Prevenar
Prevenar: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Uso en la infancia
- 10. Interacciones farmacológicas
- 11. Análogos
- 12. Términos y condiciones de almacenamiento
- 13. Condiciones de dispensación en farmacias
- 14. Reseñas
- 15. Precio en farmacias
El nombre latino: Prevenar
Código ATX: J07AL02
Principio activo: vacuna antineumocócica polisacárido conjugada adsorbida (vacuna antineumocócica polisacárido conjugada absorbida)
Productor: Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings Corporation (EE. UU.), Pfizer Ireland Pharmaceuticals (Irlanda), Baxter Pharmaceutical Solutions, LLC (EE. UU.), NPO Petrovax Pharm, LLC (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2018-10-26
Precios en farmacias: desde 1799 rublos.
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Prevenar (vacuna adsorbida por conjugado de polisacárido neumocócico) es un fármaco con efecto inmunomodulador.
Forma de liberación y composición
La forma farmacéutica de Prevenar es una suspensión para administración intramuscular: blanca, homogénea, se permite la presencia de un precipitado blanco turbio (en jeringas desechables de vidrio incoloro, de 0,5 ml cada una, en una caja de cartón 2 envases de plástico de 5 jeringas, completos con 10 agujas de inyección o 1 plástico paquete de 1 jeringa completo con 1 aguja de inyección).
El principio activo en la composición de 0,5 mg (1 dosis) son conjugados neumocócicos (polisacárido + CRM197), que incluyen:
- polisacárido serotipo 4 - 0,002 mg;
- polisacárido serotipo 6B - 0,004 mg;
- polisacárido serotipo 9V - 0,002 mg;
- polisacárido serotipo 14 - 0,002 mg;
- oligosacárido serotipo 18C - 0,002 mg;
- polisacárido serotipo 19F - 0,002 mg;
- polisacárido serotipo 23F - 0,002 mg.
Componentes auxiliares: fosfato de aluminio, cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Prevenar es una vacuna para la prevención de infecciones neumocócicas. Contiene 7 sustancias activas: polisacáridos neumocócicos obtenidos de bacterias grampositivas Streptococcus pneumoniae, conjugados individualmente con la proteína transportadora de difteria CRM197 y adsorbidos en fosfato de aluminio.
La introducción de Prevenar conduce a la producción de anticuerpos contra los polisacáridos capsulares de Streptococcus pneumoniae serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F, lo que proporciona una protección específica del organismo frente a infecciones bacterianas.
Cuando se utilizan varios esquemas de vacunación en niños del primer año de vida, a partir de los dos meses de edad, después de una serie de vacunaciones primarias y una respuesta inmune secundaria a la última dosis administrada (es decir, durante la revacunación), se ha demostrado la formación de una respuesta inmune protectora. Después de tres dosis de la vacunación primaria y posterior revacunación, se observa un aumento significativo en los niveles de anticuerpos. Gracias a Prevenar, se induce la formación de anticuerpos funcionales contra todos los serotipos vacunales.
Se observa una formación pronunciada de anticuerpos contra todos los serotipos de la vacuna en niños de 2 a 5 años después de una sola inyección del fármaco, mientras que la respuesta inmune prácticamente coincide con la de los niños de los dos primeros años de vida después de una serie de inmunizaciones primarias.
Según estudios clínicos a gran escala sobre la eficacia de la inmunización, Prevenar tiene una alta eficacia específica para la prevención de enfermedades neumocócicas invasivas (ENI). El fármaco es eficaz en la prevención de la neumonía y la otitis media aguda (aproximadamente 87,5 y 54%, respectivamente).
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Prevenar se prescribe para niños de 2 meses a 5 años para la prevención de enfermedades causadas por Streptococcus pneumoniae serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F y 23F, que incluyen meningitis, sepsis, neumonía, otitis media aguda y bacteriemia.
Contraindicaciones
- enfermedades agudas infecciosas / no infecciosas, exacerbación de enfermedades crónicas (en estos casos, la vacunación se lleva a cabo después de la recuperación o en remisión);
- intolerancia individual a los componentes del fármaco, así como reacciones de hipersensibilidad durante el uso anterior de Prevenar.
Instrucciones de uso Prevenar: método y posología
La vacuna Prevenar se administra por vía intramuscular:
- niños menores de 2 años: en la superficie anterolateral del muslo;
- niños de 2 años en adelante: en el músculo deltoides del hombro.
