Epistatus
Epistat: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Interacciones farmacológicas
- 12. Análogos
- 13. Términos y condiciones de almacenamiento
- 14. Condiciones de dispensación en farmacias
- 15. Reseñas
- 16. Precio en farmacias
El nombre latino: Epistat
Código ATX: R03DX03
Principio activo: fenspirida (fenspirida)
Productor: Gedeon Richter-RUS (Rusia), Gedeon Richter Romania A. O. (Rumania)
Descripción y actualización de la foto: 22.11.2018
Epistat es un agente antiinflamatorio y anti-broncoconstrictor.
Forma de liberación y composición
- comprimidos recubiertos con película de liberación prolongada: redondos, biconvexos, grabados con "R33" en una cara, blancos o casi blancos, es posible una ligera rugosidad superficial (15 uds. en blísteres, en una caja de cartón de 2, 4 o 6 blísteres);
- jarabe: líquido transparente de color naranja con un olor característico (150 ml cada uno en frascos protectores de luz, en una caja de cartón 1 frasco completo con un vaso dosificador de plástico, graduado de 2,5 a 20 ml).
Composición de 1 tableta:
- sustancia activa: clorhidrato de fenspirida - 80 mg;
- componentes auxiliares: hipromelosa-2208, estearato de magnesio, povidona-K29-32, hidrogenofosfato de calcio dihidrato, dióxido de silicio coloidal;
- composición de la cubierta de la película: opadry II blanco 85F18422, que incluye talco, macrogol-3350, dióxido de titanio (E 171), alcohol polivinílico.
Composición de 1 ml de jarabe:
- sustancia activa: clorhidrato de fenspirida - 2 mg;
- componentes auxiliares: extracto de raíz de regaliz, glicerol, parahidroxibenzoato de propilo, sacarinato de sodio, sorbato de potasio, solución de ácido cítrico, parahidroxibenzoato de metilo, aromas de vainilla y miel, colorante amarillo ocaso (E 110), agua.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La fenspirida tiene propiedades antiinflamatorias y anti-broncoconstrictoras. El mecanismo de su acción se debe a la capacidad de reducir la producción de citocinas (en particular, factor de necrosis tumoral α), radicales libres y derivados del ácido araquidónico, sustancias biológicamente activas que desempeñan un papel importante en el desarrollo del broncoespasmo y la inflamación.
El proceso de inhibición del metabolismo del ácido araquidónico se ve potenciado por el efecto antihistamínico H1 de fenspirida, ya que la histamina promueve el metabolismo del ácido araquidónico y la posterior formación de prostaglandinas y leucotrienos.
El fármaco bloquea los receptores α-adrenérgicos, cuando se estimula, aumenta la secreción de las glándulas bronquiales.
Por lo tanto, Epistat reduce el efecto de una serie de factores que contribuyen al desarrollo de la inflamación y la obstrucción de los bronquios, y también tiene un efecto antiespasmódico.
Farmacocinética
Después de la administración oral, la fenspirida se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. La concentración máxima en el plasma sanguíneo se observa en promedio después de 6 horas, luego disminuye gradualmente.
T1 / 2 - alrededor de 12 horas.
La fenspirida no se acumula en los tejidos. Se excreta: por los riñones - 90%, a través de los intestinos - 10%.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Epistat se usa para tratar las siguientes enfermedades del tracto respiratorio inferior y superior:
- laringitis;
- rinofaringitis;
- bronquitis, incluso en el contexto de insuficiencia respiratoria crónica;
- sinusitis y otitis media de diversas etiologías;
- traqueobronquitis;
- enfermedades infecciosas del tracto respiratorio, acompañadas de tos (en los casos en que esté indicada la terapia con antibióticos estándar);
- síntomas respiratorios (dolor de garganta, ronquera, tos) con gripe, tos ferina, sarampión;
- asma bronquial (como parte de una terapia compleja).
Contraindicaciones
- embarazo y lactancia;
- malabsorción de glucosa-galactosa, intolerancia a la fructosa, deficiencia de sacarasa / isomaltasa - para jarabe;
- edad hasta 2 años - para jarabe, hasta 18 años - para tabletas;
- hipersensibilidad a cualquier componente de la droga.
El jarabe de epistat debe usarse con precaución en pacientes con diabetes mellitus (contiene sacarosa).
Instrucciones de uso de Epistat: método y dosis
Pastillas
En forma de tabletas, Epistat debe tomarse por vía oral al comienzo de una comida: tragarse entero y lavarse con un poco de agua.
A los adultos se les prescribe 1 pc. 80 mg 2-3 veces al día. No exceda la dosis máxima diaria de 240 mg.
La duración de la terapia se determina individualmente, según la indicación y la gravedad de la enfermedad.
Jarabe
El jarabe de epistat debe tomarse por vía oral.
La ingesta diaria recomendada es de 4 mg por kilogramo de peso corporal:
- niños que pesen menos de 10 kg: 10-20 ml (2-4 cucharaditas *) por día, el jarabe se puede agregar a un biberón con comida para bebés;
- niños que pesen más de 10 kg: 30-60 ml (2-4 cucharadas. l. *), antes de las comidas.
* En 1 cucharadita. (5 ml de jarabe) contiene 10 mg de hidrocloruro de fenspirida y 3 g de sacarosa.
