Promax
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
Promax es un fármaco analgésico, antipirético y antiplaquetario del grupo de los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE); reduce la gravedad o elimina el síndrome de dolor (incluido el dolor articular en reposo y en movimiento), reduce la rigidez matutina y la hinchazón de las articulaciones, aumentando el rango de movimiento.
Forma de liberación y composición
Forma farmacéutica de Promax - comprimidos recubiertos con película: blancos, en forma de cápsula, en una cara hay una impresión "H1" (10 uds. En blísteres de PVC y papel de aluminio, en una caja de cartón, 1 blíster cada uno).
Composición de 1 tableta:
- Ingrediente activo: naproxeno sódico - 275 o 550 mg (que corresponde a 250 o 500 mg de naproxeno);
- Componentes auxiliares: lauril sulfato de sodio, estearato de magnesio, croscarmelosa de sodio, povidona, dióxido de silicio coloidal, aceite vegetal hidrogenado, emulsión de simeticona, celulosa microcristalina, copolímero de ácido metacrílico, hidroxipropilmetilcelulosa, lactosa, dióxido de talco purificado.
Indicaciones para el uso
- Síndrome de dolor de gravedad leve y moderada: dismenorrea, trastornos del sistema musculoesquelético (dolor en la columna, dolor articular y muscular), dolor de muelas y dolor de cabeza;
- Enfermedades reumáticas: osteoartritis, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante.
Contraindicaciones
- Lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal en la fase aguda;
- Trastornos hematopoyéticos;
- Insuficiencia hepática grave (aclaramiento de creatinina (CC) inferior a 20 ml / min) y renal;
- Insuficiencia cardiaca;
- Embarazo (ІІІ trimestre) y período de lactancia;
- Niños y adolescentes hasta los 16 años;
- Hipersensibilidad a los salicilatos y otros AINE (incluyendo rinitis, síndrome asmático, pólipos nasales, urticaria);
- Hipersensibilidad al naproxeno y otros componentes de Promax.
Con precaución, en la dosis mínima efectiva, el medicamento se toma en insuficiencia renal y hepática de gravedad moderada y leve, en la vejez, así como en los trimestres I y II del embarazo.
Método de administración y dosificación
Los comprimidos se toman por vía oral después de las comidas.
Se recomienda el siguiente régimen de dosificación de Promax:
- Analgésico: dosis inicial: 500 mg, luego 250 mg cada 6-8 horas según sea necesario; la dosis diaria máxima es de 1500 mg;
- Antirreumático: una dosis diaria de 500-1000 mg, dividida en 2 dosis, en el caso de una exacerbación pronunciada de la enfermedad reumática, se puede aumentar a 1500 mg (por un período de tiempo limitado); la dosis máxima diaria es de 1750 mg.
La duración del tratamiento de la artritis es de 2 semanas, pero es posible que deba tomar naproxeno de forma continua durante 2 a 4 semanas para lograr los mejores resultados.
Sin consejo médico y observación del paciente, la duración del curso de la terapia con Promax no debe exceder los 3 días.
Efectos secundarios
Si se observa el régimen posológico recomendado, el naproxeno se tolera bien.
Muy a menudo, debido a la ingesta de altas dosis del fármaco y / o un período prolongado de terapia, pueden producirse las siguientes reacciones secundarias:
- Tracto gastrointestinal (TGI): náuseas, pirosis, vómitos, diarrea, estreñimiento, dispepsia, flatulencia, dolor abdominal, perforación gástrica y / o sangrado gástrico, melena, hematemesis, estomatitis (incluso ulcerativa), exacerbación de úlceras colitis y enfermedad de Crohn, úlcera de estómago, gastritis, esofagitis, pancreatitis;
- Sistema sanguíneo y sistema linfático: trombocitopenia, neutropenia, granulocitopenia, leucopenia, eosinofilia, anemia aplásica y hemolítica;
- Sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad (angioedema, broncoespasmo);
- Metabolismo, metabolismo: hiperpotasemia;
- Trastornos mentales: alteraciones del sueño, insomnio, depresión, confusión, alucinaciones;
- Sistema nervioso central y periférico: parestesias, convulsiones, vértigo, somnolencia, dolor de cabeza, neuritis óptica retrobulbar, alteración de la concentración, deterioro cognitivo, meningitis aséptica (especialmente en pacientes con antecedentes de enfermedades autoinmunes como el síndrome de Sharp). (enfermedades mixtas del tejido conectivo) y lupus eritematoso sistémico), acompañado de rigidez en el cuello, dolor de cabeza, fiebre, desorientación;
