Femoston 2/10
Femoston 2/10: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. En caso de insuficiencia renal
- 11. Por violaciones de la función hepática
- 12. Uso en ancianos
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Femoston 2/10
Código ATX: G03FB08
La sustancia activa: estradiol (estradiol), didrogesterona (dydrogesteronum)
Productor: Solvay Pharmaceuticals (Países Bajos), Abbott Laboratories SA (EE. UU.)
Descripción y actualización de fotos: 2018-10-26
Femoston 2/10 es un fármaco combinado de estrógeno y progestina anticlimatérico.
Forma de liberación y composición
Femoston 2/10 está disponible en forma de comprimidos recubiertos con película de dos tipos: rosa y amarillo claro: redondos, biconvexos, grabados con "379" en una cara, en la rotura: el núcleo de un comprimido blanco con una estructura rugosa (28 uds..en blíster - 14 comprimidos rosas y 14 comprimidos amarillo claro; en caja de cartón 1, 3 o 10 blísteres
Contenido de ingredientes activos en 1 tableta:
- tableta rosa: hemihidrato de estradiol - 2,06 mg, que equivale a 2 mg de estradiol;
- comprimido amarillo claro: hemihidrato de estradiol - 2,06 mg, que equivale a 2 mg de estradiol; didrogesterona - 10 mg.
Componentes auxiliares: lactosa monohidrato, dióxido de silicio coloidal, hipromelosa, estearato de magnesio, almidón de maíz.
Composición de la cáscara:
- tableta rosa: opadry OY-6957 rosa - macrogol 400, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo, óxido de hierro amarillo, óxido de hierro negro, talco;
- comprimido amarillo claro: opadry OY-02B22764 amarillo - macrogol 400, hipromelosa, óxido de hierro amarillo, dióxido de titanio (E 171), talco.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Femoston 2/10 es un fármaco anti-climaterio, cuyo efecto terapéutico es proporcionado por una combinación de dos hormonas. Se utiliza como terapia de reemplazo hormonal (TRH) para prevenir la pérdida ósea en el período posmenopáusico y después de la ovariectomía.
El estradiol es un estrógeno idéntico al estradiol endógeno, la hormona sexual principal y más activa en las mujeres. Tomar estradiol le permite compensar la deficiencia de estrógenos en las mujeres al inicio de la menopausia y reducir los síntomas de la menopausia al comienzo del tratamiento.
La didrogesterona es un progestágeno, su eficacia farmacológica cuando se toma por vía oral es similar a la de la progesterona. La presencia de didrogesterona en la tableta ayuda a asegurar una transformación secretoria completa del endometrio, reduciendo el riesgo de hiperplasia endometrial, incrementada por la acción de los estrógenos, durante la TRH.
Farmacocinética
Después de la administración oral, la absorción de Femoston 2/10 ocurre en el tracto gastrointestinal, donde el estradiol micronizado y la didrogesterona se absorben fácil y rápidamente. La biodisponibilidad de didrogesterona es del 28%.
El estrógeno se encuentra unido y libre. Unión a proteínas plasmáticas: estradiol - hasta el 99% de la dosis, de la cual con albúmina - del 30 al 52%, con globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG) - del 46 al 69%; didrogesterona y su metabolito - más del 90%.
En el hígado, el estradiol se metaboliza a estrona y sulfato de estrona. Ambos metabolitos tienen actividad estrogénica; la recirculación intestinal-hepática es característica del sulfato de estrona.
El principal metabolito de la didrogesterona es la 20alfa-dihidrodidrogesterona (DHD), su concentración máxima en el plasma sanguíneo después de tomar la píldora ocurre después de aproximadamente 1,5 horas. La concentración plasmática de DHD es significativamente más alta que la concentración inicial de didrogesterona. La ausencia de acción estrogénica y androgénica determina el rasgo característico de todos los metabolitos de didrogesterona: mantener la configuración de la 4,6-dien-3-ona de la sustancia inicial y la ausencia de 17alfa-hidroxilación.
El estradiol pasa a la leche materna.
La excreción de estradiol y sus metabolitos se realiza principalmente por los riñones en un estado conjugado con ácido glucurónico.
