Indometacina Sopharma
Sofarma de indometacina: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Interacciones farmacológicas
- 10. Análogos
- 11. Términos y condiciones de almacenamiento
- 12. Condiciones de dispensación en farmacias
- 13. Reseñas
- 14. Precio en farmacias
El nombre latino: Indometacin sopharma
Código ATX: M02AA23
Principio activo: indometacina (indometacina)
Fabricante: Sopharma (Bulgaria)
Descripción y foto actualizada: 20.11.2018
Precios en farmacias: desde 31 rublos.
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Indometacina Sopharma es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE).
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación de Indometacina Sopharma:
- comprimidos con cubierta entérica: redondos, biconvexos, de color marrón claro por fuera y amarillo claro al romperse [30 comprimidos en un blíster, 1 o 45 blísteres en una caja de cartón (para hospitales)];
- supositorios rectales: en forma de torpedo, con una superficie lisa, de blanco a amarillento, inodoro, liso y uniforme en el corte (6 supositorios en una tira blister, 1 paquete en una caja de cartón);
- ungüento para uso externo: homogéneo, amarillo, tiene un olor específico (40 g en un tubo, 1 tubo en una caja de cartón).
Composición de 1 comprimido con cubierta entérica:
- sustancia activa: indometacina - 25 mg;
- componentes auxiliares: lactosa monohidrato, almidón de trigo, celulosa microcristalina, povidona, dióxido de silicio coloidal anhidro, talco, estearato de magnesio;
- cáscara: solución de copolímero de ácido metacrílico y metacrilato de metilo (1: 1) - eudragit L-12.5 (seco), solución de copolímero de ácido metacrílico y metacrilato de metilo (1: 2) - eudragit S-12.5 (seco), ftalato de dibutilo, ftalato de dietilo, macrogol-400, macrogol-6000, aceite de semilla de ricino, talco, dióxido de titanio, colorantes.
Composición de 1 supositorio:
- sustancia activa: indometacina - 50/100 mg;
- componentes auxiliares: grasa dura Estaram 8770 N 15 (witepsol N 15), grasa dura Estaram 8780 W 35 (witepsol W 35).
Composición de la pomada de 100 mg:
- sustancia activa: indometacina - 10 mg;
- componentes auxiliares: vaselina, lanolina, dimetilsulfóxido, cera de abejas amarilla, dióxido de silicio coloidal, aceite de lavanda.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La indometacina es un derivado del ácido indolacético, tiene efectos antiinflamatorios, antipiréticos, analgésicos y antiagregantes. Capaz de suprimir la actividad de factores proinflamatorios, reducir la agregación plaquetaria.
La indometacina, que inhibe la ciclooxigenasa I y II, interrumpe el metabolismo del ácido araquidónico, reduce la cantidad de prostaglandinas en el foco de inflamación y tejidos sanos, y suprime las fases exudativa y proliferativa de la inflamación. Efectivo para dolores reumáticos y no reumáticos.
Farmacocinética
Cuando se toma por vía oral, la absorción se produce principalmente a través de la membrana mucosa del intestino delgado y, en menor medida, a través de la membrana mucosa del estómago. La biodisponibilidad de la indometacina cuando se administra por vía oral y rectal es de 80 a 90%. El tiempo para alcanzar la concentración plasmática máxima es de 1 a 2 horas. La conexión con las proteínas plasmáticas es de 90 a 98% cuando se administra por vía oral y de 90% cuando se administra por vía rectal. La sustancia se distribuye en todos los órganos y tejidos del cuerpo. Penetra las barreras hematoencefálica y placentaria. A través de la membrana sinovial ingresa a las articulaciones, mientras aumenta la concentración de indometacina en el líquido sinovial. La vida media de la sustancia cuando se usa la forma de tableta del medicamento es de 2.6 a 11.2 horas, supositorios, 4.5 horas El metabolismo de la indometacina ocurre principalmente en el hígado. Se excreta por los riñones (70%) y los intestinos (30%). Se encuentra en la leche materna.
