Propanorm
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
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Propanorm es un fármaco antiarrítmico.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación:
- Comprimidos recubiertos con película: casi blancos o blancos, redondos biconvexos (10 uds. En un blister, 5 blísteres en una caja de cartón);
- Solución para administración intravenosa (IV): líquido transparente incoloro (10 ml cada una en ampollas de vidrio sin color con punto de rotura, 5 ampollas en una tira blister, 2 paquetes en una caja de cartón).
1 tableta contiene:
- Ingrediente activo: clorhidrato de propafenona - 150 mg o 300 mg, que corresponde al contenido de propafenona 135,7 mg o 271,05 mg;
- Componentes auxiliares: hipromelosa 5, almidón de maíz, microcelulosa granular, copovidona, estearato de magnesio, croscarmelosa sódica, macrogol 6000, lauril sulfato de sodio, emulsión de dimeticona con dióxido de silicio, dióxido de titanio.
1 ml de solución contiene:
- Ingrediente activo: clorhidrato de propafenona - 3,5 mg;
- Componentes auxiliares: dextrosa (glucosa) monohidrato, agua para preparaciones inyectables.
Indicaciones para el uso
Comprimidos recubiertos
El uso de Propanorm está indicado para la prevención y el tratamiento de patologías arrítmicas:
- Alteraciones del ritmo paroxístico (síndrome de Wolff-Parkinson-White, supraventricular - fibrilación y aleteo auricular);
- Latidos ventriculares y supraventriculares prematuros;
- Taquicardia de reentrada auriculoventricular (mecanismo de reentrada del impulso).
Además, las tabletas se prescriben para la prevención de la taquicardia ventricular monomórfica persistente.
Solución para administración intravenosa
La solución se prescribe para el alivio de paroxismos de fibrilación auricular, aleteo auricular, taquicardia supraventricular, síndrome de Wolff-Parkinson-White, taquicardia ventricular (en ausencia de función contráctil alterada del ventrículo izquierdo).
Contraindicaciones
- Hipotensión arterial severa, bradicardia severa;
- Violación significativa del equilibrio de agua y electrolitos (incluido el metabolismo del potasio);
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave (EPOC);
- Uso concomitante de ritonavir;
- Síndrome del seno enfermo;
- Grado de bloqueo auriculoventricular II-III;
- Cambios expresados en el miocardio de génesis orgánica: insuficiencia cardíaca crónica refractaria con fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 35%, shock cardiogénico (sin incluir el shock arrítmico);
- Período de lactancia;
- Edad menor de 18 años;
- Hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
Además, el uso de tabletas está contraindicado:
- Trastorno de conducción intraauricular;
- Bloqueo de rama distal o del haz en ausencia de marcapasos;
- Miastenia gravis;
- Insuficiencia cardíaca crónica incontrolada;
- Forma severa de insuficiencia cardíaca crónica en etapa de descompensación.
Contraindicaciones adicionales para el uso de solución para inyección intravenosa:
- El síndrome coronario agudo;
- Síndrome de Brugada;
- Miastenia gravis;
- Violación de la conducción de excitación entre las aurículas y los ventrículos, bloqueo intraventricular, sinoauricular en pacientes sin marcapasos;
- Prolongación del intervalo QT;
- Uso concomitante de antidepresivos tricíclicos, cisaprida, fenotiazinas, bepridil, macrólidos orales (fármacos que prolongan el intervalo QT).
Se debe tener cuidado al prescribir Propanorm para pacientes con EPOC leve a moderada, pacientes con un controlador de frecuencia cardíaca artificial establecido, en la vejez.
Además:
- Comprimidos: insuficiencia renal y / o hepática, miastenia gravis;
- Solución: asma bronquial, daño orgánico del miocardio, hipotensión arterial, insuficiencia renal y / o hepática, hiper e hipopotasemia.
El uso de tabletas y una solución durante el embarazo está indicado solo por razones de salud (especialmente en el primer trimestre), siempre que los beneficios esperados de la terapia para la madre superen la amenaza potencial para el feto.
Método de administración y dosificación
Comprimidos recubiertos con película Los comprimidos se toman por vía oral, después de las comidas, tragando enteros y bebiendo mucha agua.
El médico prescribe y ajusta el régimen de dosificación individualmente, teniendo en cuenta las indicaciones clínicas.
La dosis diaria habitual es de 450 mg (150 mg 3 veces al día cada 8 horas). Para lograr el efecto terapéutico deseado, se puede mostrar un aumento de la dosis inicial cada 3-4 días a 600 mg por día (en 2 dosis divididas) o hasta una dosis máxima diaria de 900 mg en 3 dosis divididas.
La dosis de carga para detener el paroxismo de la fibrilación auricular es de 600 mg una vez.
Si, en el contexto del uso de Propanorm, aumenta la frecuencia y la gravedad de las arritmias, se recomienda reducir la dosis o cancelar temporalmente el medicamento.
