Polyorix
Polyorix: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Instrucciones de uso a: sarna y dosis.
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Interacciones farmacológicas
- 12. Análogos
- 13. Términos y condiciones de almacenamiento
- 14. Condiciones de dispensación en farmacias
- 15. Reseñas
- 16. Precio en farmacias
El nombre latino: Poliorix
Código ATX: J07BF03
Principio activo: poliovirus inactivados tipos 1, 2 y 3 (poliovirus)
Fabricante: GlaxoSmithKline Biologicals S. A. (Bélgica)
Descripción y actualización de fotos: 2018-10-26
Poliorix: una vacuna para la prevención de la poliomielitis; virus de la poliomielitis trivalente inactivado.
Forma de liberación y composición
Poliorix se produce en forma de solución para administración intramuscular (i / m): un líquido transparente incoloro sin inclusiones extrañas visibles (1 dosis / 0,5 ml en un vial de vidrio, en una caja de cartón 1, 10 o 100 viales; 2 dosis / 1 ml o 10 dosis / 5 ml en frasco de vidrio, en caja de cartón 1, 10, 50 o 100 frascos).
Composición de 1 dosis / 0,5 ml de solución:
- sustancias activas: poliovirus inactivado tipo 1 (antígeno D) en unidades de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) - 40 unidades, poliovirus inactivado tipo 2 (antígeno D) - 8 unidades, poliovirus inactivado tipo 3 (antígeno D c) - 32 unidades;
- componentes adicionales: formaldehído, 2-fenoxietanol, polisorbato 80, medio 199 (M199) *, agua para preparaciones inyectables.
* La composición del medio 199 (M199) incluye: cloruro de sodio, dihidrogenofosfato de potasio, hidrogenofosfato de sodio, nitrato de hierro nonahidratado, sulfato de magnesio heptahidratado, cloruro de potasio, cloruro de calcio dihidrato, bicarbonato de sodio, ácido L-aspártico, L-alanina, clorhidrato de L-cisteína, Clorhidrato de L-arginina, ácido L-glutámico, clorhidrato de L-histidina monohidrato, glicina, L-cistina, L-glutamina, L-hidroxiprolina, clorhidrato de L-lisina, L-isoleucina, L-metionina, L-leucina, L- fenilalanina, L-treonina, L-tirosina, L-prolina, L-triptófano, L-serina, L-valina, alfa-tocoferol, pantotenato de calcio, ácido ascórbico, biotina, calciferol, menadiona, cloruro de colina, ácido nicotínico, inositol, nicotinamida, ácido fólico, ácido para-aminobenzoico, clorhidrato de piridoxina, clorhidrato de tiamina, clorhidrato de piridoxal, riboflavina, fosfato de adenosina, acetato de retinol,trifosfato sódico de adenosina, desoxirribosa, adenina, colesterol, hipoxantina, glucosa, ribosa, glutatión, acetato sódico, clorhidrato de guanina, uracilo, timina, xantina, polisorbato 80.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La vacuna Poliorix contiene virus de la poliomielitis purificados inactivados tipos 1, 2 y 3, cultivados en células Vero e inactivados con formaldehído. La vacuna cumple con todos los requisitos de la Organización Mundial de la Salud para la producción de preparaciones inmunobiológicas médicas.
Se detectaron anticuerpos neutralizantes contra los tres serotipos de poliovirus después de la segunda dosis de la vacuna como parte del ciclo primario de vacunación en el 97-100% de los vacunados y, después de la tercera dosis, en todos los pacientes vacunados.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Poliorix se recomienda para la inmunización con el fin de prevenir la poliomielitis.
Contraindicaciones
- reacciones de hipersensibilidad a la administración previa de vacunas antipoliomielíticas inactivadas;
- hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de Polyorix.
La introducción del medicamento debe posponerse en presencia de una afección febril, incluso debido a una exacerbación de enfermedades crónicas.
Instrucciones de uso de Poliorix: método y dosis
La vacuna Poliorix se inyecta profundamente en el / m, para niños menores de 1 año, en la superficie externa superior de la parte media del muslo, para niños mayores, en el músculo deltoides.
Se permite usar solo preparaciones que se correspondan visualmente con la descripción anterior. Las soluciones turbias, coloreadas y / o que contengan inclusiones visibles deben eliminarse.
Cuando se usa el medicamento de un vial de dosis múltiples, cada dosis debe tomarse con una jeringa estéril con una aguja estéril, que luego debe inyectarse con la vacuna. Está prohibido mantener la aguja en la tapa del frasco para tomar dosis posteriores de la solución.
La vacuna contenida en el vial multidosis abierto se puede usar durante todo el día si se siguen las reglas antisépticas (arriba) y se almacenan en condiciones adecuadas (2-8 ° C). Los viales de vacuna abiertos deben destruirse al final de la jornada laboral de acuerdo con las normas establecidas.
Polyorix se administra en una dosis única de 0,5 ml. Para la prevención de la poliomielitis, se recomienda el siguiente curso de vacunación, aprobado por el Calendario Nacional de Vacunas Preventivas de la Federación de Rusia: 3-4,5-6 meses.
La primera y segunda vacunación se realizan con una vacuna inactivada, la tercera vacunación, así como la revacunación a los 18, 20 meses y 14 años - con una vacuna viva para la prevención de la poliomielitis. La vacuna viva contra la poliomielitis se administra según las instrucciones de uso.
