Fenorelaxano
Fenorelaxan: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. En caso de insuficiencia hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Phenorelaxan
Código ATX: N05BX
La sustancia activa: bromdihidroclorofenilbenzodiazepina (bromdihidroclorofenilbenzodiazepina)
Fabricante: Moskhimfarmpreparaty ellos. EN. Semashko (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2018-11-21
Phenorelaxan es un fármaco ansiolítico (tranquilizante).
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación de fenorelaxano:
- comprimidos: cilíndricos planos, blancos, con bisel (10 comprimidos en un blíster, 5 blísteres en una caja de cartón);
- solución para administración intramuscular (i / m) e intravenosa (i / v): líquido transparente incoloro o ligeramente coloreado (1 ml de solución en ampollas, 5 ampollas en un blister, en una caja de cartón 2 blísteres; o 10 ampollas en una caja de cartón).
Composición de 1 tableta 0.5 / 1 mg:
- sustancia activa: bromodihidroclorofenilbenzodiazepina (en términos de sustancia 100% anhidra) - 0,5 / 1 mg;
- componentes auxiliares: lactosa monohidrato, almidón de patata, gelatina, estearato de calcio, ácido esteárico.
Composición de 1 ml de solución:
- sustancia activa: bromodihidroclorofenilbenzodiazepina - 1 mg;
- componentes auxiliares: povidona, glicerina, disulfito de sodio, tween-80, solución de hidróxido de sodio 1 M, agua para preparaciones inyectables.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El fenorelaxano es un ansiolítico de la serie de las benzodiazepinas. Además del ansiolítico, tiene efectos anticonvulsivos, sedantes, hipnóticos y relajantes musculares centrales. Potencia el efecto del ácido gamma-aminobutírico (GABA) sobre la transmisión de impulsos nerviosos. Gracias a Phenorelaxan, la excitabilidad de las estructuras subcorticales del cerebro disminuye. También tiene un efecto inhibidor sobre los reflejos espinales polisinápticos.
El efecto ansiolítico se explica por el efecto de la sustancia sobre el complejo de amígdala del sistema límbico. Se manifiesta en un debilitamiento de la ansiedad, una disminución del estrés emocional, la ansiedad y el miedo.
El efecto sedante de Phenorelaxan se debe al efecto sobre la formación reticular del tronco encefálico, así como sobre los núcleos inespecíficos del tálamo. Gracias a ella se reducen los síntomas de origen neurótico, por ejemplo, la ansiedad y el miedo.
La droga prácticamente no tiene ningún efecto sobre los síntomas productivos de la génesis psicótica.
El efecto hipnótico se debe a la inhibición de las células de la formación reticular del tallo cerebral. La droga reduce los efectos de los estímulos emocionales, autónomos y motores que impiden el sueño normal.
El efecto anticonvulsivo está asociado con una mayor inhibición presináptica. El fenorelaxano suprime la propagación del impulso convulsivo, pero no alivia la excitación del foco.
El efecto relajante del músculo central se realiza mediante la inhibición de las vías inhibidoras aferentes espinales polisinápticas, así como monosinápticas (en menor grado). Además, Phenorelaxan puede tener un efecto inhibidor directo sobre los nervios motores y la función muscular.
Farmacocinética
Cuando se toma por vía oral, el fenorelaxano se absorbe bien en el tracto gastrointestinal y se distribuye ampliamente en el cuerpo. El tiempo para alcanzar la concentración máxima del fármaco es de 1 a 2 horas. Metabolizado en el hígado. La vida media es de 6 a 18 horas. Se excreta principalmente por los riñones en forma de metabolitos.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Phenorelaxan se recomienda para el tratamiento de enfermedades de tipo neurosis, neuróticas, psicopáticas y psicopáticas, así como otras condiciones (ansiedad, irritabilidad, tensión nerviosa, labilidad emocional); disfunciones autonómicas; psicosis reactivas; trastornos senesto-hipocondríacos, incluidos los resistentes a los efectos de otros fármacos ansiolíticos; trastornos del sueño.
El fenorelaxano también se usa: para prevenir estados de estrés emocional y miedo; como anticonvulsivo en la epilepsia temporal y mioclónica; en la práctica neurológica con hipercinesia, tics, rigidez muscular y labilidad autonómica.