El ungüento Indometacina Sopharma se absorbe a través de la piel y se acumula en los tejidos subyacentes, las articulaciones y el líquido sinovial. La excreción también ocurre principalmente a través de los riñones y parcialmente a través de los intestinos.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Indometacina Sopharma está indicado para terapia sintomática con el fin de reducir la inflamación y el dolor en las siguientes condiciones:
- dolor en enfermedades inflamatorias del sistema musculoesquelético [artritis (reumatoide, crónica juvenil, anquilosante, gotosa, psoriásica), espondiloartritis (espondilitis anquilosante), enfermedad de Reiter];
- enfermedades de los tejidos periarticulares (bursitis, tendinitis, tendovaginitis, tendobursitis);
- lesiones en deportistas;
- neuritis, discopatía, plexitis, radiculoneuritis;
- dismenorrea
Adicionalmente para el ungüento: artrosis, lesiones de ligamentos, contusiones, lesiones postraumáticas del sistema musculoesquelético.
Contraindicaciones
Tabletas y supositorios rectales
Contraindicaciones absolutas:
- lesiones ulcerativas del estómago y el duodeno;
- enfermedad inflamatoria del intestino (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa);
- sangrado de los órganos del tracto gastrointestinal (GIT), así como sangrado intracraneal;
- cardiopatía congénita (tétrada de Fallot grave, coartación de la aorta grave, atresia pulmonar);
- condición después de un injerto de derivación de la arteria coronaria recientemente sometido;
- insuficiencia cardíaca severa;
- insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina (CC) ˂ 30 ml / min;
- enfermedad hepática activa, insuficiencia hepática;
- trastornos hemorrágicos (hemofilia, hemorragia prolongada, tendencia hemorrágica;
- anemia, leucopenia;
- hiperpotasemia (confirmada);
- edad hasta 14 años (para tabletas), hasta 15 años (para supositorios);
- embarazo y lactancia;
- hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del fármaco, ácido acetilsalicílico u otros AINE.
Contraindicaciones relativas:
- cardiopatía isquémica, insuficiencia cardíaca crónica;
- enfermedades cerebrovasculares;
- hiperlipidemia, dislipidemia;
- diabetes;
- trombocitopenia;
- enfermedad arterial periférica;
- hipertensión arterial;
- de fumar;
- enfermedad renal con CC 60 ml / min;
- hiperbilirrubinemia;
- cirrosis del hígado con hipertensión portal;
- historial de úlceras gastrointestinales;
- presencia de infección por Helicobacter pylori;
- uso prolongado de AINE;
- enfermedades somáticas graves;
- desordenes mentales;
- depresión;
- epilepsia;
- parkinsonismo;
- edad avanzada;
- abuso de alcohol.
Ungüento para uso externo
Contraindicaciones absolutas:
- daño a la piel en el sitio de aplicación del medicamento;
- embarazo y lactancia;
- edad hasta 14 años;
- hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento, así como rinitis, urticaria, asma bronquial y angioedema, que se desarrollaron en el contexto del uso de AINE.
Contraindicaciones relativas:
- reacciones alérgicas;
- disfunción de los riñones y el hígado (en el caso de usar la pomada en grandes áreas de la piel);
- enfermedades erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal;
- trastornos de la coagulación sanguínea;
- exacerbación de la porfiria hepática;
- una combinación de asma bronquial, poliposis recurrente de la nariz y los senos paranasales e intolerancia al ácido acetilsalicílico u otros AINE;
- edad avanzada.
Instrucciones de uso de Indometacina Sopharma: método y dosificación
Pastillas
Los comprimidos de indometacina Sopharma se toman por vía oral después de las comidas con abundante agua.
La dosis inicial recomendada del fármaco es de 25 mg 2-3 veces al día. Si es necesario, se aumenta a 50 mg 3 veces al día. La dosis máxima diaria es de 200 mg. Con el uso prolongado del medicamento, su dosis no debe exceder los 75 mg por día.
Para detener un ataque agudo de gota, se recomienda una dosis única de 100 mg del medicamento, luego se continúa el tratamiento, tomando 50 mg 3 veces al día hasta que desaparezca el dolor.
Indometacina Sopharma debe tomarse en la dosis mínima eficaz durante el curso mínimo posible.
Supositorios rectales
Los supositorios se usan por vía rectal (inyectados en el recto) 50 mg 2 veces al día o 100 mg 1 vez al día. La dosis máxima diaria es de 200 mg. La duración del medicamento no debe exceder los 7 días.
Para reducir las reacciones adversas, se recomienda utilizar Indometacina Sopharma en la dosis eficaz más baja, durante el mayor tiempo posible.
Ungüento para uso externo
El ungüento Indomethacin Sopharma se usa externamente. Los adultos aplican el medicamento en una capa delgada (una tira de ungüento de 4 a 5 cm), frotando con movimientos ligeros en la piel, 3-4 veces al día; niños mayores de 14 años: con una capa delgada (tira de pomada de 2 a 2,5 cm) 2-3 veces al día.