La administración intravenosa de Prevenar está contraindicada.
Esquema de vacunación (dosis única - 0,5 ml):
- 2-6 meses: 3 dosis de vacuna, intervalos entre dosis de al menos 30 días; la primera dosis generalmente se administra a los 2 meses de edad; el momento óptimo para la revacunación (cuarta dosis) es de 12 a 15 meses. Si no se ha iniciado la vacunación durante la primera mitad de la vida, Prevenar debe utilizarse de acuerdo con los esquemas siguientes;
- 7-11 meses: 2 dosis, intervalos entre dosis: al menos 30 días; el momento óptimo para la revacunación (tercera dosis) es de 12 a 23 meses;
- 12 a 23 meses: 2 dosis, intervalos entre dosis: al menos 60 días;
- 2-5 años: 1 dosis una vez.
Después de cada uno de los regímenes de inmunización anteriores, no se ha establecido la necesidad de ninguna dosis adicional.
Antes de usar Prevenar, se debe agitar el contenido de la jeringa hasta obtener una suspensión homogénea. Si durante el examen, se detectan partículas extrañas en el contenido de la jeringa, o ha cambiado sus propiedades físicas, no se puede usar el medicamento.
Efectos secundarios
Las reacciones adversas más comunes a las vacunas son fiebre (fiebre) y dolor en el lugar de la inyección.
Durante la revacunación, se observaron con mayor frecuencia los siguientes trastornos: dolor de paso rápido en el lugar de la inyección, limitación a corto plazo del rango de movimiento de la extremidad asociado con dolor en el lugar de la inyección.
Cuando reciben una sola inyección, los niños mayores desarrollan reacciones locales con más frecuencia que los niños menores de 18 meses, y estos trastornos suelen ser de corta duración.
Durante la vacunación primaria en niños menores de 28 semanas, se debe tener en cuenta el posible riesgo de apnea, especialmente con antecedentes de inmadurez del sistema respiratorio agobiados.
Se observó una mayor reactogenicidad en los niños que recibieron vacunas contra la tos ferina de células enteras (DPT) simultáneamente con Prevenar. Se observaron temperaturas superiores a 38 ° C y superiores en el 41,2% de los casos, y superiores a 39 ° C, en el 3,3% de los niños (en comparación con el 1,2% de los niños en los que solo se utilizó CDS). Se observa un aumento similar en la incidencia de fiebre alta cuando se combina con vacunas hexavalentes utilizadas en pediatría (contra la difteria, poliomielitis, tos ferina, hepatitis B, tétanos, influenza hemofílica tipo B).
Posibles reacciones adversas (> 10% - muy frecuentes;> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1% - raramente; <0,01% - muy raras):
- reacciones locales: muy a menudo - enrojecimiento, dolor / dolor, induración / hinchazón; a menudo: induración / hinchazón del lugar de la inyección y enrojecimiento de más de 24 mm, aumento del dolor en el lugar de la inyección, que puede causar una limitación a corto plazo del rango de movimiento de la extremidad; raramente: reacciones alérgicas en el lugar de la inyección (en forma de dermatitis, picazón, urticaria);
- reacciones generales: muy a menudo - hipertermia (38 ° C y más), somnolencia, irritabilidad, llanto, sueño inquieto; a menudo - hipertermia (más de 39 ° C); raramente - hiporreactividad, episodios de hipotensión arterial;
- sistema digestivo: muy a menudo - diarrea, vómitos, disminución del apetito;
- sistema nervioso central: raramente - convulsiones, incluso febriles;
- reacciones alérgicas y dermatológicas: a veces - urticaria; raramente - reacciones de hipersensibilidad, que incluyen broncoespasmo, angioedema, shock anafiláctico, edema de Quincke, disnea; muy raramente - eritema multiforme;
- otros: muy raramente - linfadenopatía regional.
Sobredosis
Existen reportes de varios casos de sobredosis de Prevenar, así como la introducción de una dosis posterior del tiempo previamente prescrito. Las reacciones adversas observadas no difieren de aquellas cuando se usa el medicamento en las dosis únicas recomendadas.
instrucciones especiales
Prevenar no se administra a adultos.
