Pipolfen
Pipolfen: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Condiciones de dispensación en farmacias
- 19. Reseñas
- 20. Precio en farmacias
El nombre latino: Pipolphen
Código ATX: R06AD02
Ingrediente activo: prometazina (Promethazine)
Productor: EGIS CJSC Pharmaceutical Plant (EGIS Pharmaceuticals, Plc) (Hungría)
Descripción y actualización de la foto: 02.10.2019
Precios en farmacias: desde 899 rublos.
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Pipolfen es un fármaco con efectos antihistamínicos, antialérgicos, hipnóticos, sedantes y antieméticos.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación de liberación de Pipolfen:
- Grageas (comprimidos recubiertos): azul claro, con superficie brillante, forma lenticular, casi inodoro o inodoro (20 unidades en blísteres, 1 blíster en caja de cartón o 25 blísteres en caja de cartón);
- Solución para administración intravenosa e intramuscular: con tinte verde o incolora, transparente, casi inodoro o casi inodoro (2 ml cada una en ampollas de vidrio incoloras con un anillo de código azul y un punto de rotura, 5 ampollas en blísteres, 2 paquetes en una caja de cartón).
Cada paquete también contiene instrucciones para el uso de Pipolfen.
La composición de 1 tableta contiene:
- Ingrediente activo: clorhidrato de prometazina - 25 mg;
- Componentes auxiliares: almidón de patata, ácido esteárico, gelatina, estearato de magnesio, talco, lactosa monohidrato;
- Cubierta: sacarosa, azul ariavit, glicerol, talco, gelatina, macrogol 35.000, dióxido de titanio.
La composición de 1 ml de solución inyectable incluye:
- Ingrediente activo: clorhidrato de prometazina - 25 mg;
- Componentes auxiliares: disulfito de potasio - 0,75 mg, hidroquinona - 0,2 mg, cloruro de sodio - 7 mg, sulfito de sodio anhidro - 1 mg, agua para inyección - hasta 1 ml.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El componente activo de Pipolfen es la prometazina, un derivado de la fenotiazina. Sustancia con una alta actividad antihistamínica, un efecto pronunciado sobre el sistema nervioso central (sistema nervioso central), con un efecto sedante, hipnótico, antiemético, antipsicótico, hipotérmico, preventivo / calmante del hipo.
La prometazina ayuda a prevenir las reacciones a la histamina (como urticaria, picazón, etc.), pero no las elimina. Debido a la acción anticolinérgica, se asegura el efecto de secado de las membranas mucosas de las cavidades nasal y oral.
El efecto antiemético (antiemético) de la prometazina se debe a su efecto anticolinérgico central, la inhibición de la excitabilidad del aparato vestibular y la función del laberinto, así como la inhibición directa de las zonas quimiorreceptoras desencadenantes del bulbo raquídeo.
El efecto sedante (sedante) se basa en la inhibición de la histamina-N-metiltransferasa y el bloqueo de los receptores histaminérgicos centrales. Bloqueo de otros receptores del SNC: serotonina y acetilcolina; La estimulación de los receptores α-adrenérgicos reduce indirectamente la estimulación de la formación reticular del tronco encefálico. Debido al hecho de que la estructura química de la prometazina difiere de la estructura de las fenotiazinas antipsicóticas, tiene un efecto antipsicótico más débil.
En dosis terapéuticas, Pipolfen no tiene ningún efecto sobre el sistema cardiovascular.
La duración de la acción clínica de la prometazina suele ser de 4-6 horas, en algunos casos hasta 12 horas.
El inicio de la acción de Pipolfen, según el método de administración:
- Administración oral (pastillas / tabletas): después de 20 minutos (promedio de 15 a 60 minutos);
- Administración parenteral (solución): por vía intramuscular - después de 2 minutos; por vía intravenosa - 3-5 min.
Farmacocinética
Después de tomar píldoras / tabletas Pipolfen dentro del tracto gastrointestinal, la prometazina se absorbe bien. Unión a proteínas ~ 90%.
La prometazina sufre una eliminación presistémica activa (efecto del primer paso por el hígado), principalmente a través de la S-oxidación, con la formación de sulfóxidos de prometazina y N-demetilprometazina, los principales metabolitos excretados en la orina.
La vida media (T 1/2) del compuesto principal es de 7 a 15 horas y se excreta principalmente por los riñones, en menor medida, con la bilis.