El intervalo entre aplicaciones debe ser de al menos 6 horas. La duración del uso es de 7 a 10 días.
La cantidad diaria total de pomada extraída del tubo no debe exceder los 15 cm para adultos y los 7,5 cm para niños.
Efectos secundarios
Tabletas y supositorios rectales
- sistema digestivo: dolor abdominal, gastropatía AINE, náuseas, vómitos, diarrea, anorexia, pirosis, sangrado, disfunción hepática, hepatitis tóxica, hepatitis fulminante; con el uso prolongado de grandes dosis del medicamento: estomatitis ulcerosa, ulceración de la mucosa gastrointestinal;
- sistema nervioso central: mareos, dolor de cabeza, agitación, somnolencia, fatiga, neuropatía periférica, alteraciones sensoriales, incluyendo parestesia, desorientación, insomnio, depresión, irritabilidad, ansiedad, trastorno de la memoria, reacciones psicóticas;
- sistema cardiovascular: desarrollo o empeoramiento de insuficiencia cardíaca crónica, taquiarritmia, síndrome de edema, aumento de la presión arterial;
- órganos de los sentidos: tinnitus, pérdida de audición, alteración del gusto, diplopía, visión borrosa, opacidad corneal, conjuntivitis;
- sistema urinario: edema, proteinuria, hematuria, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, necrosis papilar;
- sistema hematopoyético y hemostático: sangrado, trombocitopenia, eosinofilia, agranulocitosis, púrpura trombocitopénica;
- reacciones alérgicas: erupción cutánea, picazón, urticaria, angioedema, broncoespasmo, fotosensibilidad, síndrome de Lyell, síndrome de Stevens-Johnson, eritema nudoso, shock anafiláctico;
- parámetros de laboratorio: leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia, glucosuria, hiperglucemia, hiperpotasemia;
- reacciones locales (cuando se usan supositorios rectales): picazón, ardor, pesadez en la región anorrectal, exacerbación de hemorroides;
- otros: aumento de la sudoración, meningitis aséptica (más común en pacientes con enfermedades autoinmunes), anemia aplásica, anemia hemolítica autoinmune.
Ungüento para uso externo
Posible picazón, ardor, erupción, descamación, sequedad y enrojecimiento de la piel, irritación, dermatitis de contacto, exacerbación de la psoriasis, edema local, erupción vesicular, dificultad para respirar, angioedema.
Cuando se aplica a grandes áreas de la piel, pueden desarrollarse efectos secundarios sistémicos.
Sobredosis
Síntomas de sobredosis de indometacina sopharma: náuseas, vómitos, mareos, dolor de cabeza intenso, desorientación, deterioro de la memoria. En caso de sobredosis grave: parestesia, entumecimiento de las extremidades, convulsiones.
Se recomienda la terapia sintomática. La hemodiálisis es ineficaz.
En caso de ingestión involuntaria del medicamento en forma de ungüento, es posible que se produzca sensación de ardor, salivación, náuseas y vómitos. Está indicado el lavado de la cavidad oral y el estómago y el tratamiento sintomático.
instrucciones especiales
Tabletas y supositorios rectales
Durante el período de terapia con medicamentos, se debe controlar la imagen de la sangre periférica y el estado funcional del hígado y los riñones.
Si es necesario determinar 17-cetoesteroides, Indometacina Sopharma debe cancelarse 48 horas antes del estudio para evitar distorsiones de sus resultados.
Si aparecen signos de hipersensibilidad, se debe suspender el medicamento.
Debido al hecho de que la indometacina puede enmascarar los síntomas de la inflamación aguda, se recomienda excluir la infección bacteriana antes de iniciar la terapia. El riesgo de desarrollar hiperpotasemia es mayor con insuficiencia renal, edad mayor de 65 años, uso concomitante de betabloqueantes, inhibidores de la ECA, diuréticos ahorradores de potasio. En tales pacientes, se recomienda mantener bajo control el nivel de potasio sérico.
Las mujeres en edad reproductiva corren el riesgo de sufrir una supresión reversible de la fertilidad cuando toman Indometacina Sopharma.
Ungüento para uso externo
No aplique la pomada de indometacina Sopharma sobre la piel dañada o infectada.
