Aciclovir Sandoz
Acyclovir Sandoz: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Uso en ancianos
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
Nombre latino: Aciclovir Sandoz
Código ATX: D06BB03
Principio activo: aciclovir (aciclovir)
Productor: Salutas Pharma (Alemania)
Descripción y actualización de fotos: 2018-10-25
Precios en farmacias: desde 70 rublos.
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Acyclovir Sandoz es un medicamento antiviral.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación:
- comprimidos: blancos, redondos, biconvexos, con una línea divisoria en una cara (5 uds. en blísteres, en caja de cartón 1, 2, 3 o 5 blísteres);
- crema para uso externo 5%: una masa de color casi blanco o blanco con una estructura homogénea (en tubos de aluminio de 2 g cada uno, en una caja de cartón 1 tubo; en tubos de aluminio de 5 g cada uno, en una caja de cartón 1 o 4 tubos).
1 tableta contiene:
- sustancia activa: aciclovir - 0,2 g;
- componentes auxiliares: lactosa monohidrato, carboximetil almidón de sodio, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, copovidona.
10 g de crema contienen:
- sustancia activa: aciclovir - 0,5 g;
- componentes auxiliares: alcohol cetílico, arlaton 983S - éster de ácido graso y macrogol, dimeticona 350, propilenglicol, parafina líquida, vaselina blanca, agua purificada.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Acyclovir Sandoz es un fármaco antivírico para uso sistémico y local. El ingrediente activo de la droga es aciclovir, un análogo artificial del nucleósido desoxitimidina. Tiene alta actividad contra el virus del herpes simple tipo 1 y 2, varicela zoster (que causa varicela y herpes zóster), contra el virus de Epstein-Barr (virus del herpes humano tipo 4). Presenta una actividad moderada frente a la infección por citomegalovirus.
El mecanismo de acción del aciclovir tiene como objetivo la fosforilación de la timidina quinasa viral contenida en las células infectadas y convertirla en aciclovir monofosfato, que, bajo la influencia de la guanilato ciclasa, se convierte en difosfato y luego en trifosfato, debido a la acción de ciertas enzimas celulares. Es la ausencia de la enzima necesaria para la formación de trifosfato de aciclovir en células intactas del virus lo que determina la alta selectividad del fármaco para los humanos y su baja toxicidad.
El trifosfato de aciclovir, al interactuar con la ADN polimerasa viral (ácido desoxirribonucleico), penetra en la cadena de ADN sintetizada por el virus y bloquea el proceso de reproducción del virus. La especificidad del aciclovir radica en su acumulación predominante en las células afectadas por el virus, esto provoca una muy alta selectividad de su acción para suprimir la replicación de nuevas generaciones de virus.
La actividad terapéutica previene la formación de una nueva erupción, reduce el dolor en la fase aguda del herpes zóster, la probabilidad de diseminación cutánea y complicaciones viscerales, acelera la formación de costras en la piel. Tiene efecto inmunoestimulante.
Farmacocinética
Cuando el aciclovir se toma por vía oral desde el tracto gastrointestinal, se absorbe parcialmente. Debido a su baja lipofilicidad, su absorción es aproximadamente del 20%. Esto es suficiente para crear una concentración dependiente de la dosis que proporcione un tratamiento eficaz para las enfermedades virales. La ingesta simultánea de alimentos no afecta significativamente la absorción de aciclovir. La biodisponibilidad del fármaco disminuye al aumentar la dosis. Cuando el fármaco se toma por vía oral 5 veces al día a una dosis de 200 mg, su concentración máxima en el plasma sanguíneo ocurre después de 1,5 a 2 horas y es de 0,7 μg / ml.
Unión a proteínas plasmáticas: del 9 al 33%.
El aciclovir penetra en varios órganos y tejidos, supera la barrera placentaria y hematoencefálica. Su nivel de concentración en el líquido cefalorraquídeo es la mitad del nivel en la sangre. Excretado durante la lactancia; después de una ingesta diaria de 1000 mg de aciclovir, su concentración en la leche materna puede alcanzar el 4,1% de la concentración en el plasma sanguíneo. Este contenido de aciclovir en la leche materna corresponde a su ingesta en el cuerpo del niño a una dosis de 0,3 mg por 1 kg de peso corporal por día.
El metabolismo ocurre en el hígado, lo que resulta en la formación de 9-carboximetoxi-metilguanina.
