Femoston 1/5
Femoston 1/5: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Femoston 1/5
Código ATX: G03FA14
Ingrediente activo: didrogesterona + estradiol (didrogesterona + estradiol)
Fabricante: Solvay Pharmaceuticals (Países Bajos)
Descripción y actualización de fotos: 2018-07-27
Precios en farmacias: desde 1086 rublos.
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Femoston 1/5 es un agente combinado de estrógeno y progestina.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación Femoston 1/5 - comprimidos recubiertos con película: redondos, biconvexos, naranja-rosa, grabados en un lado "379", en el otro - la letra "S" sobre el número "7" (28 piezas en un blister, en caja de cartón 1 o 3 blísteres).
Ingredientes activos en 1 tableta:
- didrogesterona - 5 mg;
- estradiol - 1 mg.
Componentes adicionales de los comprimidos: almidón de maíz, metil hidroxipropilcelulosa, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, óxido de hierro amarillo y rojo (E172), naranja Opadry Y 8734 [macrogol 400, dióxido de titanio (E171)].
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Femoston 1/5 es un fármaco para la terapia de reemplazo hormonal (TRH) con un contenido de hormonas en dosis bajas: estradiol como componente estrogénico y didrogesterona como componente gestagénico. Estas sustancias determinan la acción de la droga.
El estradiol es idéntico al estradiol endógeno. Compensa la deficiencia de estrógenos en el cuerpo de una mujer después de la menopausia. Elimina los síndromes climatéricos psicoemocionales y autónomos, como aumento de la sudoración, sofocos, aumento de la excitabilidad nerviosa, alteraciones del sueño, dolor de cabeza, mareos, involución de la piel y mucosas, especialmente del sistema genitourinario, que se manifiesta por sequedad e irritación de la mucosa vaginal, dolor durante el coito.
Femoston 1/5 también previene la pérdida ósea en el período posmenopáusico. Los factores de riesgo de osteoporosis en mujeres posmenopáusicas son el inicio temprano de la menopausia, el tabaquismo y el uso prolongado de glucocorticosteroides en el pasado reciente.
El fármaco cambia el perfil lipídico: reduce el nivel de colesterol total y las lipoproteínas de baja densidad, al tiempo que aumenta el contenido de lipoproteínas de alta densidad.
La didrogesterona es un progestágeno eficaz cuando se toma por vía oral. Asegura el inicio de la fase de secreción en el endometrio, y también reduce el riesgo de desarrollar hiperplasia y / o carcinogénesis endometrial, aumentada por los estrógenos. No posee actividad glucocorticoide, anabólica, estrogénica y androgénica.
Para lograr el máximo efecto preventivo, se recomienda comenzar la TRH inmediatamente después del inicio de la menopausia. La acción de Femoston 1/5 se manifiesta durante todo el período de su administración (existe información confiable sobre el uso de estrógenos hasta por 10 años, en períodos posteriores los datos son limitados).
Farmacocinética
El estradiol se absorbe fácilmente después de la administración oral. El proceso metabólico tiene lugar en el hígado, lo que resulta en la formación de metabolitos estrona y sulfato de estrona (que también experimentan biotransformación hepática). Los glucurónidos estrona y estradiol se excretan principalmente en la orina.
La didrogesterona después de la administración oral se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. Se metaboliza por completo, su principal metabolito es la 20-dihidrodidrogesterona, que se encuentra presente en la orina principalmente en forma de conjugado de ácido glucurónico. La vida media de la didrogesterona es de 5-7 horas y su principal metabolito es de 14-17 horas. Se necesitan 72 horas para eliminar completamente la sustancia.
Indicaciones para el uso
- terapia de reemplazo hormonal para trastornos causados por deficiencia de estrógenos en mujeres posmenopáusicas;
- prevención de la osteoporosis posmenopáusica.
Contraindicaciones
- sangrado vaginal de etiología desconocida;
- cáncer de endometrio u otras neoplasias dependientes de hormonas;
- cáncer de mama diagnosticado o sospechado, antecedentes de cáncer de mama;
- enfermedades hepáticas agudas o crónicas, incluso en la historia (antes de la normalización de los parámetros de laboratorio de la función hepática);
- trastornos de la circulación cerebral;
- antecedentes de trombosis venosa profunda aguda confirmada o embolia pulmonar;
- embarazo establecido o sospechado;
- período de lactancia;
- hipersensibilidad a cualquier componente de la droga.
