Bergolak
Bergolak: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Por violaciones de la función hepática
- 12. Uso en ancianos
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Bergolak
Código ATX: G02CB03
Ingrediente activo: cabergolina (cabergolina)
Fabricante: Veropharm, JSC (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-19
Precios en farmacias: desde 291 rublos.
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Bergolak es un inhibidor de la secreción de prolactina, un agonista de los receptores de dopamina.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - tabletas: oblongas biconvexas, blancas, con una línea divisoria en un lado (2 u 8 uds. En una botella de polímero, 1 botella en una caja de cartón).
1 tableta contiene:
- sustancia activa: cabergolina - 0,5 mg;
- componentes auxiliares: lactopresa (lactosa anhidra), estearato de magnesio, leucina.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La cabergolina es un agonista del receptor de dopamina, un derivado de la ergolina que suprime la secreción de prolactina. Esta sustancia estimula los receptores de dopamina D2 de las células lactotrópicas pituitarias. Bergolac en dosis altas tiene un efecto dopaminérgico central, reduce el contenido de prolactina en la sangre, ayuda a restaurar el ciclo menstrual y la fertilidad. En las mujeres, debido a una disminución en la concentración de prolactina, se restaura la secreción pulsátil de gonadotropinas y en el medio del ciclo se libera la hormona luteinizante, se eliminan los ciclos anovulatorios, aumenta el contenido de estrógenos en el cuerpo, la gravedad de los hipoestrogénicos (retención de líquidos, osteoporosis, aumento de peso) e hiperandrogénicos (hirsutismo, acné etc.) síntomas.
En los hombres, la cabergolina reduce los factores causados por la hiperprolactinemia: disminución de la libido, impotencia (debido a una disminución en la concentración de prolactina, aumento de la concentración de testosterona), lactorrea, ginecomastia. Hay un desarrollo inverso de macroadenomas hipofisarios y síntomas asociados (dolores de cabeza, trastornos de la agudeza visual y del campo visual, función de la glándula pituitaria anterior y los nervios craneales). La recepción de Bergolak ayuda a reducir la concentración de prolactina en pacientes que padecen prolactinoma o pseudoprolactinoma (en este último caso, sin reducir el tamaño del adenoma hipofisario). La concentración de prolactina comienza a disminuir 3 horas después de tomar el fármaco, permaneciendo 14-21 días en caso de supresión de la lactancia posparto y 7-28 días en pacientes con hiperprolactinemia. El fármaco reduce la concentración de prolactina a las 2 a 4 semanas de tratamiento.
Farmacocinética
La cabergolina se caracteriza por una alta absorción, independientemente de la ingesta de alimentos. La concentración máxima del fármaco en el plasma sanguíneo se alcanza en 0,5 a 4 horas. Aproximadamente el 41-42% de la dosis tomada se une a las proteínas plasmáticas. La vida media en voluntarios sanos es de 63 a 68 horas, y en pacientes con hiperprolactinemia, de 79 a 115 horas. Debido a la larga vida media, el estado de concentración de equilibrio se alcanza 4 semanas después del inicio del tratamiento.
La cabergolina se metaboliza ampliamente. Sus metabolitos proporcionan un efecto significativamente menor en términos de supresión de la secreción de prolactina en comparación con el principio activo en sí. Se excreta por los riñones (aproximadamente el 18%) y por los intestinos (aproximadamente el 72%), mientras que los riñones se excretan del 2 al 3% de la cabergolina inalterada.
Indicaciones para el uso
- prevención o supresión de la lactancia posparto;
- tratamiento de afecciones asociadas con hiperprolactinemia, que incluyen anovulación, amenorrea, oligomenorrea, galactorrea;
- síndrome de "silla turca vacía", combinado con hiperprolactinemia;
- hiperprolactinemia idiopática, adenomas hipofisarios secretores de prolactina (macro y microprolactinomas).
Contraindicaciones
- edad menor de 16 años;
- síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa, intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa;
- hipersensibilidad a todos los alcaloides del cornezuelo del centeno;
- intolerancia individual a la cabergolina y otros componentes de la droga.
De acuerdo con las instrucciones, Bergolak debe prescribirse con precaución para patologías graves del sistema cardiovascular (incluido el síndrome de Raynaud), hipertensión arterial que ocurre durante el embarazo (incluida la preeclampsia) y / o después del parto, mientras se toman medicamentos que tienen un efecto antihipertensivo (riesgo de hipotensión ortostática).), insuficiencia hepática grave, hemorragia gastrointestinal, úlcera péptica, formas graves de deterioro psicótico y cognitivo (incluidos los antecedentes), en presencia (incluidos los antecedentes) de cambios fibróticos en el corazón y el sistema respiratorio (valvulopatía y pleuresía o fibrosis pleural).
