Emla
Emla: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Interacciones farmacológicas
- 12. Análogos
- 13. Términos y condiciones de almacenamiento
- 14. Condiciones de dispensación en farmacias
- 15. Reseñas
- 16. Precio en farmacias
El nombre latino: Emla
Código ATX: N01BB20
Principio activo: lidocaína (lidocaína) + prilocaína (prilocaína)
Fabricante: Recipharm Karlskoga AB (Suecia)
Descripción y actualización de fotos: 2018-11-26
Precios en farmacias: desde 664 rublos.
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Emla es un fármaco anestésico local.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación de Emla:
- crema para uso local y externo: uniforme, blanco (5 g cada uno en un tubo de aluminio, en una caja de cartón 5 tubos con adhesivos oclusivos; 30 g cada uno en un tubo de aluminio, en una caja de cartón 1 tubo);
- sistema terapéutico (TS): parte medicinal adhesiva - un disco de celulosa, redondo, blanco o blanquecino, de 3,5 cm de diámetro, impregnado con emulsión EMLA al 5% a una dosis de 1 g; respaldo flexible redondeado con protuberancias - plástico / aluminio / laminado de plástico; Se coloca una cinta adhesiva en forma de cuadrado con bordes redondeados alrededor de la circunferencia del disco de celulosa (1 vehículo cada uno en un empaque de contorno sin celda, en una caja de cartón con primer control de apertura 2 o 20 paquetes).
1 TC (1 g de emulsión) / 1 g de crema contiene:
- sustancias activas: prilocaína - 25 mg, lidocaína - 25 mg;
- componentes adicionales: carboxipolimetileno (carbómero 974 R), hidroxiestearato de macrogol glicerilo (Arlaton 289), agua purificada, hidróxido de sodio (para llevar el pH a 8,7-9,7).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Los ingredientes activos de Emla son anestésicos locales del tipo amida: lidocaína y prilocaína. Penetrando en las capas de la epidermis y la dermis, los componentes activos del medicamento proporcionan anestesia a la piel. El grado de efecto anestésico depende de la dosis del agente y la duración de la aplicación.
Cuando la aplicación dura 1-2 horas después de retirar el sistema terapéutico o apósito oclusivo, bajo el cual se aplicó la crema, se observa el efecto anestésico de Eml en la piel intacta durante 2 horas. No se encontraron diferencias en la efectividad del fármaco (incluido el período requerido para lograr el alivio del dolor requerido) y la seguridad de su uso en piel intacta entre pacientes de 65 a 96 años o menos.
Como resultado de la influencia de Emla en los vasos superficiales, puede aparecer un enrojecimiento o palidez transitorios de la piel. Los más rápidos (ya después de 30-60 minutos después del tratamiento con el medicamento) estos fenómenos pueden ocurrir en pacientes que padecen neurodermatitis generalizada (dermatitis atópica), lo que indica una penetración más rápida de sus sustancias activas en la piel.
En el curso de los estudios, al realizar una biopsia por punción (con un diámetro de 4 mm) en el 90% de los pacientes, el uso de Eml durante 60 minutos proporcionó anestesia de la piel intacta, que fue necesaria para insertar una aguja a una profundidad de 2 mm, y luego de una aplicación de 120 minutos, a una profundidad de 3 mm. El color (pigmentación) de la piel no afecta la efectividad del medicamento.
El uso de Emla no afecta el valor medio del título de anticuerpos, la tasa de aparición o desaparición de anticuerpos específicos en el suero sanguíneo o el número de pacientes que han alcanzado un título de anticuerpos positivo (protector) después de la inmunización. El medicamento se puede usar para anestesia durante la vacunación contra las siguientes enfermedades infecciosas: paperas, rubéola, sarampión, tos ferina, difteria, tétanos, poliomielitis, hepatitis B, infecciones causadas por Haemophilius influenzae.
Debido a la rápida absorción de la crema por la mucosa genital en comparación con la piel intacta, el período necesario para lograr la anestesia en esta zona es más corto. En las mujeres, después de aplicar la crema en la mucosa de los órganos genitales, después de 5-10 minutos, es posible lograr una anestesia suficiente para aliviar el síndrome de dolor causado por el uso de un láser de argón. La duración de la pérdida de sensibilidad al dolor en este caso puede ser, según las características individuales, de 5 a 45 minutos.
Después de aplicar una crema para aliviar el dolor al tratar las úlceras tróficas de las extremidades inferiores, la duración de la anestesia alcanza las 4 horas. No se observó ningún efecto negativo del agente sobre la flora bacteriana o la curación de úlceras.
Farmacocinética
La absorción sistémica de Emla depende de la dosis, la duración de la aplicación, el grosor de la piel (se tiene en cuenta el área del cuerpo) y otras características de la piel. En adultos, después del tratamiento de la piel intacta con el fármaco durante 3 horas, la absorción sistémica de prilocaína y lidocaína es de aproximadamente 5% y 3%, respectivamente. La absorción de sustancias activas es lenta.
