Walz N
El nombre latino: Valz H
Código ATX: C09DA03
Principio activo: Valsartan + Hydrochlorothiazide (Valsartan + Hydrochlorothiazide)
Fabricante: Actavis Group hf. (Islandia)
Descripción y foto actualizada: 12.12.2018
Valz N es un fármaco antihipertensivo combinado.
Forma de liberación y composición
Forma farmacéutica Valza N - comprimidos recubiertos con película: forma ovalada biconvexa, grabado "V" en un lado, "H" en el otro, a una dosis de 80 mg + 12,5 mg - rosa, 160 mg + 12,5 mg - marrón rojizo, 160 mg + 25 mg - naranja; rosa (320 mg + 12,5 mg) y amarillo (320 mg + 25 mg) - con una línea divisoria en el lado con la letra "V" y dos marcas laterales (en una tira o blíster: para tabletas a una dosis de 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg - 7 uds., En caja de cartón 1, 2 o 4 tiras o blísteres, en caja de cartón para hospitales 50 o 100 tiras o blísteres; 10 cada una uds., en caja de cartón para hospitales 50 o 100 tiras o blísteres; 14 uds., en caja de cartón 4 o 7 tiras o blísteres,en caja de cartón para hospitales 50 o 100 tiras o blísteres; para tabletas a una dosis de 80 mg + 12.5 mg - 10 piezas, en una caja de cartón 1, 2, 3 o 10 tiras o blísteres; para tabletas a una dosis de 160 mg + 12.5 mg, 160 mg + 25 mg - 10 piezas, en una caja de cartón 1, 2, 3, 9 o 10 tiras o blísteres; para tabletas a una dosis de 80 mg + 12.5 mg - 10 piezas, en una caja de cartón 1, 2, 3 o 10 tiras o blísteres; para tabletas en una dosis de 320 mg + 12.5 mg y 320 mg + 25 mg - 7 uds. en blíster, en caja de cartón 1, 2 o 4 blísteres; 10 uds. en blíster, en caja de cartón 1, 2, 3, 9 o 10 blísteres; 14 uds. en blíster, en caja de cartón de 4 o 7 blísteres).9 o 10 tiras o blísteres; para tabletas a una dosis de 80 mg + 12.5 mg - 10 piezas, en una caja de cartón 1, 2, 3 o 10 tiras o blísteres; para tabletas en una dosis de 320 mg + 12.5 mg y 320 mg + 25 mg - 7 uds. en blíster, en caja de cartón 1, 2 o 4 blísteres; 10 uds. en blíster, en caja de cartón 1, 2, 3, 9 o 10 blísteres; 14 uds. en blíster, en caja de cartón de 4 o 7 blísteres).9 o 10 tiras o blísteres; para tabletas a una dosis de 80 mg + 12.5 mg - 10 piezas, en una caja de cartón 1, 2, 3 o 10 tiras o blísteres; para tabletas en una dosis de 320 mg + 12.5 mg y 320 mg + 25 mg - 7 uds. en blíster, en caja de cartón 1, 2 o 4 blísteres; 10 uds. en blíster, en caja de cartón 1, 2, 3, 9 o 10 blísteres; 14 uds. en blíster, en caja de cartón de 4 o 7 blísteres).
1 tableta contiene:
- ingredientes activos: valsartán e hidroclorotiazida (respectivamente) - 80 mg y 12,5 mg, 160 mg y 12,5 mg, 160 mg y 25 mg, 320 mg y 12,5 mg, 320 mg y 25 mg;
- componentes auxiliares: croscarmelosa sódica, lactosa monohidrato, povidona K29-32, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal, talco;
- composición de la cubierta de la película: dióxido de titanio, alcohol polivinílico, macrogol 3350, talco, lecitina.
Composición de la carcasa de la película:
- comprimidos a una dosis de 80 mg + 12,5 mg: opadry II 85G34642 rosa - tinte de hierro óxido rojo, tinte de hierro óxido negro, tinte de hierro óxido amarillo;
- tabletas a una dosis de 160 mg + 12.5 mg: opadry II 85G25455 rojo - tinte de hierro óxido rojo, tinte barniz de aluminio amarillo soleado;
- tabletas a una dosis de 160 mg + 25 mg: opadry II 85G23675 naranja - tinte de hierro óxido amarillo, tinte de hierro óxido negro, tinte de hierro óxido rojo;
- tabletas a una dosis de 320 mg + 12,5 mg: opadray II 85G34643 rosa - tinte de hierro óxido rojo, tinte de hierro óxido amarillo;
- comprimidos a una dosis de 320 mg + 25 mg: opadry II 85G32408 amarillo - tinte de hierro óxido amarillo, tinte de hierro óxido rojo.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Valz N consiste en el bloqueador del receptor de angiotensina II valsartán y el diurético tiazida hidroclorotiazida.