El nombramiento de cabergolina durante el embarazo está indicado solo en el caso excepcional cuando, según la opinión del médico, el beneficio potencial de la terapia para la madre excede significativamente la posible amenaza para el feto.
Después de la administración preliminar de Bergolak, la concepción puede comenzar no antes de un mes después.
Si una mujer queda embarazada durante el tratamiento, es necesario considerar la viabilidad de suspender el medicamento, teniendo en cuenta el equilibrio de beneficios y riesgos de la terapia.
Bergolac no debe prescribirse a mujeres que deseen amamantar, por lo tanto, si es necesario el tratamiento con cabergolina, se debe suspender la lactancia.
Instrucciones de uso de Bergolak: método y dosificación
Los comprimidos de Bergolac están destinados a la administración oral con las comidas.
Dósis recomendada:
- prevención de la lactancia posparto: después del parto el primer día - 1 mg una vez;
- supresión de la lactancia materna establecida: 0,25 mg 2 veces al día con un intervalo de 12 horas. La duración de la admisión es de 2 días. Debido al riesgo de hipotensión ortostática, una dosis única no debe exceder los 0,25 mg;
- tratamiento de las condiciones asociadas a la hiperprolactinemia: la dosis inicial es de 0,5 mg por semana, se puede tomar una vez o dividirse en 2 dosis de 0,25 mg con un intervalo de 3 días. Se debe aumentar gradualmente la dosis semanal, no más de 1 vez al mes en 0,5 mg. El aumento se continúa hasta que la dosis alcanzada proporcione el efecto terapéutico óptimo, generalmente hasta 1-2 mg por semana, pero no más de 4.5 mg. Se recomienda dividir una dosis de más de 1 mg por semana en 2 o más dosis por semana en partes iguales. Para reducir el riesgo de efectos secundarios, el tratamiento se puede iniciar con una dosis semanal de 0,25 mg. Si aparecen efectos secundarios graves, la dosis se puede reducir temporalmente hasta que mejore la tolerancia del paciente a Bergolak. Luego, debe aumentarse gradualmente en 0,25 mg por semana con un intervalo de 2 semanas.
Efectos secundarios
- del sistema nervioso: dolor de cabeza, somnolencia, vértigo (mareo), desmayo, fatiga, astenia, parestesia, manía, depresión;
- por parte del sistema cardiovascular: chorros de sangre a la piel de la cara, palpitaciones, valvulopatía, espasmos de los vasos de los dedos; raramente: hipotensión ortostática (con tratamiento a largo plazo), disminución asintomática de la presión arterial (PA) en los primeros 3-4 días después del parto;
- del sistema digestivo: dolor en la región epigástrica, náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, dispepsia, gastritis, trastorno funcional del hígado;
- reacciones alérgicas: erupción cutánea, reacciones de hipersensibilidad;
- otros: hemorragias nasales, calambres musculares de las extremidades inferiores, mastodinia, hemianopsia transitoria, alopecia, edema, trastornos respiratorios (incluida insuficiencia respiratoria), fibrosis pleural, aumento de la actividad de la creatinfosfoquinasa sérica (CPK).
Los efectos adversos dependen de la dosis, generalmente son transitorios y pueden ser de intensidad leve o moderada.
Sobredosis
Síntomas: náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, presión arterial baja, dolor de cabeza, hipotensión ortostática, calambres en los músculos de la pantorrilla, sudoración, somnolencia, astenia severa, agitación psicomotora, alucinaciones, psicosis.
Tratamiento: lavado gástrico, control de la presión arterial, uso de antagonistas del receptor de dopamina (derivados de butirofenona, fenotiazina, tioxanteno, metoclopramida).
instrucciones especiales
El nombramiento de cabergolina se basa en los resultados de un estudio completo de la función de la glándula pituitaria.
Para establecer la dosis efectiva más baja de Bergolak, su selección debe llevarse a cabo bajo la supervisión de un médico. Es necesario controlar la concentración sérica de prolactina con regularidad (una vez al mes) durante todo el período de tratamiento. Por lo general, su normalización ocurre después de 2-4 semanas de uso de cabergolina.