La tercera vacunación (a la edad de 6 meses) y las revacunaciones adicionales para niños con infección por VIH, nacidos de madres con infección por VIH o en hogares de niños, requieren una vacuna inactivada para prevenir la poliomielitis.
Efectos secundarios
Debido a la administración simultánea de Poliorix con otras vacunas, no es posible determinar la relación causal exacta entre la aparición de eventos adversos y el uso de la vacuna.
Durante los ensayos clínicos, 1105 niños recibieron 2323 dosis del fármaco. La mayoría de los efectos secundarios identificados del medicamento fueron leves y a corto plazo.
Según los datos de los estudios clínicos, se observaron los siguientes trastornos:
- metabolismo y nutrición: muy a menudo - pérdida del apetito;
- tracto gastrointestinal: a menudo - vómitos, diarrea;
- sistema nervioso: muy a menudo - irritabilidad, somnolencia, llanto patológico, ansiedad;
- reacciones locales y generales: muy a menudo - fiebre, en el lugar de la inyección - hinchazón, dolor y enrojecimiento.
Durante la observación posterior al registro del sistema inmunológico, se observaron reacciones alérgicas, incluidas anafilactoides y anafilácticas.
Sobredosis
No se han notificado casos de sobredosis.
instrucciones especiales
Durante el uso de Polyorix, así como otras vacunas inyectables, es necesario garantizar la posibilidad de brindar atención médica en caso de una reacción anafiláctica, así como monitorear al paciente durante 20 minutos después de la administración del medicamento.
Después, y en ocasiones incluso antes de la vacunación, puede producirse una reacción psicológica a la inyección en forma de desmayo o debilidad grave. Antes de la introducción de Polyorix, debe asegurarse de que el paciente no se lastime en caso de desmayo.
Antes de prescribir una vacuna, el médico debe realizar un examen y estudiar la historia del niño, prestando especial atención a las vacunas anteriores y al desarrollo asociado de reacciones adversas.
En presencia de lesiones, infecciosas y no infecciosas en forma aguda, así como exacerbaciones de enfermedades crónicas, se recomienda la vacunación de rutina 2-4 semanas después de la recuperación o durante la convalecencia / remisión.
En el caso de formas leves de infecciones virales respiratorias agudas, enfermedades intestinales agudas y otras manifestaciones menores de enfermedades, las vacunas se prescriben inmediatamente después de que se normaliza la temperatura.
En pacientes con trastornos inmunológicos causados por el curso de la terapia inmunosupresora, infección por VIH o un defecto genético, con la introducción de Polyorix, es posible una respuesta inmunitaria reducida.
Polyorix puede contener trazas de polimixina y neomicina que se utilizan durante la producción y luego se eliminan casi por completo. Como resultado, si hay antecedentes de hipersensibilidad a estos agentes antibacterianos, el medicamento debe usarse con precaución.
La vacuna también debe administrarse con precaución en pacientes con trastornos de la coagulación sanguínea o trombocitopenia, ya que la inyección intramuscular de la solución puede provocar sangrado en ellos.
Al realizar un ciclo de vacunación primaria en bebés prematuros (gestación menor de 28 semanas), especialmente en niños con síndrome de dificultad respiratoria, dentro de las 48-72 horas posteriores a la administración del fármaco, es necesario tener en cuenta el riesgo potencial de desarrollar apnea y controlar la función respiratoria. En tales casos, es aconsejable vacunar en un entorno hospitalario.
Los bebés prematuros deben vacunarse cuando se logre la estabilización, sujeto a un aumento de peso adecuado.
Bajo ninguna circunstancia se debe administrar Polyorix por vía intravenosa.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No existen datos suficientes sobre el efecto de Polyorix durante el embarazo y la lactancia en la madre y el feto / niño.
Uso pediátrico
El medicamento se usa para prevenir la poliomielitis en niños de 3 meses.
Interacciones con la drogas
Polyorix puede usarse en combinación con otras vacunas (excepto las vacunas antituberculosas BCG y BCG-M), utilizadas en el marco del Calendario Nacional de Vacunas Preventivas de la Federación de Rusia, siempre que se inyecten con diferentes jeringas en diferentes partes del cuerpo.
Análogos
Los análogos de Poliorix son: Imovax Polio, Vacuna antipoliomielítica oral 1, 2 y 3 tipos; Polio BiVak, POLIMILEX.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar fuera del alcance de los niños entre 2 y 8 ° C, sin congelar.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Poliorix
Las opiniones sobre Poliorix son variadas. Según muchos padres, la introducción de una vacuna inactivada es más segura que el uso de una viva, ya que excluye el desarrollo de poliomielitis asociada a la vacuna. En muchos casos, el fármaco se tolera bien sin reacciones adversas.
A veces está indicado que se presente ansiedad, irritabilidad o fiebre leve durante varios días después de la vacunación. También hay revisiones de este tipo sobre Poliorix, en las que se observa la aparición después de su introducción (especialmente después de la segunda y tercera vacunación) de dolor e hinchazón en el lugar de la inyección, una manifestación pronunciada de erupción cutánea, diarrea y temperatura alta, que puede durar de 3 a 5 días. En algunos casos, el desarrollo de efectos secundarios individuales se observa solo en el octavo día después de la vacunación.
Casi todos los padres recomiendan darle al niño antihistamínicos durante tres días antes y después de la administración del medicamento.
Precio de Poliorix en farmacias
Se desconoce el precio confiable de Poliorix, ya que el medicamento no está actualmente disponible para la venta.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
