Eralfon: Instrucciones De Uso, Precio, Revisiones, Análogos De Soluciones

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Eralfon

Eralfon: instrucciones de uso y revisiones.

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Interacciones farmacológicas
14. 14. Análogos
15. 15. Términos y condiciones de almacenamiento
16. 16. Condiciones de dispensación en farmacias
17. 17. Reseñas
18. 18. Precio en farmacias

El nombre latino: Eralfon

Código ATX: B03XA01

Principio activo: epoetina alfa (Epoetin alfa)

Productor: CJSC PharmFirma SOTEX (Rusia)

Descripción y actualización de la foto: 28.11.2018

Precios en farmacias: desde 1500 rublos.

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Eralfon es un fármaco antianémico, un estimulador de la hematopoyesis (formación de sangre).

Forma de liberación y composición

Eralfon se produce en forma de solución para administración intravenosa (i / v) y subcutánea (s / c): líquido transparente incoloro [1 ml en 1 ampolla de vidrio incoloro, 5 ampollas en un paquete de contorno celular, en una caja de cartón con primer control de apertura 1 o 2 paquetes. 0,3 ml / 1000 unidades internacionales (UI); 0,3 ml / 2000 UI; 0,4 ml / 4000 UI; 0,5 ml / 2000 UI; 0,6 ml / 10.000 UI; 1 ml / 10.000 UI en jeringa con o sin dispositivo de protección de aguja, en blíster de 1, 2 o 3 jeringas, en caja de cartón con un primer control de apertura de 1 o 2 envases. 0,3 ml / 2000 UI; 0,5 ml / 2000 UI; 0,6 ml / 10.000 UI; 1 ml / 10.000 UI en jeringa con o sin protector de aguja, en blíster, 2 jeringas cada una, en caja de cartón con un primer control de apertura 5 envases. 0,25 ml / 2500 UI; 0,6 ml / 6000 UI; 0,8 ml / 8000 UI en jeringa con o sin dispositivo de protección de aguja, en blíster de 3 jeringas, en caja de cartón con un primer control de apertura de 1 o 2 envases. 0,3 ml / 3000 UI; 0,3 ml / 5000 UI; 0,5 ml / 20.000 UI; 0,6 ml / 20.000 UI en jeringa con o sin dispositivo de protección de aguja, en blíster de 1 o 3 jeringas, en caja de cartón con un primer control de apertura de 1 o 2 envases. 0,3 ml / 12.000 UI; 1 ml / 40.000 UI en una jeringa con o sin dispositivo de protección de la aguja, en un blíster 1 jeringa, en una caja de cartón con un primer control de apertura 1 paquete; en un paquete acheikova contour 2 o 3 jeringas con un dispositivo de protección de la aguja o sin él, en una caja de cartón con el primer control de apertura 1 o 2 paquetes; cada paquete también contiene instrucciones para usar Eralfon].en el contorno acheikova el embalaje de 3 jeringas, en la caja de cartón con el primer control de la apertura 1 o 2 paquetes. 0,3 ml / 3000 UI; 0,3 ml / 5000 UI; 0,5 ml / 20.000 UI; 0,6 ml / 20.000 UI en jeringa con o sin protector de aguja, en blíster de 1 o 3 jeringas, en caja de cartón con un primer control de apertura de 1 o 2 envases. 0,3 ml / 12.000 UI; 1 ml / 40.000 UI en una jeringa con o sin dispositivo de protección de la aguja, en un blíster 1 jeringa, en una caja de cartón con un primer control de apertura 1 paquete; en un paquete de contorno acheikova 2 o 3 jeringas con un dispositivo de protección de la aguja o sin él, en una caja de cartón con el primer control de apertura 1 o 2 paquetes; cada paquete también contiene instrucciones para usar Eralfon].en el contorno acheikova el embalaje de 3 jeringas, en la caja de cartón con el primer control de la apertura 1 o 2 paquetes. 0,3 ml / 3000 UI; 0,3 ml / 5000 UI; 0,5 ml / 20.000 UI; 0,6 ml / 20.000 UI en jeringa con o sin dispositivo de protección de aguja, en blíster de 1 o 3 jeringas, en caja de cartón con un primer control de apertura de 1 o 2 envases. 0,3 ml / 12.000 UI; 1 ml / 40.000 UI en una jeringa con o sin dispositivo de protección de la aguja, en un blíster 1 jeringa, en una caja de cartón con un primer control de apertura 1 paquete; en un paquete acheikova contour 2 o 3 jeringas con o sin dispositivo de protección de la aguja, en una caja de cartón con un primer control de apertura 1 o 2 paquetes; cada paquete también contiene instrucciones para usar Eralfon].5 ml / 20.000 UI; 0,6 ml / 20.000 UI en jeringa con o sin protector de aguja, en blíster de 1 o 3 jeringas, en caja de cartón con un primer control de apertura de 1 o 2 envases. 0,3 ml / 12.000 UI; 1ml / 40.000 UI en jeringa con o sin dispositivo de protección de la aguja, en blíster empaquetado 1 jeringa, en caja de cartón con primer control de apertura 1 empaque; en un paquete acheikova contour 2 o 3 jeringas con o sin dispositivo de protección de la aguja, en una caja de cartón con un primer control de apertura 1 o 2 paquetes; cada paquete también contiene instrucciones para usar Eralfon].5 ml / 20.000 UI; 0,6 ml / 20.000 UI en jeringa con o sin protector de aguja, en blíster de 1 o 3 jeringas, en caja de cartón con un primer control de apertura de 1 o 2 envases. 0,3 ml / 12.000 UI; 1 ml / 40.000 UI en una jeringa con o sin dispositivo de protección de la aguja, en un blíster 1 jeringa, en una caja de cartón con un primer control de apertura 1 paquete; en un paquete acheikova contour 2 o 3 jeringas con un dispositivo de protección de la aguja o sin él, en una caja de cartón con el primer control de apertura 1 o 2 paquetes; cada paquete también contiene instrucciones para usar Eralfon].1 ml / 40.000 UI en jeringa con o sin dispositivo de protección de la aguja, en blíster empaquetado 1 jeringa, en caja de cartón con primer control de apertura 1 empaque; en un paquete de contorno acheikova 2 o 3 jeringas con un dispositivo de protección de la aguja o sin él, en una caja de cartón con un primer control de apertura 1 o 2 paquetes; cada paquete también contiene instrucciones para usar Eralfon].1 ml / 40.000 UI en jeringa con o sin dispositivo de protección de la aguja, en blíster envase 1 jeringa, en caja de cartón con primer control de apertura 1 envase; en un paquete acheikova contour 2 o 3 jeringas con un dispositivo de protección de la aguja o sin él, en una caja de cartón con un primer control de apertura 1 o 2 paquetes; cada paquete también contiene instrucciones para usar Eralfon].