La prometazina atraviesa las barreras hematoencefálica y placentaria.
Indicaciones para el uso
- Reacciones anafilácticas (como terapia adicional después del alivio de las manifestaciones agudas con otros medicamentos, por ejemplo, adrenalina)
- Enfermedades alérgicas, incluyendo urticaria, angioedema, enfermedad del suero, fiebre del heno, rinitis alérgica y conjuntivitis, prurito;
- Período pre y postoperatorio (como sedante);
- Kinetosis (para eliminar y prevenir náuseas y mareos durante los viajes en transporte);
- Dolor posoperatorio (junto con analgésicos);
- Náuseas y vómitos, que se asocian a la anestesia y / o aparecen en el postoperatorio (para detener o prevenir el desarrollo).
La solución de inyección en la práctica quirúrgica también se prescribe como un componente de mezclas líticas, que se utilizan para potenciar la anestesia.
Contraindicaciones
Absoluto:
- Coma u otros tipos de depresión profunda del sistema nervioso central;
- Síndrome de apnea del sueño;
- Intoxicación por alcohol, intoxicación aguda con analgésicos opioides y / o hipnóticos;
- Glaucoma de ángulo cerrado;
- Vómitos ocasionales de génesis no especificada en niños;
- Uso simultáneo con inhibidores de la monoaminooxidasa, así como un período de 2 semanas después del final de su uso;
- Embarazo y lactancia;
- Niños menores de 2 meses (solución inyectable) o 6 años (gragea);
- Hipersensibilidad a la prometazina, otros derivados de fenotiazina y otros componentes del fármaco.
Relativo (Pipolfen se prescribe con precaución en presencia de las siguientes enfermedades / afecciones):
- Úlcera péptica con obstrucción piloroduodenal;
- Enfermedades respiratorias agudas y crónicas (debido a la supresión del reflejo de la tos);
- Depresión de la función de la médula ósea;
- Glaucoma de ángulo abierto;
- Enfermedades del sistema cardiovascular;
- Predisposición a la retención urinaria;
- Trastornos funcionales de los riñones y el hígado;
- Estenosis del cuello de la vejiga y / o hipertrofia prostática;
- Síndrome de Reye;
- Epilepsia;
- Edad avanzada (debido al alto riesgo de reacciones adversas).
Pipolfen, instrucciones de uso: método y dosis
Las tabletas de Dragee / Pipolfen se usan por vía oral, la solución se administra por vía intramuscular e intravenosa.
La dosis diaria máxima para adultos es de 150 mg.
Por vía intramuscular, Pipolfen en ampollas se prescribe para adultos a 25 mg 1 vez al día, si es necesario, es posible administrar 12.5-25 mg de solución cada 4-6 horas.
Régimen de dosificación recomendado:
- Enfermedades alérgicas: en el interior, 25 mg 1 (noche) o 2 (mañana y tarde) veces al día (recomendado - en la dosis efectiva más baja);
- Náuseas y vómitos (tratamiento y prevención): una dosis única de 25 mg por vía oral o intramuscular. Si es necesario, es posible volver a aplicar Pipolfen cada 4-6 horas;
- Kinetosis: adentro, 2 veces al día, 25 mg (la primera dosis - 30-60 minutos antes del viaje, la siguiente - después de 8-12 horas);
- Operaciones quirúrgicas (como sedante): una vez por la noche, 25-50 mg (por vía oral o intramuscular) en la víspera de la operación. Como parte de las mezclas líticas para la preparación preoperatoria, se inyectan 50 mg de Pipolfen por vía intramuscular 2,5 horas antes de la operación, la misma dosis se puede volver a administrar después de 60 minutos;
- Intervenciones diagnósticas y quirúrgicas, incluidas operaciones oftálmicas, broncoscopia repetida (para inducción de anestesia y analgesia): por vía intravenosa a 0,15-0,3 mg / kg
Para niños a partir de los 2 meses, Pipolfen se puede administrar 3-5 veces al día por vía intramuscular a 0,5-1 mg / kg. En casos graves, se puede aumentar una dosis única a 1-2 mg / kg.
Niños de 6 a 14 años Pipolfen se prescribe por vía oral 3-4 veces al día, 25 mg. No se recomienda compartir grageas, por lo tanto, Pipolfen en esta forma de dosificación no se prescribe para niños más pequeños.
