Egithrombus
Egitrombus: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Egitromb
Código ATX: B01AC04
Ingrediente activo: clopidogrel (Clopidogrel)
Productor: EGIS Pharmaceutical Plant, CJSC (EGIS Pharmaceuticals, PLC) (Hungría)
Descripción y foto actualizada: 30.11.2018
Precios en farmacias: desde 766 rublos.
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Egithrombus es un fármaco antiplaquetario que previene la formación de coágulos sanguíneos.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - comprimidos, recubiertos con película: biconvexos, redondos, de casi blanco a blanco, grabado en una cara - "E 181", prácticamente o completamente inodoro (en un blister 7 uds., En una caja de cartón 2 o 4 ampollas e instrucciones de uso de Egitromba).
Composición de 1 tableta:
- sustancia activa: clopidogrel (en forma de hidrogenosulfato) - 75 mg;
- componentes auxiliares: aceite de ricino hidrogenado, dióxido de silicio coloidal anhidro, celulosa de silicio microcristalino, hiprolosis (con un bajo grado de sustitución);
- carcasa de película: opadry blanco YI-7000 (macrogol 400, dióxido de titanio, hipromelosa).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El ingrediente activo de Egitromba - clopidogrel, es un agente antiplaquetario, un inhibidor activo y específico de la agregación plaquetaria. El fármaco reduce selectivamente la unión del difosfato de adenosina (ADP) a los receptores de las plaquetas y reduce la activación de los receptores de glucoproteína (GP) IIb / IIIa por parte de ADP, lo que debilita la agregación plaquetaria.
El clopidogrel también reduce la agregación plaquetaria causada por otros agonistas, evitando su activación por el ADP liberado. No afecta la actividad de la fosfodiesterasa (PDE).
Clopidogrel se une de manera irreversible a los receptores de ADP plaquetarios, que permanecen inmunes a la estimulación del ADP durante todo el ciclo de vida (aproximadamente 7 días).
El inicio de la inhibición de la agregación plaquetaria (40% de inhibición) se observa 2 horas después de tomar la dosis inicial de clopidogrel. El efecto máximo (60% de supresión de la agregación) se desarrolla dentro de los 4 a 7 días posteriores a la administración regular del fármaco en una dosis diaria de 50 a 100 mg. El efecto antiplaquetario dura toda la vida de las plaquetas (7-10 días).
En pacientes con lesiones vasculares ateroscleróticas, el fármaco previene el desarrollo de aterotrombosis, independientemente de la localización del proceso vascular (lesiones cardiovasculares, periféricas y cerebrovasculares).
Farmacocinética
Con la administración repetida del medicamento, 75 mg por día, el clopidogrel se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal.
Se caracteriza por una alta biodisponibilidad, pero en plasma está presente en baja concentración y después de 2 horas no alcanza el límite de medición (0.025 μg / l).
94 a 98% se une a proteínas plasmáticas. Sufre metabolismo en el hígado con la formación del metabolito principal, un derivado inactivo del ácido carboxílico.
Después de la administración repetida de una dosis de 75 mg, la concentración plasmática máxima se alcanza en 1 hora y es de aproximadamente 3 mg / l.
Se excreta: 50% - por los riñones (incluida la mitad de la dosis en forma de metabolito), 46% - a través de los intestinos.
La vida media del metabolito principal (con un uso único y repetido) es de 8 horas.
En insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina 5-15 ml / min), la concentración plasmática del metabolito principal después de tomar clopidogrel en una dosis diaria de 75 mg es menor que en insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina 30-60 ml / min) y con función renal sana.
Indicaciones para el uso
Egithrombus se utiliza para prevenir complicaciones aterotrombóticas en adultos en los siguientes casos:
- infarto de miocardio (período de varios días a 35 días);
- accidente cerebrovascular isquémico (período de 7 días a 6 meses);
- enfermedad arterial periférica oclusiva;
- síndrome coronario agudo con elevación del segmento ST (en combinación con ácido acetilsalicílico; si es posible la terapia trombolítica);
- síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina de pecho inestable, infarto de miocardio sin onda Q), incluso después de la colocación de un stent (en combinación con ácido acetilsalicílico).