Composición de la solución:

• sustancia activa: epoetina alfa (eritropoyetina humana recombinante) - en 1 ampolla / 1 ml - 1000/2000/4000/10 000 UI; 1 jeringa 0,25 ml - 2500 UI; en 1 jeringa 0,3 ml - 1000/2000/3000/5000/12 000 UI; 1 jeringa 0,4 ml - 4000 UI; 1 jeringa 0,5 ml - 2000/20 000 UI; en 1 jeringa 0,6 ml - 6000/10 000/20 000 UI; 1 jeringa 0,8 ml - 8000 UI; en 1 jeringa 1 ml - 10,000 / 40,000 UI;
• componentes adicionales: citrato de sodio pentasequihidrato o citrato de sodio dihidrato, solución de albúmina, ácido cítrico monohidrato, cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

La epoetina alfa es una glicoproteína que estimula específicamente la eritropoyesis, activa la mitosis y promueve la maduración de los eritrocitos a partir de las células progenitoras de eritrocitos. La epoetina alfa recombinante se produce en células de mamíferos con un gen incorporado para la eritropoyetina humana (hematopoyetina). La sustancia activa es idéntica en composición, propiedades inmunológicas y biológicas a la eritropoyetina humana natural. El uso de epoetina alfa proporciona un aumento en los niveles de hematocrito y hemoglobina (Hb), mejora la función cardíaca y el suministro de sangre a los tejidos.

El efecto terapéutico más pronunciado de la epoetina alfa se muestra en el tratamiento de las anemias causadas por insuficiencia renal crónica (IRC). En el contexto del uso prolongado de eritropoyetina para el tratamiento de condiciones anémicas, en casos extremadamente raros, pueden aparecer anticuerpos neutralizantes con o sin la aparición de aplasia parcial de glóbulos rojos.

Farmacocinética

En voluntarios sanos y pacientes con uremia después de la administración intravenosa de epoetina alfa, la vida media (T _1/2) es de 5-6 horas.

