Arixtra
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
Arixtra es un fármaco antitrombótico; inhibidor selectivo sintético del factor X activado (Xa).
Forma de liberación y composición
Arixtra está disponible en forma de solución para administración intravenosa y subcutánea o solo subcutánea: líquido incoloro, transparente o casi transparente (0,5 ml cada una en jeringas de vidrio, 5 jeringas en bandejas de plástico, 2 bandejas en una caja de cartón).
La composición de la solución para 1 jeringa:
- sustancia activa: fondaparinux sódico - 2,5 mg;
- componentes auxiliares: cloruro de sodio, solución de ácido clorhídrico 0,01 M / solución de hidróxido de sodio 0,005 M, agua para inyección.
Indicaciones para el uso
Arixtra se utiliza para tratar las siguientes enfermedades:
- trombosis venosa profunda en la etapa aguda;
- trombosis sintomática aguda de las venas superficiales de las extremidades inferiores en ausencia de trombosis venosa profunda;
- síndrome coronario agudo con infarto de miocardio sin elevación del segmento ST o angina inestable (para prevenir isquemia refractaria, infarto de miocardio o muerte cardiovascular);
- síndrome coronario agudo con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (para prevenir el reinfarto y la muerte en individuos que reciben terapia trombolítica o pacientes que inicialmente no recibieron tratamiento de reperfusión);
- embolia pulmonar.
Para fines de profilaxis, el medicamento se usa en los siguientes casos:
- complicaciones tromboembólicas venosas en personas que se someten a cirugía abdominal y están en riesgo de sufrir tales complicaciones;
- complicaciones tromboembólicas venosas en pacientes sometidos a operaciones ortopédicas quirúrgicas "mayores" en las extremidades inferiores (reemplazo de la articulación de la cadera, reemplazo de la articulación de la rodilla, fractura de la articulación de la cadera, incluida la prevención a largo plazo en el período postoperatorio);
- Complicaciones tromboembólicas venosas en personas no quirúrgicas en presencia de factores de riesgo para tales complicaciones con movilidad limitada en el período agudo de la enfermedad.
Contraindicaciones
Absoluto:
- insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 20 ml / min);
- endocarditis bacteriana aguda;
- sangrado activo clínicamente significativo;
- hipersensibilidad a cualquier componente de la droga.
No se recomienda la recepción:
- realización del procedimiento de ICP primaria (intervención coronaria percutánea) en personas con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (inmediatamente antes y durante el procedimiento);
- ICP no primaria en pacientes con infarto de miocardio sin elevación y elevación del segmento ST.
Relativo (el medicamento Arixtra se usa con precaución):
- exacerbación de la úlcera péptica del duodeno y el estómago;
- disfunción hepática severa;
- hemorragia intracraneal recientemente transferida;
- trastornos adquiridos o congénitos del sistema de coagulación sanguínea (en forma de hemorragia);
- cirugía reciente en la médula espinal o el cerebro;
- operaciones oftálmicas recientemente transferidas;
- insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina inferior a 50 ml / min);
- el peso corporal del paciente es inferior a 50 kg (debido al alto riesgo de hemorragia);
- edad avanzada mayor de 75 años (debido al alto riesgo de hemorragia);
- uso simultáneo con medicamentos que aumentan el riesgo de hemorragia.
El uso del medicamento durante el embarazo está permitido solo si el beneficio esperado para la madre supera significativamente el riesgo potencial para el feto.
Durante la lactancia (lactancia), no se recomienda el uso de Arixtra.
Método de administración y dosificación
El medicamento Arixtra se administra por vía subcutánea (s / c) o intravenosa (i / v) bajo la supervisión de un médico.
Las inyecciones subcutáneas se realizan alternativamente en la superficie anterolateral izquierda y derecha de la pared abdominal anterior. La aguja se inserta completamente en el pliegue de piel, que se sujeta con el pulgar y el índice y no se suelta durante la inserción.
Para la administración intravenosa se inyecta la solución de Arixtra en un catéter o se utilizan minienvases de 25 o 50 ml con solución de cloruro de sodio al 0,9%, en los que previamente se diluye el fármaco. Después de la inyección, el catéter debe lavarse con una cantidad suficiente de solución isotónica de cloruro de sodio para asegurar la administración de la dosis completa del medicamento. Si se utilizan minienvases para la administración, la duración de la perfusión debe ser de 1-2 minutos.