Con precaución y bajo la supervisión de un médico, Femoston 1/5 debe usarse si las siguientes enfermedades / afecciones están presentes o tienen antecedentes:
- tumor de hígado benigno;
- insuficiencia renal;
- colelitiasis;
- hemoglobinopatía;
- diabetes mellitus con complicaciones vasculares;
- lupus eritematoso sistémico;
- otosclerosis;
- porfiria;
- migraña o dolor de cabeza intenso;
- epilepsia;
- esclerosis múltiple;
- antecedentes de trombosis y sus factores de riesgo;
- asma bronquial;
- hipertensión arterial;
- antecedentes de hiperplasia endometrial;
- endometriosis;
- leiomioma uterino;
- la presencia de factores de riesgo para el desarrollo de tumores dependientes de estrógenos (por ejemplo, cáncer de mama en la madre del paciente).
Instrucciones de uso de Femoston 1/5: método y dosis
Femoston 1/5 debe tomarse por vía oral. La ingesta de alimentos no afecta la efectividad del medicamento.
Para la prevención de la osteoporosis y durante la THS, se prescribe 1 tableta 1 vez al día, preferiblemente a la misma hora del día. La duración de la terapia es individual y está determinada por el equilibrio de beneficios y riesgos, así como por la gravedad de la deficiencia de estrógenos.
Para la prevención de la osteoporosis posmenopáusica, la conveniencia de prescribir el medicamento se determina individualmente, dependiendo de su tolerabilidad, así como del posible efecto sobre la masa ósea, que depende de la dosis.
Efectos secundarios
- del sistema reproductivo: dolor en la región pélvica, sangrado manchado de la vagina, sangrado menstrual acíclico en los primeros meses de tratamiento, sensibilidad en los senos; a veces - dismenorrea, cambios en la secreción, candidiasis vaginal, erosión del cuello uterino; raramente - síndrome de tipo premenstrual, cambios en las glándulas mamarias (agrandamiento, sensaciones dolorosas e ingurgitación); en algunos casos, un cambio en la libido;
- por parte del sistema hematopoyético: muy raramente - anemia hemolítica;
- del sistema nervioso central: dolor de cabeza, migraña; a veces - nerviosismo, mareos, depresión; muy raramente - corea;
- del sistema digestivo: dolor abdominal, flatulencia, náuseas; a veces - colecistitis; raramente - función hepática anormal, a veces acompañada de dolor abdominal, ictericia, astenia, malestar; muy raramente - vómitos;
- por parte del sistema cardiovascular: a veces - tromboembolismo venoso; muy raramente - infarto de miocardio;
- reacciones alérgicas y dermatológicas; erupción, picazón, urticaria; muy raramente - polimórfico o eritema nudoso, melasma, púrpura hemorrágica, cloasma; en algunos casos, angioedema;
- otras reacciones: cambio en el peso corporal; a veces - un aumento en el tamaño del leiomioma, candidiasis vaginal, carcinoma de mama; raramente: un aumento en la curvatura de la córnea, intolerancia a las lentes de contacto, edema periférico; en algunos casos, exacerbación de la porfiria.
Sobredosis
Hasta la fecha no se han notificado casos de sobredosis. Es de suponer que los efectos secundarios pueden aumentar.
El tratamiento de sobredosis es sintomático. Se desconoce el antídoto específico.
instrucciones especiales
Femoston 1/5 está indicado para su uso en mujeres posmenopáusicas durante al menos 1 año.
Antes de prescribir Femoston 1/5 o reanudar su ingreso, el médico debe recopilar un historial médico y familiar completo, realizar un examen general y ginecológico para identificar posibles contraindicaciones para tomar el medicamento o condiciones en las que se deberán tomar las precauciones necesarias.
Se recomienda que las encuestas se repitan periódicamente durante todo el período de TRH (los tipos de estudios y la frecuencia de su realización se determinan individualmente).
El examen de las glándulas mamarias y / o la mamografía se realiza de acuerdo con los estándares aceptados, teniendo en cuenta las indicaciones clínicas.
Cuando se transfiere a un paciente de un fármaco de estrógeno-progestágeno a Femoston 1/5 para THS, este último debe tomarse al final de la fase de estrógeno-progestágeno, sin interrumpir la terapia.
Las mujeres que son transferidas a Femoston 1/5 con THS, en las que solo se usaron medicamentos de estrógeno, deben ser examinadas cuidadosamente antes de comenzar el tratamiento para identificar una posible hiperestimulación endometrial.