Con las inyecciones subcutáneas de epoetina alfa, el nivel de su contenido en la sangre aumenta lentamente y alcanza los valores máximos en el período de 12 a 18 horas después de la administración, T _1/2 puede ser de 16-24 horas, biodisponibilidad: 25-40%.

La sustancia no se acumula en el cuerpo.

Indicaciones para el uso

• anemia en insuficiencia renal crónica, incluso en pacientes en terapia de hemodiálisis (tratamiento);
• anemia en pacientes con mieloma múltiple, leucemia linfocítica crónica, linfomas no Hodgkin de bajo grado (prevención / tratamiento);
• anemia debido a la terapia contra el cáncer en pacientes con tumores sólidos (prevención / tratamiento);
• anemia en el contexto de la artritis reumatoide (prevención / tratamiento);
• anemia en pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) asociada al uso de zidovudina, en un contexto de niveles de eritropoyetina endógena de menos de 500 UI / ml (prevención / tratamiento);
• anemia en bebés prematuros nacidos con bajo peso corporal de hasta 1,5 kg (prevención / tratamiento);
• Planeó intervenciones quirúrgicas extensas en pacientes adultos con una pérdida de sangre estimada de 900-1800 ml, en ausencia de anemia o en el caso de anemia leve / moderada, en un contexto de concentración de Hb de 100-130 g / l, antes de la cirugía, para reducir la necesidad. en transfusiones de sangre alogénica y facilitando la restauración de la eritropoyesis;
• intervenciones quirúrgicas mayores planificadas en pacientes con un nivel de hematocrito del 33-39%, cuando la necesidad esperada de sangre transfundida excede el volumen que puede obtenerse mediante la extracción autóloga sin prescribir epoetina alfa, antes de la cirugía, para facilitar la extracción de sangre autóloga y reducir la amenaza asociada con la realización de transfusiones de sangre alogénica, como parte del programa de pre-depósito.

Contraindicaciones

Absoluto:

• hipertensión arterial incontrolada;
• aplasia parcial de glóbulos rojos, que se desarrolló después de un tratamiento previo con cualquiera de las eritropoyetinas;
• la incapacidad del paciente para recibir una terapia anticoagulante eficaz;
• lesiones oclusivas graves de las arterias carótidas, coronarias, cerebrales y periféricas y sus consecuencias, incluido el accidente cerebrovascular agudo y el infarto de miocardio agudo y / o reciente (como parte de un programa de extracción de sangre previo al depósito antes de la cirugía);
• hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de Eralfon.

Pariente (debe usar el medicamento con extrema precaución):

• trombocitosis, trombosis (en la historia);
• insuficiencia hepática crónica;
• porfiria;
• neoplasmas malignos;
• síndrome epiléptico (incluido un historial de indicaciones);
• anemia falciforme;
• B ₁₂ - estados carenciales de hierro o fólico.

Eralfon, instrucciones de uso: método y dosis

La solución de Eralfon está destinada a la administración intravenosa y subcutánea.

Tratamiento de la anemia en pacientes con insuficiencia renal crónica

Para adultos en hemodiálisis, Eralfon debe administrarse por vía intravenosa o subcutánea al final de la sesión de diálisis. En caso de un cambio en la vía de administración, el fármaco se inyecta a la misma dosis. Si es necesario, realice su corrección (con la administración subcutánea para lograr un efecto terapéutico similar, se requiere usar la dosis de la solución un 20-30% menor que con la administración intravenosa). El tratamiento con el fármaco consta de dos etapas: una fase de corrección y una fase de mantenimiento.

En la fase de corrección, Eralfon se administra 3 veces por semana en una dosis única inicial de 30 UI / kg - con administración s / c, o 50 UI / kg - con i / v. La etapa de corrección continúa hasta que se alcanza el nivel óptimo de Hb, que es de 100 a 120 g / l en adultos, 95 a 110 g / l en niños y el nivel de hematocrito es de 30 a 35%. Se requiere una evaluación de estos indicadores semanalmente.

Ajuste de dosis en función del cambio en el contenido de hematocrito (la tasa de su aumento semanal se indica como porcentaje):

• de 0,5 a 1: la dosis no se ajusta hasta que se alcanzan los valores deseados;
• menos de 0,5: una dosis única se incrementa en 1,5 veces;
• más de 1: una dosis única se reduce 1,5 veces;
• no hay aumento o el nivel disminuye; antes de aumentar la dosis, es necesario analizar la causa de la resistencia a los medicamentos, ya que el grado de efectividad de este último depende del régimen de tratamiento individual seleccionado de manera óptima.