Se recomienda evitar que la pomada entre en contacto con los ojos, la boca, las mucosas y las heridas abiertas. En caso de contacto accidental, es aconsejable enjuagar abundantemente la zona afectada con agua o solución de cloruro de sodio al 0,9% hasta que las molestias disminuyan o desaparezcan (enrojecimiento, ardor, lagrimeo, dolor).
Interrumpa el tratamiento farmacológico si se presenta una erupción. Cuando se usa durante más de 10 días, se recomienda controlar el contenido de leucocitos y plaquetas.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
En el momento de usar supositorios rectales y tabletas de Indometacina Sopharma, debe abstenerse de conducir vehículos y otros mecanismos complejos que requieran velocidad psicomotora.
Interacciones con la drogas
- otros AINE, ácido acetilsalicílico, glucocorticosteroides, alcohol, colchicina, corticotropina: aumenta el riesgo de hemorragia del tracto gastrointestinal;
- diuréticos: su eficacia disminuye;
- diuréticos ahorradores de potasio: mayor riesgo de hiperpotasemia;
- fármacos uricosúricos y antihipertensivos: su eficacia disminuye;
- anticoagulantes indirectos, agentes antiplaquetarios, trombolíticos (alteplasa, estreptoquinasa, uroquinasa): se potencia su efecto;
- glucocorticosteroides, AINE, estrógenos, ácido acetilsalicílico: aumentan los efectos secundarios de estos fármacos;
- derivados de sulfonilurea: se potencia su efecto hipoglucemiante;
- paracetamol, ciclosporina, preparaciones de oro: aumenta el riesgo de efectos nefrotóxicos;
- metotrexato, preparaciones de litio, digoxina: su toxicidad aumenta debido a un aumento en la concentración plasmática;
- cefamandol, cefoperazona, cefotetan, ácido valproico, plicamicina: aumenta el riesgo de hipoprotrombinemia y hemorragia;
- zidovudina: aumenta su efecto tóxico;
- antiácidos, colestiramina: reducen la absorción de indometacina;
- fármacos mielotóxicos: aumentan la manifestación de hematotoxicidad por indometacina;
- quinolonas: aumenta el riesgo de convulsiones;
- insulina, hipoglucemiantes orales: se potencia su efecto hipoglucemiante.
No se observaron interacciones con la aplicación local del fármaco.
Análogos
Los análogos de indometacina Sopharma son Indocollir, Metindol retard.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en lugar seco, protegido de la luz, a una temperatura no superior a 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
Vida útil: 5 años (para tabletas), 3 años (para supositorios y ungüentos).
Después de la primera apertura del tubo, la vida útil de la pomada es de 30 días.
Condiciones de dispensación en farmacias
Las tabletas y supositorios están disponibles con receta médica, el ungüento está disponible sin receta.
Comentarios de Indometacina Sopharma
Las revisiones de Indometacina Sopharma son contradictorias. Con respecto a las tabletas y supositorios, principalmente los pacientes notan el alivio del dolor y la inflamación. Algunos pacientes, por el contrario, afirman que el medicamento no les ayudó. Las ventajas del medicamento incluyen el pequeño tamaño de las tabletas y el bajo costo. Entre las desventajas se encuentran los efectos secundarios.
Las revisiones de la pomada son positivas, alivia eficazmente la inflamación y alivia el dolor. La desventaja es su consistencia aceitosa y pegajosa, así como un olor específico.
Precio de la indometacina Sopharma en farmacias
Precios indicativos de la indometacina Sopharma:
- tabletas (30 piezas en un paquete) - 52 rublos;
- supositorios rectales (paquete de 6) - 84 rublos;
- ungüento (tubo 40 g) - 72 rublos.
Indometacina sofarma: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Indometacina Sopharma 25 mg comprimidos con cubierta entérica 30 uds. RUB 31 Comprar |
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Pestaña sofarma indometacina. p.o ksh / solución 25 mg n30 52 RUB Comprar |
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Indometacina Sopharma (supositorios) 50 mg supositorios rectales 6 uds. RUB 64 Comprar |
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Indometacina Sopharma (ungüento) Pomada al 10% para uso externo 40 g 1 ud. RUB 69 Comprar |
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Comentarios Indometacina Sopharma (ungüento) RUB 69 Comprar |
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Indometacina Sopharma (supositorios) 100 mg supositorios rectales 6 uds. 79 RUB Comprar |
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Supositorios rectales de indometacina Sopharma. 100 mg 6 uds. RUB 88 Comprar |
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Ungüento de indometacina Sopharma 10% 40g 93 rbl. Comprar |
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Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