Aproximadamente el 63% de la dosis de didrogesterona tomada se excreta por los riñones. Su aclaramiento plasmático total es de 6,4 l / min. En orina, la DHD se determina en mayor medida en forma de conjugado de ácido glucurónico.
Vida media: estradiol - 10-16 horas, didrogesterona - 5-7 horas, DHD - 14-17 horas.
La didrogesterona se excreta por completo después de 72 horas.
Con una ingesta diaria de Femoston 2/10, la concentración de equilibrio en el plasma sanguíneo de estradiol ocurre después de aproximadamente 5 días, de didrogesterona, después de 3 días.
La recepción de múltiples dosis no afecta las propiedades farmacocinéticas de la didrogesterona y su principal metabolito.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Femoston 2/10 está indicado como THS para afecciones causadas por deficiencia de estrógenos en mujeres perimenopáusicas (no antes de seis meses después del último sangrado menstrual) y mujeres posmenopáusicas.
Además, el medicamento se puede recetar para la prevención de la osteoporosis posmenopáusica en mujeres con alto riesgo de fracturas óseas, para quienes el uso de otros medicamentos está contraindicado o si son intolerantes.
Contraindicaciones
- hiperplasia endometrial no tratada;
- sangrado vaginal de etiología desconocida;
- cáncer de mama, incluso sospechado;
- meningioma y otros tumores dependientes de progestágenos, incluidos los presuntos;
- cáncer de endometrio y otros tumores malignos dependientes de estrógenos, incluidos los presuntos;
- trombosis (venosa y arterial), incluida la trombosis venosa profunda (incluida la historia);
- tromboembolismo, infarto de miocardio, tromboembolismo pulmonar, trastornos cerebrovasculares de origen hemorrágico e isquémico (incluida la anamnesis);
- la presencia de factores pronunciados o múltiples de trombosis venosa o arterial, debido a una predisposición hereditaria o adquirida, incluida la deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C o S, la presencia de anticoagulante lúpico o anticuerpos frente a cardiolipina, inmovilización prolongada, obesidad grave (índice de peso corporal superior a 30 kg / m 2), enfermedades de las arterias coronarias o vasos cerebrales, angina de pecho, ataques isquémicos transitorios, fibrilación auricular, lesiones complicadas del aparato valvular del corazón;
- neoplasias malignas del hígado;
- porfiria;
- forma aguda o crónica de enfermedad hepática, hasta la normalización de los parámetros funcionales de las muestras de hígado (incluida la historia);
- deficiencia de lactasa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa, intolerancia a la galactosa;
- período de embarazo;
- amamantamiento;
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
La continuación de Femoston 2/10 está contraindicada en caso de disfunción hepática, ictericia, hipertensión arterial no controlada, dolor de cabeza similar a una migraña que apareció por primera vez durante la THS.
Con precaución, se recomienda prescribir Femoston 2/10 a mujeres en presencia o indicación de antecedentes de las siguientes enfermedades y afecciones: hipertensión arterial, endometriosis, leiomioma uterino, factores de riesgo para la aparición de neoplasias dependientes de estrógenos (incluidos parientes cercanos con cáncer de mama), tumores hepáticos de etiología benigna, epilepsia, diabetes mellitus con o sin complicaciones vasculares, lupus eritematoso sistémico, colelitiasis, asma bronquial, cefalea intensa, migraña, otosclerosis, hiperplasia endometrial.
Instrucciones de uso de Femoston 2/10: método y dosis
Femoston 2/10 comprimidos se toman por vía oral, independientemente de la ingesta de alimentos, preferiblemente siempre a la misma hora del día, conveniente para la mujer.
Dosis recomendada: 1 ud. Una vez al día.
Es necesario comenzar a tomar el medicamento del blister con tabletas rosadas (marcadas con el número 1). Después de 14 días de tomar píldoras que contienen solo estradiol (2 mg), se deben usar píldoras de color amarillo claro (marcadas con el número 2), que contienen estradiol (2 mg) y didrogesterona (10 mg). Después de 28 días, después de terminar de tomar todos los comprimidos del blister actual, se continúa la terapia tomando comprimidos rosas del blister nuevo. La TRH implica la administración continua del fármaco.
