Tulipán
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
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Tulip es un fármaco hipolipidémico, un inhibidor de la HMG-CoA reductasa, que reduce el nivel de triglicéridos y colesterol en el suero sanguíneo.
Forma de liberación y composición
Forma farmacéutica - comprimidos recubiertos con película: 10 mg - recubrimiento pelicular blanco o casi blanco, grabado "HLA 10" en una cara, 20 mg - recubrimiento pelicular amarillo claro, grabado "HLA 20" en una cara, 40 mg - blanco con una cubierta de película de tinte amarillento-pardusco, grabado "HLA 40" en una cara; Los comprimidos biconvexos, redondos, cortados - blancos (10 piezas en blistera, en caja de cartón 3, 6, 9 blistera).
Composición de 1 tableta:
- sustancia activa: atorvastatina (en forma de atorvastatina cálcica) - 10, 20 o 40 mg;
- componentes auxiliares: croscarmelosa de sodio, lactosa monohidrato, polisorbato 80, hiprolosa, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, óxido de magnesio pesado, celulosa microcristalina;
- cubierta de película: hiprolosa, hipromelosa, macrogol 6000, talco, dióxido de titanio, para una dosis de 20 y 40 mg adicionalmente - óxido de hierro amarillo.
Indicaciones para el uso
- hipercolesterolemia primaria, hipercolesterolemia heterocigótica familiar y no familiar e hiperlipidemia combinada (mixta) de tipo IIa y IIb según la clasificación de Fredrickson - Tulip se utiliza en combinación con una dieta para reducir el colesterol para reducir las altas concentraciones de colesterol total (CS), colesterol, lipoproteínas, apolitis de baja densidad B (apoB), tiroglobulina (TG) y un aumento en la concentración de colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad (HDL-C), cuando la terapia dietética y otros métodos no farmacológicos tienen un efecto insuficiente;
- hipercolesterolemia familiar homocigótica: para reducir las concentraciones elevadas de LDL-C y colesterol total, cuando la terapia dietética y otros métodos no farmacológicos no son lo suficientemente efectivos;
- complicaciones cardiovasculares en pacientes sin signos clínicos de enfermedad arterial coronaria (CC), pero en presencia de ciertos factores de riesgo para su desarrollo, como dependencia a la nicotina, hipertensión arterial, retinopatía, diabetes mellitus, albuminuria, concentraciones plasmáticas bajas de HDL-C, factores genéticos predisposición, incluso en el contexto de dislipidemia, edad mayor de 55 años, para prevención primaria;
- complicaciones cardiovasculares en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias: prevención secundaria de la afección para reducir la tasa de mortalidad total, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, reingreso por angina de pecho y la necesidad de revascularización.
Contraindicaciones
Contraindicaciones absolutas:
- daño hepático en la fase activa;
- un aumento de la actividad del plasma sanguíneo de las transaminasas hepáticas de origen desconocido en comparación con el límite superior de la normalidad (UHN) en más de 3 veces;
- síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa, intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa (contiene lactosa);
- embarazo y período de lactancia (lactancia);
- niños y adolescentes de hasta 18 años (no se ha establecido la eficacia y seguridad de la ingesta de atorvastatina en este grupo de pacientes);
- aumento de la sensibilidad individual a los componentes del fármaco.
Con precaución, Tulip se usa en caso de desequilibrio electrolítico severo, antecedentes de enfermedad hepática, abuso de alcohol, enfermedades del sistema muscular y antecedentes de patologías musculares debido al uso de otros fármacos del grupo de inhibidores de la HMG-CoA reductasa, metabólicos y endocrinos (hipertiroidismo).), hipotensión arterial, diabetes mellitus, infecciones agudas graves (sepsis), epilepsia no controlada, intervenciones quirúrgicas mayores, traumatismos, tratamiento hipolipemiante agresivo (atorvastatina a una dosis de 80 mg) en la prevención secundaria del ictus en pacientes con antecedentes de ictus hemorrágico o lacunar.
Método de administración y dosificación
Antes de comenzar a usar Tulip, se debe recomendar al paciente una dieta estándar para reducir el colesterol, que debe seguirse durante todo el período de tratamiento farmacológico.
Los comprimidos se toman por vía oral, independientemente de la dieta.
