Canon de gabapentina
Canon gabapentina: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
Nombre latino: Gabapentin Canon
Código ATX: N03AX12
Ingrediente activo: gabapentina (Gabapentina)
Productor: CJSC "Kanonfarma Production" (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2020-07-04
Precios en farmacias: desde 368 rublos.
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Gabapentin Canon es un fármaco antiepiléptico.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - cápsulas: gelatinosa dura, tamaño No. 0, llena de polvo de blanco a casi blanco con un tinte amarillento, es posible la formación de grumos, que se desmoronan cuando se presionan ligeramente; cuerpo y tapa de las cápsulas - verde (10 uds. en blister blíster, en caja de cartón 3, 5 o 10 envases; 15 ud. en blíster blíster, en caja de cartón 2, 4 o 6 envases. el paquete también contiene instrucciones para el uso de Gabapentin Canon).
Composición por 1 cápsula:
- sustancia activa: gabapentina - 300 mg;
- componentes auxiliares: hidrogenofosfato de calcio dihidrato - 60 mg; almidón de patata - 32 mg; estearato de magnesio - 4 mg; polietilenglicol-4000 (macrogol-4000) - 4 mg;
- cuerpo de la cápsula: gelatina - 58.0055 mg; tinte índigo carmín (E132) - 0.0302 mg; colorante amarillo de quinolina (E104) - 0.0203 mg; dióxido de titanio - 0,944 mg;
- tapa de la cápsula: gelatina - 36,3763 mg; colorante amarillo de quinolina (E104) - 0.0127 mg; tinte índigo carmín (E132) - 0.0189 mg; dióxido de titanio - 0,5921 mg.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El componente activo de Gabapentin Canon es gabapentina, cuyo mecanismo exacto de acción farmacológica se desconoce actualmente.
En términos de estructura química, la gabapentina es similar al neurotransmisor ácido gamma-aminobutírico (GABA), pero su mecanismo de acción difiere del de los valproatos, barbitúricos, benzodiazepinas, inhibidores de la transaminasa GABA, inhibidores de la recaptación de GABA, agonistas y profármacos de GABA y otras sustancias conocidas que interactúan con GABA. Los estudios in vitro que utilizaron el radioisótopo gabapentina marcado en el cerebro de ratas han revelado nuevas áreas de su unión a proteínas, incluido el hipocampo y la neocorteza. Esto puede explicar la actividad anticonvulsivante y analgésica de la gabapentina y sus derivados. Se ha establecido de manera confiable que el sitio de unión de la gabapentina es la subunidad alfa-2-delta (α-2-δ) de los canales de calcio (Ca 2+) dependientes de voltaje.
En dosis clínicamente relevantes, la gabapentina no se une a otros receptores de fármacos comunes y neurotransmisores presentes en el cerebro [GABA B, GABA A, glutamato, glicina, benzodiazepina y receptores NMDA (N-metil-D-aspartato)].
In vitro, a diferencia de la fenitoína y la carbamazepina, la gabapentina no interactúa con los canales de sodio. Su uso, según los resultados de varios sistemas de prueba in vitro, condujo a una disminución parcial de la respuesta al agonista del glutamato, NMDA, pero solo si su concentración era superior a 100 μmol / L, que es inalcanzable in vivo. In vitro, la sustancia reduce ligeramente la liberación de neurotransmisores monoamínicos. En ratas, en algunas áreas del cerebro, la gabapentina, como el valproato de sodio, aumenta la tasa metabólica de GABA, pero sus efectos se extienden a otras áreas del cerebro. Aún no se ha establecido la relación de los diversos efectos de la gabapentina Canon con su actividad anticonvulsivante. Según los resultados de estudios en animales, se encontró que la gabapentina, que penetra fácilmente en el tejido cerebral, alivia las convulsiones,causada por convulsiones químicas (incluidos los inhibidores de la síntesis de GABA), descarga eléctrica máxima, así como en el modelado genético de síndromes convulsivos.
