Phyzoetam
Phtizoetam: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Phthizoetham
Código ATX: J04AM03
Ingrediente activo: etambutol (etambutol) + isoniazida (isoniazida)
Fabricante: Akrikhin, JSC (Rusia)
Descripción y actualización de la foto: 28.11.2018
Phthyzoetam es un fármaco contra la tuberculosis.
Forma de liberación y composición
El fármaco se produce en forma de comprimidos: forma cilíndrica plana, de amarillo claro a amarillo intercalado con color amarillo de diferente intensidad (pueden presentarse manchas blancas), con riesgo y un bisel (10 uds. En blísteres, en caja de cartón 5 o 10 paquetes; 50 o 100 uds. En latas de polietileno o polipropileno, en un paquete de cartón 1 lata; embalaje para hospitales - 500 o 1000 uds. En contenedores; 100 uds. En latas, 25 latas en una caja de cartón; cada paquete también contiene instrucciones para el uso de Phthisoetam).
Composición de 1 tableta:
- sustancias activas: etambutol - 400 mg, isoniazida - 150 mg;
- componentes auxiliares: tropeolina O, povidona, fosfato cálcico dihidratado, estearato magnésico.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La acción de Phthisoetam está determinada por las sustancias incluidas en su composición como componentes activos.
La isoniazida es un fármaco específico contra la tuberculosis con un efecto bactericida pronunciado, principalmente contra poblaciones de Mycobacterium tuberculosis que proliferan rápidamente. Suprime la síntesis de ácido micólico, que es necesario para la formación de la pared celular de las micobacterias.
El etambutol es un agente bacteriostático sintético que interrumpe la síntesis de ARN en micobacterias. Activo solo contra poblaciones de Mycobacterium tuberculosis que proliferan rápidamente. El etambutol también previene el desarrollo de cepas resistentes a la rifampicina y la isoniazida.
Farmacocinética
Isoniazida
Una vez en el tracto gastrointestinal, se absorbe rápidamente. La absorción y biodisponibilidad de la sustancia se reducen con la ingesta simultánea de alimentos.
Con una dosis única de 300 mg, la C máx en plasma se alcanza en 1 a 2 horas.
No más del 10% de la sustancia se une a las proteínas plasmáticas. El fármaco penetra bien en varios líquidos y tejidos, incluidos el líquido cefalorraquídeo y los huesos.
Se metaboliza en el hígado por acetilación (principalmente) e hidrólisis. La tasa de acetilación depende de las características individuales del paciente. Los metabolitos no tienen actividad antimicrobiana.
T ½ puede ser de 0,5 a 1,6 horas (en pacientes que son "acetiladores rápidos") o de 2 a 5 horas (en "acetiladores lentos"). En pacientes con trastornos funcionales hepáticos existentes, este período aumenta.
En 24 horas, el 75-95% de la dosis recibida de isoniazida se excreta en la orina del cuerpo en forma de metabolitos (N-acetilisoniazida, etc.), parte de la sustancia se excreta sin cambios: hasta 12% - con acetilación rápida, hasta 27% - con acetilación lenta …
En pacientes con acetilación lenta con insuficiencia renal grave, la isoniazida puede acumularse.
Etambutol
Después de la administración oral, la biodisponibilidad es de 75 a 80%.
Con una dosis única de 25 mg / kg de peso corporal, la concentración plasmática máxima (C max) se alcanza en 2-4 horas.
Penetra bien en varios líquidos y tejidos corporales, con la excepción del líquido cefalorraquídeo. En la meningitis tuberculosa, 10 a 50% de la sustancia penetra en la piamadre.
Las proteínas plasmáticas se unen al 20-30% del fármaco.
La vida media (T ½) es de 3-4 horas, en pacientes con insuficiencia renal aumenta a 8 horas.
Metabolizado en el hígado. Aproximadamente el 15% del etambutol se convierte en metabolitos que no tienen actividad farmacológica.
