Pentaglobina
Pentaglobina: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Interacciones farmacológicas
- 11. Análogos
- 12. Términos y condiciones de almacenamiento
- 13. Condiciones de dispensación en farmacias
- 14. Reseñas
- 15. Precio en farmacias
Nombre latino: pentaglobina
Código ATX: J06BA02
Principio activo: Inmunoglobulina humana normal [IgG + IgA + IgM] (Inmunoglobulina humana normal [IgG + IgA + IgM])
Fabricante: Biotest Pharma GmbH (Alemania)
Descripción y actualización de la foto: 03.11.2017
La pentaglobina es una preparación que contiene inmunoglobulina humana normal [IgG + IgA + IgM], que incluye una amplia gama de anticuerpos que son activos contra patógenos de diversas infecciones y sus toxinas.
Forma de liberación y composición
Forma farmacéutica de Pentaglobina - solución para perfusión: líquido amarillo claro o incoloro, ligeramente opalescente o transparente (10 ml en ampollas, 1 ampolla en una caja de cartón; 10, 20, 50 o 100 ml cada uno en viales de vidrio incoloros con un tapón de goma debajo de aluminio tapa, en caja de cartón 1 botella).
1 ml de solución para perfusión contiene:
- Sustancia activa: proteínas plasmáticas humanas - 50 mg (más del 95% es inmunoglobulina (Ig), incluida IgA - 6 mg, IgM - 6 mg, IgG - 38 mg);
- Componentes auxiliares: iones de cloro, iones de sodio, dextrosa monohidrato, agua para inyección.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La pentaglobina contiene inmunoglobulina G (IgG), inmunoglobulina A (IgA) e inmunoglobulina M (IgM) en altas concentraciones, que contiene una amplia gama de anticuerpos contra patógenos de diversas enfermedades infecciosas y sus toxinas. La pentaglobina se produce a partir de un conjunto de plasma sanguíneo obtenido de más de 1000 donantes. Debido al alto nivel de IgA y especialmente de IgM, el fármaco tiene un título mayor de anticuerpos aglutinantes contra antígenos bacterianos que el que liberan otras inmunoglobulinas estándar para infusión.
Las dosis terapéuticas de pentaglobina permiten normalizar la concentración patológicamente baja de inmunoglobulinas. Para otras indicaciones (a excepción de la terapia de sustitución en pacientes con inmunodeficiencia), el mecanismo de acción del fármaco consiste en un efecto inmunomodulador, aunque sigue siendo poco conocido.
Farmacocinética
Cuando se administra por vía intravenosa, la biodisponibilidad de la inmunoglobulina es del 100%. Se distribuye entre el plasma sanguíneo y el líquido extravascular con la suficiente rapidez y, después de 3-5 días, se establece el equilibrio entre el espacio extravascular e intravascular. La vida media de las inmunoglobulinas contenidas en la preparación es idéntica a la de las inmunoglobulinas sintetizadas en el organismo. La vida media varía significativamente de un paciente a otro, especialmente cuando se diagnostica con inmunodeficiencia primaria. La utilización de inmunoglobulinas y complejos de inmunoglobulinas la llevan a cabo las células del sistema reticuloendotelial.
Indicaciones para el uso
- Infecciones bacterianas: para terapia concomitante en combinación con antibióticos;
- Condiciones de inmunodeficiencia o síndrome de deficiencia secundaria de anticuerpos grave (inmunodeficiencia o defensa inmunitaria suprimida), como terapia de reemplazo.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a la inmunoglobulina humana, especialmente en pacientes con deficiencia de inmunoglobulina A y la presencia de anticuerpos contra ella en la sangre;
- Intolerancia individual a los componentes de la droga.
Las inmunoglobulinas deben usarse con precaución durante el embarazo y la lactancia.
Instrucciones de uso de pentaglobina: método y dosis
La pentaglobina está diseñada para goteo intravenoso (IV).
Al preparar la infusión, es necesario verificar visualmente que no haya partículas en suspensión en la solución y que coincida con sus propiedades físicas. No use el medicamento si tiene un sedimento.