La eficacia y seguridad de gabapentina se evaluó en un estudio clínico para la terapia adyuvante de las crisis focales en pacientes pediátricos de 3 a 12 años. En el grupo de gabapentina, en comparación con el grupo de placebo, hubo diferencias cuantitativas pero estadísticamente insignificantes en la frecuencia de una disminución del 50% en el número de ataques. En un análisis adicional de la tasa de respuesta al tratamiento en función de la edad del niño, que se consideró como una variable continua o dividida en dos subgrupos de edad (de 3 a 5 años y de 6 a 12 años), no hubo efecto estadísticamente significativo de la edad del paciente sobre la eficacia de gabapentina.
Farmacocinética
Las principales características farmacocinéticas de la gabapentina:
- absorción: después de la administración oral, la C max (concentración máxima) de la sustancia en el plasma sanguíneo se alcanza después de 2-3 horas (T Cmax). Con un aumento en la dosis, la biodisponibilidad de la gabapentina disminuye, tomar cápsulas con una dosis de 300 mg proporciona una biodisponibilidad absoluta del 60%. Los alimentos, incluidos los que contienen una gran cantidad de grasas, así como la administración repetida del fármaco, no tienen un efecto clínicamente significativo sobre su farmacocinética. En el transcurso de los estudios clínicos, el contenido de gabapentina en el plasma sanguíneo varió generalmente de 2 a 20 μg / ml, este rango de concentración no permite predecir la eficacia y seguridad de Gabapentina Canon;
- Distribución: la gabapentina no se une a las proteínas del plasma sanguíneo, su volumen de distribución (V d) es de 57,7 litros. El nivel en el líquido cefalorraquídeo (LCR) en pacientes con epilepsia es ~ 20% de la C min (concentración mínima de equilibrio) en el plasma sanguíneo. Durante la lactancia, la gabapentina se excreta en la leche materna;
- metabolismo: en humanos, no se ha estudiado el metabolismo de gabapentina; se sabe que no induce oxidasas hepáticas inespecíficas responsables de la biotransformación de sustancias medicinales;
- excreción: la gabapentina se excreta inalterada exclusivamente por eliminación renal. La vida media (T 1/2) no depende de la dosis tomada y tiene un promedio de 5-7 horas.
Parámetros farmacocinéticos en el estado de equilibrio de la gabapentina en el cuerpo humano debido a la administración repetida a una dosis de 300 mg (1 cápsula) con un intervalo de 8 horas: C max - 4,02 μg / ml; T Cmax - 2,7 horas; T 1/2 - 5,2 h; AUC 0-8 (área bajo la curva concentración-tiempo en el período de 0 a 8 horas después de tomar el fármaco) - 24,8.
La eliminación constante, plasmática y renal de gabapentina dependen directamente del aclaramiento de creatinina.
Grupos especiales de pacientes:
- Pacientes de edad avanzada: es probable una disminución del aclaramiento plasmático de gabapentina asociada con el deterioro de la función renal y otras funciones corporales relacionado con la edad
- pacientes con insuficiencia renal, pacientes en hemodiálisis: dado que la gabapentina se elimina del plasma sanguíneo durante la hemodiálisis, se recomienda ajustar su régimen de dosificación cuando se trate a pacientes de este grupo;
- Pacientes pediátricos: En niños, se estudió la farmacocinética de gabapentina con la participación de 50 sujetos sanos de 1 mes de edad. hasta 12 años. Se reveló que en niños mayores de 5 años el nivel de gabapentina en el plasma sanguíneo es similar al de los adultos, siempre que el fármaco se utilice en una dosis equivalente, calculada en mg / kg de peso corporal. En 24 niños sanos de 1 a 48 meses. Los valores de AUC fueron aproximadamente un 30% más bajos; los valores de C max son menores y el aclaramiento es mayor que en niños mayores de 5 años y en pacientes adultos.
Se estableció la no linealidad de los parámetros de la farmacocinética de la gabapentina, incluido el F (índice de biodisponibilidad) en el cálculo, que se asocia con una disminución de F al aumentar la dosis. Las tasas de eliminación distintas de F, como la distancia al suelo y T 1/2, se describen mejor mediante un modelo lineal. Con una dosis única de gabapentina Canon, las concentraciones plasmáticas de equilibrio de gabapentina son predecibles y se calculan sobre la base de datos farmacocinéticos.