En la fase de terapia de mantenimiento, para mantener el hematocrito en un nivel de 30-35%, se recomienda reducir la dosis de Eralfon utilizada en la etapa de corrección en 1,5 veces. Además, la dosis de mantenimiento se determina individualmente, teniendo en cuenta los cambios en los niveles de hematocrito y Hb.

A los niños en tratamiento de hemodiálisis se les prescribe Eralfon 3 veces por semana a una dosis inicial de 50 UI / kg. Para lograr un nivel óptimo de Hb, se puede aumentar una dosis única en 25 UI / kg una vez cada 4 semanas.

Dosis de mantenimiento en niños, dependiendo del peso corporal (la dosis única promedio está indicada con una frecuencia de administración 3 veces por semana):

• menos de 10 kg - 100 UI / kg (75-150 UI / kg);
• de 10 a 30 kg - 75 UI / kg (60-150 UI / kg);
• más de 30 kg - 33 UI / kg (30-100 UI / kg).

Para pacientes adultos en la etapa previa a la diálisis, Eralfon se administra por vía subcutánea o intravenosa 3 veces por semana a 50 UI / kg. Si es necesario, se aumenta una dosis única en 25 UI / kg una vez cada 4 semanas. hasta que se alcance el nivel de Hb requerido. La dosis de mantenimiento es de 17 a 33 UI / kg 3 veces por semana.

Tratamiento y prevención de la anemia en pacientes con tumores sólidos

Para el tratamiento de la anemia en pacientes con enfermedades oncológicas, se recomienda administrar Eralfon por vía subcutánea. La concentración óptima de Hb es de 120 g / l en hombres y mujeres. Antes de comenzar el curso, se debe establecer el nivel de eritropoyetina endógena. Cuando la concentración de eritropoyetina en suero es inferior a 200 UI / ml, el fármaco se administra 3 veces por semana por vía intravenosa a una dosis inicial de 150 UI / kg o una vez a la semana por vía subcutánea a una dosis de 40.000 UI.

Si, 4 semanas después del inicio del tratamiento, un aumento en la concentración de Hb es de al menos 10 g / lo un aumento en el número de reticulocitos es más de 40.000 células / μl por encima del nivel inicial, la dosis inicial de Eralfon no se modifica (i.v.150 UI / kg).

Si después de 4 semanas de terapia el aumento en el nivel de Hb es menor de 10 g / ly el aumento en el número de reticulocitos es menor de 40,000 células / μl en comparación con el nivel inicial, entonces durante las próximas 4 semanas la dosis se incrementa a 300 UI / kg 3 veces por semana o hasta 60.000 UI una vez a la semana. Cuando, después de 4 semanas más, el nivel de Hb ha aumentado y es de al menos 10 g / lo el número de reticulocitos ha aumentado en más de 40.000 células / μl, el fármaco continúa usándose en la misma dosis (300 UI / kg 3 veces por semana). Si, después de 4 semanas de tratamiento, la concentración de Hb aumentó en menos de 10 g / ly el aumento en el número de reticulocitos fue menor de 40.000 células / μl del nivel inicial, entonces durante las próximas 4 semanas se debe suspender el uso de Eralfon.

Si el nivel de Hb aumenta en más de 20 g / l durante el mes, la dosis de Eralfon debe reducirse en un 25%. Si el nivel de Hb está por encima de 120 g / l, se debe interrumpir la terapia hasta que su nivel sea inferior a 120 g / ly luego se debe reanudar la inyección del fármaco a una dosis inferior a la inicial en un 25%.

Después de completar el ciclo de quimioterapia, Eralfon debe administrarse durante otro mes. La concentración sérica de hierro (o nivel de ferritina) debe establecerse antes y durante el tratamiento, y se recomienda un suplemento de hierro si es necesario.

Tratamiento y prevención de la anemia en pacientes con infección por VIH

Antes de comenzar el curso, se requiere establecer el nivel inicial de eritropoyetina sérica endógena, si es más de 500 UI / ml, el efecto del tratamiento farmacológico, según los resultados de la investigación, es poco probable.

En la fase de corrección, Eralfon se administra por vía subcutánea o intravenosa 3 veces por semana a una dosis de 100 UI / kg durante 8 semanas. Si, después de 8 semanas de curso, no se observó un resultado satisfactorio (el nivel de Hb no aumentó o la necesidad de transfusiones de sangre no disminuyó), entonces es posible un aumento gradual de la dosis de 50-100 UI / kg 3 veces por semana, no más de 1 vez cada 4 semanas. En ausencia de un resultado satisfactorio del tratamiento con el fármaco 3 veces por semana a una dosis de 300 UI / kg, es poco probable una respuesta adecuada a su uso posterior en dosis más altas.