Puede mezclar la solución solo con una solución inyectable de cloruro de sodio al 0,9%.
Antes de abrir la ampolla, su contenido debe calentarse a temperatura corporal o ambiente.
Las ampollas y los viales deben abrirse inmediatamente antes de la perfusión.
La velocidad de infusión tiene restricciones de edad:
- Recién nacidos y lactantes: utilizando un perfusor a razón de 1,7 ml por 1 kg de peso corporal por hora;
- Niños: 0,4 ml por 1 kg de peso corporal por hora;
- Adultos: los primeros 100 ml de 0,4 ml de 1 kg de peso corporal por hora, luego de forma continua de 0,2 ml por 1 kg de peso corporal por hora hasta alcanzar la tasa de 15 ml por 1 kg de peso corporal en tres días.
La dosis del medicamento la prescribe el médico, teniendo en cuenta la gravedad de la enfermedad y el estado inmunológico del paciente.
Régimen de dosificación recomendado:
- Infecciones bacterianas graves, terapia de reemplazo en niños con inmunodeficiencia y síndrome de deficiencia secundaria de anticuerpos: 5 ml por 1 kg de peso del niño al día, el curso del tratamiento es de 3 días;
- Infecciones bacterianas graves en adultos y niños: a diario: a razón de 5 ml por 1 kg de peso del paciente, el curso del tratamiento es de 3 días;
- Terapia de sustitución en adultos y niños con síndrome de deficiencia secundaria de anticuerpos e inmunodeficiencia: 3-5 ml por 1 kg de peso corporal, si es necesario repetir el curso, tome un descanso de 7 días.
Se prescribe un curso repetido según el curso clínico de la enfermedad.
El resto de la solución de la ampolla o vial debe desecharse.
Efectos secundarios
- Posible: náuseas, escalofríos, vómitos, fiebre, dolor de cabeza, reacciones alérgicas, dolor de espalda leve, artralgia;
- En raras ocasiones: descenso repentino de la tensión arterial, aparición de signos de meningitis aséptica, anemia hemolítica (hemólisis), reacción cutánea transitoria transitoria (hiperemia, erupción), insuficiencia renal aguda, aumento de la concentración de creatinina sérica;
- En casos aislados: shock anafiláctico (incluso en ausencia de hipersensibilidad en el paciente durante la administración anterior); signos de trombosis en pacientes con sobrepeso, hipovolemia grave, suministro de sangre alterado al corazón o al cerebro (isquemia cardiológica o cerebral), en la vejez.
Sobredosis
Una sobredosis de pentaglobina en pacientes de riesgo, especialmente en pacientes con disfunción renal y en ancianos, puede provocar un aumento de la viscosidad de la sangre e hipervolemia (un aumento del volumen de sangre que circula en el sistema circulatorio).
instrucciones especiales
El riesgo de ciertos efectos secundarios graves puede estar directamente relacionado con la velocidad de perfusión, por lo tanto, se debe observar estrictamente la velocidad recomendada de administración de pentaglobina.
El desarrollo de fenómenos indeseables es más a menudo susceptible a: pacientes con agammaglobulinemia o hipoagammaglobulinemia en presencia o ausencia de deficiencia de inmunoglobulina A, si el uso de inmunoglobulina humana se llevó a cabo durante mucho tiempo o se está haciendo por primera vez, y en casos raros, cuando se cambia a otras preparaciones de inmunoglobulina.
Las reacciones de hipersensibilidad extremadamente raras aparecen en pacientes con ausencia de inmunoglobulina A en la sangre y en presencia de anticuerpos contra ella.
Con el desarrollo de shock en el contexto de reacciones de intolerancia, es necesario llevar a cabo medidas de emergencia de terapia antichoque.
