Almont
Almont: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Almont
Código ATX: R03DC03
Principio activo: montelukast (Montelukast)
Fabricante: Actavis, Ltd. (Actavis, Ltd.) (Malta)
Descripción y actualización de fotos: 2019-07-09
Precios en farmacias: desde 526 rublos.
Comprar
Almont es un fármaco antiinflamatorio y anti-broncoconstrictor.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación de Almont:
- comprimidos masticables, dosis de 4 mg: ovalados, biconvexos, rosa con salpicaduras, en una cara - marcando "M4" (10 uds. en un blister, en una caja de cartón 3 blísteres; 14 uds. en un blister, en una caja de cartón 2 o 7 ampollas);
- comprimidos masticables, dosis de 5 mg: redondos, biconvexos, rosados intercalados, en un lado - marcando "M5" (7 uds. en un blister, en una caja de cartón 4 o 14 blísteres; 10 uds. en un blister, en una caja de cartón un paquete de 3 ampollas);
- comprimidos recubiertos con película, dosis de 10 mg: cuadrados, biconvexos, con esquinas redondeadas, beige, en una cara - marcando "M" (10 uds. en un blister, en una caja de cartón 3 blísteres; 14 uds. en un blister, en caja de cartón de 2 o 7 blísteres).
Cada paquete también contiene instrucciones para el uso de Almont.
Composición de 1 comprimido masticable:
- sustancia activa: montelukast (en forma de sal sódica de montelukast) - 4 o 5 mg;
- componentes auxiliares: croscarmelosa sódica, hiprolosa, celulosa microcristalina, manitol, aspartamo, estearato de magnesio, tinte Pigment Blend PB-24880 (lactosa monohidrato, tinte rojo óxido de hierro), sabor a cereza (Silarom Cherry Flavor 1219813182).
Composición de 1 comprimido recubierto con película:
- sustancia activa: montelukast (en forma de sal sódica de montelukast) - 10 mg;
- componentes auxiliares: lactosa monohidrato, hiprolosa, estearato de magnesio, croscarmelosa sódica, celulosa microcristalina;
- carcasa de película: Opadray II beige 31F27012 (hipromelosa 15cP, macrogol 4000, dióxido de titanio, lactosa monohidrato, colorante óxido de hierro rojo, colorante óxido de hierro amarillo).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El ingrediente activo de Almont, montelukast, es un antagonista de los receptores de leucotrienos. Los cisteinil leucotrienos (LTC 4, LTD 4, LTE 4) son potentes eicosanoides proinflamatorios liberados de una variedad de células, incluidos eosinófilos y mastocitos. Estos importantes mediadores proasmáticos se unen a los receptores de cisteinil leucotrienos (CysLT), que se encuentran en las vías respiratorias y son responsables del aumento del recuento de eosinófilos, la permeabilidad vascular, la producción de esputo y la respuesta al broncoespasmo.
Montelukast tiene una alta afinidad y selectividad por los receptores CysLT 1. En una dosis de hasta 5 mg, el fármaco alivia el broncoespasmo causado por la inhalación de LTD 4. Después de tomar el comprimido en el interior, el efecto broncodilatador se desarrolla en 2 horas.
Almont suprime las etapas iniciales y tardías del broncoespasmo causado por la exposición a antígenos. Reduce la cantidad de eosinófilos en la sangre periférica, reduce significativamente la cantidad de eosinófilos en el tracto respiratorio.
Montelukast mejora el efecto broncodilatador de los adrenomiméticos beta 2.
En pacientes con hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico (AAS) que reciben glucocorticosteroides inhalados o orales (GCS), la adición de montelukast al tratamiento mejora el control de la enfermedad.
Farmacocinética
La absorción de montelukast tras la administración oral es rápida y casi completa.
Después de tomar comprimidos masticables a una dosis de 5 mg en ayunas en adultos, la concentración plasmática máxima (C max) se observa después de 2 horas. La biodisponibilidad promedia el 73%, pero disminuye al 63% en el caso de Almont que se toma con alimentos.
En adultos, después de tomar comprimidos recubiertos con el estómago vacío a una dosis de 10 mg, la C max media se alcanza en 3 horas y la biodisponibilidad es de 64% en promedio. Con la ingesta simultánea de alimentos, los valores de C max y biodisponibilidad no cambian.
