Artrozilen: Instrucciones De Uso, Aerosol, Gel, Inyecciones, Cápsulas

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Artrosilene

Artrozilen: instrucciones de uso y revisiones.

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Reseñas
19. 19. Precio en farmacias

El nombre latino: Artrosilene

Código ATX: M02AA10

Ingrediente activo: ketoprofeno (ketoprofeno)

Productor: Dompe Farmaceutici (Italia), ISTITUTO de ANGELI (Italia), Zellaerosol GmbH (Alemania), Valpharma SA (San Marino), Alfa Wassermann (Italia), Abiogen Pharma SpA (Italia)

Descripción y actualización de fotos: 2019-09-09

Precios en farmacias: desde 112 rublos.

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Artrosilene es un fármaco con efectos analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios.

Forma de liberación y composición

Formas de dosificación de liberación de artrosilene:

• cápsulas: gelatinosas, oblongas, de cuerpo blanco y tapa verde oscuro, las cápsulas contienen gránulos redondos de amarillo claro a blanco (10 unidades en blísteres, 1 blíster en una caja de cartón);
• solución para administración intravenosa / intramuscular: transparente, ligeramente amarillenta o incolora (en ampollas de vidrio oscuro, 2 ml, 6 ampollas en un palet, 1 palet en una caja de cartón);
• supositorios rectales: de amarillo claro a blanco, homogéneos, en forma de torpedo (5 piezas en tiras, 2 tiras en una caja de cartón);
• gel para uso externo: transparente, amarillo claro, tiene un olor característico (30 o 50 g en tubos de aluminio, 1 tubo en una caja de cartón);
• aerosol para uso externo: una espuma homogénea casi blanca o blanca que se forma cuando se libera de un recipiente; el contenido del cilindro después de la salida del gas es un líquido transparente de amarillo claro a blanco (25 g cada uno en latas de aerosol de aluminio con una capacidad de 25 ml, 1 cilindro en una caja de cartón con una tapa protectora y una boquilla rociadora).

Cada paquete también contiene instrucciones para el uso de Artrosilene.

Composición de 1 cápsula:

• sustancia activa: sal de lisina de ketoprofeno - 320 mg;
• componentes auxiliares: povidona -27,857 mg; ftalato de dietilo - 2.286 mg; polímeros de ácidos metacrílico y acrílico - 34.143 mg; carboxipolimetileno - 32,857 mg; talco - 27 mg; estearato de magnesio - 15,857 mg;
• cubierta de la cápsula: dióxido de titanio (E171), gelatina; tapa (opcional) - indigotina (E132), amarillo de quinolina (E104).

Composición de 1 ml de solución inyectable:

• sustancia activa: sal de lisina de ketoprofeno - 80 mg;
• componentes auxiliares: ácido cítrico, hidróxido de sodio, agua para preparaciones inyectables.

Composición de 1 supositorio:

• sustancia activa: sal de lisina de ketoprofeno - 160 mg;
• componente auxiliar: glicéridos semisintéticos.

Composición de gel de 100 mg:

• ingrediente activo: ketoprofeno lisina (sal de lisina de ketoprofeno) - 5 mg (ketoprofeno - 3,125 mg);
• componentes auxiliares: carbómero - 1 mg; trolamina - 1,9 mg; polisorbato-80 - 0,8 mg; Etanol al 95% - 5 mg; parahidroxibenzoato de metilo - 0,1 mg; sabor a lavanda-neroli - 0,2 mg; agua purificada - 0.086 ml.

Composición de aerosol de 100 mg:

• sustancia activa: ketoprofeno lisina (sal de ketoprofeno lisina) - 15 mg (ketoprofeno - 9,375 mg);
• componentes auxiliares: propilenglicol - 4 mg; polisorbato-80 - 4 mg; sabor a lavanda-neroli - 0,2 mg; povidona - 3 mg; mezcla de propano-butano - 1,25 mg; alcohol bencílico - 0,3 mg; agua purificada - hasta 0,1 ml.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

El ketoprofeno tiene efectos antiinflamatorios, antipiréticos y analgésicos. Inhibe la síntesis de prostaglandinas, inhibiendo los tipos COX (ciclooxigenasa) I y II. Muestra actividad anti-bradicinina, estabiliza las membranas lisosomales y retrasa la liberación de enzimas que, en la inflamación crónica, contribuyen a la destrucción de los tejidos. Inhibe la actividad de los neutrófilos, reduce la liberación de citocinas.