Egithrombus en combinación con ácido acetilsalicílico (AAS) se usa para prevenir las complicaciones aterotrombóticas y tromboembólicas (incluido el ictus) en la fibrilación auricular en pacientes adultos con al menos un factor de riesgo de complicaciones vasculares y la imposibilidad de usar anticoagulantes indirectos (sujeto a un bajo riesgo de desarrollo). sangrado).
Contraindicaciones
Absoluto:
- sangrado activo (hemorragia intracraneal, úlcera péptica);
- insuficiencia hepática grave;
- edad hasta 18 años;
- período de embarazo y lactancia;
- hipersensibilidad a cualquier componente de la droga.
Relativo (los comprimidos de Egithromb se utilizan con precaución, después de evaluar los beneficios y riesgos):
- falla renal cronica;
- insuficiencia hepática moderada;
- condiciones patológicas que aumentan el riesgo de hemorragia (incluidos traumatismos y cirugías);
- Actividad débil de la isoenzima CYP2C19 (clopidogrel en las dosis recomendadas en estos pacientes forma una cantidad menor de metabolito activo y su efecto antiplaquetario es menos pronunciado; como resultado, tomar clopidogrel en las dosis recomendadas para el tratamiento del síndrome coronario agudo o la intervención coronaria percutánea puede contribuir al desarrollo de una mayor frecuencia de enfermedades cardiovasculares complicaciones que con la actividad normal de la isoenzima CYP2C19);
- uso simultáneo de ácido acetilsalicílico, antiinflamatorios no esteroideos (incluidos los inhibidores de la COX-2), inhibidores de la glucoproteína IIb / IIIa, heparina, warfarina.
Egithrombus, instrucciones de uso: método y dosis
Los comprimidos de Egitromb deben tomarse por vía oral. El horario de las comidas no importa.
Regímenes de dosificación recomendados para pacientes adultos, incluidos los ancianos:
- ataque cardíaco, accidente cerebrovascular: 75 mg 1 vez al día, el tratamiento debe iniciarse en el período de varios días a 35 días después del infarto de miocardio, de 7 días a 6 meses, después del accidente cerebrovascular isquémico;
- fibrilación auricular: 75 mg 1 vez al día. Al mismo tiempo, AAS se toma en una dosis diaria de 75-100 mg (se continúa después de la suspensión de Egithromb);
- síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina de pecho inestable, infarto de miocardio sin onda Q): una dosis de carga única de 300 mg, luego 75 mg una vez al día. Al mismo tiempo, el AAS se prescribe en una dosis diaria de 75 a 325 mg (preferiblemente no más de 100 mg, ya que tomar dosis más altas de AAS se asocia con un mayor riesgo de hemorragia). El efecto máximo se desarrolla dentro de los 3 meses de tratamiento. No hay datos sobre la eficacia de la terapia durante más de 12 meses;
- infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST: 75 mg 1 vez al día. El tratamiento comienza con una dosis de carga, la administración se combina con AAS y, si es necesario, con trombolíticos. No se ha estudiado la eficacia de la terapia durante más de 4 semanas.
Recomendaciones en caso de olvido de píldoras:
- han pasado menos de 12 horas: debe tomar inmediatamente la dosis omitida y luego seguir el programa de terapia habitual;
- Han pasado más de 12 horas: la siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual, está prohibida la doble dosis.
En pacientes con baja actividad de la isoenzima CYP2C19, el efecto antiplaquetario de clopidogrel disminuye. Puede mejorarse usando Egithromb en dosis más altas (dosis de carga - 600 mg, luego - 150 mg 1 vez por día), sin embargo, en la actualidad, en ensayos clínicos que tienen en cuenta los posibles resultados, no se ha establecido el régimen de dosificación óptimo para estos pacientes.