En la fase de la terapia de mantenimiento, la dosis prescrita después de lograr el resultado deseado en la etapa de corrección debe proporcionar un contenido de hematocrito en el rango de 30-35%, teniendo en cuenta la corrección de la dosis de zidovudina y posibles enfermedades concomitantes de naturaleza infecciosa o inflamatoria. Si el nivel de hematocrito es superior al 40%, es necesario detener las inyecciones hasta que este indicador baje al 36%. Al reanudar el tratamiento, la dosis de Eralfon debe reducirse en un 25% con un ajuste adicional para mantener el hematocrito requerido. Si es necesario, después de determinar el nivel de ferritina sérica (o hierro sérico), se puede prescribir una ingesta adicional de hierro.

Tratamiento y prevención de la anemia en el contexto de otras enfermedades

En pacientes con mieloma múltiple, leucemia linfocítica crónica, linfomas no Hodgkin de bajo grado, la viabilidad de la terapia con Eralfon está determinada por la producción inadecuada de eritropoyetina endógena en el contexto de la anemia. Cuando la concentración de Hb es inferior a 100 g / ly la eritropoyetina sérica es inferior a 100 UI / ml, el fármaco se prescribe s / c 3 veces por semana a una dosis inicial de 100 UI / kg. Los parámetros hemodinámicos deben controlarse diariamente y, si es necesario, cada 3-4 semanas, ajustar la dosis de Eralfon (aumentar o disminuir). Si no se observa un aumento en el nivel de Hb en el contexto del uso de la solución en una dosis semanal de 600 UI / kg, el tratamiento adicional es inapropiado.

En pacientes con artritis reumatoide, la producción de eritropoyetina endógena se suprime debido a la influencia de una mayor concentración de citocinas proinflamatorias. En el tratamiento de la anemia, se recomienda a estos pacientes que se administren el fármaco por vía subcutánea 3 veces por semana a una dosis de 50 a 75 UI / kg. Si el contenido de Hb aumenta en menos de 10 g / L, después de 4 semanas de terapia, la dosis se incrementa a 150-200 UI / kg 3 veces por semana. Las dosis más altas de epoetina alfa no son efectivas.

Para los bebés prematuros que nacen con bajo peso corporal, a partir del sexto día de vida, Eralfon se prescribe s / c a una dosis de 200 UI / kg 3 veces por semana hasta que se alcancen los valores objetivo de contenido de Hb y hematocrito. El curso de la terapia no debe exceder las 6 semanas.

Se recomienda a los adultos que participan en el programa de extracción de sangre autóloga antes de la cirugía que se administren Eralfon IV después de donar sangre. Antes de usar el producto, es necesario tener en cuenta todas las contraindicaciones existentes para la recolección de sangre autóloga. Antes de la cirugía, el medicamento debe usarse por vía intravenosa 2 veces por semana durante 3 semanas a una dosis recomendada de 600 UI / kg. En cada visita al médico, se extrae una porción de sangre del paciente (siempre que el hematocrito sea de al menos 33% y / o el nivel de hemoglobina sea de al menos 110 g / l) y se almacene para autotransfusión.

Los niveles séricos de hierro deben establecerse antes y durante el tratamiento farmacológico. Antes de usar epoetina alfa en presencia de anemia, es necesario averiguar qué la causa. Para asegurar una ingesta adecuada de hierro en el organismo, es necesario tomar sus preparaciones por vía oral en una dosis diaria de 200 mg durante todo el curso.

Para los pacientes en el período pre y postoperatorio que no participan en el programa de extracción de sangre autóloga, se recomienda utilizar el agente en forma de inyecciones subcutáneas a una dosis de 600 UI / kg por semana durante las 3 semanas previas a la intervención quirúrgica: a las 21, 14 y 7 días antes de la cirugía y el día de la cirugía. Si, por razones médicas, se requiere acortar el período preoperatorio, se permite administrar Eralfon diariamente a 300 UI / kg durante 10 días antes de la cirugía, el día de la cirugía y durante 4 días después de la misma. Cuando en el período preoperatorio la concentración de Hb alcanza 150 g / ly más, se debe interrumpir el uso de Eralfon. Antes de comenzar el tratamiento, es necesario asegurarse de que no haya deficiencia de hierro, que todos los pacientes deben recibir en cantidades adecuadas durante el curso de la terapia.