A los pacientes con un peso corporal de menos de 70 kg o mayores de 70 años se les prescribe una dosis reducida; el uso debe iniciarse en un entorno hospitalario bajo el control de la presión arterial (PA) y electrocardiografía (ECG).
La pauta posológica para pacientes con insuficiencia hepática debe ser 1 / 5-1 / 3 de la dosis habitual, con insuficiencia renal (con aclaramiento de creatinina inferior al 10%), la dosis inicial debe reducirse 2 veces.
Solución para administración intravenosa (IV)
La solución está destinada a la administración intravenosa por chorro o goteo.
¡Solo se puede utilizar una solución de glucosa al 5% para la solución de perfusión!
La infusión a largo plazo debe realizarse de 3 a 5 minutos después de la administración intravenosa del medicamento.
El régimen de dosificación lo determina el médico sobre la base de los datos de electrocardiografía y la condición clínica del paciente individualmente.
Dósis recomendada:
- Inyección de chorro intravenoso: lentamente: el medicamento se administra dentro de los 10 minutos a una tasa de 1.5-2 mg por 1 kg de peso del paciente. Para lograr un efecto clínico después de 90-120 minutos, puede volver a ingresar esta dosis;
- Infusión a corto plazo: durante 60-180 minutos a una velocidad de 0,5 a 1 mg del fármaco por minuto, a una velocidad de 0,5 a 2 mg por 1 kg de peso corporal. Para lograr un efecto clínico después de 60-120 minutos, el procedimiento se puede repetir;
- Infusión a largo plazo: hasta 560 mg por día, lo que equivale a 160 ml de solución de Propanorm.
La dosis diaria no debe exceder los 560 mg.
Para el tratamiento de arritmias graves, está indicado el uso de infusiones a corto y largo plazo.
El procedimiento para administrar el medicamento debe llevarse a cabo bajo una estrecha vigilancia del estado del paciente, en caso de un cambio significativo en la frecuencia cardíaca (FC), expansión del complejo QRS en más del 25% o alargamiento del intervalo QT en más del 20%, ¡la infusión debe detenerse inmediatamente!
En caso de insuficiencia renal y / o hepática, el uso de incluso las dosis terapéuticas habituales puede provocar la acumulación de hidrocloruro de propafenona en el organismo. En esta categoría de pacientes, el uso de dosis de titulación del fármaco se muestra bajo una estrecha monitorización del ECG y las concentraciones del principio activo en el plasma sanguíneo.
Después de la dilución de la solución para administración intravenosa en solución de glucosa al 5%, la estabilidad (física y química) del fármaco se mantiene durante 72 horas a una temperatura de 25 ° C. Pero desde el punto de vista de la microbiología, es necesario preparar la solución antes del uso directo. Si es necesario, la solución lista para perfusión se puede utilizar en las próximas 24 horas, siempre que su temperatura de almacenamiento no supere los 2-8 ° C.
Efectos secundarios
Comprimidos recubiertos con película
- Sistema cardiovascular: taquiarritmias ventriculares, disociación auriculoventricular (AV), bradicardia, empeoramiento de la evolución de la insuficiencia cardíaca (con función ventricular izquierda reducida), angina de pecho, bloqueo sinoauricular (SA), alteraciones de la conducción intraventricular, bloqueo AV, taquicardia supraventricular - hipotensión ortostática;
- Sistema nervioso: mareos, dolor de cabeza; raramente: diplopía, convulsiones, visión borrosa;
- Sistema digestivo: boca seca, cambio de sabor, amargor en la boca, disminución del apetito, náuseas, pesadez en la zona epigástrica, estreñimiento, diarrea; raramente - trastorno hepático funcional, colestasis, ictericia colestásica;
- Sistema genitourinario: potencia reducida, oligospermia;
- Reacciones alérgicas: picazón, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, exantema, síndrome similar al lupus, urticaria;
- Indicadores de laboratorio: aparición de anticuerpos antinucleares, agranulocitosis, leucopenia, aumento de la duración del sangrado, trombocitopenia;
- Otros: broncoespasmo, debilidad, erupción cutánea de carácter hemorrágico.