El rango recomendado de dosis diarias de Tulip es de 10 a 80 mg, se selecciona una dosis específica en función de los datos sobre la concentración de LDL-C, el propósito del tratamiento y la respuesta terapéutica individual del paciente.
La dosis inicial en la mayoría de los casos es de 10 mg por día, el máximo es de 80 mg por día.
Al inicio de la terapia, después de 14-28 días y / o con cada aumento de la dosis del fármaco, se debe controlar la concentración plasmática de lípidos y, si es necesario, se debe ajustar la dosis de atorvastatina.
Régimen de dosificación recomendado:
- hipercolesterolemia primaria (heterocigótica hereditaria y poligénica) (tipo IIa) e hiperlipidemia mixta (tipo IIb): normalmente es suficiente una dosis de 10 mg una vez al día (se pueden utilizar comprimidos de 10 y 20 mg); si es necesario, está permitido aumentar gradualmente la dosis a 80 mg (2 tabletas de 40 mg cada una), teniendo en cuenta la respuesta del paciente y observando el intervalo entre aumentos de dosis de 14-28 días, ya que el efecto terapéutico se observa después de 14 días, y el efecto terapéutico máximo se registra después 28 días y dura con tratamiento a largo plazo;
- hipercolesterolemia hereditaria homocigótica: 80 mg (2 comprimidos de 40 mg cada uno) una vez al día;
- enfermedades cardiovasculares (para profilaxis): 10 mg una vez al día, si no se alcanza la concentración plasmática óptima de LDL, se permite aumentar gradualmente la dosis a 80 mg (2 tabletas de 40 mg), teniendo en cuenta la respuesta del paciente y observando el intervalo entre aumentos de dosis de 14 –28 días.
No se requiere ajuste de dosis de Tulip en pacientes con insuficiencia renal y pacientes de edad avanzada.
En caso de deterioro de la función hepática, la excreción de atorvastatina del organismo se ralentiza, por lo que se recomienda su uso con precaución, monitorizando constantemente la actividad de las transaminasas hepáticas: aspartato aminotransferasa (ACT) y alanina aminotransferasa (ALT).
Efectos secundarios
- sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza; con poca frecuencia: alteración del sueño (incluidos insomnio y pesadillas), mareos, síndrome asténico, parestesia, hiperestesia, debilidad, pérdida / disminución de la memoria, alteración de la sensibilidad al gusto; raramente, neuropatía periférica;
- órganos de los sentidos: con poca frecuencia - visión borrosa, tinnitus; raramente - discapacidad visual; extremadamente raro: pérdida de audición;
- sistema digestivo: a menudo - flatulencia, estreñimiento, náuseas, dispepsia, diarrea; con poca frecuencia: vómitos, anorexia, hepatitis, pancreatitis, eructos, dolor abdominal; raramente - ictericia colestásica (incluso obstructiva); extremadamente raro - insuficiencia hepática;
- sistema musculoesquelético: a menudo - hinchazón de las articulaciones, mialgia, artralgia, dolor en las articulaciones, espasmo muscular, dolor de espalda; con poca frecuencia - dolor en los músculos cervicales, miastenia gravis; raramente - miositis, miopatía, rabdomiólisis, tendinopatía (a veces hasta roturas de tendones); frecuencia indeterminada: casos de miopatía necrotizante inmunomediada;
- piel y tejidos subcutáneos: con poca frecuencia: erupción cutánea, picazón, urticaria, alopecia; raramente: erupción ampollosa, angioedema, eritema multiforme exudativo (incluido el síndrome de Stevens-Johnson) y síndrome de Lyell (necrólisis epidérmica tóxica);
- sistema hematopoyético: con poca frecuencia - trombocitopenia;
- metabolismo: a menudo - hiperglucemia; con poca frecuencia - hipoglucemia;
- sistema respiratorio: a menudo - dolor de garganta, nasofaringitis, hemorragias nasales;
- sistema inmunológico: a menudo - reacciones de hipersensibilidad; extremadamente raro - anafilaxia;
- indicadores de laboratorio: a menudo: un aumento en la actividad de la creatinfosfocinasa (CPK) sérica, un aumento en la actividad de ALT y AST; con poca frecuencia - leucocituria; frecuencia indefinida: un aumento en la concentración de hemoglobina glicosilada;
- otras reacciones: con poca frecuencia: aumento de la fatiga, insuficiencia renal secundaria, disminución de la potencia, hipertermia, edema periférico, dolor de pecho, aumento de peso; extremadamente raro: diabetes mellitus, ginecomastia; hay algunos datos sobre el desarrollo de fascitis atónica, pero no se ha establecido la conexión exacta con el uso de atorvastatina; frecuencia incierta: enfermedad pulmonar intersticial (especialmente con el uso prolongado), depresión, disfunción sexual.