Direcciones de la jeringa

Cuando se usa una jeringa con un protector de aguja automático después de la inyección, la jeringa y la aguja se vuelven a colocar en el protector. Durante la preparación de la jeringa para el procedimiento, es necesario evitar el contacto con las pinzas, ya que el dispositivo se activa presionando el vástago hacia las pinzas. Se debe inspeccionar cuidadosamente una jeringa de vidrio precargada con un dispositivo de seguridad antes de inyectar el medicamento, luego, después de quitar la tapa protectora de la aguja, inyectar según el procedimiento estándar. Para la introducción completa de la dosis completa, debe presionar el vástago con el pulgar y mantenerlo en esta posición durante un tiempo. La activación del dispositivo protector no se producirá hasta que se haya inyectado la dosis completa del agente. Después de completar la inyección de la solución, retire la aguja y suelte el vástago, permitiendo que la cubierta protectora avance.hasta que protege y bloquea la aguja.

Cuando se utiliza una jeringa con un protector de aguja no automático, la inyección se realiza de acuerdo con el procedimiento estándar. Durante la inserción, los dedos deben mantenerse en la funda para evitar la activación prematura del dispositivo de seguridad. Una vez completada la inyección, el dispositivo de protección debe moverse a lo largo de la aguja, el clic producido confirmará la manipulación correcta. Mantenga sus dedos detrás de la aguja durante todo el procedimiento.

Efectos secundarios

Al comienzo del curso del tratamiento con Eralfon, pueden aparecer los siguientes síntomas similares a los de la gripe: dolor de cabeza, somnolencia, mareos, fiebre, artralgia, mialgia.

Además, durante el período de terapia, pueden ocurrir tales reacciones secundarias de los sistemas y órganos:

• órganos hematopoyéticos: trombocitosis; en algunos casos: trombosis de una fístula o derivación arteriovenosa (incluidos pacientes sometidos a tratamiento de hemodiálisis, con tendencia a la hipotensión arterial o con estenosis, aneurisma, etc.), aplasia del linaje de eritrocitos;
• sistema cardiovascular: aumento de la presión arterial (PA) dependiente de la dosis, agravamiento del curso de la hipertensión arterial (principalmente en pacientes con insuficiencia renal crónica); en algunos casos, crisis hipertensiva, un fuerte aumento de la presión arterial, acompañado de convulsiones tónico-clónicas generalizadas y síntomas de encefalopatía (confusión, dolor de cabeza);
• reacciones locales: dolor leve / moderado en el lugar de la inyección, sensación de ardor, hiperemia (que se desarrolla más a menudo con inyecciones subcutáneas);
• reacciones alérgicas: erupción cutánea leve / moderada, picazón, urticaria, eccema, angioedema;
• otros: exacerbación de la porfiria; complicaciones debido a una disminución de la presión arterial o insuficiencia respiratoria; respuestas inmunes (inducción de la producción de anticuerpos);
• indicadores de laboratorio: una disminución en el nivel de ferritina en suero, en el contexto de uremia - hiperfosfatemia, hiperpotasemia.

Sobredosis

En caso de sobredosis de epoetina alfa, puede haber un aumento de los efectos secundarios no deseados.

Si se sospecha una sobredosis, se realiza una terapia sintomática. La sangría se prescribe en el contexto de niveles altos de Hb.

instrucciones especiales

Durante el período de terapia con Eralfon, es necesario realizar un hemograma completo semanal (incluida la determinación del hematocrito, plaquetas, ferritina) y monitorización de la presión arterial. Antes y después de la cirugía, la concentración de Hb debe controlarse con mayor frecuencia si su nivel basal es inferior a 140 g / L. Debe tenerse en cuenta que en el tratamiento de la anemia, la epoetina alfa no puede reemplazar la transfusión de sangre, pero puede reducir la necesidad de su nueva cita.

En presencia de antecedentes de complicaciones trombóticas y / o hipertensión arterial controlada, puede ser necesario un aumento de la dosis de anticoagulantes y / o antihipertensivos, respectivamente.

A pesar de que la epoetina alfa estimula la eritropoyesis, es imposible excluir por completo la posibilidad de su efecto sobre el crecimiento de algunos tipos de tumores (incluidas las neoplasias de la médula ósea).

