Cordaron: Instrucciones De Uso, Indicaciones, Dosis, Análogos

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Cordaron

Instrucciones de uso:

  1. 1. Forma y composición de la liberación
  2. 2. Indicaciones de uso
  3. 3. Contraindicaciones
  4. 4. Método de aplicación y dosificación
  5. 5. Efectos secundarios
  6. 6. Instrucciones especiales
  7. 7. Interacciones farmacológicas
  8. 8. Análogos
  9. 9. Términos y condiciones de almacenamiento
  10. 10. Condiciones de dispensación en farmacias

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Tabletas de Cordaron
Tabletas de Cordaron

Cordaron es un fármaco antiarrítmico.

Forma de liberación y composición

Formas de dosificación:

  • Comprimidos divisibles: de blanco con un tono cremoso a blanco, de forma redonda con un chaflán en dos lados, biselado desde los bordes hasta la línea de fractura en un lado y grabado: encima de la línea divisoria - un símbolo en forma de corazón, debajo de la línea - el número 200 (10 en blísteres, en caja de cartón 3 blísteres);
  • Solución para administración intravenosa (intravenosa): líquido transparente amarillo claro (ampollas de 3 ml, 6 piezas en una caja).

Ingrediente activo - clorhidrato de amiodarona:

  • 1 tableta - 200 mg;
  • 1 ml de solución - 50 mg.

Componentes auxiliares:

  • Comprimidos: almidón de maíz, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro, povidona K90F;
  • Solución: alcohol bencílico, polisorbato 80, agua para preparaciones inyectables.

Indicaciones para el uso

El uso de Cordaron en forma de tableta está indicado para la prevención de recaídas:

  • Taquicardia paroxística supraventricular: ataques de taquicardia paroxística supraventricular persistente recurrente, fijada en pacientes con cardiopatía orgánica; ataques de taquicardia paroxística supraventricular persistente recurrente, fijada en pacientes sin enfermedad cardíaca orgánica (con la ineficacia de los medicamentos antiarrítmicos de otras clases o contraindicaciones para su uso); ataques de taquicardia paroxística supraventricular persistente recurrente, fijada en pacientes con síndrome de Wolff-Parkinson-White;
  • Arritmias ventriculares que representan una amenaza para la vida del paciente, incluidas taquicardia ventricular y fibrilación ventricular (con tratamiento hospitalario con monitorización cardíaca cuidadosa)
  • Fibrilación auricular (fibrilación auricular) y aleteo auricular.

Además, los comprimidos se prescriben para el tratamiento de pacientes con arritmias asociadas con deterioro de la función ventricular izquierda y / o enfermedad coronaria (CI).

Los comprimidos se toman para prevenir la muerte súbita arrítmica en pacientes que han sufrido recientemente un infarto de miocardio, que presentan manifestaciones clínicas de insuficiencia cardíaca crónica o más de 10 extrasístoles ventriculares en 1 hora y fracción de eyección ventricular izquierda reducida (menos del 40%).

El uso del medicamento en forma de solución está indicado para el alivio de los ataques de taquicardia paroxística ventricular, taquicardia paroxística supraventricular con una alta frecuencia de contracciones ventriculares (especialmente con el síndrome de Wolff-Parkinson-White), formas persistentes y paroxísticas de fibrilación auricular (fibrilación auricular) y aleteo auricular.

Además, las inyecciones de Cordaron se utilizan para la reanimación cardíaca durante un paro cardíaco, en el contexto de la fibrilación ventricular, resistente a la desfibrilación.

Contraindicaciones

Contraindicaciones para el uso de tabletas y solución:

  • Edad menor de 18 años;
  • Bloqueo auriculoventricular (AV) de II y III grados, bloqueo de dos y tres haces en pacientes sin marcapasos;
  • Síndrome de debilidad del nódulo sinusal (bloqueo sinusal, bradicardia sinusal), excepto en los casos de corrección con marcapasos artificial (marcapasos);
  • Uso simultáneo con fármacos que alargan el intervalo QT y provocan el desarrollo de taquicardia paroxística, incluida la taquicardia ventricular "pirueta": fármacos antiarrítmicos de clase IA (hidroquinidina, quinidina, procainamida, disopiramida) y clase III (tosilato de bretilio, ibutilida, sotalolidelida); otros medicamentos sin acción antiarrítmica: vincamina, bepridil, fenotiazinas (flufenazina, ciamemazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, tioridazina), benzamidas (sultoprida, amisulprida, sulprida, veraliprid, tiaperidolid, serpridolidona) cisaprida, antidepresivos tricíclicos, azoles, antibióticos macrólidos (incluyendo espiramicina, eritromicina cuando se administra por vía intravenosa), medicamentos antipalúdicos (cloroquina, halofantrina, quinina, mefloquina), metilsulfato de difemanil,pentamidina para administración parenteral solamente, mizolastina, fluoroquinolonas, astemizol y terfenadina;
  • Hipomagnesemia, hipopotasemia;
  • Prolongación del intervalo QT, incluso congénito;
  • El período de embarazo y lactancia;
  • Disfunción de la glándula tiroides (hipertiroidismo, hipotiroidismo);
  • Hipersensibilidad a los componentes del fármaco y al yodo.