Los principales factores de riesgo para el desarrollo de trombosis y tromboembolismo durante la THS se consideran las complicaciones tromboembólicas en la historia, el lupus eritematoso sistémico y la obesidad grave (índice de masa corporal superior a 30 kg / m 2). En cuanto al papel de las varices en el desarrollo del tromboembolismo, no existe una opinión generalmente aceptada al respecto.
La probabilidad de trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores puede aumentar con traumatismos extensos, cirugía grave e inmovilización prolongada. En los casos en los que se requiera una inmovilización a largo plazo después de la cirugía, se debe considerar la interrupción temporal de la TRH 4 a 6 semanas antes de la intervención.
Si es necesario prescribir THS a mujeres con tromboembolismo o trombosis venosa profunda recurrente que reciben anticoagulantes, se debe evaluar cuidadosamente el balance de beneficios y riesgos.
Si se desarrolla trombosis después de comenzar con Femoston 1/5, se interrumpe el tratamiento. El médico debe advertir a cada mujer que es necesario contactarlo de manera urgente en caso de disnea, hinchazón dolorosa de las extremidades inferiores, discapacidad visual y / o pérdida repentina del conocimiento.
El estradiol puede interferir con los resultados de algunas pruebas de laboratorio, como el estudio de indicadores de función tiroidea y hepática, determinación de tolerancia a la glucosa.
Según los datos de la investigación, las mujeres que reciben THS durante más de 10 años tienen una tasa ligeramente mayor de diagnóstico de cáncer de mama. La detección de esta enfermedad puede deberse a un diagnóstico temprano, los efectos biológicos de la terapia de reemplazo hormonal o una combinación de ambos. La probabilidad de ser diagnosticado con cáncer aumenta con la duración del tratamiento y vuelve a niveles normales 5 años después de completar la TRH.
En los primeros meses de tomar Femoston 1/5, puede ocurrir sangrado uterino menstrual no pronunciado o irruptivo. Si, incluso después de ajustar la dosis, el sangrado no se detiene, el medicamento se cancela hasta que se establezca la causa exacta. En algunos casos, se requiere una biopsia de endometrio.
Femoston 1/5 no está indicado para su uso como anticonceptivo. Las mujeres perimenopáusicas deben utilizar métodos anticonceptivos no hormonales.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
No se ha identificado la influencia de Femoston 1/5 sobre la capacidad para conducir vehículos y realizar actividades potencialmente peligrosas.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El embarazo (establecido y prospectivo) y la lactancia son contraindicaciones para el uso de la droga.
Uso pediátrico
En la infancia, Femoston 1/5 no se usa.
Con insuficiencia renal
El medicamento debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal.
Por violaciones de la función hepática
De acuerdo con las instrucciones, Femoston 1/5 está contraindicado en presencia o antecedentes de enfermedades hepáticas agudas o crónicas hasta que se normalicen los parámetros de laboratorio de la función hepática.
El medicamento debe usarse con precaución en pacientes con tumores hepáticos benignos.
Interacciones con la drogas
El efecto estrogénico de Femoston 1/5 se reduce con preparaciones a base de hierbas que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum) y medicamentos que inducen las enzimas hepáticas microsomales: medicamentos antimicrobianos (rifabutina, rifampicina, efavirenz, nevirapina), anticonvulsivos (barbitúricos, oxscarbina) carbamazepina, topiramato, fenitoína).
El efecto estrogénico de Femoston 1/5 puede potenciarse con fármacos que son inhibidores de las enzimas hepáticas microsomales (por ejemplo, ritonavir y nelfinavir).
Se desconocen las posibles interacciones de la didrogesterona cuando se usa con otros medicamentos.
Una mujer debe informar a su médico sobre cualquier medicamento que haya tomado o esté tomando durante la TRH.
Análogos
El análogo de Femoston 1/5 es Femoston Conti.
Términos y condiciones de almacenamiento
La vida útil es de 3 años.
Conservar en su embalaje original a temperaturas de hasta 30 ° C. No congelar. Mantener fuera del alcance de los niños.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Comentarios de Femoston 1/5
Las revisiones de Femoston 1/5 son en su mayoría positivas. Las mujeres confirman que el medicamento realmente nivela los niveles hormonales y mejora significativamente el bienestar general. Sin embargo, también hay algunas críticas negativas sobre este medicamento, en las que los pacientes indican el desarrollo de efectos secundarios graves.
Precio de Femoston 1/5 en farmacias
El precio de Femoston 1/5 es de 850-970 rublos. por paquete de 28 comprimidos.
Femoston 1/5: precios en farmacias online
Nombre de la droga Precio Farmacia |
Femoston 1/5 conti comprimidos p.p. 28 uds. 1086 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!