Contraindicaciones
Contraindicaciones absolutas:
- glaucoma de ángulo cerrado (incl. predisposición);
- coma;
- conmoción;
- depresión severa;
- intoxicación aguda con analgésicos narcóticos, alcohol o pastillas para dormir (con debilitamiento de las funciones vitales);
- insuficiencia respiratoria aguda;
- enfermedad pulmonar obstructiva grave;
- embarazo (especialmente el primer trimestre), lactancia;
- edad hasta 18 años (debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia);
- hipersensibilidad a cualquier componente de Phenorelaxan, así como a otras benzodiazepinas.
Contraindicaciones relativas:
- enfermedades orgánicas del cerebro;
- una tendencia al abuso de las drogas psicoactivas;
- antecedentes de drogodependencia;
- hipercinesis;
- apnea del sueño (incluida la anticipada);
- ataxias cerebrales y espinales;
- psicosis (riesgo de reacciones paradójicas);
- insuficiencia renal y hepática;
- hipoproteinemia;
- edad avanzada.
Instrucciones de uso de Phenorelaxan: método y dosis
Pastillas
Las tabletas de fenorelaxan se toman por vía oral. La dosis diaria promedio es de 1,5 a 5 mg / día, dividida en 2 a 3 dosis, normalmente de 0,5 a 1 mg por la mañana y por la tarde y hasta 2,5 mg por la noche.
Dósis recomendada:
- trastornos del sueño: 0,25-0,5 mg 20-30 minutos antes de acostarse;
- condiciones neuróticas, psicopáticas, similares a neurosis y psicopáticas: dosis inicial: 0.5-1 mg 2-3 veces al día, después de 2-4 días, la dosis se aumenta a 4-6 mg / día;
- agitación severa, ansiedad, miedo: la dosis inicial es de 3 mg / día, luego aumenta rápidamente hasta obtener el efecto deseado;
- epilepsia: 2-10 mg / día;
- abstinencia de alcohol: 2 a 5 mg / día;
- enfermedades neurológicas acompañadas de hipertonía muscular: 2-3 mg 1-2 veces al día.
La dosis máxima de fenorelaxano es de 10 mg / día. La duración recomendada del tratamiento es de 2 semanas, si es necesario, se puede aumentar a 8-9 semanas.
Al suspender la terapia, la dosis del medicamento se reduce gradualmente.
Solución para administración intramuscular e intravenosa
Se inyecta una solución de Phenorelaxan por vía intramuscular o intravenosa en un chorro o goteo. La dosis diaria promedio es de 1.5 a 5 mg. La dosis máxima es de 10 mg / día.
Dósis recomendada:
- miedo, ansiedad, agitación psicomotora, paroxismos vegetativos, estados psicóticos: la dosis inicial es de 0.5-1 mg, luego puede aumentarse a 3-5 mg / día, en condiciones severas - 7-9 mg / día;
- epilepsia: dosis inicial - 0,5 mg;
- abstinencia de alcohol: 2,5 a 5 mg / día;
- enfermedades neurológicas acompañadas de hipertonía muscular: 0,5 mg 1-2 veces al día;
- preparación preoperatoria: 3-4 ml IV lentamente.
Después de que se haya logrado un efecto terapéutico estable, se recomienda cambiar a la forma de tableta de Phenorelaxan. La duración del tratamiento suele ser de hasta 2 semanas, pero si es necesario, se puede aumentar a 3-4 semanas.
Al suspender la terapia, la dosis del medicamento se reduce gradualmente.
Efectos secundarios
Pastillas
Posible deterioro de la memoria, coordinación de movimientos, concentración de la atención, somnolencia, ataxia, debilidad muscular, reacciones paradójicas (estallidos de agresión, miedo, agitación psicomotora, espasmo muscular, tendencias suicidas, alucinaciones, alteraciones del sueño, ansiedad), dolor de cabeza, mareos, sequedad durante boca, irregularidades menstruales, náuseas, diarrea, disminución de la libido, disuria, erupción cutánea. Con el uso prolongado en dosis altas, existe el riesgo de adicción y dependencia de drogas.