- Órgano de la visión: opacidad corneal, discapacidad visual, papiledema (edema de la cabeza del nervio óptico), papilitis;
- Órgano auditivo: tinnitus, discapacidad auditiva;
- Sistema cardiovascular: palpitaciones, edema, insuficiencia cardíaca, hipertensión arterial (HA), vasculitis, un ligero aumento del riesgo de trombosis arterial (infarto de miocardio o accidente cerebrovascular);
- Sistema respiratorio: dificultad para respirar, neumonía eosinofílica, asma, edema pulmonar;
- Sistema hepatobiliar: aumento de los niveles de enzimas hepáticas, ictericia;
- Piel y tejido subcutáneo: alopecia, erupción cutánea, prurito, urticaria, púrpura, hematomas, hiperhidrosis, eritema polimórfico, eritema exudativo maligno, necrólisis epidérmica, lupus eritematoso sistémico y reacciones de fotosensibilidad similares a los síntomas de hematoporfiria crónica y epidermis;
- Sistema musculoesquelético y tejido conectivo: debilidad muscular y dolor muscular;
- Sistema urinario: nefritis intersticial, glomerulonefritis, síndrome nefrótico, papilitis necrotizante, insuficiencia renal, hematuria;
- Sistema reproductivo: infertilidad femenina;
- Trastornos generales: fiebre, sed, fatiga, malestar.
En caso de reacciones adversas graves, la terapia debe interrumpirse inmediatamente.
Los síntomas de sobredosis son: ardor de estómago, dolor abdominal, náuseas, vómitos, hemorragia gastrointestinal, dolor de cabeza; raramente - desorientación, irritabilidad, mareos, somnolencia, tinnitus, diarrea; en casos más difíciles: melena, vómitos con sangre, alteración de la conciencia, trastornos respiratorios, convulsiones, insuficiencia renal.
Para el tratamiento de la afección, se recomiendan el lavado gástrico, la ingesta de carbón activado, misoprostol, antiácidos, inhibidores de la bomba de protones, inhibidores del receptor H 2 y otros tipos de tratamiento sintomático.
instrucciones especiales
En el caso de una enfermedad infecciosa, se deben tener en cuenta los efectos antipiréticos y antiinflamatorios del naproxeno, ya que pueden enmascarar los síntomas del proceso inflamatorio.
Si se va a analizar la concentración de 17-cetoesteroides, se requiere dejar de tomar naproxeno al menos 48 horas antes del estudio.
La recepción de Promax debe interrumpirse al menos 48 horas antes del inicio de la cirugía mayor planificada y en presencia de heridas recientes importantes.
Los pacientes con porfiria y / o epilepsia que toman naproxeno deben ser controlados de cerca por un médico.
1 comprimido de Promax 500 mg contiene 50 mg de sodio, Promax 250 mg - 25 mg de sodio, que deben tenerse en cuenta cuando el paciente sigue una dieta sin sal.
Al trabajar con mecanismos complejos y conducir vehículos, se debe tener cuidado, ya que no se pueden excluir posibles reacciones adversas por tomar Promax, como somnolencia, mareos, alteración de la concentración, etc.
Interacciones con la drogas
- Furosemida: es posible una disminución de su efecto diurético;
- Ácido acetilsalicílico, otros AINE y analgésicos (incluidos los bloqueadores selectivos de COX-2): aumenta el riesgo de efectos secundarios;
- Anticoagulantes indirectos: su efecto aumenta;
- Antiácidos que contienen aluminio y magnesio: reducen la absorción de naproxeno;
- El probenecid - aumento de la concentración plasmática de naproxeno y aumenta su T 1 / 2;
- Derivados de hidantoína o sulfonilureas (medicamentos que se unen a las proteínas del plasma sanguíneo): compiten con el naproxeno por unirse a las proteínas (usar con precaución);
- Metotrexato: disminuye su excreción tubular, lo que puede aumentar la toxicidad del metotrexato;
- Ciclosporina, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA): pueden aumentar el riesgo de disfunción renal;
- Zidovudina (según estudios in vitro): aumenta su concentración en el plasma sanguíneo;
- Tacrolimus - es posible el desarrollo de nefrotoxicidad;
- Mifepristona: el naproxeno, al igual que otros AINE, puede reducir su eficacia (se debe observar un intervalo de 8 a 12 días después de tomar mifepristona).
Análogos
Los análogos de Promax son: Naproxen Acri, Naproxen, Nalgezin Forte, Algezir Ultra.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Disponible sin prescripción médica.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
