Promedol
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
Promedol es un fármaco analgésico narcótico.
Forma de liberación y composición
- Comprimidos: cilíndricos planos, blancos, biselados y grabados en forma de letra "P" (10 tab. En blísteres, 1 o 2 paquetes en una caja de cartón);
- Solución inyectable al 1% y al 2%: transparente, incolora (para farmacias - 1 ml en tubos de jeringa, en un envase de cartón de 20, 50 o 100 jeringas; 1 ml en ampollas, 5 ampollas en una tira blister, en un paquete cartón 1 o 2 paquetes (si es necesario, con un cuchillo para ampollas o escarificador); para instituciones médicas - 1 ml en ampollas, 5 ampollas en una tira blister, en una caja de cartón o una caja de cartón ondulado 20, 30, 40, 50 o 100 paquetes (si es necesario con un cuchillo ampolla o escarificador)).
Principio activo: clorhidrato de trimeperidina (promedol):
- 1 tableta - 25 mg;
- 1 ml de solución - 10 o 20 mg.
Excipientes de comprimidos: almidón de patata, azúcar, ácido esteárico.
Componentes adicionales de la solución: ácido clorhídrico, agua para inyección.
Indicaciones para el uso
Las tabletas y la solución de Promedol se prescriben para el síndrome de dolor de gravedad moderada a grave, resistente a analgésicos no narcóticos, incluso en los siguientes casos:
- Lesiones
- Quemaduras;
- Radiculitis lumbosacra;
- Neuritis aguda;
- Síndrome talámico;
- Protuberancia del disco intervertebral;
- Período postoperatorio;
- Prostatitis aguda;
- Úlcera péptica y úlcera duodenal 12;
- Dolor causado por espasmo de los músculos lisos de los órganos internos: cólico renal, hepático, intestinal (en combinación con fármacos similares a la atropina y antiespasmódicos);
- Pancreatitis crónica;
- Enfermedades oncológicas.
En forma de solución, el medicamento también se prescribe para las siguientes enfermedades / afecciones:
- Infarto de miocardio;
- Aneurisma disecante aórtico;
- Angina inestable;
- Tromboembolismo de las arterias de las extremidades o arteria pulmonar;
- Trombosis de la arteria renal;
- Infarto de pulmón;
- Pericarditis aguda;
- Embolia gaseosa;
- Pleuresía aguda;
- Causalgia;
- Ataque agudo de glaucoma;
- Vesiculitis aguda;
- Paranefritis;
- Perforación del esófago;
- Neumotórax espontáneo;
- Disuria aguda;
- Priapismo;
- Parafimosis;
- Cuerpos extraños de la uretra, vejiga, recto;
- Edema pulmonar;
- Insuficiencia ventricular izquierda aguda;
- Shock cardiogénico;
- Períodos preoperatorio, operacional y postoperatorio;
- Parto (para aliviar el dolor y estimularlo);
- Neuroleptanalgesia (en combinación con neurolépticos).
Contraindicaciones
Para ambas formas de dosificación:
- Depresión del centro respiratorio;
- Hipersensibilidad a cualquier componente del fármaco.
Adicionalmente para tabletas:
- Caquexia
- Edad de los niños (debido a la imposibilidad de una dosificación precisa).
Adicionalmente para mortero:
- Enfermedades infecciosas (debido al riesgo de que la infección ingrese al sistema nervioso central);
- Dispepsia tóxica (ralentizar la eliminación de toxinas y la exacerbación y prolongación de la diarrea asociadas);
- Diarrea por colitis pseudomembranosa por uso de cefalosporinas, lincosamidas o penicilinas;
- Trastorno de la coagulación sanguínea, incl. como resultado de la terapia anticoagulante (para anestesia epidural y espinal);
- El uso simultáneo de inhibidores de la monoaminooxidasa y dentro de los 21 días posteriores a su retirada;
- Niños menores de 2 años.