Después de tomar comprimidos masticables a una dosis de 4 mg en ayunas en niños de 2 a 5 años, la C max se observa después de 2 horas. En esta categoría de edad, la C max media es un 66% más alta y el valor medio de la concentración plasmática mínima (C min) es menor que en los adultos después de tomar comprimidos recubiertos a una dosis de 10 mg.
Montelukast se caracteriza por un alto vínculo con las proteínas del plasma sanguíneo, más del 99%. En equilibrio, el volumen de distribución (V d) es de aproximadamente 8-11 litros. En estudios preclínicos, se reveló que el fármaco penetra a través de la barrera hematoencefálica en cantidades mínimas. En otros tejidos, 24 horas después de la administración, el fármaco se determina en concentraciones bajas.
Montelukast se metaboliza ampliamente en el hígado. La concentración plasmática de equilibrio (C ss) de los metabolitos cuando se usa Almont en dosis terapéuticas no está determinada ni en adultos ni en niños.
Los estudios in vitro han demostrado que las isoenzimas del citocromo P 450 (2A6, 2C9 y 3A4) están implicadas en el metabolismo de montelukast. El fármaco a concentraciones terapéuticas no inhibe las isoenzimas del citocromo P 450: 2A6, 2C9, 3A4, 2D6, 2C19, 1A2. Los metabolitos de montelukast tienen poca actividad terapéutica.
En voluntarios adultos sanos, el aclaramiento plasmático del fármaco es de 45 ml / min. Aproximadamente el 86% de la cantidad total de montelukast se excreta en 5 días a través de los intestinos. Los riñones no excretan más del 0,2%. Estos datos, junto con la información sobre biodisponibilidad, confirman la excreción de montelukast y sus metabolitos principalmente en la bilis.
En voluntarios adultos jóvenes sanos, la vida media (T 1/2) es de 2,7 a 5,5 horas.
Casos clínicos especiales:
- género: en hombres y mujeres, las características farmacocinéticas de montelukast son las mismas;
- vejez: la farmacocinética del medicamento no cambia, por lo que no es necesario ajustar la dosis:
- función renal: en insuficiencia renal, no se ha estudiado el uso de montelukast, sin embargo, no se requiere ajuste de dosis, ya que los riñones prácticamente no participan en la eliminación del fármaco;
- función hepática: en caso de insuficiencia hepática leve o moderada, no es necesario ajustar la dosis de Almont. No hay información sobre la farmacocinética de montelukast en pacientes con insuficiencia funcional hepática grave (más de 9 puntos en la escala de Child-Pugh).
En el caso de tomar dosis muy elevadas de montelukast (20 y 60 veces las dosis recomendadas para adultos), se nota una disminución de la concentración plasmática de teofilina. Si toma Almont en las dosis terapéuticas recomendadas, este efecto está ausente.
Indicaciones para el uso
Almont está diseñado para el tratamiento y la prevención a largo plazo del asma bronquial, que incluye:
- prevención del desarrollo de broncoespasmo en el contexto de la actividad física en niños a partir de los 2 años (comprimidos masticables de 4 mg y 5 mg), en adolescentes a partir de los 15 años y adultos (comprimidos recubiertos con película de 10 mg);
- prevención de los síntomas diurnos y nocturnos del asma bronquial en niños a partir de 2 años (comprimidos masticables de 4 mg y 5 mg), en adolescentes a partir de 15 años y adultos (comprimidos recubiertos con película de 10 mg);
- tratamiento del asma bronquial con hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico en niños mayores de 6 años (comprimidos masticables de 4 mg y 5 mg), en adolescentes a partir de los 15 años y adultos (comprimidos recubiertos con película de 10 mg).
Los comprimidos de Almont también se utilizan para aliviar los síntomas de la rinitis alérgica perenne y estacional en niños a partir de los 2 años (comprimidos masticables de 4 mg y 5 mg), en adolescentes a partir de los 15 años y adultos (comprimidos recubiertos con película de 10 mg).
Contraindicaciones
- malabsorción de glucosa-galactosa, intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa;
- fenilcetonuria - para tabletas masticables;
- niños menores de 2 años - para comprimidos masticables de 4 mg, hasta 6 años - para comprimidos masticables de 5 mg, hasta 15 años - para comprimidos recubiertos con película de 10 mg;
- hipersensibilidad a cualquier componente de las tabletas de Almont.