Para evitar posibles complicaciones, el medicamento debe administrarse a una velocidad de 0,4 ml por 1 kg de peso corporal por hora, asegurándose de que no haya síntomas de reacciones alérgicas, cambie a la velocidad de administración recomendada, bajo una estrecha supervisión de la condición del paciente. Después de la administración del medicamento, la condición del paciente debe controlarse dentro de los 20 minutos. Los pacientes que reciben pentaglobina por primera vez o después de una pausa prolongada requieren un control especial durante la perfusión y dentro de una hora después de su finalización.
Los casos de insuficiencia renal aguda con la introducción de inmunoglobulina pueden ocurrir con mayor frecuencia en pacientes con diabetes mellitus, función renal alterada, sobrepeso, volumen sanguíneo circulante bajo, que toman medicamentos con efectos nefrotóxicos, mayores de 65 años. Con la introducción del medicamento, es necesario garantizar una ingesta suficiente de líquidos antes del inicio de la infusión, controlar la cantidad de orina, el contenido de creatinina sérica y excluir la terapia diurética concomitante. Si se diagnostica un efecto negativo de la inmunoglobulina sobre la función renal, se debe suspender la solución.
Para el tratamiento de pacientes con factores de riesgo adicionales para el desarrollo de disfunción renal e insuficiencia renal aguda, se recomienda utilizar preparaciones de inmunoglobulina sin sacarosa y observar una tasa de inyección de no más de 0,4 ml por 1 kg de peso corporal por hora.
No se ha establecido el efecto de la pentaglobina sobre la capacidad del paciente para conducir vehículos y mecanismos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Prácticamente no se han realizado estudios clínicos controlados sobre la seguridad del uso de pentaglobina durante el embarazo. Sin embargo, la experiencia a largo plazo de la terapia médica con inmunoglobulinas sugiere que las inmunoglobulinas no tienen un efecto negativo en el cuerpo de la mujer durante el embarazo y la lactancia, y que no existen riesgos graves para el feto y el niño, por lo que el medicamento se puede usar con precaución. Las inmunoglobulinas inyectadas pasan a la leche materna y pueden provocar la transmisión de anticuerpos protectores a los recién nacidos.
Interacciones con la drogas
Según las instrucciones, la pentaglobina puede afectar negativamente a las vacunas virales vivas contra el sarampión, la rubéola, la varicela y las paperas, por lo que la vacunación debe iniciarse no antes de 3 meses después de la administración de inmunoglobulina. La vacunación contra el sarampión solo se puede realizar después de un análisis de sangre para determinar si el paciente tiene los anticuerpos adecuados.
Al realizar estudios serológicos de laboratorio después de la introducción de inmunoglobulina, es posible obtener datos de prueba falsos positivos. La administración pasiva de anticuerpos contra los antígenos de eritrocitos puede afectar a los siguientes parámetros serológicos: aloanticuerpos contra los eritrocitos, haptoglobina, recuento de reticulocitos.
El riesgo de desarrollar reacciones adversas aumenta cuando se administra pentaglobina a bebés en combinación con gluconato de calcio.
Análogos
Los análogos de la pentaglobina son: preparación de complejo de inmunoglobulina, preparación de complejo de inmunoglobulina para administración enteral.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro a temperaturas de hasta 2-8 ° C, no congelar. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre pentaglobina
Las pocas revisiones de Pentaglobin son casi todas positivas. Hay frecuentes referencias a la alta eficacia del fármaco en el tratamiento de la sepsis (envenenamiento de la sangre), en las que resultó ser una verdadera "panacea" para muchos pacientes. El fármaco también ha mostrado buenos resultados en el tratamiento de infecciones bacterianas tanto en niños como en adultos.
Hay muy pocas revisiones sobre el uso de pentaglobina en el tratamiento de la inmunodeficiencia, pero el efecto beneficioso general del medicamento en el cuerpo sugiere que es bien tolerado y efectivo en este caso. Las desventajas de la droga incluyen el alto costo.
Precio de la pentaglobina en farmacias
El precio aproximado de Pentaglobin, suministrado en viales de 10 ml, es de 2.800 a 2.900 rublos. Puede comprar el medicamento en botellas de 50 ml por 12,960-13,600 rublos, y una botella de 100 ml costará 22,400-26,000 rublos.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