Las tabletas deben usarse con precaución:
- Hipotiroidismo;
- Lesión cerebral traumática con psicosis;
- Depresión del sistema nervioso central;
- Mixedema;
- Insuficiencia respiratoria;
- Estenosis de la uretra;
- Hiperplasia de la glándula prostática;
- Insuficiencia suprarrenal;
- Insuficiencia hepática / renal;
- Alcoholismo;
- Edad avanzada.
La solución debe usarse con precaución:
- Enfermedad intestinal inflamatoria grave;
- Tendencias suicidas;
- Convulsiones;
- Labilidad emocional;
- Lesión cerebral traumática;
- Depresión del sistema nervioso central;
- Hipertensión intracraneal;
- Alcoholismo;
- Adicción a las drogas (incluyendo antecedentes);
- Hipotensión arterial;
- Arritmia;
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica;
- Asma bronquial;
- Caquexia
- Intervenciones quirúrgicas en el tracto gastrointestinal o el sistema urinario;
- Estenosis de la uretra;
- Hiperplasia de la glándula prostática;
- Mixedema;
- Insuficiencia suprarrenal;
- Insuficiencia respiratoria;
- Insuficiencia cardíaca crónica;
- Insuficiencia hepática / renal;
- Hipotiroidismo;
- Estado debilitado de los pacientes;
- Infancia;
- Edad avanzada;
- Periodo de embarazo y lactancia.
Método de administración y dosificación
En tabletas, Promedol debe tomarse por vía oral 1-2 uds. Para el dolor debido al espasmo de los músculos lisos (cólico intestinal, renal y hepático), el medicamento se combina con agentes antiespasmódicos y similares a la atropina, el tratamiento se lleva a cabo bajo la estrecha supervisión del paciente. La dosis única máxima permitida es 50 mg (2 tab.), Diariamente - 200 mg (8 tab.).
La solución de Promedol se administra por vía intravenosa (i / v) e intramuscular (i / m), en tubos de jeringa, solo por vía intramuscular y subcutánea (s / c).
A los adultos, según la situación clínica, se les prescriben 10-40 mg (desde 1 ml de una solución al 1% hasta 2 ml de una solución al 2%). Niños a partir de 2 años, según la edad: 3-10 mg.
Para la premedicación antes de la anestesia, el fármaco se administra por vía subcutánea o intramuscular a una dosis de 20-30 mg simultáneamente con 0,5 mg de atropina 30-45 minutos antes de la operación.
Durante la anestesia, Promedol se administra por vía intravenosa en dosis fraccionadas de 3-10 mg.
Para la anestesia del parto, se prescribe una inyección intramuscular o subcutánea a una dosis de 20-40 mg cuando la faringe se abre 3-4 cm y el feto está en una condición satisfactoria. Para evitar la depresión por fármacos del feto y el recién nacido, la última dosis debe administrarse a más tardar 30-60 minutos antes del parto.
La dosis única máxima para adultos es de 40 mg, la dosis diaria es de 160 mg.
Efectos secundarios
Al tomar tabletas de Promedol, es posible lo siguiente:
- Del sistema nervioso: depresión del centro respiratorio, dificultad para respirar, desorientación, letargo, dolor de cabeza, euforia, desaceleración de la velocidad de las reacciones psicomotoras;
- Del tracto gastrointestinal: náuseas y vómitos;
- Otros: aumento de la sudoración, disminución de la presión arterial, reacciones alérgicas, drogodependencia, adicción.