Almont, instrucciones de uso: método y dosis
Almont debe tomarse por vía oral:
- comprimidos recubiertos con película: trague enteros con abundante agua, independientemente de las comidas;
- Comprimidos masticables: mastique en la boca hasta que esté completamente disuelto, 1 hora antes de las comidas o 2 horas después de las comidas.
A los adolescentes de 15 años y a los adultos se les prescribe 1 comprimido recubierto con película (10 mg) 1 vez al día.
Para niños menores de 14 años, Almont se prescribe en forma de tabletas masticables: para niños de 2 a 6 años, en una dosis de 4 mg, para niños de 6 a 14 años, en una dosis de 5 mg. Multiplicidad de recepciones: 1 vez al día. En caso de asma bronquial o asma bronquial con rinitis alérgica, el medicamento debe tomarse por la noche. En caso de rinitis alérgica, el momento de tomar el medicamento no importa, el régimen de tratamiento se determina individualmente, según el período de mayor exacerbación de los síntomas de la enfermedad.
Los niños deben ser supervisados por un adulto.
En pacientes con asma bronquial, el efecto terapéutico de Almont, que permite controlar los síntomas, se desarrolla un día después de la administración. Se recomienda continuar usando el medicamento no solo durante el período de exacerbación de la enfermedad, sino también en la etapa de asma controlada.
Efectos secundarios
- sistema respiratorio: hemorragias nasales;
- sistema hepatobiliar: aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, hepatitis (incluyendo daño hepático hepatocelular, colestásico y mixto);
- sistema sanguíneo: aumento de la tendencia al sangrado, trombocitopenia;
- sistema cardiovascular: palpitaciones;
- sistema nervioso y psique: parestesia / hiperestesia, somnolencia, mareos, dolor de cabeza, convulsiones, temblores, irritabilidad, agitación (incluyendo comportamiento agresivo u hostilidad), ansiedad, ansiedad, alucinaciones, insomnio, sueños patológicos (incluyendo pesadillas), sonambulismo, desorientación, depresión, tendencias suicidas (pensamientos y comportamientos suicidas);
- sistema inmunológico: hipersensibilidad, que incluye infiltración hepática eosinofílica, anafilaxia;
- sistema digestivo: náuseas, dolor abdominal, dispepsia, sequedad de boca, vómitos, diarrea, pancreatitis;
- sistema musculoesquelético: artralgia, mialgia, incluidos calambres musculares;
- piel y grasa subcutánea: urticaria, eritema nudoso, erupción cutánea, prurito, tendencia a hematomas, angioedema, eritema multiforme;
- enfermedades infecciosas y parasitarias: infecciones del tracto respiratorio superior;
- otros: sed, hinchazón, malestar, fatiga, fiebre; en casos muy raros - síndrome de Churg-Strauss.
Sobredosis
Se ha informado que pacientes con asma bronquial crónica han tomado montelukast durante 1 semana a una dosis diaria de 900 mg y durante 22 semanas a una dosis diaria de más de 200 mg. No se observaron eventos adversos.
En los estudios clínicos y en el período posterior a la comercialización, se han notificado casos de sobredosis aguda de Almont (después de tomar al menos 1000 mg por día). Según los datos clínicos y de laboratorio, el perfil de seguridad de montelukast es similar en niños, adultos y ancianos. Los síntomas más comunes fueron: sed, dolor abdominal, vómitos, dolor de cabeza, agitación, somnolencia.
En caso de sobredosis, está indicada la terapia sintomática. No hay información sobre la eficacia de la hemodiálisis o la diálisis peritoneal para eliminar el fármaco del organismo.
instrucciones especiales
Almont no está destinado a aliviar los ataques agudos de asma bronquial. Se aconseja a los pacientes que siempre lleven consigo un fármaco de emergencia: adrenomiméticos beta 2 inhalados de acción corta. Si aumenta la necesidad de estos fondos, los pacientes deben consultar a su médico lo antes posible.
No debe cambiar abruptamente de Almont a la terapia con GCS oral / inhalado. No hay información que demuestre la posibilidad de reducir la dosis de GCS oral cuando se agrega a la terapia con montelukast.