Es posible que se produzca una recaída de la hiperprolactinemia después de la interrupción de Bergolak; una disminución constante de la concentración de prolactina en algunos pacientes persiste durante varios meses. Los ciclos ovulatorios después de la abstinencia del fármaco en la mayoría de los casos persisten durante 6 meses.
Los efectos secundarios de Bergolac a menudo ocurren durante las primeras semanas de terapia y, por regla general, desaparecen por sí solos con la terapia continua o después de suspender el medicamento.
En caso de hipertensión arterial que se desarrolla durante el embarazo y / o después del parto, el nombramiento de cabergolina solo es posible si el beneficio potencial de la terapia excede el riesgo probable.
Es necesario utilizar métodos anticonceptivos de barrera tanto durante el tratamiento como después de la interrupción de Bergolak antes de la reaparición de la anovulación. Las mujeres que quedan embarazadas mientras toman las píldoras necesitan una estrecha supervisión médica. Esto identificará rápidamente los síntomas de una glándula pituitaria agrandada.
Bergolak restaura la fertilidad y la ovulación en mujeres con hipogonadismo hiperprolactinémico. Debido a la posible concepción antes de la restauración de la menstruación, se recomienda realizar pruebas de embarazo al menos 1 vez al mes durante el período de amenorrea, después de la restauración del ciclo menstrual, la prueba se realiza en cada retraso de la menstruación durante más de 3 días.
Debido a que el medicamento causa somnolencia, los pacientes con enfermedad de Parkinson deben reducir su dosis habitual o dejar de tomar las píldoras si Bergolac les hace quedarse dormidos de repente.
Debe abstenerse de conducir vehículos y mecanismos durante todo el período de tratamiento.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Bergolac está contraindicado para el tratamiento de mujeres embarazadas, ya que no se han realizado ensayos clínicos controlados con cabergolina en este grupo de pacientes. Durante el embarazo, se permite recetar el medicamento solo en casos de extrema necesidad, si el riesgo potencial para el feto es menor que el beneficio esperado para la madre. Se debe evitar el embarazo durante al menos 1 mes después de suspender el tratamiento con cabergolina, ya que el fármaco tiene una vida media prolongada y no hay datos suficientes sobre el efecto del principio activo en el feto (según la información disponible, el uso de cabergolina en una dosis de 0,5-2 mg durante una semana para los trastornos causados por hiperprolactinemia no se acompañaron de un aumento en la incidencia de partos prematuros, abortos espontáneos, malformaciones congénitas o embarazos múltiples). Si se produce un embarazo en el contexto de la terapia con cabergolina, se debe considerar la posibilidad de suspender Bergolak basándose en un análisis de la relación entre el riesgo potencial para el feto y el beneficio esperado para la madre.
Dado que la cabergolina suprime la lactancia, las tabletas de Bergolac no deben prescribirse a pacientes que tengan la intención de amamantar. Durante el tratamiento con cabergolina, se debe interrumpir la lactancia.
Uso pediátrico
Está prohibido utilizar Bergolac para el tratamiento de pacientes menores de 16 años.
Por violaciones de la función hepática
En caso de insuficiencia hepática grave, Bergolac debe utilizarse con precaución.
Uso en ancianos
No se han realizado estudios sobre el uso de cabergolina en pacientes ancianos con trastornos causados por hiperprolactinemia.
Interacciones con la drogas
No se recomienda prescribir alcaloides del cornezuelo de centeno y sus derivados durante la terapia prolongada con Bergolac.
La combinación con antagonistas de los receptores de dopamina (derivados de butirofenona, fenotiazina, metoclopramida, tioxanteno) puede debilitar el efecto de Bergolac.
Debido al riesgo de un aumento de la concentración de cabergolina en el plasma sanguíneo, no se recomienda utilizar macrólidos al mismo tiempo.
Análogos
Los análogos de Bergolak son Cabergoline, Agalates, Dostinex.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Bergolak
Las revisiones de Bergolak como un medio para detener la lactancia son predominantemente positivas. Algunos usuarios informan que pueden aparecer efectos secundarios en las primeras semanas de terapia.
Precio de Bergolak en farmacias
El precio aproximado de Bergolac es: 2 tabletas de 0.5 mg - 290 rublos, 8 tabletas de 0.5 mg - 860 rublos.
Bergolak: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Bergolak 0,5 mg comprimidos 2 uds. RUB 291 Comprar |
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Bergolac 0,5 mg comprimidos 8 uds. RUB 936 Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