Excretado: 80% - a través de los riñones, 20% - a través del tracto gastrointestinal.
Indicaciones para el uso
Phthisoetam está indicado para el tratamiento de todas las formas y localizaciones de tuberculosis causadas por micobacterias sensibles a la combinación de isoniazida + etambutol.
Contraindicaciones
Absoluto:
- epilepsia y otras enfermedades con tendencia a convulsiones;
- hipertensión arterial incontrolada;
- insuficiencia coronaria severa;
- catarata;
- Neuritis óptica;
- retinopatía diabética;
- gota aguda;
- hiperuricemia;
- asma bronquial;
- mixedema;
- soriasis;
- úlcera estomacal;
- hepatitis aguda;
- cirrosis del higado;
- niños menores de 12 años;
- embarazo y lactancia;
- hipersensibilidad a cualquier componente de la droga.
Relativo (Phthisoetam debe usarse con precaución):
- falla renal cronica;
- alcoholismo crónico;
- función hepática alterada;
- hipotrofia
Phtizoetam, instrucciones de uso: método y dosis
Las tabletas de Phthisoetam deben tomarse por vía oral después de las comidas, una vez al día.
La dosis del medicamento se prescribe a razón de 5-10 mg de isoniazida por kilogramo de peso corporal del paciente.
Durante la terapia intensiva contra la tuberculosis (generalmente este período es de 3 a 4 meses), el medicamento se toma todos los días y luego cada dos días.
La dosis total de Phthisoetam para el curso del tratamiento es individual y depende de la naturaleza del curso de la enfermedad, la tolerancia del fármaco y su eficacia.
Efectos secundarios
Efectos secundarios que puede causar la isoniazida:
- reacciones alérgicas: erupciones cutáneas, picazón;
- del tracto gastrointestinal: dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos;
- del sistema hepatobiliar: función hepática alterada (especialmente en los ancianos, pacientes con enfermedades hepáticas existentes y desnutrición);
- por parte del sistema cardiovascular: palpitaciones, aumento de la presión arterial, angina de pecho;
- del sistema nervioso central: dolor de cabeza, mareos; raramente: insomnio, irritabilidad, psicosis, euforia; en algunos casos: neuropatía periférica (especialmente en ancianos, mujeres embarazadas, pacientes con enfermedades hepáticas crónicas, diabetes mellitus y desnutrición), mayor frecuencia de convulsiones en pacientes con epilepsia;
- otros: muy raramente - menorragia, ginecomastia.
Efectos secundarios que puede causar el etambutol:
- reacciones alérgicas: picazón, dermatitis, fiebre, artralgia, anafilaxia;
- del sistema nervioso: mareos, dolor de cabeza, alucinaciones, desorientación, conciencia borrosa, debilidad, paresia, neuritis periférica (picazón, hormigueo en las extremidades, entumecimiento);
- del sistema digestivo: disminución del apetito, gastralgia, náuseas, vómitos, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas;
- por parte de los sentidos: neuritis óptica (escotoma, disminución de la agudeza visual, daltonismo);
- otros: hiperuricemia.
Sobredosis
Síntomas: dolor abdominal, náuseas, vómitos, aumento de los niveles de enzimas hepáticas, ictericia, hiperglucemia, cetoacidosis metabólica, convulsiones, alteración de la conciencia, coma, insuficiencia respiratoria, edema pulmonar agudo.
Tratamiento: lavado gástrico, ingesta de carbón activado, diuresis forzada, hemodiálisis, medidas generales para mantener funciones vitales.
instrucciones especiales
Durante el tratamiento, se debe controlar mensualmente la función hepática, incluidos los niveles de enzimas hepáticas (alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa). El fthyzoetam se cancela si los niveles de transaminasas exceden el límite superior de la norma en más de 3 veces. El medicamento también debe suspenderse si se desarrolla hepatitis aguda o crónica, está prohibido reanudar el tratamiento en este caso.