Si omite tomar la siguiente dosis de Femoston 2/10 a la hora establecida, la píldora omitida puede tomarse inmediatamente, tan pronto como lo recuerde, si el retraso no excede las 12 horas o el período desde la toma de la píldora anterior no es más de 36 horas. De lo contrario, debe tomarse a la hora habitual al día siguiente. Saltarse la siguiente dosis del medicamento aumenta el riesgo de desarrollar hemorragia uterina irruptiva.
Por lo general, la THS comienza con la designación de Femoston 1/10, en caso de un efecto terapéutico insuficiente debido a la deficiencia de estrógenos, la dosis de estradiol se aumenta usando Femoston 2/10. En este caso, es decir, cuando se cambia de un régimen de terapia combinada continua, puede comenzar a tomar un nuevo medicamento cualquier día.
Al cambiar de otro medicamento con un régimen de tratamiento continuo secuencial o cíclico, primero debe completar el ciclo actual y solo luego comenzar a tomar Femoston 2/10.
Efectos secundarios
- trastornos generales: a menudo - fatiga, malestar, debilidad, edema periférico;
- del sistema nervioso: muy a menudo - dolor de cabeza; a menudo - mareos, migraña;
- del sistema reproductivo y las glándulas mamarias: muy a menudo - tensión o dolor en los senos; a menudo - metrorragia, una violación de la secreción vaginal, secreción sanguinolenta (manchada) en mujeres posmenopáusicas, dolor abdominal bajo, candidiasis vaginal, sangrado menstrual profuso, sangrado acíclico, sangrado menstrual escaso o nulo, secreción menstrual dolorosa; con poca frecuencia: síndrome similar a la premenstrual, aumento de las glándulas mamarias, aumento del tamaño del leiomioma;
- por parte del sistema cardiovascular: con poca frecuencia - aumento de la presión arterial, tromboembolismo venoso; raramente - infarto de miocardio;
- por parte del sistema hepatobiliar: con poca frecuencia - patología de la vesícula biliar, función hepática anormal, incluso en combinación con malestar, dolor abdominal, astenia, ictericia;
- del tracto gastrointestinal: muy a menudo - dolor abdominal; a menudo: flatulencia, náuseas, vómitos;
- del sistema inmunológico: con poca frecuencia - hipersensibilidad al estradiol y / o didrogesterona;
- por parte de los músculos esqueléticos y el tejido conectivo: muy a menudo - dolor en la espalda lumbar;
- reacciones dermatológicas: a menudo - reacciones alérgicas, en forma de erupción cutánea, picazón, urticaria; raramente - angioedema, púrpura vascular;
- trastornos mentales: a menudo - nerviosismo, depresión; con poca frecuencia - libido alterada;
- enfermedades infecciosas: con poca frecuencia - cistitis;
- otros: a menudo - un aumento de peso corporal; con poca frecuencia - una disminución en el peso corporal.
Además, en el contexto de la terapia combinada de estrógeno-gestágeno con el uso de Femoston 2/10, pueden desarrollarse los siguientes eventos adversos:
- por parte del organismo en su conjunto: cáncer de ovario, cáncer de endometrio, meningioma y otras neoplasias de etiología maligna, benigna o no especificada;
- por parte del aparato reproductor y glándulas mamarias: erosión cervical, enfermedad fibroquística de las mamas;
- por parte del sistema cardiovascular: tromboembolismo arterial;
- del tracto gastrointestinal: con hipertrigliceridemia - pancreatitis;
- del sistema nervioso: corea, que provoca ataques epilépticos, el riesgo de demencia en mujeres que comienzan la terapia de reemplazo hormonal después de los 65 años;
- del sistema hematopoyético: anemia hemolítica;
- del sistema inmunológico: lupus eritematoso sistémico;
- por parte de los órganos de la visión: aumento de la curvatura de la córnea, hipersensibilidad a las lentes de contacto;
- por parte del tejido conectivo y músculos esqueléticos: calambres en los músculos de las extremidades inferiores;
- del aparato genitourinario: incontinencia urinaria;
- indicadores de laboratorio: un aumento en el nivel de hormonas tiroideas;
- reacciones dermatológicas: eritema nudoso, eritema multiforme, cloasma y / o melasma;
- del lado del metabolismo: hipertrigliceridemia;
- otros: en pacientes con porfiria - empeoramiento del curso de la enfermedad.