Valsartán es un bloqueador específico de los receptores AT 1 de la angiotensina II, un vasodilatador periférico con actividad hipotensora y diurética. No inhibe las enzimas convertidoras de angiotensina, no interactúa y no bloquea los canales iónicos o receptores de otras hormonas, no afecta el contenido de tiroglobulina, colesterol total, ácido úrico y glucosa, que afectan la regulación de las funciones del sistema cardiovascular. Bajar la presión arterial (PA) no afecta el cambio en la frecuencia cardíaca.
La hidroclorotiazida es un diurético tiazídico de concentración media. A diferencia de la furosemida, tiene un efecto diurético más débil, ya que se produce una disminución de la reabsorción de sodio a nivel del segmento cortical del asa de Henle (sin afectar su sección que pasa por la médula del riñón). En la sección proximal de los túbulos contorneados, bloquea la anhidrasa carbónica, mejora la excreción de fosfatos, bicarbonatos y potasio con la orina (intercambiando sodio en los túbulos distales por potasio). Prácticamente no afecta el estado ácido-base, ya que la excreción de iones de sodio ocurre junto con iones de cloro o con bicarbonato, por lo tanto, la excreción de bicarbonato se potencia con alcalosis, cloro - con acidosis. Promueve una mayor excreción de magnesio, retiene uratos e iones de calcio en el cuerpo.
La actividad diurética se desarrolla en 1 a 2 horas, el efecto máximo se produce después de 4 horas y dura de 10 a 12 horas. Con una disminución en la tasa de filtración glomerular, el efecto se debilita y se detiene por completo en su valor inferior a 30 ml / min. La presión arterial disminuye debido a una disminución del volumen de sangre circulante, cambios en la reactividad de las paredes vasculares, una disminución del efecto presor de la adrenalina y la noradrenalina (catecolaminas endógenas) y un aumento del efecto depresor sobre los ganglios.
El efecto hipotensor máximo de Valza N se observa durante las primeras 2-4 semanas de tratamiento.
Farmacocinética
Valsartán se absorbe rápidamente después de la administración oral, el grado de absorción es variable. Su biodisponibilidad es del 23%, la concentración máxima en sangre se alcanza 2 horas después de la ingestión. La concentración total en plasma sanguíneo cuando se toma con las comidas se reduce en un 48%, esto tiene un efecto clínicamente significativo en la reducción del efecto terapéutico.
La unión de valsartán a las proteínas del plasma sanguíneo es de hasta un 97%.
Una vez alcanzado el equilibrio, el volumen de distribución es de 17 litros.
El metabolismo de valsartán se produce con la participación de la isoenzima CYP2C9. La vida media es de 9 horas. Principalmente sin cambios, hasta el 70% se excreta a través de los intestinos y el 30% a través de los riñones.
La absorción de hidroclorotiazida ocurre rápidamente, su biodisponibilidad es del 60-80%. La concentración máxima en sangre se produce en 2 a 5 horas. El diurético tiazídico se une a las proteínas del plasma sanguíneo en un 60-80%, atraviesa la barrera hematoplacentaria y entra en la leche materna.
No es metabolizado por el hígado, la vida media de eliminación es de 6 a 15 horas. Más del 95% de la dosis se excreta inalterada a través de los riñones y sólo alrededor del 4% se excreta en forma de hidrolizado de 2-amino-4-cloro-m-bencenodisulfonamida.
La interacción de los dos componentes activos del fármaco conduce a una disminución (alrededor del 30%) de la biodisponibilidad sistémica de hidroclorotiazida. Esto no tiene un efecto clínicamente significativo sobre la eficacia de Walz N.
Indicaciones para el uso
El uso de Valza N está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial en pacientes que necesitan terapia combinada.