Dada la probabilidad de desarrollar reacciones anafilácticas, el niño debe estar bajo la supervisión médica adecuada durante al menos 30 minutos después de la administración de la vacuna.
En la serie inicial de vacunaciones en niños menores de 28 semanas, debido a la probabilidad potencial de apnea, es necesario prever la posibilidad de monitorear el estado del paciente durante 48 a 72 h, especialmente si hay antecedentes de inmadurez del sistema respiratorio. Dado que los beneficios de la vacunación en este grupo de pacientes son especialmente altos, no se recomienda rechazar la vacunación o posponer su momento.
El fármaco no protege contra los serotipos de Streptococcus pneumoniae que no forman parte de Prevenar, así como contra otros microorganismos que causan enfermedades invasivas u otitis media.
Se ha descrito una disminución variable de la respuesta a los antígenos de la tos ferina, así como a la vacuna antipoliomielítica inactivada.
Existe información limitada sobre el uso combinado de Prevenar con la vacuna contra el sarampión, las paperas y la rubéola, así como la vacuna contra la varicela.
Prevenar no debe prescribirse a niños con trombocitopenia u otros trastornos del sistema de coagulación sanguínea, cuya presencia es una contraindicación para las inyecciones intramusculares. Las excepciones son los casos en los que los beneficios de la vacuna se evalúan por encima de los riesgos asociados con el uso del medicamento.
En caso de inmunorreactividad alterada debido a la terapia inmunosupresora para la infección por VIH u otras razones, en respuesta a la vacunación, es posible una disminución en la formación de anticuerpos.
La evidencia limitada sugiere que el uso de Prevenar en bebés con anemia de células falciformes da como resultado una respuesta inmune suficiente con un perfil de seguridad que no difiere del de los niños que no tienen alto riesgo. Actualmente, no hay información sobre la seguridad / inmunogenicidad de la vacuna en niños de otros grupos de alto riesgo de enfermedades neumocócicas invasivas (por ejemplo, con disfunción del bazo hereditaria / adquirida, infección por VIH, neoplasias malignas, síndrome nefrótico). La decisión de vacunar a los niños de los grupos de alto riesgo se toma de forma individual.
La vacunación en niños de grupos de alto riesgo menores de 2 años se realiza según el esquema de prescripción de Prevenar.
En los casos en los que los niños de 2 años en adelante que están en alto riesgo (por ejemplo, con asplenia, anemia de células falciformes, enfermedades crónicas con disfunción inmunológica, infección por VIH), principalmente vacunados con Prevenar, se muestran polisacárido neumocócico 23-valente vacuna, debe administrarse con al menos 8 semanas de intervalo entre vacunaciones.
Debido al mayor riesgo de desarrollar reacciones febriles, los antipiréticos se recetan con fines profilácticos a todos los niños que reciben Prevenar en combinación con vacunas contra la tos ferina de células enteras, así como a los niños con trastornos convulsivos, incluidos aquellos con antecedentes de convulsiones febriles.
No transfiera el contenido de la jeringa a otro recipiente y no lo mezcle con otros medicamentos / sustancias.
Uso pediátrico
Prevenar está indicado para su uso en niños de 2 meses a 5 años.
Interacciones con la drogas
Según el calendario de vacunación prescrito, Prevenar se puede utilizar el mismo día con otras vacunas incluidas en el Calendario Nacional de Vacunación (excepto BCG - Bacillus Calmette - Guerin), así como con la vacuna Hexavalente Infanrix y la vacuna Hib contra el hemophilus influenza b. Las vacunas siempre deben administrarse en diferentes partes del cuerpo.
Análogos
Los análogos de Prevenar son: Pnevmo 23, Pnevmovaks 23, Sinflorix, Prevenar 13.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar a 2-8 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños. No congelar.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Prevenar
Las críticas sobre Prevenar son contradictorias. Mucha gente nota una alta eficiencia y buena tolerancia. Sin embargo, hay informes sobre el desarrollo de reacciones adversas graves, así como que la vacuna no proporciona una protección del 100%.
Precio de Prevenar en farmacias
El precio aproximado de Prevenar, una vacuna para la prevención de neumococo inf-th 0.5 ml / 1 dosis - de 1850 rublos.
Prevenar: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Vacuna antineumocócica Prevenar 13 0,5 ml / dosis suspensión para administración intramuscular 0,5 ml 1 ud. 1799 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