Indicaciones para el uso
Gabapentin Canon se utiliza en los siguientes casos:
- dolor neuropático en pacientes adultos mayores de 18 años. No se ha estudiado la eficacia y seguridad del fármaco para estas indicaciones para el tratamiento de pacientes menores de 18 años;
- convulsiones parciales con y sin generalización secundaria en niños mayores de 12 años y adultos, como fármaco en monoterapia. No se ha estudiado la eficacia y seguridad del fármaco para estas indicaciones en monoterapia en niños menores de 12 años;
- convulsiones parciales con y sin generalización secundaria en niños mayores de 3 años y en adultos, como tratamiento adicional. No se ha estudiado la eficacia y seguridad del uso del fármaco para estas indicaciones como tratamiento adicional para niños menores de 3 años.
Contraindicaciones
Absoluto:
- niños menores de 3 años, como tratamiento adicional para las convulsiones parciales con y sin generalización secundaria;
- niños menores de 12 años: para monoterapia de convulsiones parciales con y sin generalización secundaria;
- niños y adolescentes hasta 18 años: para el tratamiento del dolor neuropático;
- falta de lactasa, intolerancia a la lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa;
- hipersensibilidad a la gabapentina o componentes auxiliares en cápsulas.
Con precaución, bajo la estrecha supervisión de un especialista, Gabapentin Canon se toma con insuficiencia renal, durante el embarazo y la lactancia.
Gabapentina Canon, instrucciones de uso: método y dosificación
Las cápsulas de Gabapentin Canon se toman por vía oral, independientemente de la dieta y la dieta.
Si es necesario reducir la dosis, suspender el medicamento o reemplazarlo con un medicamento alternativo, esto se hace gradualmente, durante al menos 1 semana.
Para el tratamiento del dolor neuropático en adultos, el medicamento se prescribe en una dosis diaria inicial de 900 mg, dividida en 3 dosis de 1 cápsula de Gabapentina Canon 300 mg. En caso de efecto insuficiente, se recomienda aumentar gradualmente la dosis hasta un máximo de 3600 mg. Pero debe tenerse en cuenta que cuando se usa el medicamento en una dosis diaria superior a 1800 mg, no se observó una eficacia adicional.
La terapia para el dolor neuropático se puede iniciar inmediatamente con una dosis diaria de 900 mg (3 veces al día, 1 cápsula), o durante los primeros 3 días, la dosis diaria se puede aumentar a 900 mg gradualmente de acuerdo con el siguiente esquema: primer día - 300 mg una vez al día; el segundo día: 300 mg 2 veces al día; el tercer día - 300 mg 3 veces al día.
La terapia para las convulsiones parciales en la epilepsia suele ser a largo plazo. La dosis de Gabapentin Canon la determina el médico tratante, teniendo en cuenta la tolerancia individual del paciente a la gabapentina y la eficacia clínica. Para evitar la reanudación de la actividad convulsiva, el intervalo máximo entre dosis no debe ser superior a 12 horas.
Para adultos y niños mayores de 12 años, la dosis diaria efectiva varía de 900 a 3600 mg. Puede comenzar el curso con 300 mg 3 veces al día o aumentar la dosis diaria de acuerdo con el siguiente esquema: primer día - 300 mg 1 vez al día; el segundo día: 300 mg 2 veces al día; el tercer día - 300 mg 3 veces al día. En el futuro, se puede aumentar hasta un máximo de 3600 mg por día (4 cápsulas 3 veces al día). Gabapentin Canon se tolera bien en dosis diarias de hasta 4800 mg.
Cuando se trata a niños de 3 a 12 años, la dosis diaria inicial se determina a razón de 10-15 mg / kg, se divide en 3 dosis iguales por día y se aumenta gradualmente hasta una dosis eficaz durante aproximadamente 3 días. La dosis diaria eficaz para los niños depende de la edad y es: de 5 años en adelante: 25 a 35 mg / kg, dividida en 3 dosis iguales; de 3 a 5 años - 40 mg / kg, divididos en 3 dosis iguales. Con el uso prolongado, los niños toleran bien la gabapentina en dosis diarias de hasta 50 mg / kg.