Los aumentos preoperatorios de los niveles de Hb pueden estar asociados con un mayor riesgo de complicaciones trombóticas. Antes de llevar a cabo el tratamiento quirúrgico planificado, los pacientes deben recibir una terapia antiplaquetaria profiláctica eficaz. Si el nivel inicial de Hb del paciente es superior a 150 g / l, no se recomienda utilizar Eralfon en el período pre y postoperatorio.

En el contexto de insuficiencia renal crónica, insuficiencia cardíaca crónica o enfermedad de las arterias coronarias (CI) clínicamente grave en pacientes adultos, el contenido de Hb no debe exceder los 100-120 g / l.

Antes de iniciar la terapia, es necesario excluir las posibles causas de una respuesta inadecuada a la epoetina alfa, que pueden incluir: falta de hierro, cianocobalamina y ácido fólico, intoxicación grave por sales de aluminio, infecciones concomitantes, traumatismos, inflamación, hemólisis, hemorragia latente, fibrosis de la médula ósea de diversas etiologías. Si es necesario, ajuste el tratamiento.

Antes de comenzar a usar Eralfon, debe evaluar las reservas de hierro en el cuerpo. En la mayoría de los casos, en pacientes con cáncer y con infección por VIH, así como en pacientes con insuficiencia renal crónica, la concentración plasmática de ferritina disminuye simultáneamente con un aumento del hematocrito. El contenido de ferritina debe controlarse durante el transcurso de la terapia. Cuando su nivel es inferior a 100 ng / ml, se recomienda la administración oral de preparaciones de hierro: para adultos, 200-300 mg por día, para niños, 100-200 mg. En los bebés prematuros, el tratamiento con preparaciones de hierro por vía oral a una dosis diaria de 2 mg debe iniciarse lo antes posible. Los pacientes que donan sangre autóloga y se encuentran en el período pre o postoperatorio también deben proporcionar una ingesta adecuada de hierro a una dosis de 200 mg por día.

El uso de epoetina alfa en pacientes en prediálisis, según los datos disponibles, no conduce a una aceleración de la progresión de la insuficiencia renal crónica. Durante una sesión de hemodiálisis, debido a un aumento del hematocrito, a menudo es necesario aumentar la dosis de heparina. En el caso de una heparinización inadecuada, la amenaza de bloqueo del sistema de diálisis, se agrava la trombosis del acceso vascular, principalmente en pacientes con tendencia a la hipotensión o con complicaciones de fístula arteriovenosa (aneurisma, estenosis, etc.). Se recomienda la profilaxis de la trombosis para pacientes de este grupo de riesgo.

En el contexto de la insuficiencia renal crónica en mujeres en edad reproductiva, cuando se usa Eralfon para el tratamiento de la anemia, aumenta la probabilidad de reanudación de la menstruación. Los pacientes durante el uso del medicamento deben tener en cuenta la posibilidad de embarazo y usar métodos anticonceptivos confiables antes de comenzar la administración. En el curso de estudios experimentales en animales, no se detectó ningún efecto teratogénico con inyecciones intravenosas de Eralfon a dosis inferiores a 500 U / kg por día. Cuando se usó el medicamento en dosis más altas, hubo una disminución débil y estadísticamente insignificante en la fertilidad.

Dado que Eralfon puede demostrar un efecto más pronunciado, debe usarse en dosis que no excedan la dosis de eritropoyetina recombinante prescrita durante la terapia anterior. No se realiza ningún ajuste de dosis durante las dos primeras semanas mediante la evaluación de la relación dosis / respuesta. En el futuro, es posible reducir o aumentar la dosis de acuerdo con el esquema anterior.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Durante el tratamiento, los pacientes con insuficiencia renal crónica, antes de determinar una dosis de mantenimiento eficaz, deben tener cuidado al conducir vehículos u otros mecanismos complejos debido al riesgo agravado de aumento de la presión arterial al comienzo del curso del tratamiento.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

No se han realizado estudios controlados adecuados del uso de eritropoyetina durante el embarazo y la lactancia. Se permite usar Eralfon durante el embarazo solo si los beneficios esperados de la terapia con medicamentos para una mujer exceden significativamente el riesgo para el feto.

No se sabe si la epoyetina alfa penetra en la leche materna, por lo tanto, si es necesario utilizar un fármaco antianémico durante la lactancia, se debe transferir al lactante a alimentación artificial.

Uso pediátrico

En la práctica pediátrica, el uso de Eralfon es posible según la prescripción del médico tratante según las indicaciones.