Se debe tener cuidado al prescribir Cordaron a pacientes con grado de bloqueo AV I, hipotensión arterial, insuficiencia cardíaca crónica grave (clase funcional III-IV según la clasificación de la NYHA) o descompensada, insuficiencia hepática, asma bronquial, insuficiencia respiratoria grave y pacientes de edad avanzada.

No se deben tomar comprimidos para la enfermedad pulmonar intersticial.

Contraindicaciones adicionales para el uso de la solución:

  • Hipotensión arterial severa, shock cardiogénico, colapso;
  • Trastornos de la conducción intraventricular (bloqueo de dos y tres haces) en ausencia de un marcapasos permanente;
  • Insuficiencia cardíaca, hipotensión arterial, cardiomiopatía o insuficiencia respiratoria grave: para inyección intravenosa.

Todas estas contraindicaciones no deben tenerse en cuenta al realizar la reanimación cardíaca en caso de parada cardíaca en el contexto de fibrilación ventricular resistente a la cardioversión.

El uso de amiodarona en mujeres embarazadas es posible con arritmias ventriculares que amenazan la vida de la madre, si el efecto clínico esperado supera el riesgo potencial y el peligro para el feto.

Método de administración y dosificación

  • Comprimidos: por vía oral, antes de las comidas con un poco de agua. La dosis la prescribe un médico según las indicaciones clínicas y la condición del paciente. Se aumenta la dosis de carga en un hospital, comenzando con una dosis diaria de 0,6-0,8 g (hasta 1,2 g) dividida en varias tomas, hasta alcanzar una dosis total de 10 g después de 5-8 días de administración; Se realiza una saturación ambulatoria de hasta 10 g durante 10-14 días a una dosis diaria de 0,6-0,8 g. La dosis de mantenimiento debe ser la mínima eficaz, seleccionada individualmente y puede oscilar entre 0,1 y 0,4 g por día. La dosis única terapéutica promedio es de 0,2 g, la dosis diaria es de 0,4 g, la dosis única máxima es de 0,4 g, la dosis diaria es de 1,2 g. Los comprimidos se pueden tomar en días alternos o con un descanso 2 días a la semana;
  • Solución inyectable: destinada a la administración intravenosa para lograr un efecto antiarrítmico rápido o cuando es imposible tomar el medicamento en su interior. Además de las situaciones clínicas especiales de emergencia, la solución debe usarse solo en cuidados intensivos de un hospital bajo control constante de la presión arterial y un electrocardiograma (ECG). No mezcle la solución con otros agentes, no la inyecte en la misma línea del sistema de infusión ni la use sin diluir. Para la dilución, solo se debe usar una solución de dextrosa (glucosa) al 5%, la concentración de la solución resultante no debe ser menor que cuando se diluyen 6 ml del medicamento en 500 ml de dextrosa (glucosa) al 5%. La introducción debe hacerse siempre a través de un catéter venoso central, se permite la introducción por las venas periféricas para la reanimación cardíaca con fibrilación ventricular,resistente a la cardioversión, en ausencia de acceso venoso central. En arritmias cardíacas graves, si es imposible tomar el medicamento por vía oral, se recomienda el goteo intravenoso a través de un catéter venoso central en la dosis de carga habitual a razón de 0,005 g por 1 kg de peso del paciente en 250 ml de solución de dextrosa (glucosa) al 5%. Debe administrarse dentro de los 20-120 minutos, preferiblemente utilizando una bomba electrónica. Se puede inyectar 2-3 veces en 24 horas, la corrección de la tasa de inyección depende del efecto clínico. La dosis diaria de mantenimiento de amiodarona generalmente se prescribe en una cantidad de 0.6-0.8 g, se permite aumentar a 1.2 g en 250 ml de solución de dextrosa (glucosa) al 5%. Dentro de los 2-3 días de la administración intravenosa, debe cambiar gradualmente a tomar el medicamento en el interior. Se recomienda la inyección intravenosa a chorro durante la reanimación cardíaca en caso de paro cardíaco en el contexto de fibrilación ventricular resistente a la cardioversión a una dosis de 0,3 g del fármaco diluido en 20 ml de solución de dextrosa (glucosa) al 5%. En ausencia de un efecto clínico, es posible la administración adicional de 0,15 g de amiodarona.