No es necesario controlar la concentración de la sustancia en el plasma sanguíneo. Gabapentin Canon se puede utilizar como parte de un tratamiento complejo con otros anticonvulsivos. En este caso, no es necesario tener en cuenta el cambio en su nivel plasmático o el contenido de otras sustancias anticonvulsivas en el suero.
En pacientes en estado grave, por ejemplo, con bajo peso corporal, después de un trasplante de órganos, etc., se requiere un aumento más lento o el uso de dosis más bajas, o un aumento en los intervalos antes de su aumento.
En caso de insuficiencia renal, se recomienda reducir la dosis de Gabapentina Canon, dependiendo del aclaramiento de creatinina (CC) según el siguiente esquema:
- CC más de 80 ml / min - dosis diaria 900-3600 mg;
- CC 50–79 ml / min - dosis diaria 600–1800 mg;
- CC 30-49 ml / min - dosis diaria 300-900 mg;
- CC 15-29 ml / min - dosis diaria 150-600 mg;
- CC menos de 15 ml / min - dosis diaria 150-300 mg.
La dosis diaria debe dividirse en tres dosis iguales.
Con una CC de 29 ml / min o menos, se prescriben 300 mg de gabapentina en días alternos.
Para pacientes con CC menor de 15 ml / min, la dosis diaria se reduce en proporción al indicador, por ejemplo, con CC = 7,5 ml / min se prescribe la mitad de la dosis obtenida con CC = 15 ml / min.
Se recomienda a los pacientes en hemodiálisis que no hayan tomado gabapentina previamente que prescriban una dosis saturante de 300-400 mg. Con función renal reducida en pacientes sometidos a diálisis, la dosis de mantenimiento se selecciona de acuerdo con el control de calidad. Se recomienda tomar 200 a 300 mg de gabapentina cada 4 horas de hemodiálisis.
Efectos secundarios
La distribución de los efectos secundarios de órganos y sistemas por frecuencia de aparición corresponde a la siguiente gradación: muy a menudo - más de 0,1; a menudo - de 0,01 a 0,1; con poca frecuencia - de 0,001 a 0,01; raramente - de 0,0001 a 0,001; extremadamente raro - menos de 0,0001; la frecuencia es desconocida: se observaron efectos secundarios durante el uso posterior al registro de Gabapentin Canon, por lo tanto, según los datos entrantes, es imposible calcular la frecuencia de manera confiable. Cuando la categoría de frecuencia era diferente, al efecto secundario se le asignaba una categoría más alta en todos los estudios.
Reacciones adversas observadas en estudios clínicos en el tratamiento de la epilepsia (monoterapia con gabapentina o una combinación con otros anticonvulsivos) o dolor neuropático:
- infecciones e invasiones: muy a menudo - lesiones virales; a menudo: neumonía, infección del tracto respiratorio, infección del tracto urinario, otros tipos de infecciones, otitis media;
- sistema sanguíneo y linfático: a menudo - leucopenia; frecuencia desconocida - trombocitopenia;
- sistema inmunológico: con poca frecuencia - reacciones de hipersensibilidad, incluida la urticaria; la frecuencia es desconocida: reacciones sistémicas (fiebre, erupción cutánea, hepatitis, eosinofilia, linfadenopatía, etc.);
- metabolismo y nutrición: a menudo - anorexia, aumento del apetito;
- psique: a menudo - hostilidad, depresión, confusión, ansiedad, pensamiento alterado, nerviosismo, labilidad emocional; con poca frecuencia - deterioro mental; frecuencia desconocida - alucinaciones;
- sistema nervioso: muy a menudo - mareos, somnolencia, ataxia; a menudo: convulsiones, disartria, hipercinesia, amnesia, insomnio, temblor, dolor de cabeza, alteración de la sensibilidad (parestesia, hiperestesia), nistagmo, alteración de la coordinación, aumento / debilitamiento / falta de reflejos; con poca frecuencia - hipocinesia; raramente - pérdida del conocimiento; frecuencia desconocida - otros trastornos del movimiento (coreoatetosis, discinesia, distonía);
- órgano de la visión: a menudo - alteraciones de la percepción visual (ambliopía, diplopía);
- órgano de la audición y trastornos laberínticos: a menudo - vértigo; frecuencia desconocida - tinnitus;