Gracias al uso de ketoprofeno, disminuye la rigidez matutina y la hinchazón de las articulaciones y aumenta la amplitud de movimiento. A diferencia del ketoprofeno, la sal de lisina del ketoprofeno es una molécula que se disuelve rápidamente con un pH neutro y casi ningún efecto irritante en el tracto gastrointestinal.

Cuando se usa un aerosol o gel, Artrozilen proporciona un efecto terapéutico local en relación con los ligamentos, músculos, articulaciones y tendones afectados. El ketoprofeno no tiene ningún efecto catabólico sobre el cartílago articular.

Farmacocinética

Cápsulas, supositorios rectales, solución inyectable

Succión:

• cápsulas: después de la administración oral, el ketoprofeno se absorbe casi por completo en el tracto gastrointestinal, su biodisponibilidad es superior al 80%. Con _max (concentración máxima de la sustancia) en plasma se alcanza en 4-10 horas, su valor depende de la dosis y es de 3-9 μg / ml. T _1/2 (vida media) - 6,5 horas. El efecto terapéutico máximo se observa en 4-24 horas. La comida disminuye la C _max y alarga el tiempo para alcanzarla, mientras que el AUC (área bajo la curva concentración-tiempo) no cambia;
• supositorios rectales: el ketoprofeno se absorbe rápidamente después de la administración rectal. El tiempo para alcanzar C _max es de 45 a 60 minutos. El valor de la concentración plasmática depende linealmente de la dosis tomada.
• solución inyectable: para la administración parenteral, el tiempo para alcanzar la C _max es de 20-30 minutos. La concentración efectiva se mantiene durante 24 horas. En el líquido sinovial, la concentración terapéutica dura de 18 a 20 horas;

Hasta el 99% del ketoprofeno absorbido se une a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina. V _d (volumen de distribución) varía de 0,1 a 0,2 l / kg. Penetra fácilmente a través de barreras histohematógenas, se distribuye en órganos y tejidos. La sustancia penetra bien en los tejidos conectivos y el líquido sinovial. Aunque la concentración de ketoprofeno en el líquido sinovial es ligeramente más baja que la concentración plasmática, es más estable (dura hasta 30 horas).

El metabolismo del ketoprofeno ocurre principalmente en el hígado, donde la sustancia sufre glucuronidación, seguida de la formación de ésteres con ácido glucurónico.

La excreción de metabolitos se realiza en la orina. Hasta el 1% se excreta con las heces. No acumula.

Gel, aerosol para uso externo

Cuando se aplica externamente, el ketoprofeno se absorbe lentamente.

Una dosis de 50-150 mg de gel después de 5-8 horas crea un nivel en plasma de 0.08-0.15 μg / ml. La biodisponibilidad del gel es aproximadamente del 5%.

El nivel de ketoprofeno en sangre después de la aplicación del aerosol es inferior a 0,1 μg / ml, la cantidad de sustancia (libre o conjugada), excretada en las próximas 48 horas por los riñones, equivale al 0,62% de la dosis del fármaco. El nivel de ketoprofeno en el líquido sinovial es equivalente a 0,2 a 2 μg / ml (según la dosis aplicada).

Indicaciones para el uso

Cápsulas, supositorios rectales

• dolor de intensidad leve / moderada, que incluye dolor de naturaleza inflamatoria, dolor postoperatorio / postraumático (alivio);
• enfermedades reumáticas / inflamatorias, que incluyen espondiloartritis, osteoartritis, artritis reumatoide / gotosa, lesiones inflamatorias de los tejidos periarticulares (tratamiento sintomático).

Solución de inyección

Síndrome de dolor agudo en presencia de las siguientes enfermedades / afecciones (tratamiento a corto plazo):

• enfermedades del sistema musculoesquelético de diversas etiologías;
• período postoperatorio / postraumático;
• procesos inflamatorios.

