Pentaxim
Pentaxim: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Instrucciones especiales
- 8. Uso en la infancia
- 9. Interacciones farmacológicas
- 10. Análogos
- 11. Términos y condiciones de almacenamiento
- 12. Condiciones de dispensación en farmacias
- 13. Reseñas
- 14. Precio en farmacias
El nombre latino: Pentaxim
Código ATX: J07CA06
Principio activo: toxoide diftérico, toxoide tetánico, toxoide pertussis, hemaglutinina filamentosa, virus de la polio (1, 2, 3 tipos) inactivados
Fabricante: Sanofi Pasteur S. A. (Sanofi Pasteur, SA) (Francia)
Descripción y actualización de fotos: 2018-07-04
Precios en farmacias: desde 1249 rublos.
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Pentaxim es un fármaco utilizado en la vacunación compleja para la prevención de la difteria, tos ferina, tétanos, poliomielitis, así como enfermedades causadas por Haemophilus influenzae tipo b.
Forma de liberación y composición
La forma de dosificación del medicamento Pentaxim es un kit que incluye un liofilizado para preparar una suspensión para administración intramuscular (intramuscular) y una suspensión para administración intramuscular:
- liofilizado: de composición homogénea, blanco; la vacuna reconstituida a partir del liofilizado es un líquido blanquecino opaco, que al asentarse se separa en un precipitado blanco y un líquido incoloro, que se resuspende fácilmente al agitarlo;
- suspensión para administración intramuscular: suspensión blanquecina turbia.
En caja de cartón 1 paquete de celda cerrada con 1 dosis de liofilizado en frasco de vidrio y 1 dosis de suspensión (0,5 ml) en una jeringa de vidrio con una capacidad de 1 ml, con aguja fija o sin aguja En los paquetes de jeringas sin aguja fija, se insertan 2 agujas estériles separadas.
El contenido de componentes activos en la suspensión para administración i / m, por 1 dosis (0,5 ml):
- toxoide tetánico - ≥ 40 unidades internacionales (UI);
- toxoide diftérico - ≥ 30 UI;
- hemaglutinina filamentosa - 25 μg;
- toxoide de tos ferina - 25 mcg;
- virus de la poliomielitis inactivado tipo 1 - 40 unidades de antígeno D;
- virus de la poliomielitis inactivado tipo 2 - 8 unidades de antígeno D;
- virus de poliomielitis inactivado tipo 3 - 32 unidades de antígeno-D.
Componentes auxiliares de la suspensión: hidróxido de aluminio - 0,3 mg; formaldehído - 12,5 mcg; Medio de Hanks 199 (que no contiene rojo de fenol) - 0,05 ml; fenoxietanol: 2,5 µl; ácido acético / hidróxido de sodio: hasta pH 6,8–7,3; agua para inyección - hasta 0,5 ml.
La composición del liofilizado (Hlb) para la preparación de una suspensión para administración intramuscular, para 1 dosis:
- ingrediente activo: polisacárido de Haemophilus influenzae tipo b, conjugado con toxoide tetánico - 10 μg;
- componentes auxiliares: sacarosa - 42,5 mg; trometamol - 0,6 mg.
Los antibióticos (neomicina, estreptomicina, polimixina B) son necesarios en el proceso de fabricación de la vacuna, pero no están presentes en cantidades mensurables en el producto final.
Las condiciones de producción de Pentaxim cumplen con los requisitos de GMP (Buenas prácticas de fabricación).
Propiedades farmacologicas
Pentaxim es una vacuna para la difteria y el tétanos, adsorbida, tos ferina acelular, poliomielitis inactivada, infecciones causadas por Haemophilus influenzae tipo b conjugado. Pertenece al grupo farmacoterapéutico de MIBP, medicamentos inmunobiológicos médicos, y está diseñado para crear inmunidad a las enfermedades enumeradas.
Indicaciones para el uso
Según las instrucciones, Pentaxim está recomendado para la inmunización primaria y revacunación de niños a partir de los 3 meses de edad contra poliomielitis, tos ferina, difteria, tétanos, infección invasiva por Haemophilus influenzae tipo b (meningitis, septicemia, etc.).
Contraindicaciones
Contraindicaciones absolutas:
- encefalopatía progresiva (con o sin convulsiones);
- encefalopatía que se desarrolla dentro de los 7 días posteriores a cualquier vacunación con antígenos de Bordetella pertussis;
- una respuesta fuerte (dentro de las 48 horas) a una vacunación previa con un componente de tos ferina: síndrome de llanto inusual prolongado, hipertermia con temperatura corporal de hasta 40 ° C y superior, convulsiones febriles / afebriles, episodio hipotónico-hiporreactivo;
- una reacción alérgica causada por una vacunación previa para prevenir la poliomielitis, la tos ferina, la difteria, el tétanos y las infecciones por Haemophilus influenzae tipo b;
- enfermedades acompañadas de un aumento de la temperatura corporal, exacerbación de enfermedades infecciosas o crónicas (la vacunación debe posponerse hasta la recuperación);
- reacción alérgica sistémica confirmada a cualquier componente de Pentaxim, así como polimixina B, neomicina, glutaraldehído, estreptomicina.