- miocardio: con poca frecuencia - palpitaciones;
- sistema vascular: a menudo - síntomas de vasodilatación o hipertensión;
- sistema respiratorio, tórax y órganos mediastínicos: a menudo - dificultad para respirar, faringitis, bronquitis, tos, rinitis;
- tracto digestivo: a menudo - estreñimiento o diarrea, sequedad de la membrana mucosa de la boca o faringe, flatulencia, dispepsia, dolor abdominal, náuseas, vómitos, gingivitis, enfermedad dental; frecuencia desconocida - pancreatitis;
- sistema hepatobiliar: frecuencia desconocida - hepatitis, ictericia;
- piel y tejidos subcutáneos: a menudo: edema facial, púrpura (que se manifiesta con mayor frecuencia por hematomas que se producen durante una lesión física), erupción cutánea, picazón en la piel, acné; frecuencia desconocida: síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, angioedema, alopecia, erupción cutánea inducida por fármacos, que incluye eosinofilia y reacciones sistémicas;
- tejido musculoesquelético y conectivo: a menudo: artralgia, mialgia, dolor de espalda, espasmos musculares; frecuencia desconocida: mioclono, rabdomiólisis;
- sistema urinario: frecuencia desconocida - incontinencia urinaria, insuficiencia renal aguda;
- genitales y glándula mamaria: a menudo - impotencia; frecuencia desconocida: ginecomastia, agrandamiento de los senos, disfunción sexual (incluidos cambios en la libido, trastorno de la eyaculación, anorgasmia);
- trastornos generales: muy a menudo - fiebre, fatiga; a menudo: edema periférico, astenia, malestar general, alteración de la marcha, dolor de diversas localizaciones, síndrome similar a la gripe; con poca frecuencia - edema generalizado; se desconoce la frecuencia: síndrome de abstinencia (los síntomas más comunes son náuseas, ansiedad, insomnio, dolores de localización diversa, hiperhidrosis), dolor en el pecho; durante la terapia, se informaron casos de muerte súbita inexplicable, cuya relación con la ingesta de gabapentina no se ha establecido;
- datos de estudios de laboratorio e instrumentales: a menudo: una disminución en el nivel de leucocitos, un aumento en el peso corporal; con poca frecuencia: un aumento en la actividad de ALT (alanina aminotransferasa), AST (aspartato aminotransferasa) y la concentración de bilirrubina en el plasma sanguíneo, hiperglucemia; raramente - hipoglucemia (principalmente en pacientes con diabetes mellitus); frecuencia desconocida: hiponatremia, aumento de la actividad de CPK (creatina fosfoquinasa);
- trauma, intoxicación y complicaciones de la manipulación: a menudo, asociado con caídas, abrasiones, lesiones, fracturas.
Se informó el desarrollo de pancreatitis aguda mientras se tomaba gabapentina canon, pero no se ha establecido de manera confiable una relación causal con la terapia.
Se registró el desarrollo de miopatía con aumento de la actividad de CPK en pacientes en hemodiálisis con insuficiencia renal terminal.
La infección del tracto respiratorio, la otitis media, la bronquitis y las convulsiones solo se han observado en estudios clínicos, que también han informado de casos de comportamiento agresivo e hipercinesia en niños.
Sobredosis
Una dosis única de gabapentina a una dosis de 49.000 mg provocó que el paciente se sintiera mareado, visión doble, somnolencia, trastornos del habla, pérdida del conocimiento, letargo y diarrea leve. Estos síntomas desaparecieron por completo durante el tratamiento sintomático.
Es importante tener en cuenta que la ingesta de dosis elevadas de Gabapentina Canon reduce su absorción en el intestino.
Una sobredosis de gabapentina puede contribuir al desarrollo del coma, especialmente si se usan simultáneamente otros medicamentos que inhiben la función del sistema nervioso central.
Dado que la gabapentina no se une a las proteínas plasmáticas, se elimina durante la hemodiálisis, pero la experiencia ha demostrado que el procedimiento no suele ser necesario. La hemodiálisis en caso de intoxicación puede estar indicada en pacientes con insuficiencia renal grave.