Gel, aerosol para uso externo

• dolores musculares de génesis no reumática / reumática;
• enfermedades inflamatorias del sistema musculoesquelético de curso agudo y crónico, incluyendo espondilitis anquilosante, artritis reumatoide / psoriásica, osteoartritis de la columna y articulaciones periféricas, lesiones reumáticas de tejidos blandos;
• Daño a tejidos blandos de origen traumático.

Contraindicaciones

Contraindicaciones absolutas de Artrosilene en todas las formas farmacéuticas:

• "Tríada de la aspirina";
• embarazo (III trimestre) y lactancia;
• hipersensibilidad a los componentes de Artrosilene, así como al ácido acetilsalicílico u otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos.

Contraindicaciones absolutas adicionales para uso sistémico:

• trastornos de la coagulación sanguínea, incluida la hemofilia;
• úlcera péptica del estómago y duodeno con exacerbación;
• colitis ulcerosa con exacerbación;
• diverticulitis;
• Enfermedad de Crohn;
• úlcera péptica;
• falla renal cronica;
• edad hasta 18 años.

Contraindicaciones absolutas adicionales para uso externo:

• violación de la integridad de la piel;
• eczema;
• dermatosis supurantes;
• edad hasta 6 años.

Relativo (el nombramiento de Artrosilene en todas las formas de dosificación requiere precaución en presencia de las siguientes enfermedades / afecciones):

• Trimestres I y II del embarazo;
• edad avanzada.

Contraindicaciones relativas para el uso sistémico de Artrosilene:

• de fumar;
• anemia;
• alcoholismo;
• septicemia;
• asma bronquial;
• diabetes;
• hipertensión arterial;
• hinchazón;
• hiperbilirrubinemia;
• cirrosis hepática alcohólica;
• insuficiencia hepática
• deshidración;
• insuficiencia cardíaca crónica;
• deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;
• estomatitis;
• enfermedades de la sangre, incluida la leucopenia.

Contraindicaciones relativas para el uso externo de Artrosilene:

• lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal;
• asma bronquial;
• insuficiencia cardíaca crónica;
• porfiria hepática con exacerbación;
• trastornos funcionales graves de los riñones / hígado;
• edad de 6 a 12 años.

Artrozilen, instrucciones de uso: método y dosis

Cápsulas

Las cápsulas de Artrozilen se toman por vía oral, preferiblemente a la misma hora o después de una comida.

La dosis diaria es de 1 cápsula (en 1 dosis).

Es posible un curso largo, de 3 a 4 meses.

Supositorios rectales

Artrozilene se usa por vía rectal.

Dosis única - 1 supositorio, frecuencia de aplicación - 2-3 veces al día.

La dosis diaria máxima es de 3 supositorios, para pacientes de edad avanzada, no más de 2 supositorios por día.

Para los trastornos funcionales del hígado / riñones, se requiere una reducción de la dosis.

Solución de inyección

Las inyecciones de artrosilene se administran por vía intramuscular o intravenosa.

La dosis diaria es de 160 mg.

Máximo - 320 mg por día, para pacientes de edad avanzada - 160 mg por día.

En forma de inyecciones, Artrozilen se usa por un período corto (hasta 3 días), después de lo cual se cambia al uso de cápsulas o supositorios.

La solución se administra por vía intravenosa solo en condiciones estacionarias. Para aumentar la duración de la acción de Artrozilen, se recomienda realizar infusiones intravenosas lentas, al menos 30 minutos.

La solución para perfusión se prepara a base de 50 o 500 ml de las siguientes soluciones acuosas: solución de cloruro de sodio al 0,9%, solución de levulosa acuosa al 10%, solución de dextrosa acuosa al 5%, solución de acetato de Ringer, solución de lactato de Ringer según Hartmann, solución de dextrano coloidal en Solución de dextrosa al 5% o solución de cloruro de sodio al 0,9%.

Al diluir Artrozilen en pequeños volúmenes (50 ml) de la solución, se administra por vía intravenosa en bolo.

Gel, aerosol para uso externo

Gel y spray Artrozilene se usa externamente.

Dosis única recomendada: gel - 3-5 g (aproximadamente corresponde al volumen de una cereza grande), aerosol - 1-2 g (aproximadamente corresponde al volumen de una nuez).

El medicamento se aplica 2-3 veces al día, frotándolo suavemente hasta que se absorba por completo.