Sobredosis
Síntomas: dolor abdominal, mareos, náuseas, vómitos, debilidad, somnolencia, hemorragia por deprivación, tensión mamaria.
Tratamiento: terapia sintomática.
instrucciones especiales
Femoston 2/10 se debe recetar solo a mujeres con síntomas que causen un deterioro significativo en su calidad de vida y continuar con la TRH hasta que el riesgo de efectos secundarios supere los beneficios del tratamiento. Se debe tener especial precaución en pacientes mayores de 65 años, ya que la experiencia de uso del fármaco a esta edad es limitada.
Los eventos adversos más comunes que ocurren en el contexto de una combinación de estradiol y didrogesterona incluyen tensión y sensibilidad de las glándulas mamarias, dolor abdominal, dolor de cabeza y dolor de espalda.
Antes de comenzar o reanudar la terapia, una mujer debe someterse a un examen general y ginecológico, una mamografía. Para tener en cuenta las posibles contraindicaciones y condiciones, el nombramiento de Femoston 2/10 debe realizarse sobre la base de los datos de los antecedentes médicos y familiares completos del paciente. Basado en el cuadro clínico, el médico debe informar a la mujer sobre todos los riesgos asociados con la terapia hormonal y sobre aquellos cambios en las glándulas mamarias para los que es necesario consultar a un médico.
Dado que la THS se ha realizado durante mucho tiempo, se recomienda realizar exámenes durante el tratamiento. El médico determina su frecuencia y naturaleza para cada paciente individualmente, pero la frecuencia de los exámenes no debe ser inferior a una vez cada seis meses.
Se debe considerar el efecto de los estrógenos en los resultados de las pruebas de laboratorio para determinar la tolerancia a la glucosa, el estudio de la función hepática y tiroidea.
En comparación con las mujeres que no reciben monoterapia con estrógenos, cuando la usan, las pacientes aumentan el riesgo de desarrollar hiperplasia o cáncer de endometrio de 2 a 12 veces, según la duración y la dosis del medicamento. Además, permanece elevado durante otros 10 años después de la abolición de los estrógenos. El uso cíclico de progestágenos reduce el riesgo de hiperplasia y cáncer de endometrio aumentado por el estrógeno. Para el diagnóstico oportuno de estas enfermedades, es aconsejable utilizar una ecografía y un examen histológico. Al comienzo del tratamiento, puede aparecer un sangrado penetrante o manchado de la vagina. Si dicho sangrado ocurre después de varios meses de terapia o después de la cancelación de Femoston 2/10, para excluir una neoplasia maligna, se debe diagnosticar su causa,incluida la biopsia de endometrio.
La THS aumenta el riesgo de trombosis venosa profunda y embolia pulmonar en casi 3 veces, especialmente durante el primer año de uso de hormonas. Las mujeres cuyos parientes cercanos (madre, padre) tuvieron complicaciones tromboembólicas a una edad temprana, o con antecedentes de aborto espontáneo recurrente, es necesario realizar un estudio de hemostasia. Con la terapia anticoagulante, el nombramiento de Femoston 2/10 solo es posible si los beneficios de la TRH superan el riesgo potencial de tromboembolismo.
El uso de THS debe suspenderse de 1 a 1,5 meses antes de la cirugía planificada, seguida de una inmovilización posterior a largo plazo. La terapia hormonal se puede reanudar solo después de que la movilidad de la mujer se restablezca por completo.
Los síntomas del tromboembolismo venoso incluyen hinchazón de las extremidades inferiores, dolor, dificultad para respirar y dolor repentino en el pecho. Si se desarrollan en el contexto de Femoston 2/10, debe consultar inmediatamente a un médico y dejar de tomar el medicamento.
Aumentando con el uso de monoterapia con estrógenos o una combinación de estrógeno y progestágeno, la frecuencia de diagnóstico de cáncer de mama después de suspender la terapia vuelve al nivel inicial en 5 años. El riesgo de desarrollar cáncer de mama depende de la duración del tratamiento y puede duplicarse después de 5 años de THS combinada de estrógeno y progestágeno. El diagnóstico oportuno de cáncer de mama puede dificultar la congestión de las glándulas mamarias con la TRH.