En el plasma sanguíneo, la concentración máxima (C max) de ambos principios activos de la preparación de Emla se observa aproximadamente 4 horas después de su aplicación y es de 0,12 μg / ml para la lidocaína y 0,07 μg / ml para la prilocaína. La amenaza de aparición de síntomas tóxicos surge solo cuando la concentración plasmática de sustancias activas es de 5 a 10 μg / ml.
En el contexto de la terapia de las úlceras tróficas de las extremidades inferiores, el tiempo para alcanzar en el plasma sanguíneo la C max (T Cmax) de prilocaína (0,02 a 0,8 μg / ml) y lidocaína (0,05 a 0,84 μg / ml) es de 1 a 2, 5 horas desde el momento de la aplicación de la crema durante 30 minutos a una dosis de 5-10 g En el caso de uso repetido de la crema sobre la superficie de la úlcera, no se registra la acumulación de sus principios activos y sus metabolitos.
Cuando se aplica durante 10 minutos, 10 g de crema sobre la mucosa vaginal, la T Cmax de prilocaína y lidocaína (0,15 μg / ml y 0,18 μg / ml, respectivamente) es de aproximadamente 35 minutos desde el momento de la aplicación.
En pacientes con neurodermatitis avanzada, aumenta la tasa de absorción.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, se recomienda el uso de Emla para la anestesia superficial de la piel antes de intervenciones quirúrgicas superficiales, punciones y cateterismos vasculares, inyecciones.
Una crema de uso tópico y externo, además, se utiliza en los siguientes casos:
- membranas mucosas de los órganos genitales: antes de realizar manipulaciones dolorosas en pacientes adultos o para aliviar el dolor antes de la introducción de un anestésico local;
- Úlceras tróficas de las extremidades inferiores: antes del tratamiento quirúrgico (limpieza mecánica), incluso al eliminar pus, fibrina y tejidos necróticos.
Contraindicaciones
Absoluto:
- prematuridad en niños (nacidos antes de las 37 semanas de gestación);
- peso corporal de los recién nacidos de menos de 3 kg (para la crema);
- hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de Emla u otros anestésicos locales amida.
Además, no se recomienda TS para las siguientes condiciones / enfermedades:
- uso combinado con medicamentos que causan metahemoglobinemia en niños desde el nacimiento hasta los 12 meses (debido a la falta de datos);
- insuficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;
- la presencia de heridas abiertas en la zona tratada.
Una contraindicación relativa (se requiere usar Emla con extrema precaución) para ambas formas del fármaco es la neurodermatitis común (dermatitis atópica).
Contraindicaciones relativas adicionales para la crema Emla:
- metahemoglobinemia (hereditaria / idiopática);
- insuficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (ya que se agrava el riesgo de metahemoglobinemia dependiente de fármacos);
- uso combinado con fármacos antiarrítmicos de clase III, incluida la amiodarona (requiere monitorización constante y monitorización ECG, debido al posible efecto sobre la actividad cardiaca).
Contraindicaciones relativas adicionales para el ST de Emla:
- administración subcutánea de una vacuna viva, por ejemplo, BCG (las sustancias activas en concentraciones superiores al 0,5-2% presentan propiedades bactericidas y antivirales);
- aplicación en el área de los ojos (se produce irritación si el producto entra en contacto con los ojos).
Instrucciones de uso de Emla: método y dosis
Crema tópica y tópica
La crema Emla se aplica externamente, se aplica sobre la piel o las mucosas.
Para los adultos, con el propósito de la anestesia superficial de la piel intacta, el medicamento se aplica en una capa gruesa sobre la piel debajo de un apósito oclusivo.
Las dosis recomendadas de Emla y la duración de la aplicación, dependiendo de la manipulación realizada:
- intervenciones quirúrgicas menores (incluida la extirpación de verrugas y legrado de molusco contagioso): 1,5–2 g / 10 cm² durante 1 hora (máximo 5 horas);
- inserción de la aguja (incluso durante la punción o el cateterismo de un vaso): 2 g / 10 cm² durante 1 hora (máximo 5 horas);
- tratamientos superficiales en grandes áreas (incluido el injerto de piel con injerto dividido): 1,5–2 g / 10 cm² durante 2 horas (máximo 5 horas).
Antes del tratamiento quirúrgico (limpieza mecánica) de las úlceras tróficas de las extremidades inferiores para anestesia superficial, se aplica una capa gruesa de crema sobre la superficie de la úlcera en una dosis de 1-2 g / 10 cm² (máximo 10 g por procedimiento) bajo un apósito oclusivo de PVC. Se requiere suavizar suavemente los bordes del apósito para evitar que la crema gotee. La duración de la aplicación es de al menos 30 minutos, en el caso de que la penetración de la úlcera en el tejido sea difícil, hasta 60 minutos. La limpieza de las úlceras debe iniciarse a más tardar 10 minutos después de retirar la crema.