Dosis recomendadas y duración del tratamiento con Arixtra en pacientes adultos:
- trombosis venosa profunda y embolia pulmonar: sc 5 mg (pacientes que pesan menos de 50 kg), 7,5 mg (pacientes que pesan 50-100 kg) o 10 mg (pacientes que pesan más de 100 kg) una vez al día. Los antagonistas de la vitamina K deben agregarse a la terapia a más tardar 72 horas después del inicio del tratamiento. La duración del tratamiento es de 5-9 días;
- trombosis venosa superficial: s / c 2,5 mg una vez al día. El tratamiento comienza lo antes posible y continúa durante 45 días;
- angina de pecho inestable o infarto de miocardio sin elevación del segmento ST: s / c 2,5 mg una vez al día. El tratamiento se inicia lo antes posible y se prolonga durante 8 días, y en el caso de un alta anticipada del paciente, hasta el momento del alta. Al realizar una ICP durante el tratamiento con Arixtra, el paciente también debe recibir heparina no fraccionada. Con CABG (injerto de derivación de la arteria coronaria), no es deseable administrar fondaparinux sódico durante el día anterior a la operación; el medicamento se reanuda dos días después de la CABG;
- Infarto de miocardio con elevación del segmento ST: 2,5 mg una vez al día. La primera dosis debe administrarse por vía intravenosa, todas las dosis posteriores deben administrarse por vía subcutánea. El tratamiento se inicia lo antes posible y se prolonga durante 8 días, y en el caso de un alta anticipada del paciente, hasta el momento del alta. Al realizar una ICP durante el tratamiento con Arixtra, el paciente también debe recibir heparina no fraccionada. Con CABG, no es deseable administrar fondaparinux sódico durante el día anterior a la cirugía; el medicamento se reanuda dos días después de la CABG;
- prevención de complicaciones tromboembólicas venosas: s / c 2,5 mg una vez al día después de la cirugía. La primera dosis del medicamento se administra no antes de 6 horas después del final de la operación, y también bajo la condición de hemostasia independiente. La duración del tratamiento es de al menos 5-9 días. En pacientes con fractura de la articulación de la cadera, después de la cirugía, la terapia se puede continuar hasta por 24 días. En pacientes no quirúrgicos con factores de riesgo de complicaciones tromboembólicas, la duración del fármaco es de 6-14 días.
No se han realizado estudios especiales sobre el uso de Arixtra en niños y adolescentes menores de 17 años.
La prescripción de fondaparinux sódico a niños para el tratamiento de la embolia pulmonar y la trombosis venosa profunda se lleva a cabo en dosis similares a las utilizadas en pacientes adultos: s / c 0,1 mg / kg / peso corporal 1 vez al día.
Efectos secundarios
- sistema nervioso: a veces - dolores de cabeza; raramente - somnolencia, mareos, ansiedad, pérdida o confusión;
- sistema digestivo: a veces - vómitos y náuseas; raramente: gastritis, diarrea o estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal;
- hígado y vías biliares: a veces - aumento de la concentración de enzimas hepáticas en sangre, resultados anormales de las pruebas de función hepática; raramente - un aumento en la concentración de bilirrubina;
- sistema cardiovascular: raramente - disminución de la presión arterial;
- sistema hematopoyético: a menudo - púrpura, varias hemorragias, anemia; a veces - trombocitemia, trastorno de la coagulación, trombocitopenia, anomalía plaquetaria;
- sistema respiratorio: raramente - tos, dificultad para respirar;
- metabolismo: raramente - hipopotasemia;
- piel y grasa subcutánea: a veces - picazón, erupción cutánea, secreción de la herida;
- otras reacciones: a menudo - edema; a veces fiebre; raramente: dolor en el pecho y las extremidades inferiores, enrojecimiento facial, reacciones alérgicas, infección de una herida posoperatoria, fatiga, síncope, reacciones en el lugar de la inyección.
instrucciones especiales
Está prohibido administrar el medicamento Arixtra por vía intramuscular.
Los medicamentos que aumentan la probabilidad de hemorragia no deben usarse concomitantemente con fondaparinux sódico. Una excepción son los antagonistas de la vitamina K, que se utilizan en el tratamiento de la embolia pulmonar y la trombosis venosa. Si es necesario, el uso de tales combinaciones, la terapia se lleva a cabo bajo la estricta supervisión de un médico.
Con la punción lumbar simultánea o la anestesia epidural / espinal y el uso de Arixtra, pueden aparecer hematomas espinales o epidurales, que en ocasiones conducen a una parálisis prolongada o permanente. El riesgo de estos eventos raros aumenta con la administración simultánea de otros fármacos que afectan la hemostasia y con el uso posoperatorio de catéteres epidurales permanentes.
No se han realizado estudios sobre el efecto del medicamento Arixtra sobre la velocidad de las reacciones psicomotoras y la concentración.
Interacciones con la drogas
Cuando se utilizó simultáneamente con agentes antiplaquetarios (ácido acetilsalicílico), glucósidos cardíacos (digoxina), anticoagulantes orales (warfarina) y fármacos antiinflamatorios no esteroideos (piroxicam), la farmacodinamia o farmacocinética de fondaparinux sódico no cambió. El medicamento tampoco afectó los parámetros farmacodinámicos y farmacocinéticos de los medicamentos enumerados.
No se recomienda mezclar la solución de Arixtra en la misma jeringa con otros medios.
Análogos
El análogo de Arkistra es Fondaparinux sódico.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar a una temperatura que no supere los 25 ° C fuera del alcance de los niños. La droga no debe congelarse.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