La duración del curso es de hasta 10 días (a menos que un médico prescriba lo contrario).

Efectos secundarios

• sistema nervioso central y periférico: malestar general, hipercinesia, mareos, temblores, vértigo, ansiedad, cambios de humor, irritabilidad, alucinaciones, discapacidad visual;
• sistema digestivo: duodenitis, dolor abdominal, gastritis, diarrea, esofagitis, estomatitis, lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal, melena, hematemesis, aumento de los niveles de bilirrubina, insuficiencia hepática, hepatitis, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, aumento del tamaño del hígado;
• sistema urinario: micción dolorosa, edema, cistitis, hematuria;
• sistema cardiovascular: síncope, hipertensión, taquicardia, hipotensión, dolor de pecho, palidez, edema periférico;
• sistema hematopoyético: trombocitopenia, leucocitopenia, linfangitis, púrpura trombocitopénica, leucocitosis, disminución del tiempo de protrombina, vasculitis, agrandamiento del bazo;
• aparato respiratorio: edema laríngeo, sensación de espasmo laríngeo, broncoespasmo, disnea, laringoespasmo, rinitis;
• reacciones alérgicas y dermatológicas: angioedema, urticaria, eritema multiforme (incluido el síndrome de Stevens-Johnson), erupción maculopapular, reacciones anafilactoides (edema de la faringe, mucosa oral, edema periorbitario), prurito, exantema eritematoso;
• otros: irregularidades menstruales, conjuntivitis, aumento de la sudoración;
• reacciones locales cuando se aplica externamente: fotosensibilización, manifestaciones cutáneas de reacciones alérgicas; con uso prolongado en grandes áreas de la piel: el desarrollo de efectos secundarios sistémicos;
• reacciones locales al usar supositorios: exacerbación de hemorroides, picazón, ardor, pesadez en la región anorrectal.

En comparación con el ketoprofeno, la sal de lisina del ketoprofeno provoca reacciones secundarias con mucha menos frecuencia.

Sobredosis

No se han notificado casos de sobredosis de Artrozilene con uso sistémico. Cuando se aplica externamente, una sobredosis es casi imposible, debido a la absorción sistémica extremadamente baja del ketoprofeno.

Terapia: seguimiento de la actividad cardíaca y respiratoria. Si es necesario, se realiza un tratamiento sintomático. No hay un antídoto especifico. La hemodiálisis es ineficaz.

instrucciones especiales

Durante el período de terapia, se requiere un control periódico de la imagen de sangre periférica y el estado funcional de los riñones / hígado.

Si es necesario, la determinación de 17-cetoesteroides Artrosilene se cancela 2 días antes del estudio.

La terapia puede enmascarar los síntomas de una enfermedad infecciosa.

En el asma bronquial, el uso de Artrosilene puede provocar el desarrollo de un ataque de asfixia.

El medicamento se puede aplicar externamente solo en áreas de piel intactas. Evite que Artrosilene entre en contacto con los ojos y las membranas mucosas.

Las soluciones acuosas de la sal de lisina de ketoprofeno, así como un gel externo, se pueden usar en terapia fisioterapéutica (mesoterapia, iontoforesis): durante la iontoforesis, el medicamento se aplica al polo negativo.

Para prevenir las manifestaciones de foto e hipersensibilidad, durante el curso del tratamiento se recomienda evitar la exposición a los rayos del sol.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Durante el uso de Artrozilene, debe abstenerse de trabajos potencialmente peligrosos, cuya realización requiere una mayor concentración de atención y reacciones psicomotoras rápidas.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

• III trimestre de embarazo, período de lactancia: la terapia está contraindicada;
• Trimestres I y II del embarazo: Artrosilene solo puede usarse bajo supervisión médica.

Uso pediátrico

Restricciones de edad para el uso de Artrosilene:

• gel, aerosol: niños menores de 6 años - contraindicado; niños de 6 a 12 años: se recetan con precaución;
• cápsulas, solución inyectable, supositorios rectales: contraindicado para niños menores de 18 años.

Con insuficiencia renal

El artrozilene en forma de cápsulas, solución y supositorios para la insuficiencia renal crónica está contraindicado.

Artrozilen en aerosol y gel debe usarse con precaución en caso de insuficiencia renal grave.