Contraindicaciones
- insuficiencia renal crónica con aclaramiento de creatinina (CC) inferior a 30 ml / min, incluidos los pacientes en hemodiálisis;
- anuria;
- colestasis, cirrosis biliar y otras disfunciones hepáticas causadas por la obstrucción del tracto biliar;
- lupus eritematoso sistémico;
- hipercalcemia, hiponatremia, hipopotasemia, hiperuricemia, con manifestaciones clínicas refractarias a una terapia adecuada;
- edad hasta 18 años;
- período de embarazo;
- amamantamiento;
- hipersensibilidad a los componentes de la droga.
De acuerdo con las instrucciones, Valz N se debe prescribir con precaución a pacientes con estenosis de la arteria renal unilateral o bilateral, trasplante de riñón, volumen sanguíneo circulante reducido (incluidas condiciones con diarrea, vómitos), disfunción hepática en un grado débil o moderado (sin colestasis), terapia concomitante con diuréticos tiazídicos, combinados con diuréticos ahorradores de potasio, preparaciones de sal de potasio, heparina y otros medicamentos que aumentan la concentración de potasio en la sangre.
Instrucciones de uso de Valza N: método y dosis
Las tabletas de Valz N se toman por vía oral, independientemente de la ingesta de alimentos, y se lavan con una cantidad suficiente de líquido.
La dosis que proporcione el efecto terapéutico requerido debe seleccionarse individualmente.
Dosis recomendada: inicial - 1 comprimido (80 mg + 12,5 mg) una vez al día. En ausencia de una disminución suficiente de la presión arterial, se recomienda aumentar la dosis diaria de valsartán a 160 mg y tomar tabletas de Valz N 160 mg + 12,5 mg. Si la dosis indicada no proporciona la eficacia requerida, se transfiere al paciente a comprimidos de Valz N 160 mg + 25 mg.
En caso de insuficiencia renal (CC superior a 30 ml / min), disfunción hepática leve o moderada (sin colestasis), no es necesario ajustar la dosis.
Efectos secundarios
- del sistema digestivo: dolor abdominal, diarrea, náuseas;
- del sistema nervioso: cansancio, mareos;
- del sistema respiratorio: rinitis, tos, faringitis;
- del lado del metabolismo: hiperpotasemia;
- del sistema urinario: deterioro funcional de los riñones, hipercreatininemia;
- reacciones alérgicas: picazón en la piel, erupción cutánea, enfermedad del suero, vasculitis, angioedema;
- otros: dolor de pecho, infecciones virales, artralgia, disminución del hematocrito.
Dada la composición combinada de Valza N, son potencialmente posibles efectos secundarios que son característicos de cada uno de los principios activos:
- valsartán: insomnio, edema, astenia, disminución de la libido;
- hidroclorotiazida: violación del equilibrio de agua y electrolitos; a menudo: hipotensión ortostática, náuseas, vómitos, pérdida de apetito, urticaria, disminución de la potencia; raramente - dolor de cabeza, estreñimiento, diarrea, malestar abdominal, fotosensibilidad, ictericia, colestasis intrahepática, arritmias, depresión, parestesia, trombocitopenia (posiblemente con púrpura), discapacidad visual; muy raramente: síndrome de Lyell (necrólisis epidérmica tóxica), vasculitis necrotizante, reacciones dermatológicas (similares al lupus eritematoso sistémico), exacerbaciones cutáneas del lupus eritematoso sistémico, supresión de la médula ósea, leucopenia, pancreatitis, agranulocitosis, anemia hemolítica, edema pulmonar.
Sobredosis
Síntomas: disminución de la presión arterial, que puede hacer que el paciente pierda el conocimiento y provocar un colapso.
Tratamiento: lavado gástrico inmediato, administración de una dosis suficiente de carbón activado, administración intravenosa de solución de cloruro de sodio al 0,9%.
Dado que valsartán se une activamente a las proteínas del plasma sanguíneo, el uso de hemodiálisis es eficaz solo en relación con la hidroclorotiazida.
instrucciones especiales
El contenido de iones de sodio en la sangre y / o el volumen de sangre circulante debe normalizarse antes de tomar Valza N.
El tratamiento debe ir acompañado de un control regular del nivel de iones potasio, ácido úrico, glucosa, perfil lipídico y creatinina en el plasma sanguíneo, ya que durante el tratamiento con diuréticos tiazídicos, es posible cambiar la tolerancia a la glucosa, aumentar la concentración de tiroglobulina, ácido úrico y colesterol sérico.