Efectos secundarios

El uso de Cordaron puede provocar efectos secundarios comunes a cada una de las formas:

  • Desde el sistema respiratorio: muy raramente: broncoespasmo y / o apnea en el contexto de insuficiencia respiratoria grave, especialmente asma bronquial; síndrome de dificultad respiratoria aguda (a veces inmediatamente después de la cirugía, a veces fatal);
  • Desde el lado del sistema cardiovascular: a menudo - bradicardia moderada (dependiente de la dosis); muy raramente: bradicardia grave o parada del nódulo sinusal (en casos excepcionales), más a menudo en pacientes con disfunción del nódulo sinusal y pacientes de edad avanzada;
  • Del sistema nervioso: muy raramente - dolor de cabeza, hipertensión intracraneal benigna.

El uso de comprimidos puede provocar los siguientes efectos secundarios:

  • Desde el lado del sistema cardiovascular: con poca frecuencia: bloqueo AV de varios grados, bloqueo sinoauricular (alteración de la conducción), aparición de arritmias nuevas o agravamiento de las existentes; frecuencia desconocida: progresión de la insuficiencia cardíaca crónica (en el contexto de una terapia prolongada);
  • Por parte del sistema respiratorio: a menudo - casos de desarrollo de neumonitis alveolar o intersticial, bronquiolitis obliterante con neumonía (a veces fatal), pleuresía, fibrosis pulmonar, falta de aire severa o tos seca con síntomas de empeoramiento del estado general (aumento de la fatiga, pérdida de peso, aumento de la temperatura corporal) o sin; frecuencia desconocida - hemorragia pulmonar;
  • Por parte del sistema digestivo: muy a menudo: náuseas, vómitos, disminución del apetito, disminución del gusto o pérdida del gusto, sensación de pesadez en el epigastrio (especialmente al comienzo del uso, después de disminuir la dosis), interrupción abrupta aislada de la actividad de las enzimas hepáticas en el suero sanguíneo; a menudo - ictericia, daño hepático agudo, insuficiencia hepática (a veces fatal); muy raramente: enfermedades hepáticas crónicas como cirrosis, hepatitis pseudoalcohólica (a veces mortal);
  • De los sentidos: muy a menudo - discapacidad visual transitoria (contornos borrosos en luz brillante) causada por la deposición de lípidos complejos en el epitelio corneal; muy raramente - neuritis óptica o neuropatía óptica;
  • Por parte de la piel: muy a menudo - fotosensibilización; a menudo - pigmentación transitoria de la piel (con terapia prolongada); muy raramente: eritema, erupción cutánea, alopecia, dermatitis exfoliativa (no se ha confirmado la conexión con el medicamento);
  • Del sistema nervioso: a menudo - síntomas extrapiramidales (temblores), alteraciones del sueño, pesadillas; raramente - miopatía y / o neuropatías periféricas (sensitivomotoras, mixtas, motoras); muy raramente - ataxia cerebelosa;
  • Trastornos endocrinos: a menudo - hipotiroidismo (con un alto nivel de hormona estimulante de la tiroides (TSH) en el suero sanguíneo, es necesario cancelar el medicamento), hipertiroidismo; muy raramente - síndrome de secreción alterada de hormona antidiurética;
  • Otros: muy raramente: epididimitis, vasculitis, impotencia (no se ha confirmado la conexión con amiodarona), anemia hemolítica, trombocitopenia, anemia aplásica.

El uso de Cordaron en forma de solución provoca efectos indeseables:

  • Desde el lado del sistema cardiovascular: a menudo - una disminución moderada y transitoria de la presión arterial (PA); muy raramente: efecto proarritmogénico, progresión de la insuficiencia cardíaca, flujo de sangre a la piel de la cara (con inyección intravenosa);
  • Trastornos del sistema inmunológico: muy raramente - shock anafiláctico; frecuencia desconocida - angioedema;
  • Desde el sistema respiratorio: muy raramente: dificultad para respirar, tos, neumonitis intersticial;
  • Por parte de la piel: muy raramente - aumento de la sudoración, sensación de calor;
  • Del sistema digestivo: muy a menudo - náuseas; muy raramente - un aumento o disminución de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre (aislado), daño hepático agudo (a veces fatal);
  • Reacciones en el lugar de la inyección: a menudo: dolor, edema, induración, eritema, necrosis, infiltración, trasudación, inflamación, flebitis (incluso superficial), tromboflebitis, celulitis, pigmentación, infección.

instrucciones especiales

¡El medicamento solo debe tomarse según las indicaciones de un médico!