Solución para administración intravenosa
- Sistema cardiovascular: muy a menudo - sensación de palpitaciones, alteraciones de la conducción; a menudo - bradicardia, con función contráctil reducida del ventrículo izquierdo - empeoramiento del curso de la insuficiencia cardíaca; Bloqueo SA, bloqueo AV, taquiarritmias ventriculares, alteraciones de la conducción intraventricular, taquiarritmias supraventriculares, cuando se toman en dosis altas: una disminución significativa de la presión arterial (incluida la hipotensión postural y ortostática); raramente - proarritmias (aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia), fibrilación ventricular); frecuencia desconocida: empeoramiento del curso de la insuficiencia cardíaca crónica;
- Sistema nervioso: muy a menudo - mareos; a menudo - desmayos; con poca frecuencia: confusión, ansiedad, dolor de cabeza, parestesia, ataxia; raramente - visión borrosa, diplopía; frecuencia desconocida - síntomas extrapiramidales, convulsiones;
- Sistema digestivo: a menudo - sequedad de la mucosa oral, trastornos dispépticos, alteración del gusto; con poca frecuencia - colestasis, enfermedad hepática, hepatitis, ictericia; frecuencia desconocida - náuseas;
- Senos y genitales: raramente - impotencia; frecuencia desconocida - disminución transitoria del recuento de espermatozoides;
- Tejidos conectivos y sistema musculoesquelético: raramente - un síndrome con síntomas de lupus eritematoso sistémico;
- Pruebas de laboratorio: con poca frecuencia - trombocitopenia, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (fosfatasa alcalina, alanina aminotransferasa, asparagina aminotransferasa); raramente - agranulocitosis, leucopenia; frecuencia desconocida - granulocitopenia;
- Reacciones alérgicas: con poca frecuencia: erupción, picazón, enrojecimiento de la piel, urticaria;
- Otros: broncoespasmo, debilidad, artralgia.
instrucciones especiales
Todo el período de terapia debe ir acompañado de ECG regular, monitoreo de la actividad de las transaminasas hepáticas, equilibrio de electrolitos (especialmente el nivel de concentración de potasio en la sangre).
Si hay desequilibrios de electrolitos, deben corregirse antes de usar el medicamento.
Debido al mayor riesgo de actividad arritmogénica de la propafenona, el tratamiento debe iniciarse en un entorno hospitalario.
El uso de Propanorm para el tratamiento de arritmias ventriculares tiene un efecto más eficaz que los fármacos antiarrítmicos de clase IA y IB.
La biodisponibilidad del fármaco en pacientes con insuficiencia hepática es un 70% más alta de lo habitual, por lo que se les debe prescribir una dosis reducida y controlar regularmente los parámetros de laboratorio.
Los pacientes con marcapasos artificial deben tener especial cuidado al determinar las indicaciones y la dosis del fármaco.
Con el uso prolongado de anticoagulantes e hipoglucemiantes, el paciente necesita una observación clínica regular y un control cuidadoso de los parámetros de laboratorio.
En el contexto de la aplicación de la solución en el ECG, es posible la aparición de cambios similares a brugada y el diagnóstico de un curso asintomático del síndrome de Brugada. Por lo tanto, la administración del medicamento debe ir acompañada de un examen electrocardiológico.
En caso de manifestación de bloqueo AV de grado III, bloqueo SA o extrasístoles recurrentes con frecuencia mientras se toma propafenona, se debe cancelar la terapia.
Debido al riesgo de efectos proarritmogénicos, el uso del medicamento está indicado solo para el propósito previsto y bajo la supervisión de un médico.
Propanorm afecta la capacidad de concentrar la atención, la velocidad de las reacciones psicomotoras, por lo tanto, durante el período de tratamiento, el paciente debe abstenerse de conducir vehículos y mecanismos.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de Propanorm:
- La lidocaína mejora el efecto cardiodepresor del fármaco, por lo que esta combinación está contraindicada;
- El propranolol, los anticoagulantes indirectos, el metoprolol y la ciclosporina aumentan su concentración plasmática;
- La digoxina aumenta el riesgo de intoxicación por glucósidos;
- La warfarina mejora su efecto en el contexto del bloqueo del metabolismo;
- Los anestésicos locales aumentan el riesgo de daño al sistema nervioso central;
- Los antidepresivos tricíclicos, los betabloqueantes pueden mejorar el efecto antiarrítmico del fármaco;
- La amiodarona aumenta la probabilidad de una taquicardia tipo pirueta;
- La quinidina, la cimetidina aumentan la concentración de propafenona en el plasma sanguíneo en un 20%;
- La rifampicina, que acelera el metabolismo, reduce el efecto terapéutico del fármaco (se requiere ajuste de dosis).
Con la terapia concomitante con fármacos que inhiben la hematopoyesis de la médula ósea, aumenta el riesgo de mielosupresión.
La probabilidad de aparición de efectos secundarios de Propanorm aumenta cuando se combina con fármacos que tienen un efecto inotrópico negativo o inhiben los nódulos AV y SA.
Análogos
Los análogos de propanorm son: propafenona, Ritmocard, Ritmonorm.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar en un lugar protegido de la luz y la humedad a una temperatura de 15-25 ° C.
Periodo de validez: comprimidos - 3 años, solución - 4 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Propanorm: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Comprimidos de propanorm p.o. 150 mg 50 uds. 302 RUB Comprar |
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Propanorm 150 mg comprimidos recubiertos con película 50 uds. 302 RUB Comprar |
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Propanorm 300 mg comprimidos recubiertos con película 50 uds. 476 r Comprar |
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Comprimidos de propanorm p.o. 300mg 50 uds. RUB 537 Comprar |
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