En el curso de experimentos llevados a cabo en ratones y ratas, se administró gabapentina en dosis de hasta 8000 mg / kg, sin embargo, no fue posible establecer su dosis letal para administración oral. Los signos de intoxicación aguda en los animales de experimentación fueron ataxia, ptosis, dificultad para respirar, hipo o hiperactividad.
instrucciones especiales
Ideación suicida, tendencias suicidas
Los fármacos antiepilépticos, incluida la gabapentina, pueden aumentar el riesgo de actividad suicida, pero se desconoce el mecanismo de su desarrollo. Un metaanálisis de estudios aleatorizados controlados con placebo sobre el efecto de los fármacos antiepilépticos encontró un ligero aumento en la probabilidad de que un paciente desarrolle pensamientos suicidas y comportamiento suicida. En este sentido, mientras toma Gabapentin Canon, es necesario asegurarse de que el paciente sea monitoreado cuidadosamente para detectar el desarrollo o agravamiento de la depresión, las manifestaciones de actividad suicida y cualquier otro cambio en el comportamiento. Ante los primeros signos de ideación o comportamiento suicida, el paciente o su cuidador deben consultar a un médico.
Pancreatitis aguda
Si se desarrolla pancreatitis aguda mientras se toma gabapentina canon, es necesario evaluar la posibilidad de suspender el medicamento.
Síndrome de abstinencia, aumento de la actividad convulsiva
Al final del tratamiento con gabapentina, no se observaron síntomas de abstinencia, acompañados de convulsiones. Sin embargo, la interrupción abrupta de los fármacos anticonvulsivos para la epilepsia puede desencadenar el desarrollo de un estado epiléptico. Al igual que con la terapia con otros fármacos antiepilépticos, mientras se toma gabapentina, es probable que aumente la frecuencia de las convulsiones o la aparición de otro tipo de convulsiones.
Los intentos de cancelar todos los anticonvulsivos concomitantes debido al desarrollo de resistencia del paciente a ellos y cambiar a la monoterapia con gabapentina fueron en gran parte infructuosos.
Se cree que la gabapentina es ineficaz en las convulsiones generalizadas primarias como las de ausencia y puede incluso exacerbarlas en algunos casos. Por lo tanto, el uso de gabapentina para convulsiones mixtas, incluidas las ausencias, requiere precaución.
Abuso y dependencia
Con base en los resultados de las observaciones posteriores al registro, se establecieron los casos de uso indebido de drogas y el desarrollo de la drogodependencia. Al igual que con la terapia con otros medicamentos que afectan el sistema nervioso central, los médicos deben estudiar cuidadosamente la historia de los pacientes por abuso de gabapentina. Es necesario averiguar si el paciente buscaba de forma irrazonable recibir Gabapentin Canon o aumentar la dosis, si desarrolló inmunidad a la gabapentina.
Reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome de DRESS)
Durante la terapia con fármacos antiepilépticos, incluida la gabapentina, se observó el desarrollo de reacciones de hipersensibilidad graves que amenazan la vida del paciente, como una erupción por fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos. Es importante tener en cuenta que los primeros signos de una reacción alérgica, como inflamación de los ganglios linfáticos o fiebre, pueden aparecer antes de que aparezca una erupción cutánea. Al observar estos síntomas, el paciente debe ser examinado de inmediato. Si no hay otras razones además de tomar gabapentina, se cancela la terapia.
Investigación de laboratorio
Durante el uso combinado de gabapentina con otros anticonvulsivos en la determinación de proteínas en orina usando tiras reactivas Ames N-Multistix SG, se registraron resultados falsos positivos. Por lo tanto, si es necesario realizar dichos análisis, se recomienda determinar la proteína en la orina mediante un método más específico basado en la precipitación de la proteína con ácido sulfosalicílico.
Efecto de la gabapentina sobre el sistema nervioso central y periférico
Se han notificado casos de mareos y somnolencia con Gabapentina Canon, que aumentan la probabilidad de lesiones accidentales, como caídas. Según las observaciones posteriores al registro, hubo informes de confusión, pérdida del conocimiento y alteración de la actividad mental. Se debe advertir a los pacientes sobre la posibilidad de tales efectos secundarios, deben tener cuidado durante la terapia hasta que se aclare el perfil de reacciones negativas.