Para anestesiar los genitales, se aplica una capa gruesa del agente en la piel antes de inyectar los anestésicos locales, para hombres durante 15 minutos a una dosis de 1-2 g / 10 cm², para mujeres durante 60 minutos a una dosis de 1 g / 10 cm².
Antes de eliminar las verrugas genitales o administrar anestésicos locales para la anestesia superficial de la mucosa genital, se aplica una crema en una dosis de 5 a 10 g (la cantidad exacta de crema depende del área a tratar) en toda la superficie de la mucosa, incluidos los pliegues. La duración de la aplicación es de 5-10 minutos, después de retirar la crema, el procedimiento debe realizarse de inmediato.
Para los niños, para anestesiar la piel intacta, antes de insertar una aguja o realizar procedimientos quirúrgicos superficiales, se aplica una capa gruesa de crema sobre la piel y se cubre con un vendaje oclusivo. La dosis de Eml no debe ser superior a 1 g / 10 cm² por día, y también debe seleccionarse teniendo en cuenta el área de la superficie tratada.
Las dosis totales recomendadas de crema Emla (área máxima de aplicación) y la duración de la aplicación, dependiendo de la edad del niño:
- de 0 a 3 meses: 1 g (10 cm² - dosis máxima diaria), duración - no más de 1 hora;
- de 3 a 12 meses: 2 g (20 cm²), duración - 1 hora;
- de 1 año a 6 años: 10 g (100 cm²), duración - 1 hora (máximo - 5 horas);
- de 6 a 12 años: 20 g (200 cm²), duración 1 hora (máximo 5 horas).
Debe tenerse en cuenta que un aumento en la duración de la aplicación reduce el efecto anestésico de Emla. En presencia de neurodermatitis generalizada (dermatitis atópica), especialmente en niños, el tiempo de aplicación debe reducirse a 15-30 minutos.
Para aplicar el medicamento, use un tapón de rosca, perfore la membrana protectora del tubo y, después de exprimir la cantidad requerida de crema, aplíquela en el área del procedimiento propuesto. Para adormecer la piel, puede utilizar las pegatinas oclusivas suministradas con el paquete de 5 g. Antes de aplicar la pegatina, debe quitar su parte central y luego separar el respaldo de papel del borde de la parte posterior del vendaje.
Sistema terapéutico transdérmico (TS)
Un disco de celulosa impregnado con emulsión Emla se aplica externamente a la piel.
Dosis diarias recomendadas con uso y tiempo de aplicación simultáneos, según la edad del paciente:
- de 0 a 3 meses: dosis máxima - 1 vehículo, duración - no más de 1 hora;
- de 3 a 12 meses: 1-2 vehículos (máximo 2), duración - 1 hora;
- a partir de 1 año: 1 o más vehículos, duración - al menos 1 hora.
Un aumento de la duración de la aplicación en más de 5 horas no aumenta el efecto anestésico. En niños con neurodermatitis generalizada, el tiempo de tratamiento con el fármaco debe reducirse a 30 minutos.
Efectos secundarios
- reacciones locales (en el lugar de aplicación del producto): a menudo - enrojecimiento, palidez, hinchazón; a veces: picazón y una ligera sensación de ardor (notado inmediatamente después de la aplicación); casos aislados: hemorragias punteadas o erupción hemorrágica, registradas principalmente en niños con molusco contagioso o neurodermatitis generalizada después de una aplicación prolongada;
- reacciones sistémicas: raramente - metahemoglobinemia en niños, reacciones alérgicas, con posible shock anafiláctico en casos graves.
Hay informes de irritación corneal en caso de contacto accidental de Emla en los ojos.
Sobredosis
La toxicidad sistémica es poco probable si se observan las dosis recomendadas y la duración de la aplicación de Eml. Los posibles síntomas de intoxicación por Emla pueden ser trastornos observados con una sobredosis de otros anestésicos locales, como excitación del sistema nervioso central (SNC), y con intoxicación grave, depresión del sistema nervioso central y la actividad del músculo cardíaco. Se han registrado casos raros de desarrollo de metahemoglobinemia clínicamente significativa en niños. El aumento de los niveles de metahemoglobina puede deberse a dosis excesivamente altas de prilocaína. La aplicación superficial de este principio activo a una dosis de 125 mg durante 5 horas en un niño de tres meses provocó el desarrollo de metahemoglobinemia moderada. La aplicación tópica de lidocaína a una dosis de 8,6 a 17,2 mg / kg provocó una intoxicación grave en los recién nacidos.