Solución para administración intramuscular e intravenosa
- sistema nervioso: somnolencia (al inicio del tratamiento, especialmente en pacientes de edad avanzada), fatiga, mareos, alteración de la concentración, desorientación, ataxia, ralentización de las reacciones motoras y mentales, confusión, dolor de cabeza, depresión, euforia, temblor, pérdida de memoria, deterioro del estado de ánimo, alteración de la coordinación de movimientos, reacciones distónicas extrapiramidales, miastenia gravis, astenia, disartria, reacciones paradójicas;
- órganos hematopoyéticos: neutropenia, leucopenia, agranulocitosis, anemia, trombocitopenia;
- sistema digestivo: babeo, boca seca, ardor de estómago, náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea, pérdida del apetito;
- hígado: función hepática alterada, ictericia, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas y fosfatasa alcalina;
- sistema genitourinario: retención o incontinencia urinaria, función renal alterada, disminución o aumento de la libido, dismenorrea;
- reacciones alérgicas: erupción cutánea, picazón;
- otros: adicción, drogodependencia, disminución de la presión arterial (PA), discapacidad visual (diplopía), pérdida de peso, taquicardia, síndrome de abstinencia (con cese abrupto del tratamiento);
- reacciones locales: flebitis, trombosis venosa.
Sobredosis
Síntomas de una sobredosis de Fenorelaxan: confusión prolongada, somnolencia intensa, reflejos disminuidos, disartria prolongada, temblor, nistagmo, dificultad para respirar, dificultad para respirar, bradicardia, disminución de la presión arterial, coma.
Tratamiento recomendado: lavado gástrico, ingesta de carbón activado, terapia sintomática dirigida a mantener la presión arterial y la respiración, administración de flumazenil (en un entorno hospitalario). La hemodiálisis es ineficaz.
El antagonista de la acción relajante muscular de Phenorelaxan es el nitrato de estricnina (1 ml de solución al 0,1% 2-3 veces al día).
instrucciones especiales
Durante la terapia, debe abstenerse de beber alcohol.
Los pacientes que nunca han tomado antidepresivos, ansiolíticos o alcohólicos suelen necesitar una dosis más baja del fármaco.
El uso de Phenorelaxan debe suspenderse en caso de agresión, estado agudo de excitación, miedo, pensamientos suicidas, alucinaciones, aumento de los calambres musculares, dificultad para conciliar el sueño y sueño superficial.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el período de aplicación de Phenorelaxan, se debe tener cuidado al conducir vehículos y otros mecanismos complejos que requieren la velocidad de las reacciones psicomotoras.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El fenorelaxano tiene un efecto tóxico en el feto, aumentando el riesgo de defectos congénitos, especialmente cuando se toma en el primer trimestre. Durante el embarazo, solo se puede usar por razones de salud.
Si es necesario, tomando el medicamento durante la lactancia, se debe suspender la lactancia.
Uso pediátrico
El uso de Phenorelaxan en la práctica pediátrica está contraindicado debido a la falta de datos fiables sobre seguridad y eficacia para el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años.
Con insuficiencia renal
Con el uso prolongado de Phenorelaxan en pacientes con insuficiencia renal, es necesario controlar la imagen de la sangre periférica.
Si la función hepática está alterada
Con el uso prolongado del medicamento en pacientes con insuficiencia hepática, es necesario el control de las enzimas hepáticas.
Uso en ancianos
A los pacientes de edad avanzada se les prescribe Fenorelaxan con precaución.
Interacciones con la drogas
- levodopa (con parkinsonismo): su efectividad disminuye;
- antipsicóticos, antiepilépticos e hipnóticos, relajantes musculares centrales, analgésicos narcóticos, etanol: hay una mejora mutua del efecto;
- zidovudina: aumenta su toxicidad;
- inhibidores de la oxidación microsomal: aumenta el riesgo de efectos tóxicos;
- inductores de enzimas microsomales hepáticas: reducen la eficacia de Phenorelaxan;
- imipramina: aumenta su concentración en el suero sanguíneo;
- medicamentos antihipertensivos: riesgo de bajar la presión arterial;
- clozapina: aumenta la probabilidad de un aumento de la depresión respiratoria.
Análogos
Los análogos de fenorelaxano son Tranquezipam, Phenazepam, Fensitat, Elzepam, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar seco, protegido de la luz, a una temperatura de 2 a 25 ° C (para tabletas) y de 15 a 25 ° C (para solución). Mantener fuera del alcance de los niños.
Periodo de validez: comprimidos - 3 años; solución - 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Phenorelaxan
Las revisiones de Phenorelaxan en la red son pocas, principalmente indican la menor efectividad del medicamento en comparación con otros análogos.
Precio del fenorelaxano en farmacias
Precio estimado de Fenorelaxan, tabletas de 1 mg, 50 uds. - 72 rublos; ampollas 1 mg / ml, 10 uds. - 80 p.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