Efectos secundarios
Posibles efectos secundarios de Egithrombus (clasificados de la siguiente manera: a menudo - de> 1/100 a 1/1000 a 1/10 000 a <1/1000, muy raramente - <1/10 000):
- del sistema inmunológico: con poca frecuencia - erupción cutánea; muy raramente: urticaria, enfermedad del suero, angioedema, reacciones anafilactoides;
- por parte del sistema hematopoyético: a menudo - sangrado (generalmente ocurre durante el primer mes de tratamiento; con el uso simultáneo de ASA o ASA y heparina, posibles casos de sangrado severo); con poca frecuencia: aumento del tiempo de sangrado, eosinofilia, neutropenia, leucopenia, disminución del recuento de plaquetas; muy raramente: anemia (incluida la aplásica), pancitopenia, granulocitopenia, agranulocitosis, trombocitopenia grave (recuento de plaquetas ≤ 30 × 10 9 / l), púrpura trombocitopénica trombótica;
- por parte del sistema de coagulación sanguínea: a menudo - hemorragia (hematoma);
- por parte del sistema cardiovascular: muy raramente - hipotensión arterial, vasculitis;
- del sistema nervioso central y periférico: con poca frecuencia - parestesia, mareos, dolor de cabeza; raramente - mareos sistémicos; muy raramente: trastornos del gusto, confusión, alucinaciones;
- del sistema urinario: muy raramente - aumento de los niveles de creatinina sérica, glomerulonefritis;
- del sistema digestivo: a menudo - dolor abdominal, diarrea, dispepsia, hemorragia gastrointestinal; con poca frecuencia - estreñimiento, náuseas, gastritis, distensión intestinal, vómitos, úlcera de estómago y / o duodenal, accidente cerebrovascular hemorrágico; muy raramente - estomatitis, colitis (incluyendo linfocítica y ulcerativa), pancreatitis, alteración de las pruebas de función hepática, hepatitis, insuficiencia hepática aguda;
- del sistema musculoesquelético: muy raramente - artritis, artralgia, mialgia;
- por parte del sistema respiratorio: muy raramente - neumonitis intersticial, broncoespasmo;
- por parte de la piel: con poca frecuencia - picazón en la piel; muy raramente: eccema, erupción eritematosa, liquen plano, dermatitis bullosa (síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica);
- otros: muy raramente - un aumento de la temperatura corporal.
Sobredosis
En caso de sobredosis de clopidogrel, el tiempo de sangrado puede prolongarse, por lo que pueden aparecer complicaciones.
Se desconocen los antídotos. Si es necesario, se realiza una rápida reducción del tiempo de sangrado con transfusión de plaquetas.
instrucciones especiales
Durante la terapia, se deben controlar los indicadores del sistema de hemostasia (tiempo de tromboplastina parcial activada, recuento de plaquetas, pruebas de la actividad funcional de las plaquetas), así como la actividad funcional del hígado.
Egithromb debe usarse con precaución si existe riesgo de hemorragia (por ejemplo, durante una cirugía o lesión), tendencia a hemorragia (especialmente intraocular y gastrointestinal), si se toma ácido acetilsalicílico, antiinflamatorios no esteroideos, inhibidores de la glucoproteína IIb / IIIa, heparina. Los pacientes deben ser monitoreados de cerca por un médico que pueda detectar rápidamente cualquier signo de sangrado (incluido el latente), especialmente en las primeras semanas de terapia antiplaquetaria, después de procedimientos cardíacos invasivos e intervenciones quirúrgicas. No se recomienda el uso simultáneo de warfarina, ya que puede aumentar el desarrollo de hemorragias.
Si es necesaria una cirugía, los pacientes deben informar al médico sobre el uso del medicamento. Si el efecto antiplaquetario no es deseable, Egithromb debe suspenderse 7 días antes de la intervención.
Si se produce sangrado mientras toma clopidogrel, se necesita más tiempo para detenerlo. Por esta razón, los pacientes deben informar a su médico sobre cualquier sangrado inusual y también coordinar cualquier otro medicamento con el médico.
Debido a la falta de datos, no se recomienda el uso de clopidogrel en accidentes cerebrovasculares isquémicos agudos (menos de 7 días).
