Articaína INIBSA
Articaine INIBSA: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
Nombre latino: Articaine INIBSA
Código ATX: N01BB58
Ingrediente activo: articaine (Articaine), epinephrine (Epinephrine)
Responsable: Laboratorio Inibsa, SA (Laboratorios Inibsa S. A.) (España)
Descripción y actualización de fotos: 2019-07-10
Articaine INIBSA es un anestésico local.
Forma de liberación y composición
Forma farmacéutica - solución inyectable: transparente, ligeramente coloreada o incolora, sin impurezas mecánicas (1,8 ml en un cartucho de vidrio de borosilicato incoloro, que tiene un émbolo de elastómero gris en un extremo y un disco de elastómero en el otro extremo y un correspondiente rodamiento con tapa de aluminio con recubrimiento anodizado, 10 cartuchos cada uno en un empaque de contorno celular sellado herméticamente de termoplástico transparente y papel laminado, en una caja de cartón, 10 paquetes, completos con instrucciones de uso de Articaine INIBSA).
Composición de 1 ml de solución:
- sustancias activas: clorhidrato de articaína - 40 mg, hidrotartrato de epinefrina (en términos de epinefrina) - 0,005 * o 0,01 ** mg;
- componentes auxiliares: hidróxido de sodio, metabisulfito de sodio, cloruro de sodio, ácido clorhídrico, agua para inyección.
* Corresponde al contenido de epinefrina en una solución de 1: 200.000.
** Corresponde al contenido de epinefrina en una solución de 1: 100.000.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Articaine INIBSA es un fármaco combinado. Su efecto terapéutico se debe a las propiedades de los principios activos:
- clorhidrato de articaína: un anestésico local del tipo amida del grupo tiafeno;
- El hidrotartrato de epinefrina es un vasoconstrictor.
La droga tiene un efecto anestésico local. El efecto se desarrolla dentro de 1-3 minutos después de la inyección y dura al menos 45 minutos.
Tiene un efecto vasoconstrictor mínimo. Se caracteriza por una buena tolerancia tisular.
La epinefrina es parte de Articaine INIBSA en una pequeña dosis, por lo que su efecto sobre el sistema cardiovascular es mínimo (no se observó un aumento significativo de la presión arterial y un aumento de la frecuencia cardíaca).
Farmacocinética
La articaína se caracteriza por una alta capacidad de difusión cuando se administra por vía submucosa en la cavidad oral. Se une a las proteínas plasmáticas en un 95%.
La vida media del cuerpo es de 25 minutos.
Los principios activos de Articaine INIBSA penetran la barrera placentaria en cantidades mínimas, casi no se excretan en la leche materna.
Indicaciones para el uso
Articaine INIBSA se utiliza para anestesia de infiltración y conducción en odontología (especialmente en pacientes con enfermedades somáticas graves concomitantes), incluso cuando es necesario realizar las siguientes manipulaciones:
- extracción sin complicaciones de uno o más dientes;
- preparación de caries y dientes antes de prótesis.
Contraindicaciones
Absoluto:
- glaucoma de ángulo cerrado;
- asma bronquial con mayor sensibilidad a los sulfitos;
- taquicardia paroxística y otras taquiarritmias;
- hipertiroidismo;
- insuficiencia hepática grave (porfiria);
- hipoxia;
- metahemoglobinemia;
- B 12 - anemia por deficiencia;
- el uso simultáneo de betabloqueantes no selectivos, antidepresivos tricíclicos o inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO);
- intolerancia a los grupos sulfo;
- niños menores de 4 años;
- hipersensibilidad a cualquier componente de Articaine INIBSA o sulfitos.
El medicamento debe usarse con precaución en niños, en pacientes con diabetes mellitus, hipertensión arterial, insuficiencia renal y deficiencia de colinesterasa.
Articaine INIBSA, instrucciones de uso: método y posología
En caso de extracción sin complicaciones de los dientes del maxilar superior (sin presencia de proceso inflamatorio), Articaine INIBSA se inyecta en la región del pliegue transicional desde el lado vestibular a una dosis de 1,8 ml por cada diente. En algunos casos, para lograr una anestesia completa, se requiere una inyección adicional de 1 a 1,8 ml del fármaco.
Las inyecciones palatinas dolorosas no suelen ser necesarias. Para proporcionar anestesia para incisiones palatinas y suturas para crear un depósito palatino, se requieren aproximadamente 0,1 ml de solución por inyección.
En el caso de estrangulación de varios dientes adyacentes, normalmente se puede reducir el número de inyecciones.
Al retirar los premolares del maxilar inferior (sin presencia de proceso inflamatorio), no suele ser necesaria la anestesia mandibular, ya que suele ser suficiente la anestesia por infiltración, que se proporciona mediante la introducción de 1,8 ml de Articaína INIBSA. Si no se produce el efecto deseado, se lleva a cabo una inyección adicional de 1 a 1,8 ml del fármaco en la submucosa, en la región del pliegue de transición de la mandíbula inferior desde el lado vestibular. Si no se puede lograr el efecto deseado en este caso, se requiere un bloqueo del nervio mandibular.