En caso de sobredosis con Tulip, es necesaria una terapia sintomática. La atorvastatina no tiene un antídoto específico y la hemodiálisis no es eficaz debido a la unión significativa del fármaco a las proteínas del plasma sanguíneo.
instrucciones especiales
Tulip, al igual que otras estatinas (inhibidores de la HMG-CoA reductasa), puede aumentar la actividad sérica de las enzimas hepáticas ACT y ALT en más de 3 veces en comparación con VGN. Por lo tanto, es necesario controlar los indicadores de la función hepática antes de tomar el medicamento, después de 6 y 12 semanas desde el inicio del tratamiento y con un aumento de su dosis. La monitorización de los indicadores de la función hepática también es necesaria cuando aparecen signos clínicos de daño hepático. Con un aumento en la actividad de ACT y ALT, los indicadores deben monitorearse hasta que los valores se normalicen, si el aumento es más de 3 veces mayor que el VGN y persiste, se recomienda reducir la dosis o dejar de tomar el medicamento.
El uso de Tulip puede provocar el desarrollo de mialgia. En pacientes con mialgia difusa, debilidad o dolor muscular y / o un aumento pronunciado de la actividad de CPK, es posible suponer la presencia de miopatía. En este caso (presencia de miopatía confirmada / sospechada), se debe suspender el tratamiento con atorvastatina.
Debido al mayor riesgo de miopatía con el uso simultáneo de Tulip con inmunosupresores, fibratos, fármacos antifúngicos azoles, eritromicina, ácido nicotínico (en dosis reductoras de lípidos de más de 1 g por día), el tratamiento con el fármaco comienza solo después de una evaluación cuidadosa de la proporción del beneficio esperado de la terapia con la probabilidad de efectos secundarios graves. reacciones. Si es necesario un tratamiento combinado, se recomienda considerar la posibilidad de ajustar a la baja las dosis iniciales y de mantenimiento de estos fármacos.
Durante la terapia, se debe controlar periódicamente la actividad de CPK y la concentración de glucosa en el suero sanguíneo.
Se debe informar a los pacientes de la necesidad de buscar atención médica inmediata si se presenta algún dolor inexplicable y / o debilidad muscular, especialmente cuando se acompaña de un deterioro general y fiebre.
Se han descrito casos raros de rabdomiólisis con desarrollo de insuficiencia renal aguda por mioglobinuria por el uso de Tulip, así como otras estatinas (inhibidores de la HMG-CoA reductasa).
Si aparecen signos de posible miopatía o existe el riesgo de desarrollar factores de insuficiencia renal en el contexto de rabdomiólisis (hipotensión arterial, infección aguda grave, traumatismo, cirugía mayor, alteraciones metabólicas, endocrinas y electrolíticas graves, convulsiones incontroladas), se debe interrumpir la administración de atorvastatina o cancelar el tratamiento.
Durante el período de terapia con Tulip, se requiere precaución al conducir vehículos y realizar otros tipos de trabajos potencialmente peligrosos, que requieren una mayor concentración de atención y velocidad de las reacciones psicomotoras.