Muy raramente, después de tomar clopidogrel (a veces después de un tratamiento a corto plazo), se encontró púrpura trombocitopénica trombótica, caracterizada por trombocitopenia y anemia hemolítica microangiopática, que puede combinarse con insuficiencia renal, signos neurológicos y fiebre. Esta afección es potencialmente mortal y, por lo tanto, requiere un tratamiento urgente, incluido el uso de plasmaféresis.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Los componentes de Egitromba no afectan ni tienen un efecto insignificante sobre las capacidades humanas, incluido el desempeño de trabajos potencialmente peligrosos y la conducción de vehículos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No hay experiencia clínica con clopidogrel en mujeres embarazadas. Egithrombus está prohibido durante este período.
No se sabe si el medicamento se excreta en la leche materna, por lo tanto, durante la lactancia, su uso está contraindicado o se recomienda suspender la lactancia.
Uso pediátrico
No se ha demostrado la eficacia y seguridad de clopidogrel en niños y adolescentes menores de 18 años, por lo que Egithromb no se utiliza en pediatría.
Con insuficiencia renal
El tratamiento de pacientes con insuficiencia renal crónica se realiza con precaución, ya que la experiencia de uso de clopidogrel para la insuficiencia renal funcional es limitada.
Por violaciones de la función hepática
En insuficiencia hepática grave, Egithrombus está contraindicado.
El tratamiento de pacientes con insuficiencia hepática moderada se realiza con precaución, ya que la experiencia con el fármaco es limitada.
Uso en ancianos
En la vejez, no es necesario ajustar la dosis de Egithrombus.
Interacciones con la drogas
- medicamentos antiinflamatorios no esteroides, ácido acetilsalicílico, anticoagulantes indirectos, trombolíticos, heparina: el efecto antiplaquetario aumenta, el riesgo de hemorragia del tracto gastrointestinal aumenta (se requiere especial cuidado al usar tales combinaciones);
- warfarina: es posible un aumento del sangrado (se recomienda evitar esta combinación);
- inhibidores de la glicoproteína IIb / IIIa: mayor riesgo de aumento de sangrado en caso de cirugía o lesión (se requiere precaución);
- teofilina y digoxina: clopidogrel no afecta su farmacocinética;
- medicamentos antiácidos: la absorción de clopidogrel no cambia bajo su acción;
- nifedipina, atenolol o su combinación, así como fenobarbital, cimetidina, estrógenos: no existe una interacción clínicamente significativa con su uso simultáneo con Egithromb;
- antiinflamatorios no esteroideos, fenitoína, tolbutamida: es posible un aumento de su concentración plasmática, ya que el metabolito clopidogrel puede suprimir la actividad de la isoenzima CYP2C9;
- fármacos que inhiben el sistema CYP2C19: pueden reducir la concentración del metabolito activo de clopidogrel; No se recomienda el uso simultáneo de inhibidores fuertes y moderados de este sistema con Egithromb, cuando dicha terapia de combinación es necesaria, vale la pena elegir un fármaco con la menor inhibición de CYP2C19, por ejemplo, pantoprazol.
Análogos
Los análogos de Egitromba son Aggregal, Agrenox, Aspirin Cardio, Ácido acetilsalicílico de cardio, Brilinta, Detromb, Zylt, Integrilin, Cardiomagnyl, Clopidex, Lirta, Pidogrel, Sanovask, Trombital, Fluder, Effient, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar a una temperatura que no supere los 25 ° C fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 5 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Egitromba
El medicamento se usa con fines profilácticos, por lo que prácticamente no hay revisiones de Egithromb por parte de los pacientes.
Los especialistas médicos evalúan el fármaco en el lado positivo, ya que puede reducir significativamente el riesgo de complicaciones aterotrombóticas y tromboembólicas en las enfermedades cardiovasculares, incluida la prevención del desarrollo de un accidente cerebrovascular.
Precio de Egithrombus en farmacias
El precio aproximado de Egitromb es de 870-1000 rublos. para un paquete de 28 comprimidos recubiertos con película.
Egithrombus: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Egithromb 75 mg comprimidos recubiertos con película 28 uds. 766 RUB Comprar |
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Tabletas de Egithromb p.o. 75mg 28 Uds. 832 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