A través de los riñones, del 62 al 91% del aciclovir se excreta inalterado, a través de los intestinos; menos del 2%, se determinan trazas de la sustancia en el aire exhalado por el paciente.
La vida media (T 1/2) en adultos es de 3,3 horas, en niños de 3 a 18 años, 2,6 horas.
En la insuficiencia renal crónica grave, la T 1/2 aumenta a 20 horas. En adultos con insuficiencia renal, T 1/2 depende del aclaramiento de creatinina (CC); con un aumento de CC, este indicador disminuye. Entonces, con anuria, T 1/2 es 19,5 horas; CC 15-50 ml / min - 3,5 horas; 50–80 ml / min - 3 horas; 80 ml / min - 2,5 horas. En pacientes en hemodiálisis, T 1/2 es de 5,7 horas, y cuando se usa diálisis peritoneal continua, de 14 a 18 horas. Hay que tener en cuenta que tras una única sesión de hemodiálisis de 6 horas, el nivel de aciclovir en plasma disminuye en un 60%.
Cuando la crema se aplica tópicamente, la absorción del principio activo por partes intactas del cuerpo prácticamente no ocurre. El aciclovir no se detecta en sangre ni en orina. La absorción moderada del fármaco se produce a través de la piel afectada. El nivel de su concentración en el suero sanguíneo en pacientes con función renal normal no es más de 0,00028 mg por 1 ml, en insuficiencia renal crónica es aproximadamente 2,5 veces mayor.
Hasta el 9,4% de la dosis diaria de crema se excreta por los riñones.
Indicaciones para el uso
Indicaciones para el uso de tabletas de Acyclovir Sandoz:
- varicela;
- infección de herpes;
- infecciones de la piel y membranas mucosas, incluido el herpes genital primario y recurrente, causadas por el virus del herpes simple;
- prevención de la recurrencia de infecciones causadas por el virus del herpes simple en pacientes con estado inmunológico normal;
- prevención de infecciones por virus del herpes simple, en pacientes con inmunodeficiencia;
- como parte de la terapia compleja de la inmunodeficiencia grave, incluidos los pacientes después de un trasplante de médula ósea y en la etapa tardía de la infección por VIH con manifestaciones del complejo asociado al SIDA.
Indicaciones para el uso de la crema Acyclovir Sandoz:
- varicela;
- infecciones de la piel, incluidos herpes de labios y herpes genital, causadas por el virus del herpes simple tipo 1 y 2;
- herpes.
Contraindicaciones
- amamantamiento;
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
Además, contraindicaciones adicionales para el uso de tabletas:
- deficiencia de lactasa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa, intolerancia a la lactosa;
- edad hasta tres años;
- hipersensibilidad al valaciclovir.
Con precaución, se debe prescribir Acyclovir Sandoz para la insuficiencia renal crónica y las afecciones que se acompañan de deshidratación (incluidos vómitos y diarrea).
Durante el embarazo, el nombramiento de tabletas y cremas solo es posible en casos especiales si el efecto esperado de la terapia para la madre excede la amenaza potencial para el feto.
Instrucciones de uso de Acyclovir Sandoz: método y dosis
Pastillas
Los comprimidos de Acyclovir Sandoz se toman por vía oral con abundante agua, preferiblemente después de las comidas.
La mayor efectividad se logra si el medicamento se toma inmediatamente después del diagnóstico de los síntomas cutáneos del virus. Durante el tratamiento de las recaídas de la enfermedad, se recomienda comenzar a tomar el medicamento cuando aparece una erupción o ya en el período prodrómico.