Existe el riesgo de desarrollar cáncer de ovario, pero es significativamente menor que el riesgo de cáncer de mama.
El uso de Femoston 2/10 aumenta el riesgo de accidente cerebrovascular isquémico en 1,5 veces, el tratamiento no afecta la aparición de accidente cerebrovascular hemorrágico.
Dado que los estrógenos pueden retener líquido en el cuerpo, esto puede empeorar la afección en pacientes con insuficiencia renal y cardíaca.
Con la hipertrigliceridemia que ocurre mientras se toma Femoston 2/10, aumenta el riesgo de desarrollar pancreatitis.
La TRH no mejora la función cognitiva. Se debe tener en cuenta el aumento del riesgo de demencia al prescribir el medicamento a mujeres mayores de 65 años.
Femoston 2/10 no tiene propiedades anticonceptivas.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Se recomienda tener cuidado al trabajar con mecanismos complejos y conducir vehículos, ya que el fármaco puede provocar mareos, somnolencia y otros efectos secundarios que afectan la velocidad de las reacciones psicomotoras.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El nombramiento de Femoston 2/10 está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Al concebir en el contexto del uso de un medicamento hormonal, el tratamiento debe cancelarse de inmediato.
Con insuficiencia renal
Dado que los estrógenos pueden retener líquido en el cuerpo, pueden empeorar si la función renal del paciente se ve afectada.
Por violaciones de la función hepática
El uso de Femoston 2/10 está contraindicado en pacientes con neoplasias malignas del hígado, con una forma crónica o aguda de disfunción hepática (incluyendo antecedentes), porfiria.
Se recomienda prescribir THS con precaución en neoplasias hepáticas benignas.
Uso en ancianos
La experiencia de usar Femoston 2/10 en mujeres mayores de 65 años es limitada.
Interacciones con la drogas
Uso simultáneo de Femoston 2/10 con otras sustancias / preparaciones medicinales:
- anticonvulsivos (carbamazepina, fenobarbital, fenitoína), agentes antimicrobianos (nevirapina, rifabutina, rifampicina, efavirenz), ritonavir, nelfinavir, fármacos Hypericum perforatum (St. de la vagina;
- fentanilo, tacrolimus, teofilina, ciclosporina: pueden aumentar significativamente sus niveles plasmáticos.
Análogos
Los análogos de Femoston 2/10 son: Femoston 1/5 Conti, Femoston 1/10, Femoston Mini, Klimonorm, Trissekvens, Divina, Cliogest.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas de hasta 30 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones de Femoston 2/10
Las críticas sobre Femoston 2/10 son bastante contradictorias. Las mujeres, a quienes el medicamento ayudó a normalizar las hormonas y quedar embarazadas después de largos años de falta de concepción y predicciones decepcionantes de los médicos, describen la efectividad del medicamento usando palabras solo en grados superlativos. Con la terapia de TRH mejora significativamente el estado general, las mujeres se olvidan de los frecuentes sofocos y de las piernas “hinchadas”. Los pacientes recomiendan tomar pastillas antes de acostarse, lo que reducirá los efectos desagradables del medicamento en forma de náuseas y dolores de cabeza, y también se someterán a exámenes médicos regulares.
Las revisiones negativas sobre Femoston 2/10 las dan mujeres que, después de 6 meses de terapia combinada, fueron diagnosticadas con el desarrollo de un tumor de mama hormonodependiente. Una de las pacientes describe que el uso del fármaco para la enfermedad de ovario poliquístico normalizó el ciclo menstrual sin causar efectos secundarios significativos durante 3 años, pero después de suspender la terapia, la menstruación se detuvo. Y la consecuencia de tomar píldoras hormonales fue un aumento significativo de peso e hinchazón.
Los médicos dan una evaluación positiva de la eficacia de Femoston 2/10 cuando se utiliza para el tratamiento y la prevención de afecciones que surgen con la insuficiencia ovárica prematura.
Precio de Femoston 2/10 en farmacias
El precio de Femoston 2/10 por paquete puede ser de 1121 rublos.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