El uso simultáneo con analgésicos opioides aumenta el nivel de gabapentina en el plasma sanguíneo. Si es necesario, una terapia tan compleja, el paciente recibe un control cuidadoso con respecto a la aparición de síntomas de supresión de la función del sistema nervioso central, como sedación, somnolencia, depresión del centro respiratorio. Se requiere una reducción adecuada de la dosis de gabapentina o analgésicos opioides.
Choque anafiláctico
Mientras toma gabapentina canon, se puede desarrollar anafilaxia, que se caracteriza por los siguientes síntomas: hinchazón de los labios, lengua y garganta, dificultad para respirar, hipotensión arterial severa. La condición requiere atención médica inmediata. Los pacientes deben saber que ante el primer signo de anafilaxia, se debe suspender el tratamiento con gabapentina y buscar atención médica inmediata.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el tratamiento, no se recomienda a los pacientes que conduzcan vehículos o mecanismos complejos hasta que se haya confirmado la ausencia de un efecto negativo de Gabapentin Canon en sus capacidades psicofísicas. La gabapentina afecta el sistema nervioso central, como resultado de lo cual pueden aparecer somnolencia, mareos, confusión o pérdida del conocimiento y otros síntomas similares. Pueden ser peligrosos para los pacientes, la conducción de vehículos o maquinaria compleja, y otros, incluso si son leves / moderados. La probabilidad de desarrollar síntomas aumenta al comienzo de la terapia o cuando se aumenta la dosis de gabapentina.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Existe un riesgo general para las mujeres embarazadas debido a la epilepsia y los fármacos antiepilépticos. La probabilidad de tener hijos con malformaciones congénitas en madres que reciben tratamiento anticonvulsivo aumenta 2 a 3 veces. Las patologías más comúnmente observadas son labio superior y paladar hendido, deterioro del desarrollo del sistema cardiovascular, defectos del tubo neural. Se ha encontrado que con la administración simultánea de varios fármacos antiepilépticos, el riesgo de malformaciones aumenta en comparación con la monoterapia. Durante el embarazo, solo debe usarse un anticonvulsivo siempre que sea posible.
Las mujeres en edad reproductiva, así como las potencialmente fértiles, requieren el asesoramiento de un especialista calificado. Al planificar un embarazo, es importante evaluar la necesidad de un tratamiento anticonvulsivo. Al mismo tiempo, el tratamiento antiepiléptico no debe suspenderse bruscamente, ya que esto puede provocar una reanudación de las convulsiones y causar graves consecuencias para la madre y el niño. A veces, los niños nacidos de mujeres con epilepsia tienen retrasos en el desarrollo. Pero no es posible determinar con precisión si está asociado con factores hereditarios, causas sociales, enfermedad de la madre o la toma de anticonvulsivos.
Es imposible determinar de manera confiable el riesgo de tomar gabapentina canon durante el embarazo en humanos, ya que no existen datos sobre su uso en mujeres embarazadas. En el curso de experimentos realizados en animales, se estableció la toxicidad de la sustancia para el feto.
Se ha encontrado que la gabapentina se excreta en la leche materna, pero se desconoce su efecto en el niño.
Gabapentin Canon durante el embarazo y la lactancia se prescribe solo para indicaciones vitales, siempre que el beneficio esperado para la madre supere el posible riesgo para el feto / niño.
No se ha encontrado ningún efecto de la gabapentina sobre la fertilidad en estudios con animales.
Uso pediátrico
En la práctica pediátrica, el uso de Gabapentin Canon está contraindicado: en el tratamiento del dolor neuropático, en pacientes menores de 18 años; convulsiones parciales con generalización secundaria y sin como fármaco en monoterapia, en niños menores de 12 años; convulsiones parciales con generalización secundaria y sin tratamiento adicional, en niños menores de 3 años.
No se ha estudiado adecuadamente el efecto de un curso prolongado (más de 36 semanas) de terapia con gabapentina sobre la capacidad de aprendizaje, inteligencia y desarrollo de un niño. Por esta razón, Gabapentin Canon se prescribe para uso a largo plazo solo después de una evaluación integral de la relación entre posibles riesgos y beneficios.
Con insuficiencia renal
Para pacientes con insuficiencia renal y pacientes en hemodiálisis, se recomienda ajustar la dosis de Gabapentina Canon en función del CC.