En el contexto de la terapia contra el asma, en casos raros, se desarrolla eosinofilia sistémica, a veces acompañada de síntomas clínicos de vasculitis, el llamado síndrome de Churg-Strauss. Esta condición se elimina tomando GCS sistémica. Estos casos generalmente se observan en el contexto de la reducción o cancelación de la dosis de GCS oral. La conexión de los antagonistas de los receptores de leucotrienos con el desarrollo del síndrome de Churge-Strauss no se puede confirmar ni refutar. Se debe advertir a los pacientes sobre la necesidad de controlar los siguientes síntomas: aparición de erupción vascular y eosinofilia, aumento de la gravedad de la neuropatía, síntomas pulmonares y / o complicaciones cardíacas. Con su desarrollo, se indica un reexamen y una revisión del régimen de tratamiento.
Almont no previene el desarrollo de broncoespasmo en pacientes con hipersensibilidad al AAS cuando se usa AAS y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
En casos raros, en el contexto de la terapia con montelukast, se notan mareos y somnolencia, efectos indeseables que pueden afectar negativamente la velocidad de las reacciones y la capacidad de concentración. Se aconseja a estos pacientes que se abstengan de realizar trabajos potencialmente peligrosos y de conducir un automóvil.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Almont se puede recetar a mujeres embarazadas si el médico determina que los beneficios para la madre son mayores que los riesgos potenciales para el feto.
Cuando se requiera tratamiento durante la lactancia, se recomienda evaluar los posibles riesgos durante la terapia, si es necesario, para detener la lactancia.
Uso pediátrico
Contraindicaciones de edad para prescribir el medicamento, según la forma de dosificación de Almont:
- Tabletas masticables de 4 mg - hasta 2 años;
- tabletas masticables 5 mg - hasta 6 años;
- tabletas recubiertas de 10 mg - hasta 15 años.
Con insuficiencia renal
Los riñones prácticamente no participan en la eliminación de Almont, por lo tanto, no se requiere corrección del régimen de dosificación de montelukast para pacientes con insuficiencia renal.
Por violaciones de la función hepática
En caso de insuficiencia hepática leve o moderada, no es necesario ajustar la dosis de Almont.
No hay experiencia en el uso de montelukast en pacientes con trastornos funcionales graves del hígado (más de 9 puntos en la escala de Child-Pugh).
Uso en ancianos
La farmacocinética del fármaco en pacientes de edad avanzada no cambia, por lo que no es necesario ajustar la dosis de Almont.
Interacciones con la drogas
Almont se puede recetar junto con otros medicamentos que se utilizan tradicionalmente para la prevención del broncoespasmo y el tratamiento a largo plazo del asma bronquial y / o rinitis alérgica.
Almont se considera una adición razonable a la monoterapia con broncodilatadores si su uso no controla adecuadamente el asma bronquial. Después de lograr un efecto terapéutico estable con la adición de montelukast, la dosis de broncodilatadores puede reducirse gradualmente.
Almont proporciona un efecto adicional a los pacientes que reciben GCS inhalados. Después de lograr un efecto terapéutico estable con la adición de montelukast, bajo la supervisión de un médico, puede comenzar a reducir gradualmente la dosis de corticosteroides. En algunos casos, la GCS inhalada se puede cancelar por completo. No se recomienda reemplazar abruptamente la terapia de inhalación con Almont.
A la dosis terapéutica recomendada, montelukast no tiene un efecto clínicamente significativo sobre la farmacocinética de los siguientes fármacos: digoxina, terfenadina, prednisolona, prednisona, teofilina, warfarina, anticonceptivos orales (etinilestradiol / noretinodrel 35 ÷ 1).
Con el uso simultáneo de fenobarbital, el AUC de montelukast (el área bajo la curva concentración-tiempo) disminuye ligeramente, pero esto no requiere un cambio de dosis.
Se debe tener cuidado, especialmente en el tratamiento de niños, en el caso del uso simultáneo de inductores de la isoenzima CYP3A4, como fenobarbital, fenitoína, rifampicina.