Para la preparación de una caries o preparación para la corona de cualquier diente, excepto los molares inferiores, Articaine INIBSA se utiliza como anestesia de infiltración desde el lado vestibular. Se inyecta en un volumen de 0.5 a 1.8 ml por diente, la cantidad exacta de medicamento se determina según la profundidad deseada de la anestesia y la duración del procedimiento. Para un procedimiento de tratamiento, la dosis permitida para adultos es de 7 mg de articaína por kg de peso corporal. La duración de la anestesia es de 30 a 45 minutos.
En los niños, la cantidad de fármaco administrada depende de la edad, el peso corporal y el método de anestesia. La dosis máxima para pacientes de 4 a 12 años no debe exceder los 5 mg / kg (para articaína).
Dosis recomendadas para niños (dependiendo del peso corporal):
- 20-30 kg: 0,25-1 ml (cartuchos de 1 / 6-1 / 4). La dosis única máxima es de 1,5 ml, la dosis diaria es de 2,5 ml;
- 30-45 kg: 0,5-2 ml (cartucho 1 / 3-1). La dosis única máxima es de 2 ml, la dosis diaria es de 5 ml.
Efectos secundarios
Articaine INIBSA generalmente se tolera bien. Sin embargo, en algunos casos, puede provocar los siguientes efectos secundarios:
- por parte del corazón y los vasos sanguíneos: alteraciones hemodinámicas moderadamente pronunciadas (disminución de la presión arterial, bradicardia, taquicardia, supresión de la actividad cardiovascular), que en algunos casos pueden causar colapso y paro cardíaco;
- desde el sistema nervioso central: alteración de la conciencia (hasta pérdida), temblor muscular, insuficiencia respiratoria (hasta una parada), náuseas, vómitos, contracciones musculares involuntarias (en algunos casos, puede progresar a convulsiones generalizadas);
- por parte del órgano de la visión: raramente - ojos borrosos, diplopía, ceguera transitoria;
- reacciones locales: inflamación, hinchazón en el lugar de la inyección; con inyección intravascular accidental: isquemia en el lugar de la inyección, que a veces progresa a necrosis tisular; si un nervio está dañado (debido a una violación de la técnica de inyección), se puede desarrollar parálisis;
- reacciones alérgicas: picor, enrojecimiento de la piel, rinitis, conjuntivitis, angioedema de diversa gravedad (incluyendo urticaria, hinchazón de las mejillas y / o del labio superior y / o inferior, hinchazón de la glotis con dificultad para tragar, dificultad para respirar) - todas estas reacciones pueden progresar antes del choque anafiláctico;
- otros: a menudo - dolores de cabeza (probablemente debido a la acción de la epinefrina); extremadamente raros: los efectos característicos de la epinefrina, como aumento de la presión arterial, arritmia, taquicardia.
Sobredosis
En el caso de la aparición de algún síntoma de efecto secundario o tóxico en desarrollo (alteración de la conciencia, inquietud motora, mareos), se detiene urgentemente la administración de Articaína INIBSA y se coloca al paciente en posición horizontal. Es necesario controlar cuidadosamente los parámetros hemodinámicos (presión arterial y pulso), así como la permeabilidad de las vías respiratorias. Incluso con trastornos aparentemente sin complicaciones, debe preparar todo lo necesario para la infusión intravenosa (IV) y, al menos, realizar la venopunción.
Dependiendo del grado de deterioro de la función respiratoria, se suministra oxígeno o se realiza respiración artificial, si es necesario: intubación endotraqueal con ventilación controlada de los pulmones.
Está contraindicado el uso de analépticos de acción central. Con el desarrollo de espasmos musculares involuntarios o convulsiones generalizadas, los barbitúricos ultracortos o de acción corta se inyectan lentamente por vía intravenosa, monitoreando constantemente la respiración y la hemodinámica. A través de una cánula preinstalada, se infunde simultáneamente líquido intravenoso. También se le administra oxígeno al paciente.
En el caso de una disminución pronunciada de la presión arterial, el desarrollo de taquicardia o bradicardia, el paciente debe recibir una posición horizontal con las piernas levantadas.
En los trastornos circulatorios graves y el shock, se inhala oxígeno, se administran glucocorticoides por vía intravenosa (por ejemplo, metilprednisolona en una dosis de 250-1000 mg) y se infunden por vía intravenosa soluciones equilibradas de electrolitos y sustitución de plasma.
Con un colapso vascular amenazante y bradicardia en aumento, se inyecta lentamente por vía intravenosa adrenalina en una dosis de 0.025-0.1 mg (0.25-1 ml de una solución con una concentración de 0.1 mg / ml), controlando el pulso y la presión arterial. Por 1 vez, se permite la introducción de no más de 0,1 mg de adrenalina (1 ml de solución). Si se necesitan dosis adicionales de adrenalina, debe agregarse a la solución para perfusión. La velocidad de infusión depende de la presión arterial y la frecuencia cardíaca.