Por violaciones de la función hepática

El uso de Artrosilene requiere precaución:

• cápsulas, solución y supositorios: para pacientes con cirrosis hepática alcohólica e insuficiencia hepática;
• gel, aerosol: para insuficiencia hepática grave.

Uso en ancianos

Para pacientes de edad avanzada, Artrozilen se prescribe con precaución.

Interacciones con la drogas

Con el uso combinado de Artrozilen con ciertos medicamentos / sustancias, pueden desarrollarse los siguientes efectos:

• inductores de la oxidación microsomal en el hígado, incluidos etanol, antidepresivos tricíclicos, fenitoína, fenilbutazona, barbitúricos, rifampicina, flumecinol: aumento del metabolismo del ketoprofeno (hay un aumento en la producción de metabolitos activos hidroxilados);
• anticoagulantes, antiagregantes plaquetarios, fibrinolíticos, etanol: potencian su acción;
• fármacos uricosúricos, antihipertensivos, diuréticos: disminución de su eficacia;
• otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, glucocorticosteroides, etanol, corticotropina: un aumento en la probabilidad de ulceración y aparición de hemorragia gastrointestinal, trastornos funcionales renales;
• mineralocorticoides, glucocorticoides, estrógenos: mayor gravedad de sus efectos secundarios;
• insulina y fármacos hipoglucemiantes orales: aumento de la acción hipoglucémica (puede ser necesario ajustar la dosis);
• anticoagulantes orales, heparina, trombolíticos, agentes antiplaquetarios, cefoperazona, cefamandol y cefotetan: mayor probabilidad de sangrado;
• verapamilo, nifedipina, litio, metotrexato: aumentando su concentración plasmática;
• valproato de sodio: deterioro de la agregación plaquetaria;
• colestiramina, antiácidos: absorción reducida de ketoprofeno.

Análogos

Los análogos de Artrozilene son: Febrofid, Ketoprofen, Fastum, Oruvel, Spazgel, Ketospray, Fleksen, VALUSAL, Artrum, Ketonal, Bystrumgel.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar en un lugar oscuro, fuera del alcance de los niños, a temperaturas de hasta 25 ° C. No sobrecaliente la lata de aerosol.

Duracion:

• cápsulas, supositorios rectales - 5 años;
• solución de inyección, gel, aerosol - 3 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Publicado:

• cápsulas, solución, supositorios: prescripción médica;
• gel, aerosol: sin receta.

Reseñas sobre Artrosilene

Las opiniones sobre Artrosilene son diferentes. Los usuarios suelen recomendarlo como analgésico de acción rápida. En algunos casos, cuando se usa el medicamento en forma de solución inyectable, indican dolor en el lugar de la inyección. A veces también se observa que el efecto terapéutico del fármaco es insuficiente o de corta duración.

Cuando se aplica externamente, hay respuestas más positivas sobre la preparación en forma de gel. Spray Artrosilene deja una película pegajosa después de la aplicación y tiene un consumo antieconómico. Se estima que el costo del medicamento es alto.

El precio de Artrozilene en farmacias

El precio aproximado de Artrozilen es: solución inyectable (6 ampollas de 2 ml cada una) –176–201 rublos, cápsulas (10 uds.) - 282–322 rublos, gel (1 tubo de 50 g cada una) - 289–331 rublos, aerosol (1 lata de 25 ml) - 408–464 rublos.

Artrozilene: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Artrozilene 80 mg / ml solución para administración intravenosa e intramuscular 2 ml 6 uds. 112 RUB Comprar

Solución de artrozilene para inyección intravenosa e intramuscular. 80mg / ml 2ml 6 uds. 135 RUB Comprar

Artrosilene 320 mg cápsulas 10 uds. 177 r Comprar

Aerosol de artrosilene al 15% para uso externo 25 ml 1 ud. 250 rublos Comprar

Artrosilene 5% gel para uso externo 50 g 1 ud. 251 RUB Comprar

Cápsulas de artrosilene 320 mg 10 uds. 304 RUB Comprar

Gel de artrosilene 5% 50g 333 r Comprar

Espuma de artrosilene para uso externo 15% 25ml RUB 471 Comprar

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Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor

Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!