Dosis recomendada para tomar tabletas de Acyclovir Sandoz (1 tableta - 0.2 g):
- Infecciones por virus del herpes simple en pacientes mayores de tres años: 1 ud. cada 4 horas 5 veces al día (excepto durante el período de sueño nocturno). La duración del curso del tratamiento suele ser de 5 días. Si es necesario, se puede ampliar;
- inmunodeficiencia grave o terapia de pacientes con alteración de la absorción intestinal: 2 uds. 5 veces al día;
- prevención de la recurrencia de la infección por el virus del herpes simple en pacientes adultos con estado inmunológico normal: 1 pc. 4 veces al día (cada 6 horas) o 2 uds. 2 veces al día a intervalos de 12 horas. Quizás el nombramiento de la droga en una dosis de 1 pieza. con una frecuencia de ingreso 2-3 veces al día (cada 12 u 8 horas). Duración del curso hasta 12 meses;
- prevención de infecciones por virus del herpes simple en pacientes inmunodeprimidos mayores de tres años: 1 pc. 4 veces al día, a intervalos de 6 horas. Con inmunodeficiencia severa causada por trasplante de médula ósea, así como para pacientes con absorción deficiente del intestino, una dosis única se puede aumentar a 2 uds. El curso de la administración profiláctica del medicamento se determina individualmente, su duración debe corresponder a la duración del período con el riesgo de infección existente;
- varicela: adultos - 4 uds. 5 veces al día con un intervalo de 4 horas entre dosis (excluyendo el período de sueño nocturno). La duración del curso es de 7 días. A los niños de 3 a 6 años se les prescriben 2 piezas. 4 veces al día, niños mayores de 6 años - 4 uds. 4 veces al día. La dosis para niños se puede determinar con mayor precisión a razón de 0.02 g de aciclovir por 1 kg de peso corporal del niño, sin exceder una dosis única de 0.8 g. El curso del tratamiento para niños es de 5 días;
- herpes zoster (versicolor) en adultos: 4 uds. 5 veces al día con un intervalo de 4 horas entre dosis. La duración del curso es de 7 días;
- inmunodeficiencia grave en pacientes después de un trasplante de médula ósea y en una etapa tardía de la infección por VIH con manifestaciones del complejo asociado al SIDA: adultos y niños mayores de tres años - 4 uds. 4 veces al día (cada 6 horas). Después del trasplante de médula ósea, se recomienda la administración intravenosa de la solución durante 30 días, seguida de la transferencia del paciente a la toma de pastillas.
Se debe considerar el riesgo de desarrollar resistencia a Acyclovir Sandoz en pacientes inmunodeprimidos.
Al prescribir el medicamento en el interior a pacientes de edad avanzada, el tratamiento con altas dosis de aciclovir debe ir acompañado de la ingesta de una cantidad suficiente de líquido y, si tienen insuficiencia renal, se debe reducir la dosis del medicamento.
En pacientes con insuficiencia renal con CC superior a 10 ml / min en el tratamiento y prevención de infecciones causadas por el virus del herpes simple, no se requiere ajuste de dosis. En caso de insuficiencia renal grave con CC inferior a 10 ml / min, la dosis de Acyclovir Sandoz debe ser de 1 pc. 2 veces al día.
Al prescribir un medicamento para el tratamiento de la varicela, el herpes zóster, la inmunodeficiencia grave en pacientes con insuficiencia renal, la dosis depende del CC y puede ser:
- CC 10-25 ml / min: 4 uds. 3 veces al día con un intervalo de 8 horas entre dosis;
- QC menos de 10 ml / min: 4 uds. 2 veces al día, cada 12 horas.
Crema para uso externo
La crema Acyclovir Sandoz se aplica externamente, aplicando una fina capa con un hisopo de algodón en la zona afectada, capturando la piel adyacente.
El procedimiento para aplicar la crema debe llevarse a cabo de acuerdo con los requisitos antisépticos para evitar que una infección adicional ingrese a las áreas afectadas.
Frecuencia de aplicación recomendada: 5 veces al día, cada 4 horas. La aplicación de la crema debe continuar hasta que se forme una costra en las vesículas o hasta que estén completamente curadas. La duración del curso es de 5 días. Si es necesario, el tratamiento puede continuarse, pero no más de 10 días.
Si no hay ningún efecto clínico después de 10 días de terapia, debe consultar a un médico para aclarar el diagnóstico.