Con el desarrollo de síntomas neurológicos graves debido a una sobredosis (depresión del sistema nervioso central, convulsiones), se requiere un tratamiento sintomático, incluido el uso de medicamentos anticonvulsivos y ventilación artificial (si es necesario). Para el tratamiento de la metahemoglobinemia, el azul de metileno se usa como antídoto. Después del inicio del alivio de los síntomas de toxicidad, debido a la lenta absorción sistémica de Emla, el paciente debe ser monitoreado durante varias horas.
instrucciones especiales
Si la crema entra accidentalmente en los ojos, se deben enjuagar urgentemente con solución salina (agua) o se deben proteger los ojos hasta que se restablezcan los reflejos protectores, ya que la pérdida de estos últimos puede provocar irritación y daño en la córnea.
En los niños, debido a datos insuficientes sobre la absorción del medicamento, no se recomienda aplicar la crema en la membrana mucosa de los órganos genitales.
Emla no debe usarse para tratar áreas de un tímpano dañado o en otras situaciones si existe la amenaza de que el producto entre en el oído medio.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Emla no afecta la capacidad para conducir vehículos y trabajar con mecanismos complejos y potencialmente peligrosos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No hay suficiente información sobre el uso del producto por mujeres embarazadas. Según los datos obtenidos en estudios con animales, Emla no tiene un efecto negativo directo o indirecto sobre el desarrollo intrauterino del feto, el curso del embarazo, el curso del parto y el desarrollo postnatal. Los principios activos del fármaco atraviesan la barrera placentaria y pueden ser absorbidos por los tejidos del feto. No hay informes de trastornos reproductivos específicos (incluido un aumento en la frecuencia de malformaciones) u otros efectos negativos directos / indirectos sobre el feto. A pesar de esto, las mujeres embarazadas deben tener cuidado al usar Emla.
Las sustancias activas del anestésico local, cuando se usan en dosis terapéuticas, se excretan en la leche materna en cantidades que no representan una amenaza para la salud del niño.
Uso pediátrico
El uso de Emla está contraindicado en bebés prematuros nacidos con una edad gestacional inferior a 37 semanas.
El uso de la crema está contraindicado en recién nacidos cuyo peso no alcance los 3 kg.
En niños menores de tres meses, la eficacia y seguridad del uso de Emla se establece después de aplicar una dosis única. Como resultado de la aplicación en estos niños, en muchos casos, durante no más de 13 horas, se observó un aumento temporal en la concentración de metahemoglobina en la sangre, lo que probablemente no tenga importancia clínica.
Al realizar un análisis de sangre del talón de los recién nacidos, no se ha establecido la eficacia de la crema.
Interacciones con la drogas
- medicamentos que causan la aparición de metahemoglobinemia (incluidos los medicamentos que contienen un grupo sulfo): un aumento en el nivel de metahemoglobina en la sangre;
- otros anestésicos locales y fármacos estructuralmente similares a ellos (incluida la tocainida): aumenta el riesgo de desarrollar efectos sistémicos (especialmente cuando se utilizan estos fármacos en dosis elevadas).
Análogos
Los análogos de Emla son Acriol Pro, Lidocaine, Lidocaine-VIAL, Gelikain, Luan, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar fuera del alcance de los niños, a una temperatura que no supere los 30 ° C, sin congelar.
La vida útil de la crema para uso local y externo es de 3 años, el sistema terapéutico transdérmico es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Disponible sin prescripción médica.
Reseñas sobre Emla
Las revisiones sobre Emla (principalmente en forma de crema) en sitios médicos son en la mayoría de los casos positivas. Muchos pacientes informan sobre la eficacia y el método conveniente de usar un anestésico local cuando lo usan para aliviar el dolor de la piel. La droga ha demostrado su eficacia en primer lugar para la depilación con cera, la depilación con láser, la depilación láser, etc.
No hay tantas revisiones sobre el uso de anestesia para las membranas mucosas de los órganos genitales, y no son tan inequívocas. Algunos pacientes indican una ausencia total del efecto anestésico del fármaco o un efecto a muy corto plazo después de la aplicación. Las desventajas de Eml incluyen un alto costo y un pequeño volumen de empaque. Hay muy pocas quejas sobre la aparición de irritación después de usar el medicamento.
Precio de Emla en farmacias
El precio de Emla (crema para uso local y externo) para un paquete que contiene 1 tubo de 30 g cada uno puede ser de 1670-1920 rublos; para un paquete que contiene 5 tubos de 5 g - 1600-1820 rublos.
Emla: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Crema Emla para uso local y externo 30 g 1 ud. 664 RUB Comprar |
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Crema Emla para uso local y externo 5 g 5 uds. 1297 RUB Comprar |
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Crema Emla 5g 5 uds. 1463 RUB Comprar |
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Crema emla 30g 1538 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