Efectos secundarios
- Aparato digestivo: colestasis, náuseas, anestesia de la mucosa oral, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca, faringe, nariz;
- Sistema nervioso central: somnolencia, sedación, desorientación, deterioro de la agudeza visual, pesadillas, aumento de la apnea del sueño, ansiedad, agitación psicomotora, confusión, mareos; el uso de dosis altas: aumento de la actividad convulsiva (en niños), trastornos extrapiramidales;
- Sistema hematopoyético: raramente - agranulocitosis, leucopenia y / o trombocitopenia;
- Sistema cardiovascular: bradicardia, disminución de la presión arterial, taquicardia;
- Órganos de los sentidos: paresia de la acomodación, zumbidos o acúfenos, discapacidad visual;
- Reacciones dermatológicas: fotosensibilidad y / o erupción cutánea;
- Reacciones alérgicas: broncoespasmo, dermatitis, urticaria, fotosensibilidad;
- Otros: micción dolorosa o difícil, aumento de la sudoración.
Sobredosis
Los síntomas de una sobredosis de prometazina dependen de la edad del paciente. En los niños, se manifiesta por agitación, ansiedad, alucinaciones, convulsiones, midriasis e inmovilidad de las pupilas, hiperemia de la piel de la cara, hipertermia; en adultos: agitación psicomotora, convulsiones, letargo. En una sobredosis aguda, hay una disminución pronunciada de la presión arterial, depresión respiratoria, colapso vascular, coma.
Dado que se desconoce el antídoto para la prometazina, se recomienda un tratamiento sintomático y de apoyo. En caso de una sobredosis de formas orales del fármaco, la desintoxicación en las primeras etapas incluye el lavado gástrico y la ingesta de carbón activado. Además, según las indicaciones, es posible usar medicamentos antiepilépticos. El sulfato de sodio / magnesio oral puede ser beneficioso. La diálisis es ineficaz.
Puede ser necesario tomar medidas para restaurar una ventilación pulmonar adecuada con la provisión de permeabilidad de la vía aérea y la provisión de ventilación auxiliar o mecánica. Se requiere la corrección del equilibrio de acidosis / electrolitos. La hipotensión grave se alivia mediante la administración parenteral de norepinefrina (norepinefrina) o Mezaton. Hay que tener en cuenta que la introducción de adrenalina (epinefrina) puede paradójicamente agravar la hipotensión arterial.
instrucciones especiales
Pipolfen puede enmascarar el efecto ototóxico (en forma de tinnitus y mareos) de los fármacos coadministrados.
Con la terapia prolongada, es necesario controlar sistemáticamente el estado funcional del hígado y el recuento sanguíneo periférico.
Pipolfen puede reducir el umbral convulsivo, que debe tenerse en cuenta al prescribirlo a pacientes propensos al desarrollo de convulsiones, o junto con otros medicamentos con un efecto similar.
Como antiemético, Pipolfen debe usarse solo con vómitos prolongados de etiología conocida.
Con un curso prolongado, debido a una disminución de la salivación, aumenta la probabilidad de desarrollar enfermedades dentales (periodontitis, caries, candidiasis).
Durante la terapia, el alcohol está prohibido.
Es posible obtener un resultado falso positivo al realizar una prueba de embarazo de diagnóstico. También debe considerar los posibles aumentos en los niveles de glucosa en sangre al realizar una prueba de tolerancia a la glucosa.
Para evitar la distorsión de los resultados de las pruebas de escarificación cutánea para alérgenos, Pipolfen debe cancelarse 72 horas antes de las pruebas de alergia.
En caso de intolerancia a la lactosa, hay que tener en cuenta que la composición de la gragea contiene lactosa.
Pipolfen debe usarse con precaución en niños, ya que puede complicar el diagnóstico de la enfermedad subyacente (los síntomas del síndrome de Reye y la encefalopatía no diagnosticada pueden confundirse con los efectos secundarios del fármaco).
Al comienzo de la terapia, uno debe abstenerse de conducir vehículos y realizar otros tipos de trabajos potencialmente peligrosos. Además, el grado de restricción se determina individualmente.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Debido a la falta de datos de estudios clínicos, no se recomienda utilizar Pipolfen durante el embarazo.
Debido al uso del medicamento durante la lactancia, existe el riesgo de desarrollar trastornos extrapiramidales en un niño debido a la penetración de prometazina en la leche materna. Si es necesario utilizar Pipolfen durante la lactancia, se debe interrumpir la lactancia.