Cuando se usa el medicamento en forma de solución, es posible lo siguiente:
- Desde el sistema digestivo: más a menudo: náuseas, vómitos, estreñimiento; con menos frecuencia: irritación del tracto gastrointestinal, anorexia, sequedad de la mucosa oral, espasmo del tracto biliar; raramente (con enfermedades inflamatorias del intestino): obstrucción intestinal paralítica, megacolon tóxico (calambres de estómago, náuseas, vómitos, flatulencia, estreñimiento, gastralgia); frecuencia desconocida - hepatotoxicidad (heces pálidas, orina oscura, ictericia de la piel y esclerótica);
- Desde el sistema nervioso y los órganos sensoriales: más a menudo: somnolencia, vértigo, debilidad; con menos frecuencia: visión borrosa, dolor de cabeza, diplopía, sueño inquieto, sueños inusuales, pesadillas, nerviosismo, malestar, fatiga, espasmos musculares involuntarios, temblores, convulsiones, confusión, euforia; raramente - depresión, alucinaciones, en niños - ansiedad, excitación paradójica; la frecuencia es desconocida: desorientación, disminución de la velocidad de las reacciones psicomotoras, zumbidos en los oídos, rigidez muscular (especialmente respiratoria), convulsiones;
- Desde el lado del sistema cardiovascular: más a menudo: una disminución de la presión arterial (PA); con menos frecuencia - arritmias; frecuencia desconocida - aumento de la presión arterial;
- Del sistema urinario: con menos frecuencia: espasmo de los uréteres (necesidad frecuente de orinar, dolor y dificultad para orinar), disminución de la producción de orina;
- Del sistema respiratorio: con menos frecuencia - depresión del centro respiratorio;
- Reacciones alérgicas: con menos frecuencia: angioedema, laringoespasmo, broncoespasmo; raramente: picazón en la piel, erupción cutánea, hinchazón de la cara;
- Reacciones locales: ardor, hiperemia y edema en el lugar de la inyección;
- Otros: con menos frecuencia - aumento de la sudoración; se desconoce la frecuencia: drogodependencia, adicción.
instrucciones especiales
Durante el tratamiento, está prohibido consumir bebidas alcohólicas, debe abstenerse de conducir y realizar trabajos potencialmente peligrosos que requieren velocidad de reacción y alta concentración de atención.
Interacciones con la drogas
Promedol aumenta la depresión respiratoria y la depresión del sistema nervioso central causada por el uso de etanol, anestésicos generales, inhibidores de la monoaminooxidasa, hipnóticos y sedantes, ansiolíticos, neurolépticos, relajantes musculares y otros analgésicos narcóticos.
Los barbitúricos (especialmente el fenobarbital), usados sistémicamente, pueden reducir el efecto analgésico de Promedol.
La naloxona elimina la analgesia provocada por la trimeperidina, restaura la respiración y reduce la depresión del sistema nervioso central.
La nalorfina elimina la depresión respiratoria inducida por fármacos manteniendo su efecto analgésico.
La trimeperidina reduce el efecto de la metoclopramida, mejora el efecto antihipertensivo de los medicamentos antihipertensivos, incluidos los diuréticos y los bloqueadores de los ganglios.
En el caso del uso simultáneo de fármacos antidiarreicos (incluida la loperamida) y fármacos con actividad anticolinérgica aumentan el riesgo de retención urinaria y estreñimiento, hasta la obstrucción intestinal.
Promedol potencia el efecto de los anticoagulantes, por lo tanto, si es necesario utilizar esta combinación, se debe controlar la protrombina plasmática.
La buprenorfina (incluso si se utilizó durante el tratamiento anterior) reduce el efecto de la trimeperidina.
Debido a la sobreexcitación o inhibición del sistema nervioso central con el uso simultáneo de inhibidores de la monoaminooxidasa, aumenta el riesgo de desarrollar reacciones graves con la aparición de crisis de hipo o hipertensión.
Al mismo tiempo, la naltrexona utilizada reduce la eficacia de Promedol, puede acelerar la aparición de síntomas de abstinencia en pacientes con adicción a las drogas (estos signos pueden aparecer tan pronto como 5 minutos después de la administración del fármaco, persistir durante 48 horas y se caracterizan por la dificultad para eliminarlos).
Análogos
No hay información sobre los análogos de Promedol.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en seco (tabletas), protegido de la luz, fuera del alcance de los niños, tabletas - a temperatura ambiente, solución - a temperaturas de hasta 15ºC.
La vida útil de los comprimidos y la solución en ampollas es de 5 años, la solución en tubos de jeringa es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!