Por violaciones de la función hepática
Los pacientes con insuficiencia hepática no necesitan ajustar el régimen de dosificación de gabapentina canon.
Uso en ancianos
No se han realizado estudios clínicos del efecto de la gabapentina en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años). De acuerdo con los resultados de un estudio ciego del uso del fármaco para el tratamiento del dolor neuropático en pacientes de edad avanzada, se encontró que la somnolencia, el edema periférico y la astenia se observaron en ellos con más frecuencia que en los pacientes menores de 65 años. Por lo demás, el perfil de efectos secundarios no difirió del de pacientes de otros grupos de edad.
Debido a la disminución de la función renal relacionada con la edad, los pacientes de edad avanzada pueden necesitar ajustar la dosis de gabapentina canon.
Interacciones con la drogas
Según información de la literatura, así como de reportes de episodios espontáneos, se conoció sobre depresión respiratoria y síntomas de sedación asociados al uso de analgésicos opioides y gabapentina. En ocasiones, estas reacciones adversas se han asociado con el uso simultáneo de opioides y gabapentina, especialmente en pacientes de edad avanzada.
La toma de gabapentina a una dosis de 600 mg dos horas después de tomar morfina en cápsulas de liberación sostenida a una dosis de 60 mg aumentó el AUC medio de gabapentina en un 44% (en comparación con la monoterapia con gabapentina), lo que se asocia con un aumento del umbral del dolor en respuesta a una prueba de presión fría. No se ha aclarado la importancia clínica de este cambio. Los parámetros farmacocinéticos de la morfina no cambiaron, el perfil de efectos secundarios cuando se tomó junto con gabapentina no difirió del del grupo placebo. Se desconoce el grado de interacción entre estos medicamentos tomados en otras dosis.
El ácido valproico, la fenitoína, el fenobarbital y la carbamazepina no interactúan con la gabapentina cuando se usan simultáneamente. En equilibrio, la farmacocinética de gabapentina en voluntarios sanos y pacientes que reciben otros anticonvulsivos es idéntica.
La ingesta de gabapentina y anticonceptivos orales que contengan noretisterona (etinilestradiol) no provoca cambios en la farmacocinética de ambos fármacos.
El uso simultáneo con antiácidos que contienen aluminio y magnesio reduce la biodisponibilidad de la gabapentina en aproximadamente un 24%, por lo que se recomienda tomarlo no antes de 2 horas después de los antiácidos.
Probenecid no tiene ningún efecto sobre la eliminación renal de gabapentina.
La cimetidina, cuando se toma junto con gabapentina, reduce la excreción de esta última por los riñones en un 14%, lo que probablemente no tiene importancia clínica.
El uso simultáneo de naproxeno a una dosis de 250 mg y gabapentina a una dosis de 125 mg aumenta la absorción de gabapentina del 12 al 15%. La gabapentina no afecta la farmacocinética del naproxeno. Hay que tener en cuenta que estas dosis son inferiores al mínimo terapéutico. No se ha estudiado la interacción de estos fármacos en dosis elevadas.
Análogos
Los análogos de Gabapentin Canon son Gapentek, Gabagamma, Gabapentin, Konvalis, Katena, Neurontin, Lepsitin, Tebantin, Egipentin, Eplirontin, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un embalaje secundario (caja de cartón) a una temperatura que no supere los +25 ° С. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Gabapentina Canon
Muchos pacientes dejan comentarios positivos sobre Gabapentin Canon. Destacan la alta eficacia del fármaco, la forma conveniente de liberación y el modo de administración. El medicamento alivia bien el dolor severo de la génesis neuropática, pero se recomienda tomarlo solo después de consultar a un especialista.
Para algunos pacientes, el medicamento no encajaba, se quejan de reacciones secundarias en forma de debilidad muscular y sensación de pesadez en la cabeza.
Precio de Gabapentina Canon en farmacias
El precio aproximado de Gabapentin Canon 300 mg es de 362 rublos. por paquete que contiene 50 cápsulas.
Gabapentina Canon: precios en farmacias online
Nombre de la droga Precio Farmacia |
Gabapentina Canon 300 mg cápsulas 50 uds. 368 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!