Efectos secundarios
Posibles reacciones secundarias negativas de los sistemas y órganos al tomar tabletas de Acyclovir Sandoz:
- del sistema digestivo: a menudo - náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea; raramente: un aumento transitorio en la concentración de bilirrubina, la actividad de las enzimas hepáticas; muy raramente - ictericia, hepatitis;
- del sistema inmunológico: raramente - anafilaxia;
- del sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza, mareos; muy raramente: temblores, somnolencia, ataxia, trastornos psicóticos, disartria, encefalopatía, convulsiones, alucinaciones, agitación, confusión, parestesia, coma;
- del sistema linfático y la sangre: muy raramente - trombocitopenia, anemia, leucopenia;
- del sistema genitourinario: raramente - un aumento transitorio de los niveles plasmáticos de urea y / o creatinina; muy raramente - cólico renal, insuficiencia renal aguda;
- del sistema respiratorio, el tórax y los órganos mediastínicos: raramente - dificultad para respirar;
- reacciones dermatológicas: a menudo - erupción, prurito, fotosensibilidad; con poca frecuencia: urticaria, pérdida de cabello rápida y difusa (no se ha establecido la relación exacta); raramente - angioedema; muy raramente: eritema multiforme exudativo, que incluye síndrome de Lyell, síndrome de Stevens-Johnson;
- otras reacciones: a menudo - fatiga, fiebre; raramente - malestar.
Cuando se aplica externamente, la crema Acyclovir Sandoz puede tener los siguientes efectos secundarios:
- reacciones dermatológicas: con poca frecuencia - sensación de ardor transitoria, picazón, piel seca; raramente - eritema, dermatitis de contacto en el área de aplicación;
- Respuestas inmunes: muy raramente: urticaria, angioedema y otras reacciones anafilácticas.
Sobredosis
Síntomas de una sobredosis de pastillas: náuseas, vómitos, dificultad para respirar, agitación, síntomas neurológicos, función renal alterada, convulsiones, letargo, coma. Si la concentración de aciclovir en los túbulos renales supera los 2,5 mg / ml, es posible la precipitación.
Tratamiento: el nombramiento de hemodiálisis, seguimiento de funciones vitales básicas.
No se ha establecido el efecto tóxico del aciclovir con una dosis oral única de hasta 5 g.
No se han establecido los síntomas de sobredosis durante el uso de la crema.
instrucciones especiales
Durante el período de administración oral de Acyclovir Sandoz en dosis altas, se requiere una ingesta suficiente de líquidos.
Al tratar a pacientes con inmunidad reducida, se debe tener en cuenta el riesgo de cepas virales insensibles a la acción del aciclovir en el contexto del uso prolongado o repetido del medicamento. Los pacientes con inmunodeficiencia grave deben seguir estrictamente todas las recomendaciones del médico.
El sexo sin protección está contraindicado durante el tratamiento del herpes genital, incluso en ausencia de síntomas de la manifestación clínica de la enfermedad. Dado que el uso de Acyclovir Sandoz no previene la infección con el virus de la pareja sexual, es necesario usar condones durante las relaciones sexuales.
Lo más probable es que logre el máximo efecto terapéutico de la crema si comienza a usarla cuando aparecen los primeros signos de infección por herpesvirus: una sensación de tensión, ardor, hormigueo, picazón, enrojecimiento de la piel.
Es necesario obtener la recomendación de un médico para el tratamiento de las manifestaciones graves del herpes labial.
No se recomienda aplicar la crema en las membranas mucosas de la boca y los ojos, esto puede provocar el desarrollo de una inflamación severa.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
El uso de las dosis recomendadas de Acyclovir Sandoz no tiene un efecto negativo sobre la capacidad del paciente para trabajar con mecanismos complejos y conducir vehículos. Pero debido al posible desarrollo de somnolencia o mareos al tomar pastillas, se debe tener cuidado al realizar actividades potencialmente peligrosas que requieren concentración de atención y alta velocidad de reacciones psicomotoras.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
De acuerdo con las instrucciones, Acyclovir Sandoz durante la gestación se puede usar en casos excepcionales cuando el efecto esperado de la terapia para la madre, en opinión del médico, excede la amenaza potencial para el feto.
El uso de comprimidos y cremas está contraindicado durante la lactancia. Si es necesario, la designación del medicamento durante la lactancia debe detener temporalmente la lactancia.
Uso pediátrico
El nombramiento de tabletas de Acyclovir Sandoz para niños menores de tres años está contraindicado.
Para niños mayores de tres años, en el tratamiento de infecciones por virus del herpes simple, la prevención de infecciones causadas por el virus del herpes simple, en niños con inmunodeficiencia y en el tratamiento de inmunodeficiencia severa, está indicado el uso de las dosis recomendadas del medicamento para adultos.
En el tratamiento de la varicela, a los niños de 3 a 6 años se les recetan 2 tabletas y a los niños mayores de 6 años, 4 tabletas 4 veces al día. La duración del curso de tratamiento es de 5 días. Se puede determinar una dosis única para niños a razón de 0,02 g por 1 kg de peso corporal del niño (pero no más de 0,8 g).