La vacunación debe realizarse con precaución si hay antecedentes de convulsiones febriles no asociadas con la vacunación previa. En tales pacientes, se requiere controlar la temperatura corporal durante 48 horas después de la vacunación y, cuando aumenta, usar regularmente medicamentos antipiréticos.
Instrucciones de uso de Pentaxim: método y dosis
La vacuna Pentaxim se administra por vía intramuscular a una dosis de 0,5 ml; niños de seis meses a dos años - en el área del tercio medio del muslo anterolateral, niños mayores de dos años - en el músculo deltoides del hombro. Está prohibido administrar el medicamento por vía intravenosa o intradérmica. Antes de inyectar la suspensión, asegúrese de que la aguja no entre en el vaso sanguíneo, para lo cual es necesario tirar ligeramente del émbolo hacia atrás después de insertar la aguja y comprobar si hay sangre en la jeringa.
Para la realización del envase con 2 agujas incrustan por separado, antes de comenzar la preparación de la vacuna requiere asegurar firmemente la aguja girándola en un 1 / 4 rotación con respecto a la jeringa. Es necesario elegir una aguja de acuerdo con el grosor de la grasa subcutánea del niño en el lugar de la inyección.
Preparación de la vacuna:
- Retire la tapa de plástico de color de la botella de liofilizado.
- Introducir una suspensión previamente agitada para administración intramuscular (vacuna para la prevención de poliomielitis, tos ferina, difteria, tétanos) de una jeringa a través de una aguja en un vial con liofilizado [vacuna para la prevención de la infección causada por Haemophilus influenzae tipo b (Hlb)].
- Agite el vial sin sacar la jeringa, espere hasta que el liofilizado esté completamente disuelto (no más de 3 minutos).
- Evalúe visualmente la suspensión resultante: debe estar turbia, pero libre de partículas extrañas y tener un tinte blanquecino (de lo contrario, la suspensión no se puede utilizar).
- La suspensión terminada debe absorberse completamente en la misma jeringa.
Después de la preparación, la vacuna debe administrarse inmediatamente.
Ciclo de vacunación Pentaxim: tres inyecciones de 1 dosis (0,5 ml) a intervalos de 1 a 2 meses, a partir de los 3 meses de edad. La revacunación se lleva a cabo a la edad de 18 meses con la introducción de 1 dosis de Pentaxim. Eso corresponde a los requisitos del Calendario Nacional de Vacunas Preventivas de la Federación de Rusia: el curso de vacunación para la prevención de poliomielitis, tos ferina, difteria, tétanos consta de 3 inyecciones del medicamento con un intervalo de 1,5 meses (a los 3, 4,5 y 6 meses); La revacunación se realiza una vez cada 18 meses.
En caso de violación del calendario de vacunación, los intervalos posteriores entre las siguientes dosis de la vacuna permanecen sin cambios, incluido un descanso antes de la dosis de revacunación de 12 meses.
Cuando la primera dosis de Pentaxim se administra a la edad de 6 a 12 meses, la segunda dosis, preparada de forma estándar, se administra 1,5 meses después de la primera, y para la tercera dosis, se administra 1,5 meses después de la segunda, es necesario utilizar la vacuna para prevenir la poliomielitis., tos ferina, difteria, tétanos, inicialmente presentados en una jeringa, sin diluir el liofilizado (Hlb) en un vial. Como cuarta dosis (revacunación), se usa una dosis estándar de Pentaxim con una dilución de liofilizado (Hlb).
Cuando se administra la primera dosis de Pentaxim a la edad de más de 1 año para la 2ª, 3ª y 4ª dosis (revacunación), se requiere utilizar la vacuna para la prevención de poliomielitis, tos ferina, difteria, tétanos, inicialmente presentada en jeringa, sin diluir el liofilizado (Hlb) en el vial.
Efectos secundarios
Reacciones adversas que se observaron al usar la vacuna Pentaxim para inmunización:
- local, que se desarrolla dentro de las 48 horas posteriores a la vacunación: dolor en el área de la inyección, generalmente expresado por un breve llanto en reposo o con una ligera presión; compactación y enrojecimiento en el lugar de inyección de la suspensión (en 0,1-1% de los casos con un diámetro de más de 5 cm);
- general: aumento de la temperatura corporal: más de 38 ° C, con una frecuencia del 1 al 10%; más de 39 ° С - con una frecuencia de 0.1–1%; más de 40 ° С - con una frecuencia de 0.01–0.1% (se usan indicadores de temperatura rectal, que, por regla general, son más altos que la axilar en 0.6–1.1 ° С; alteraciones del sueño, somnolencia, irritabilidad, anorexia, vómitos, diarrea; con menos frecuencia - llanto prolongado; en casos muy raros (<0,01%) - urticaria, erupción cutánea, convulsiones febriles / afebriles, hipotensión, síndrome hipotónico-hiporreactivo, reacciones anafilácticas (edema facial, edema de Quincke, shock anafiláctico).