Cuando se combina con insulina o un agente hipoglucemiante oral, se debe considerar un ajuste de dosis.
Existe el riesgo de exacerbación del lupus eritematoso sistémico, el desarrollo de efectos indeseables en forma de hipopotasemia o hipomagnesemia.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el período de toma de Valza N, se debe tener cuidado al conducir vehículos y realizar otros tipos de trabajos potencialmente peligrosos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El uso de Valza N está contraindicado durante el embarazo y la lactancia, por lo tanto, las píldoras deben suspenderse cuando ocurre el embarazo.
Uso pediátrico
Dado que no se ha establecido la seguridad y eficacia del uso de Valza N en niños y adolescentes menores de 18 años, el nombramiento del fármaco en esta categoría de pacientes está contraindicado.
Con insuficiencia renal
No tomar pastillas a pacientes con insuficiencia renal crónica (CC menor de 30 ml / min), incluidos los pacientes en hemodiálisis.
No se requiere corrección de la dosis del medicamento en caso de insuficiencia renal con CC más de 30 ml / min.
Si la función hepática está alterada
Valz N no debe prescribirse a pacientes con insuficiencia hepática asociada con obstrucción del tracto biliar, incluidas colestasis y cirrosis biliar.
En caso de deterioro funcional hepático leve o moderadamente grave (sin colestasis), no es necesario ajustar la dosis.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de Valza N:
- vasodilatadores, betabloqueantes, otros medicamentos antihipertensivos: pueden mejorar el efecto antihipertensivo;
- salicilatos: aumentan la neurotoxicidad;
- glucósidos cardíacos: aumentan el riesgo de desarrollar sus propios efectos secundarios;
- preparaciones de litio: aumentan los efectos neurotóxicos y cardiotóxicos;
- relajantes musculares curariformes: aumentan su efectividad;
- quinidina: reduce su excreción;
- ciclosporina: puede causar un aumento en el nivel de ácido úrico en la sangre y el riesgo de desarrollar hiperuricemia o un ataque de gota;
- agentes antigota, norepinefrina, agentes hipoglucemiantes para administración oral, epinefrina: debilitan su efecto;
- colestiramina: ayuda a reducir la absorción del medicamento;
- metildopa: puede causar el desarrollo de hemólisis;
- barbitúricos, antidepresivos tricíclicos, fenotiazinas, etanol: mejoran el efecto hipotensor del fármaco;
- vitamina D, sales de calcio: pueden aumentar los niveles de calcio sérico;
- atropina, biperideno y otros m-anticolinérgicos: aumentan la biodisponibilidad de un diurético tiazídico;
- derivados del ácido salicílico, corticosteroides, saluréticos, preparaciones de hormonas adrenocorticotrópicas, anfotericina B, carbenoxolona, penicilina G: aumentan el riesgo de hipopotasemia;
- medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, clofibrato, anticoagulantes indirectos: aumentan la actividad diurética del medicamento;
- alopurinol: aumenta la incidencia de reacciones alérgicas;
- ciclofosfamida, metotrexato: reducen su excreción por los riñones y aumentan el riesgo de aumento de la mielosupresión.
Análogos
Los análogos de Valza N son: Atakand Plus, Valsakor N, Vasotenz N, Kandekor N, Losartan N, Lorista N, Lakea N, Prezartan N.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 30 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Walza N
Las críticas sobre Walza N son en su mayoría positivas. Los pacientes notan que el uso regular del medicamento ayuda a reducir de manera efectiva la presión arterial y le permite consolidar el resultado logrado. Se mencionan los efectos secundarios al tomar el medicamento, pero muy raramente.
Precio de Valz N en farmacias
El precio de Walz N por un paquete que contiene 28 comprimidos es:
- 80 mg + 12,5 mg - 388 rublos;
- 160 mg + 12,5 mg - 446 rublos;
- 160 mg + 25 mg - 452 rublos;
- 320 mg + 25 mg - 565 rublos.
El precio de Walz N por paquete que contiene 98 comprimidos es:
- 80 mg + 12,5 mg - 892 rublos;
- 160 mg + 12,5 mg - 1066 rublos.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