Uso pediátrico
La administración parenteral de Pipolfen está contraindicada en niños menores de 2 meses; tomando tabletas / píldoras adentro - niños menores de 6 años.
El medicamento se prescribe con precaución a los niños, ya que su uso dificulta el diagnóstico de la enfermedad subyacente. Los efectos secundarios de la prometazina se pueden confundir con síntomas de encefalopatía no diagnosticada y síndrome de Reye.
Con insuficiencia renal
Pipolfen se prescribe con precaución en caso de insuficiencia renal (función renal alterada).
Por violaciones de la función hepática
Pipolfen se prescribe con precaución en insuficiencia hepática (disfunción hepática).
Uso en ancianos
Los pacientes de edad avanzada deben tener cuidado al usar Pipolfen.
Interacciones con la drogas
Con el uso combinado de Pipolfen con ciertos medicamentos / sustancias, se pueden observar los siguientes efectos:
- Derivados de m-colinomiméticos, efedrina, anfetamina, fármacos anticolinesterasa, levodopa, guanetidina, dopamina: debilitando su acción;
- Analgésicos opioides, hipnóticos, ansiolíticos (tranquilizantes) y fármacos antipsicóticos (antipsicóticos), así como fármacos para anestesia general, anestésicos locales, m-anticolinérgicos y fármacos antihipertensivos: potenciación de sus efectos (se requiere supervisión médica y ajuste de dosis);
- Betabloqueantes: aumento de la concentración de prometazina en el plasma sanguíneo;
- Barbitúricos: aceleración de la eliminación y disminución de la actividad de la prometazina;
- Prolactina: aumentando su concentración;
- Bromocriptina: debilitamiento de su acción;
- Clonidina, etanol, fármacos antiepilépticos: aumento del efecto inhibidor de la prometazina sobre el sistema nervioso central;
- Fármacos anticolinérgicos y antidepresivos tricíclicos: aumento de la actividad m-anticolinérgica de la prometazina;
- Quinidina: aumentando la probabilidad de un efecto cardiodepresor de la prometazina;
- Inhibidores de la monoaminooxidasa, derivados de la fenotiazina: aumento de la probabilidad de desarrollar trastornos extrapiramidales e hipotensión arterial (no se recomienda la administración simultánea con inhibidores de la monoaminooxidasa).
Análogos
Los análogos de Pipolfen son: Avomin, Fargan, Fenergan, Prometegan, Protiazin, Pipolzin, Rinathiol.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro, fuera del alcance de los niños, a una temperatura de 15-25 ° C.
La vida útil es de 5 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Pipolfen
Dado que el medicamento pertenece a los antihistamínicos de primera generación, ahora no se usa con tanta frecuencia como los medicamentos de segunda y tercera generación. En revisiones aisladas de Pipolfen de pacientes, se observa especialmente una lista bastante grande de reacciones adversas y contraindicaciones, que en algunos casos los obliga a suspender la terapia. Otros pacientes señalan la alta eficacia del fármaco.
Los expertos notan la acción rápida y efectiva de la prometazina, gracias a la cual se usa con éxito en situaciones de emergencia (después de la administración intramuscular, el efecto se nota en 2 minutos). Por lo tanto, la solución de Pipolfen se incluye en la composición obligatoria de los botiquines de primeros auxilios para proporcionar ambulancia para el shock anafiláctico. Es importante que en dosis terapéuticas el fármaco no afecte la función del sistema cardiovascular. Y su efecto sedante es bastante significativo en el postoperatorio. Además, el uso de prometazina en combinación con analgésicos ayuda a aliviar el dolor postoperatorio. El uso a largo plazo del fármaco requiere la monitorización del recuento sanguíneo periférico y la función hepática.
Precio de Pipolfen en farmacias
El precio aproximado de Pipolfen en ampollas en forma de solución para administración intravenosa e intramuscular de 50 mg / 2 ml (10 ampollas por paquete) varía de 714 a 1067 rublos.
El plazo para el registro de tabletas en Rusia ha expirado, por lo tanto, en esta forma de lanzamiento, Pipolfen no está disponible para la venta gratuita.
Pipolfen: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Pipolfen 50 mg / 2 ml solución para administración intravenosa e intramuscular 2 ml 10 uds. 899 RUB Comprar |
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Solución de Pipolfen para in. 25mg / ml 2ml 10 uds. 1.024 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