La consecuencia de la administración de vacunas que contienen el componente Hlb, en casos raros, puede ser edema de una / ambas extremidades inferiores (el edema predomina en el lado de la administración de la vacuna), que se observa principalmente después de la vacunación primaria dentro de las primeras horas, y que a veces se acompaña de llanto prolongado, fiebre. cuerpo, dolor, cianosis / decoloración de la piel. Con menos frecuencia, se observan enrojecimiento, petequias o púrpura transitoria con fiebre y exantema. Las reacciones desaparecen por sí solas en 24 horas, sin efectos residuales, incluso del sistema respiratorio y el corazón.
Después de la vacunación con el componente de tos ferina acelular, en casos muy raros, hubo una reacción pronunciada en el lugar de la inyección con un diámetro de más de 5 cm (incluso hasta un edema que se extendió por una o ambas articulaciones), que apareció 24-72 horas después de la administración del medicamento y se acompañó en algunos casos de enrojecimiento., aumento de la temperatura de la piel, aumento de la sensibilidad / dolor en el lugar de la inyección. Dentro de 3-5 días, estos síntomas desaparecen por sí solos sin terapia adicional. Presumiblemente, el riesgo de desarrollar tales reacciones aumenta en proporción al número de inyecciones del componente de tos ferina acelular; después de la cuarta y quinta vacunaciones, esta probabilidad es mayor.
Existe evidencia de que el síndrome de Guillain-Barré y la neuritis del nervio braquial se observaron como resultado de la administración de otras vacunas que contienen toxoide tetánico.
instrucciones especiales
La vacunación con Pentaxim no produce inmunidad frente a infecciones causadas por otros serotipos de Haemophilus influenzae, así como contra meningitis de otra etiología.
Es necesario informar al médico sobre todos los episodios de reacciones adversas, incluidas las instrucciones para el medicamento que no está incluido en la lista. Para prevenir posibles reacciones alérgicas y otras posibles reacciones, antes de cada vacunación, el médico está obligado a aclarar el historial de salud e inmunización del niño, el historial de él y su familia inmediata (en particular, alérgico), los efectos secundarios de las vacunas anteriores. Durante el procedimiento, el personal médico debe tener medicamentos e instrumentos que puedan ser necesarios para el desarrollo de una reacción de hipersensibilidad.
Un estado de inmunodeficiencia o terapia inmunosupresora puede causar una respuesta inmune débil a la administración del fármaco. En este caso, se recomienda posponer la vacunación hasta el final del curso de la terapia o hasta la remisión de la enfermedad. Pero con la inmunodeficiencia crónica, por ejemplo, los niños infectados por el VIH, se recomienda la vacunación incluso con una respuesta inmune debilitada.
La trombocitopenia y otros trastornos hemorrágicos aumentan el riesgo de hemorragia con la inyección intramuscular; estos pacientes deben recibir la vacuna con precaución.
Una historia de desarrollo de neuritis del nervio braquial o síndrome de Guillain-Barré en respuesta a cualquier vacuna de toxoide tetánico indica la necesidad de una justificación cuidadosa de la decisión de vacunar con Pentaxime. En tales casos, generalmente se justifica completar la inmunización primaria cuando se han administrado menos de tres dosis.
Uso pediátrico
En la práctica pediátrica, la vacunación con Pentaxim se realiza de acuerdo con la vía de administración y posología recomendadas.
Interacciones con la drogas
No existen datos fiables sobre la influencia mutua de Pentaxim y otros fármacos (incluidas otras vacunas), con la excepción de las sustancias / fármacos inmunosupresores.
Es necesario informar al médico sobre la introducción de cualquier otro medicamento (incluido el de venta libre) al niño, realizado recientemente o al mismo tiempo que la vacunación.
Análogos
El análogo de Pentaxim es Infanrix Quinta.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar entre 2 y 8 ° C (refrigerado). Mantener fuera del alcance de los niños. No congelar.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Pentaxim
La mayoría de las críticas sobre Pentaxim son positivas. Los padres que eligen este medicamento para inmunizar a sus hijos afirman que la vacuna está mejor purificada que sus contrapartes, es bien tolerada, fácil de usar (se requieren menos inyecciones) y minimiza las reacciones adversas.
Según los expertos, Pentaxim casi a cero reduce la probabilidad de desarrollar poliomielitis asociada a la vacuna (provocada por el uso de una vacuna).
Hay algunos episodios de fiebre después de la vacunación, que es difícil de reducir.
Como desventajas, también se indica que en la mayoría de los casos la vacunación solo se puede hacer por una tarifa y el precio del medicamento es alto.
Precio de Pentaxim en farmacias
El precio aproximado de Pentaxim por 1 dosis de vacuna (1 botella de liofilizado para preparación de suspensión + 1 jeringa de suspensión) es de 1300 rublos.
Pentaxim: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Vacuna pentaxima liofilizada para preparación de suspensión para administración intramuscular 1 ud. 1249 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
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