In vitro, se ha obtenido información de que montelukast es un potente inhibidor de la isoenzima CYP2C8. Sin embargo, en un estudio in vivo de la interacción de montelukast y rosiglitazona (un sustrato marcador que es metabolizado principalmente por la isoenzima CYP2C8), no se ha obtenido la confirmación de estos datos. Por tanto, no se espera en la práctica clínica el efecto de montelukast sobre el metabolismo mediado por CYP2C8 de varios fármacos, incluidos paclitaxel, repaglinida y rosiglitazona.
En condiciones in vitro, se ha establecido que montelukast es un sustrato de la isoenzima CYP2C8, en menor grado, de las isoenzimas CYP3A4 y CYP2C9. En estudios clínicos de la interacción de montelukast y gemfibrozil (un inhibidor de CYP2C9 y CYP2C8), este último aumentó el efecto de la exposición sistémica a montelukast 4,4 veces. Cuando se añadió itraconazol (un potente inhibidor de la isoenzima CYP3A4) a gemfibrozil y montelukast, no se observó ningún aumento adicional en el efecto de la exposición sistémica a montelukast. Dados los datos de seguridad cuando se usa el medicamento en dosis que exceden la dosis recomendada para adultos de 10 mg, el efecto de gemfibrozil sobre la exposición sistémica a montelukast no puede considerarse clínicamente significativo. Por lo tanto, con el uso combinado de estos medicamentos, no es necesario ajustar la dosis.
Según los resultados de los estudios in vitro, no se esperan interacciones farmacológicas clínicamente significativas con otros inhibidores conocidos de la isoenzima CYP2C8 (por ejemplo, trimetoprima). Además, el uso simultáneo de itraconazol solo con montelukast no provocó un aumento significativo en el efecto de la exposición sistémica a montelukast.
Análogos
Los análogos de Almont son Monax, Montler, Monkasta, Montelar, Monte-R, Montelukast, Singlon, Simplier, Singular, Ectalust, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar en su embalaje original fuera del alcance de los niños a una temperatura: comprimidos masticables - hasta 30 ° С, comprimidos recubiertos con película - hasta 25 ° С.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Almont
Según las revisiones, Almont es un medicamento eficaz que previene el desarrollo del broncoespasmo y también elimina los síntomas de la rinitis alérgica. El tratamiento es bien tolerado, no hay informes del desarrollo de reacciones adversas.
Muchos consideran que el medicamento es caro. Sin embargo, muchos pacientes indican que el precio de Almont es más bajo que el costo de muchos medicamentos con un ingrediente activo similar.
Precio de Almont en farmacias
El precio de Almont depende de la forma de dosificación y la dosis, así como de la cadena de farmacias y la región de venta.
El costo aproximado del medicamento puede ser:
- tabletas masticables, dosis de 4 mg - 455–873 rublos. por paquete de 28 piezas, 1550-2080 rublos. por paquete de 98 uds.;
- tabletas masticables, dosis de 5 mg - 555–957 rublos. por paquete de 28 uds., 1529-2640 rublos. por paquete de 98 uds.;
- tabletas recubiertas con película, dosis de 10 mg - 602-1000 rublos. por paquete de 28 uds., 1570–2600 rublos. por paquete de 98 uds.
Almont: precios en farmacias online
|
Nombre de la droga Precio Farmacia |
|
Almont 4 mg comprimidos masticables 28 uds. 526 r Comprar |
|
Almont 5 mg comprimidos masticables 28 uds. 634 RUB Comprar |
|
Almont 10 mg comprimidos recubiertos con película 28 uds. 639 RUB Comprar |
|
Comprimidos masticables de Almont. 4mg 28 uds. 692 RUB Comprar |
|
Comprimidos masticables de Almont. 5 mg 28 uds. 773 r Comprar |
|
Almont 4 mg comprimidos masticables 98 uds. 800 RUB Comprar |
|
Tabletas Almont p.p. 10 mg 28 uds. RUB 977 Comprar |
|
Almont 5 mg comprimidos masticables 98 uds. 1677 RUB Comprar |
|
Almont 10 mg comprimidos recubiertos con película 98 uds. 1960 RUB Comprar |
|
Comprimidos masticables de Almont. 5mg 98 uds. 2387 RUB Comprar |
|
Tabletas Almont p.p. 10mg 98 uds. 2853 RUB Comprar |
| Ver todas las ofertas de farmacias |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