Algunos pacientes, especialmente aquellos con antecedentes de gota, pueden requerir un control de los niveles séricos de ácido úrico.
Durante el período de terapia, se desaconseja el consumo de alcohol.
El etambutol puede tener un efecto negativo sobre el aparato visual. En algunos casos, puede llevar un año o más normalizar la visión. Por este motivo, es necesario comprobar periódicamente la agudeza visual (ambos ojos juntos y cada uno por separado). También se debe advertir a los pacientes sobre la necesidad de atención médica inmediata en caso de cualquier cambio en la agudeza visual. Si se encuentran infracciones, Phtizoetam se cancela.
En el contexto de la terapia antituberculosa, puede desarrollarse neuropatía periférica. Para su prevención se recomienda una ingesta adicional de piridoxina (vitamina B 6).
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
En dosis altas, Phthisoetam puede causar reacciones indeseables del sistema nervioso, lo que afecta negativamente la capacidad de una persona para realizar actividades potencialmente peligrosas, incluida la conducción.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Durante el embarazo, las tabletas de Phthisoetam están contraindicadas. Solo puede ser designado por un médico en casos excepcionales.
Si es necesaria una terapia antituberculosa durante la lactancia, se debe interrumpir la lactancia.
Uso pediátrico
Este remedio no se usa para tratar la tuberculosis en niños menores de 12 años.
Con insuficiencia renal
Phthisoetam se usa con precaución en pacientes con insuficiencia renal crónica. Puede ser necesaria una reducción de la dosis.
Por violaciones de la función hepática
El medicamento tiene un efecto hepatotóxico, por lo tanto, se usa con precaución en presencia de disfunción hepática concomitante o alcoholismo crónico.
El phthyzoetam está contraindicado en la cirrosis hepática y la hepatitis aguda.
Interacciones con la drogas
Posibles interacciones de isoniazida con otros fármacos:
- fenitoína, valproato, carbamazepina y algunos otros fármacos: su metabolismo se ralentiza, lo que requiere una reducción de la dosis;
- disulfiram: es posible el desarrollo de trastornos mentales (se recomienda evitar esta combinación);
- carbamazepina, fenitoína: sus concentraciones séricas aumentan;
- ketoconazol, ciclosporina: su concentración en sangre disminuye;
- antiácidos: disminuye la absorción de isoniazida;
- glipizida, tolazamida, teofilina, tolbutamida, anticonceptivos orales: su eficacia disminuye;
- fenitoína: sus efectos secundarios aumentan;
- triazolam: se suprime su excreción;
- vitamina B 1: aumenta su excreción, el efecto disminuye;
- preparaciones de zinc: el contenido de iones de zinc en la sangre disminuye, su excreción aumenta;
- etanol: aumenta el riesgo de desarrollar hepatitis.
Con el uso simultáneo de etambutol y fármacos con efectos neurotóxicos, aumenta la probabilidad de desarrollar neuritis periférica.
Análogos
Los análogos de phthisoetam son: Iso-Eremfat, Izosid comp., Isocomb, Izopask, Kombitub, Laslonvita, Levofloripin, Lomecomb, Mak-Pas plus, Protiokomb, Protub-2, Protub-3, Protub-4, Protub-4 plus, Protub- 5, Protub-Lome, Protubvita, Protubpira, Protubetam, Ripeg, Rifakomb, Tubavit, Forkoks, Phtzamax, Phthisopyram, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura no superior a 25 ° C en un lugar seco y oscuro fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Phtizoetam
Los pacientes dejan críticas en su mayoría positivas sobre Phthisoetam como un fármaco eficaz contra la tuberculosis. Sus desventajas incluyen el frecuente desarrollo de efectos secundarios y la frecuente ausencia en la venta libre.
Precio de Phthisoetam en farmacias
El precio aproximado de Phthisoetam es 8700 rublos. por paquete de 100 comprimidos.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