Con insuficiencia renal

Los pacientes con insuficiencia renal crónica deben ser monitorizados para determinar los niveles de electrolitos séricos. En presencia de insuficiencia renal crónica, la corrección de la anemia puede mejorar el apetito y aumentar la absorción de potasio y proteínas. En este sentido, puede ser necesario ajustar periódicamente los parámetros de diálisis para mantener los niveles de creatinina, urea y potasio dentro del rango normal.

Por violaciones de la función hepática

En presencia de insuficiencia hepática crónica, el medicamento debe usarse con precaución. En pacientes con insuficiencia hepática, se puede observar una biotransformación más lenta de epoyetina alfa y un aumento significativo en el curso de la eritropoyesis. No hay información que confirme la seguridad del uso de Eralfon en esta categoría de pacientes.

Interacciones con la drogas

Incompatibilidad farmacéutica establecida de la solución Eralfon con soluciones de otros fármacos.

La epoetina alfa reduce el contenido de ciclosporina en la sangre debido a un aumento en el grado de su conexión con los eritrocitos (puede ser necesario un ajuste de la dosis de ciclosporina).

Análogos

Los análogos de Eralfon son Aeprin, Binocrit, Rapoetin-SP, Epocrin, Eprex, etc.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar fuera del alcance de los niños a una temperatura de 2-8 ° C.

La vida útil de Eralfon en ampollas es de 2 años, en jeringas, 3 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Eralfon

En los sitios médicos, las revisiones sobre Eralfon son en su mayoría positivas. La efectividad del uso del medicamento para la prevención y el tratamiento de la anemia se observa tanto en pacientes adultos como en niños, especialmente en bebés prematuros que nacen con bajo peso. La mayoría de las revisiones indican un resultado satisfactorio del uso de Eralfon para el tratamiento de la anemia en el contexto de insuficiencia renal crónica, artritis reumatoide, durante la cirugía. Mucha gente nota la buena tolerancia de la droga.

En casos raros, se menciona la aparición de reacciones adversas en forma de una condición similar a la gripe, dolor de cabeza y somnolencia.

Precio de Eralfon en farmacias

El precio de Eralfon, solución para administración intravenosa y subcutánea puede ser:

• jeringa 2000 UI / 0,3 ml; 6 uds. - 3500 rublos;
• jeringa 3000 UI / 0,3 ml; 6 uds. - 8400 rublos;
• jeringa 2000 UI / 0,5 ml; 6 uds. - 3500 rublos;
• jeringa 10.000 UI / 0,6 ml; 2 uds. - 4500 rublos;
• jeringa 10.000 UI / 1 ml; 1 PC. - 2600 rublos; 12 uds. - 12 600 rublos;
• jeringa 40.000 UI / 1 ml; 1 PC. - 19.200 rublos.

Eralfon: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Eralfon 10000 UI solución para administración intravenosa y subcutánea 1 ml 1 ud. RUB 1,500 Comprar

Eralfon 10000 UI solución para administración intravenosa y subcutánea 0,25 ml 6 uds. 1600 RUB Comprar

Eralfon 2000 UI solución para administración intravenosa y subcutánea 1 ml 10 uds. 1600 RUB Comprar

Eralfon 2000 UI solución para administración intravenosa y subcutánea 0,5 ml 6 uds. 1600 RUB Comprar

Eralfon 1000 UI solución para administración intravenosa y subcutánea 0,3 ml 6 uds. 2699 RUB Comprar

Eralfon i / v y s / c 10000me 1ml n1 RUB 2710 Comprar

Eralfon 2500 UI solución para administración intravenosa y subcutánea con dispositivo de protección para agujas 0,25 ml 6 uds. 2900 RUB Comprar

Eralfon solución para inyección intravenosa y subcutánea. 2000ME 0.5ml 6 uds. 3655 RUB Comprar

Eralfon 3000 UI solución para administración intravenosa y subcutánea 0,3 ml 6 uds. RUB 8327 Comprar

Eralfon solución para inyección intravenosa y subcutánea. 3000ME 0.3ml 6 uds. RUB 8697 Comprar

Eralfon 40.000 UI solución para administración intravenosa y subcutánea 0,3 ml 3 uds. 12 000 RUB Comprar

Eralfon 40.000 UI solución para administración intravenosa y subcutánea 1 ml (40.000 UI) 1 ud. 13930 RUB Comprar

Eralfon 4000 UI solución para administración intravenosa y subcutánea 0,4 ml 6 uds. RUB 17250 Comprar

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Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor

Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!