Las formas graves de taquiarritmia y taquicardia se pueden eliminar con fármacos antiarrítmicos, con la excepción de los betabloqueantes no selectivos. También se requiere el uso de oxígeno. En el caso de un aumento de la presión arterial en pacientes con hipertensión arterial, pueden ser necesarios vasodilatadores periféricos.
instrucciones especiales
Cada cartucho de medicamento está diseñado para uso individual. No utilice cartuchos dañados. No inyecte en el área de la inflamación. No puede ingresar Articaine INIBSA por vía intravenosa.
Para evitar la inyección intravascular, se debe realizar una prueba de aspiración al inyectar el fármaco.
La anestesia local y regional debe ser realizada por un especialista calificado entrenado en la técnica de realizar anestesia, familiarizado con el diagnóstico y tratamiento de efectos secundarios, reacciones tóxicas y otras complicaciones. La anestesia debe realizarse en una sala donde haya medicamentos y equipos necesarios para reanimación y monitorización cardíaca.
La articaína contiene sulfitos, que pueden potenciar las reacciones anafilácticas. La hipersensibilidad a los sulfitos es más común en pacientes con asma bronquial.
En personas con deficiencia de colinesterasa, Articaine INIBSA se puede utilizar sólo en presencia de indicaciones urgentes, ya que existe un alto riesgo de prolongación y potenciación de su acción.
En los siguientes casos, se recomienda usar un medicamento que contenga una cantidad menor de epinefrina: la presencia de ansiedad severa, enfermedades del sistema cardiovascular (hipertensión arterial, alteraciones del ritmo cardíaco, angina de pecho, enfermedad de las arterias coronarias, antecedentes de infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca crónica), trastornos cerebrovasculares, diabetes mellitus, hipertiroidismo, enfisema, bronquitis crónica, antecedentes de parálisis.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Según los resultados de pruebas especiales, Articaine INIBSA no tiene un efecto negativo sobre las funciones cognitivas y psicomotoras de una persona. Sin embargo, la ansiedad preoperatoria puede afectar la condición del paciente, por lo que el grado de restricciones para conducir un automóvil y realizar trabajos potencialmente peligrosos lo determina el dentista individualmente.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
La seguridad del uso de Articaine INIBSA en mujeres embarazadas aún no se ha establecido con precisión, por lo que se debe tener precaución. Al tratar a pacientes mujeres, el médico debe tener en cuenta un posible embarazo, especialmente los primeros meses.
Los principios activos de Articaine INIBSA en cantidades significativas no penetran en la leche materna, por lo tanto, las madres que amamantan no necesitan interrumpir la alimentación mientras usan el medicamento.
Uso pediátrico
Articaine INIBSA debe usarse con precaución en pacientes pediátricos. No se ha establecido la eficacia y seguridad del fármaco en niños menores de 4 años, por lo que su uso en pacientes de esta categoría de edad está contraindicado.
Con insuficiencia renal
En personas con insuficiencia renal, Articaine INIBSA debe usarse con precaución.
Por violaciones de la función hepática
Articaína INIBSA está contraindicado en insuficiencia hepática grave (porfiria).
Uso en ancianos
No hay datos que indiquen la necesidad de ajustar la dosis de Articaine INIBSA para pacientes de edad avanzada.
Interacciones con la drogas
Articaína INIBSA no debe utilizarse en pacientes que reciben betabloqueantes no selectivos, ya que esta combinación aumenta el riesgo de bradicardia grave y crisis hipertensiva.
Los inhibidores de la MAO y los antidepresivos tricíclicos pueden potenciar el efecto hipertensivo de las aminas simpaticomiméticas como la adrenalina. Las interacciones de este tipo también son peligrosas para la norepinefrina y la epinefrina cuando se utilizan como vasoconstrictores en concentraciones de 1: 80.000 y 1: 25.000, respectivamente.
Análogos
Los análogos de Articaine INIBSA son: Articaine DF, Articaine con adrenalina, Artifrinum, Brilocaine-adrenaline, Alfakaine SP, Orablok, Primacaine con adrenalina, Septanest con adrenalina, Ubistezine, Ultracaine D-S, Certacaine, Cytokartin, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar fuera del alcance de los niños, seco, protegido de la luz a una temperatura no superior a 25 ° C.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Comentarios de Articaine INIBSA
Según las revisiones, Articaine INIBSA es un buen anestésico utilizado en odontología. El medicamento alivia rápidamente el dolor y se tolera bien, no hay quejas sobre el desarrollo de efectos secundarios.
Precio de Articaine INIBSA en farmacias
El precio aproximado de Articaine INIBSA, una solución inyectable con un contenido de epinefrina de 1: 200.000, es de 4.900 rublos. por un paquete de 100 cartuchos.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