Interacciones con la drogas
- ciclosporina, eritromicina, claritromicina, inmunosupresores, fármacos antifúngicos (derivados azólicos): aumentan el riesgo de miopatía en caso de uso simultáneo con inhibidores de la HMG-CoA reductasa debido a un posible aumento de la concentración sérica de atorvastatina;
- indinavir, ritonavir (inhibidores de la proteasa del VIH), fibratos y ácido nicotínico (en dosis reductoras de lípidos de más de 1 g por día): aumentan el riesgo de miopatía;
- inhibidores de la isoenzima CYP3A4 (incluidos los inhibidores de proteasa): es posible un aumento de la concentración de atorvastatina en el plasma sanguíneo;
- inhibidores de la proteína de transporte OATP1B1 (por ejemplo, ciclosporina): pueden aumentar la biodisponibilidad de atorvastatina;
- eritromicina y claritromicina: aumentan la concentración de atorvastatina en el plasma sanguíneo (en un 40% y un 56%, respectivamente);
- diltiazem: a una dosis de 240 mg con 40 mg de atorvastatina aumenta la concentración de esta última en el plasma sanguíneo;
- cimetidina: no se detectó interacción clínicamente significativa con atorvastatina;
- itraconazol: a una dosis de 200 mg con 20-40 mg de atorvastatina 3 veces aumenta el valor AUC de atorvastatina;
- zumo de pomelo: más de 1,2 litros al día durante 5 días puede provocar un aumento de la concentración plasmática de atorvastatina;
- inductores de la isoenzima CYP3A4 (por ejemplo, efavirenz o rifampicina): pueden conducir a una disminución de la concentración de atorvastatina en el plasma sanguíneo, ya que la rifampicina es un inductor de la isoenzima CYP3A4 y al mismo tiempo un inhibidor de la proteína transportadora de hepatocitos OATP1B1, por lo que no se recomienda una doble interacción simultánea con Tulip1.
- antiácidos: la administración oral combinada de suspensiones que contienen hidróxidos de aluminio y magnesio con atorvastatina reduce la concentración plasmática de este último en ~ 35%, pero el grado de disminución de la concentración de LDL-C no cambia;
- terfenadina, fenazona: la atorvastatina no afecta su farmacocinética, por lo que no se esperan interacciones medicamentosas;
- colestipol: reduce la concentración de atorvastatina en un 25%, pero aumenta el efecto hipolipemiante debido al efecto sinérgico;
- ácido fusídico: existen datos de estudios posteriores a la comercialización sobre los efectos secundarios del uso conjunto sobre la función del sistema muscular, hasta la destrucción de las células del tejido muscular (rabdomiólisis); se recomienda un seguimiento cuidadoso de los pacientes y, si es necesario, la abolición de Tulip;
- colchicina: se han notificado casos de miopatía (se debe tener precaución cuando se usan juntos);
- digoxina: el uso con altas dosis de atorvastatina (80 mg por día) aumenta la concentración plasmática de digoxina en ~ 20% (se recomienda controlar este indicador);
- azitromicina, amlodipina: cuando se usa con atorvastatina en dosis terapéuticas, no interactúa;
- anticonceptivos orales: al elegir los anticonceptivos orales, se debe tener en cuenta que la atorvastatina aumenta significativamente el AUC del etinilestradiol y la noretisterona, en un 20% y 30%, respectivamente;
- anticoagulantes cumarínicos indirectos (warfarina): el uso simultáneo con atorvastatina afecta el efecto anticoagulante (se requiere control del tiempo de protrombina al comienzo del uso conjunto, cuando se cambia la dosis y se detiene la terapia);
- otros agentes reductores de lípidos (gemfibrozil, ezetimiba, fibratos): la ingesta de dosis reductoras de lípidos aumenta el riesgo de rabdomiólisis;
- fármacos antihipertensivos y estrógenos (como terapia de reemplazo): no hubo interacción clínicamente significativa.
Análogos
Los análogos de tulipanes son: Anvistat, Atomax, Ator, Atorvastatin, Atoris, Atorvox, Vasator, Lipoford, Liptonorm, Liprimar, Torvazin, Novosostat, Torvalip, Torvakard, Torvas, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar seco y oscuro a una temperatura que no exceda los 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Tulip: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Tulip 20 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. 162 r Comprar |
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Tulip 10 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. 207 r Comprar |
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Pastillas de tulipán p.p. 10 mg 30 uds. 267 r Comprar |
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Pastillas de tulipán p.p. 20 mg 30 uds. 351 RUB Comprar |
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Tulip 10 mg comprimidos recubiertos con película 90 uds. 450 RUB Comprar |
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Tulip 40 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. 523 r Comprar |
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Pastillas de tulipán p.p. 40 mg 30 uds. RUB 606 Comprar |
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Pastillas de tulipán p.p. 10mg 90 uds. 657 r Comprar |
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Tulip 20 mg comprimidos recubiertos con película 90 uds. 778 RUB Comprar |
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Pastillas de tulipán p.p. 20mg 90 uds. 1023 RUB Comprar |
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