No se dispone de información sobre el régimen de dosificación para la prevención de la recurrencia de las infecciones por el virus del herpes simple y el tratamiento del herpes zóster en niños con un estado inmunológico normal.
Con insuficiencia renal
Se debe tener cuidado al prescribir Acyclovir Sandoz a pacientes con insuficiencia renal crónica.
En pacientes con insuficiencia renal con CC superior a 10 ml / min en el tratamiento y prevención de infecciones causadas por el virus del herpes simple, no se requiere ajuste de dosis. Con insuficiencia renal grave con CC inferior a 10 ml / min, la dosis de Acyclovir Sandoz debe ser de 0,2 g 2 veces al día.
Al prescribir un medicamento para el tratamiento de la varicela, el herpes zóster, la inmunodeficiencia grave en pacientes con insuficiencia renal, la dosis depende del CC y puede ser:
- CC 10-25 ml / min: 0,8 g 3 veces al día con un intervalo entre dosis de 8 horas;
- CC menos de 10 ml / min: 0,8 g 2 veces al día, cada 12 horas.
Uso en ancianos
Al prescribir comprimidos a pacientes de edad avanzada, el tratamiento con dosis altas de Acyclovir Sandoz debe ir acompañado de la ingesta de una cantidad suficiente de líquido y, si tienen insuficiencia renal, se debe reducir la dosis del medicamento.
Interacciones con la drogas
No se ha establecido una interacción clínicamente significativa de aciclovir con otros fármacos.
Con el uso simultáneo de tabletas de Acyclovir Sandoz con medicamentos inmunosupresores, cimetidina, probenecid y otros medicamentos que bloquean la secreción tubular, se produce un aumento en la concentración de aciclovir en el plasma sanguíneo, que no requiere un ajuste de dosis del medicamento.
La combinación de la crema con inmunoestimulantes puede aumentar su efecto.
Análogos
Los análogos de las tabletas de Acyclovir Sandoz son Arviron, Valtrex, Vero-Ribavirin, Valacyclovir, Valcyte, Ribavin, Rebetol, Vacirex, Minaker, Ribamidil, Famvir, Trivorin, Tsimeven, Familar; crema para uso externo - Alpizarin, Lomagerpan, Gerpferon, Epigen, Bonafton, Viru-Merz, Hyporamine, Gossypol, Poludan, Devirs, Condilin, Oxolin, Imiquimod, Fladex.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 4 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Las tabletas están disponibles con receta médica.
Crema tópica - sin receta.
Comentarios de Acyclovir Sandoz
Las revisiones de Acyclovir Sandoz son solo positivas. Los pacientes notan el rápido inicio del efecto terapéutico, ya que pocas horas después de tomar la primera píldora, la sensación de dolor desaparece. En el contexto de tomar las píldoras, la aparición de nuevas erupciones se detiene durante varios días y las ampollas, incluidas las que ya han estallado, se secan con éxito y no dejan rastros después de la curación.
Algunas revisiones expresan advertencias sobre los efectos tóxicos del Acyclovir Sandoz en el organismo y recomendaciones sin mucha necesidad de no recurrir a tomar pastillas, sino a usar una crema. Esto evitará un estrés adicional no deseado en el hígado.
Básicamente, indican una buena tolerancia al fármaco, en comparación con otras formas de dosificación de aciclovir.
Precio de Acyclovir Sandoz en farmacias
El precio de Acyclovir Sandoz por un paquete que contiene 25 tabletas puede ser de 145 rublos, por un tubo de crema 5 g - de 152 rublos, 2 g - de 78 rublos.
Acyclovir Sandoz: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Acyclovir Sandoz (crema) Crema al 5% para uso externo 2 g 1 ud. RUB 70 Comprar |
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Crema de aciclovir Sandoz 5% 2g RUB 75 Comprar |
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Tabletas de Aciclovir Sandoz 200 mg 25 uds. 126 RUB Comprar |
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Acyclovir Sandoz 200 mg comprimidos 25 uds. 126 RUB Comprar |
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Crema de aciclovir Sandoz 5% 5g 127 RUB Comprar |
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Acyclovir Sandoz (crema) 5% crema para uso externo 5 g 1 ud. 127 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