Los efectos secundarios de Cordaron dependen de la dosis, por lo que el tratamiento debe realizarse con las dosis mínimas efectivas.

Durante el período de uso del medicamento, los pacientes deben evitar la exposición a la luz solar directa.

La designación del medicamento debe realizarse teniendo en cuenta los datos del ECG y los análisis de sangre para determinar el contenido de potasio. La corrección de la hipopotasemia debe completarse antes de iniciar el tratamiento. El tratamiento debe ir acompañado de un control regular del ECG (1 vez en 3 meses) y los indicadores de la función hepática.

Los pacientes con y sin enfermedades de la tiroides, antes de comenzar la terapia con amiodarona, durante el tratamiento y durante varios meses después de la interrupción del medicamento, deben someterse a un examen de laboratorio y clínico de la glándula tiroides.

En caso de sospecha de trastornos funcionales, es necesario determinar el nivel de TSH en el suero sanguíneo.

El contenido de yodo en la preparación no afecta la confiabilidad de determinar el nivel de TSH, hormonas T 3 y T 4 en el plasma sanguíneo, pero puede distorsionar los resultados de los estudios de radioisótopos de la glándula tiroides.

Durante el período de uso del medicamento, los pacientes deben someterse a un examen de rayos X de los pulmones y pruebas funcionales pulmonares cada 6 meses.

Durante la terapia a largo plazo de pacientes con marcapasos o desfibrilador implantado, es necesario controlar regularmente su correcto funcionamiento.

Cuando aparece un bloqueo AV de grado I, es necesario intensificar la observación. En caso de desarrollo de bloqueo sinoauricular, bloqueo AV de grado II y III o bloqueo intraventricular de doble haz, se debe interrumpir el tratamiento.

Se debe realizar un examen oftalmológico con un examen del fondo de ojo con una disminución de la agudeza y la aparición de visión borrosa. Los pacientes con neuritis óptica o neuropatía que se desarrollen mientras toman amiodarona, deben cancelar el uso posterior del medicamento.

Antes de la operación, es necesario informar al anestesiólogo sobre la ingesta de medicamentos.

La terapia a largo plazo con Cordaron puede aumentar el riesgo hemodinámico asociado con la anestesia.

Además, en casos raros, el síndrome de dificultad respiratoria aguda puede ocurrir en pacientes inmediatamente después de la cirugía, lo que requiere un control cuidadoso con ventilación mecánica.

La inyección intravenosa debe realizarse durante al menos 3 minutos, la administración repetida es posible solo 15 minutos después de la primera.

En el contexto de la introducción del medicamento, es posible el desarrollo de neumonitis intersticial, por lo tanto, en caso de dificultad para respirar grave o tos seca, con o sin deterioro del estado general (aumento de la fatiga, fiebre), el paciente debe someterse a una radiografía de tórax. Si se altera la imagen de rayos X, se debe cancelar el medicamento, ya que la enfermedad puede desarrollar fibrosis pulmonar.

Es posible desarrollar daño hepático agudo severo con el desarrollo de insuficiencia hepática (a veces fatal) durante el primer día de inyección, es necesario controlar regularmente la función hepática durante la terapia.

El uso simultáneo con verapamilo, diltiazem y betabloqueantes, excepto esmolol y sotalol, solo es posible para la prevención de arritmias ventriculares potencialmente mortales y el restablecimiento de la actividad cardíaca después de un paro cardíaco causado por fibrilación ventricular resistente a la cardioversión.

Durante el período de terapia, se aconseja a los pacientes que se abstengan de conducir vehículos y mecanismos.

Interacciones con la drogas

Solo el médico tratante puede determinar la posibilidad de una terapia concomitante, teniendo en cuenta la condición y las indicaciones clínicas del paciente.

Análogos

Los análogos de Cordaron son: Amiocordin, Amiodarone, Amiodarone-SZ, Vero-Amiodarone, Cardiodarone, Ritmorest, Arrhythmil, Rotaritmil.

Términos y condiciones de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 30 ° C.

La vida útil es de 3 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

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Comprimidos de Cordaron 200 mg 30 uds.

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Cordaron 200 mg comprimidos 30 uds.

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