** En 1 cucharada. l. (15 ml de jarabe) contiene 30 mg de hidrocloruro de fenspirida y 9 g de sacarosa.
A los adolescentes a partir de los 16 años y a los adultos se les prescriben 45 a 90 ml de jarabe (3 a 6 cdas. L.). El medicamento debe tomarse antes de las comidas.
La duración de la terapia se determina individualmente, según la indicación y la gravedad de la enfermedad.
Para obtener la dosis exacta, debe usar la taza medidora incluida; con ella puede medir 2.5; 3; cinco; 7,5; diez; 12,5; 15 y 20 ml de almíbar.
Efectos secundarios
Graduación de los efectos secundarios: muy a menudo - ≥ 1/10, a menudo - de ≥ 1/100 a <1/10, con poca frecuencia - de ≥ 1/1000 a <1/100), raramente - de ≥ 1/10000 a <1 / 1000, muy raramente - <1/10000, frecuencia desconocida - según los datos disponibles, es imposible estimar la frecuencia de los efectos.
Posibles eventos adversos:
- del sistema digestivo: a menudo - dolor epigástrico, náuseas, trastornos gastrointestinales; frecuencia desconocida * - vómitos, diarrea;
- por parte del corazón y los vasos sanguíneos: raramente - taquicardia moderada (su gravedad disminuye con una disminución en la dosis de Epistat); frecuencia desconocida * - disminución de la presión arterial y sensación de palpitaciones (estas reacciones se deben probablemente al desarrollo de taquicardia);
- del sistema nervioso central: raramente - somnolencia; frecuencia desconocida * - mareos;
- de la piel y tejidos subcutáneos: raramente - urticaria, erupción cutánea, eritema, eritema pigmentosa fijo, angioedema; frecuencia desconocida * - prurito, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica;
- otros: frecuencia desconocida * - aumento de la fatiga, astenia.
* Datos de uso post-registro del fármaco.
Al tomar el jarabe de Epistat, aumenta el riesgo de desarrollar reacciones de hipersensibilidad al tinte amarillo ocaso que contiene.
Sobredosis
Se conocen casos de sobredosis al tomar fenspirida a una dosis de más de 2320 mg. Síntomas: náuseas, vómitos, agitación o somnolencia, taquicardia sinusal.
En caso de sobredosis, busque atención médica de inmediato. En primer lugar, se realiza un lavado gástrico, el tratamiento adicional es sintomático, dirigido a mantener las funciones vitales del cuerpo, es necesario el control del electrocardiograma.
instrucciones especiales
El jarabe de epistat contiene sacarosa: en 1 cucharadita. - 3 g (0.3 XE), en 1 cucharada. l. - 9 g (0,9 XE), que debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.
Además, el jarabe contiene parabenos (parahidroxibenzoato de propilo y parahidroxibenzoato de metilo), que pueden provocar el desarrollo de reacciones alérgicas, incluido el tipo retardado.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
No se han realizado estudios del efecto de la fenspirida sobre las funciones cognitivas y psicomotoras humanas. Sin embargo, se ha encontrado que la droga puede causar somnolencia, especialmente en la etapa inicial del tratamiento y mientras se bebe alcohol. En este sentido, se aconseja a los pacientes que tengan cuidado al conducir vehículos y realizar actividades que requieran atención y rapidez de reacciones.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No hay datos suficientes sobre el uso de fenspirida durante el embarazo para evaluar el grado de seguridad, por lo que no se recomienda Epistat para mujeres embarazadas. No es necesario interrumpir un embarazo que se produce durante el tratamiento.
No se sabe si la fenspirida pasa a la leche materna y, por lo tanto, las mujeres en período de lactancia no deben tomar Epistat.
Uso pediátrico
En forma de jarabe, el medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años.
En forma de tabletas, Epistat no se prescribe para niños y adolescentes menores de 18 años.
Interacciones con la drogas
No se han realizado estudios especiales sobre la interacción de fenspirida con otros fármacos utilizados concomitantemente.
Dado que los bloqueadores de los receptores de histamina H1 pueden aumentar el efecto sedante, no se recomienda combinar Epistat con fármacos sedantes y alcohol.
La recepción de Epistat no es un obstáculo para el nombramiento de antibióticos.
Análogos
Los análogos de Epistat son Sirep, Fenspirid, Fespalen, Fespalen Solution Tablets, Erespal, Eladon, Erispirus.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 25 ° C.
Duracion:
- tabletas - 3 años;
- jarabe - 2 años, después de la primera apertura del frasco - 28 días.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Epistat
Las críticas sobre Epistat son contradictorias. Algunos pacientes confirman su alta eficacia en enfermedades acompañadas de tos. Otros escriben sobre la falta de un efecto terapéutico y el desarrollo de efectos secundarios (que incluyen debilidad severa, dolor de cabeza, somnolencia, fluctuaciones en la presión arterial, taquicardia), por lo que el tratamiento con este remedio tuvo que interrumpirse.
Las desventajas del jarabe incluyen componentes "innecesarios", según muchos pacientes, como parabenos y colorantes, productos químicos que pueden causar reacciones alérgicas. Dado que Epistat se usa en esta forma farmacéutica para tratar a niños y adolescentes, la composición del jarabe provoca desconfianza entre los padres.
El precio de Epistat en farmacias
Precios aproximados de Epistat:
- jarabe - 145-185 rublos por botella de 150 ml;
- Comprimidos de liberación prolongada recubiertos con película - 180-255 rublos por paquete 30 uds.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
