Truxal
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
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Truxal es un derivado del tioxanteno; neuroléptico con efectos antipsicóticos, sedantes pronunciados y antidepresivos moderados.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - comprimidos recubiertos con película: biconvexos, redondos (comprimidos de 5, 15 y 25 mg) u ovalados (comprimidos de 50 mg), marrón oscuro (50 y 100 uds. En envases de plástico con tapón de rosca y primer control de apertura, 1 contenedor en una caja de cartón).
Principio activo: clorhidrato de clorprotixeno, su contenido en 1 comprimido es de 5, 15, 25 o 50 mg.
Componentes adicionales: glicerol 85%, croscarmelosa sódica, copovidona, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, talco, celulosa microcristalina, almidón de maíz.
Composición de la cáscara: Opadry OY-S-9478 marrón, compuesto por macrogol 400, hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172) y óxido de hierro negro (E 172).
Indicaciones para el uso
- neurosis, depresiones, trastornos psicosomáticos acompañados de trastornos del sueño, insomnio, tensión, ansiedad y ansiedad;
- esquizofrenia y otras psicosis, acompañadas de ansiedad, agitación y agitación psicomotora;
- epilepsia y retraso mental, combinados con trastornos mentales como agitación, agitación, labilidad del estado de ánimo, alteraciones del comportamiento;
- síndrome de dolor (en combinación con analgésicos);
- síntomas de abstinencia en el alcoholismo y la adicción a las drogas;
- trastornos del comportamiento y del sueño en niños;
- trastornos del comportamiento y del sueño, confusión, irritabilidad, agitación, ansiedad, hiperactividad en los ancianos.
Contraindicaciones
- hipopotasemia o hipomagnesemia no corregida;
- síndrome congénito de intervalo QT largo, intervalo QT largo adquirido (más de 450 mseg en hombres y 470 mseg en mujeres);
- absorción alterada de glucosa y galactosa;
- depresión de la conciencia de cualquier origen (incluida la causada por la ingesta de barbitúricos, opiáceos o alcohol);
- colapso vascular;
- coma;
- presencia en el estado o antecedentes de enfermedades cardiovasculares clínicamente significativas, como bradicardia (menos de 50 latidos / minuto), hipertrofia cardíaca, insuficiencia cardíaca descompensada, infarto de miocardio reciente, arritmias que requieren el uso de antiarrítmicos de clase IA y III, arritmias ventriculares, piruetas polimórficas taquicardia ventricular (Torsade de Pointes);
- intolerancia hereditaria a la galactosa, deficiencia de lactasa;
- uso simultáneo de fármacos que alargan el intervalo QT;
- hipersensibilidad a cualquier componente de la droga.
Cuidadosamente:
- miastenia grave pseudoparalítica grave;
- trastornos convulsivos;
- antecedentes familiares de alargamiento del intervalo QT;
- retraso mental;
- enfermedades orgánicas del cerebro;
- hipertrofia prostática benigna;
- insuficiencia hepática y renal grave;
- la presencia de enfermedades cardiovasculares en el estado;
- hipertensión intraocular (en pacientes con una predisposición anatómica local: un ángulo estrecho de la cámara anterior);
- la presencia de factores de riesgo para el desarrollo de accidente cerebrovascular;
- abuso de alcohol u opiáceos;
- Durante el embarazo y la lactancia.
Método de administración y dosificación
Truxal debe tomarse por vía oral con agua.
Las dosis las fija el médico individualmente para cada paciente, dependiendo de su estado. El tratamiento suele iniciarse con pequeñas dosis, que se van incrementando hasta conseguir el efecto deseado lo más rápidamente posible, dependiendo de la respuesta terapéutica.
Dosis medias utilizadas:
- estados maníacos, esquizofrenia y otras psicosis: la dosis inicial es de 50-100 mg por día, luego se aumenta gradualmente hasta el nivel eficaz óptimo, generalmente 300 mg por día. En algunos casos, es posible aumentar la dosis diaria a 1200 mg. La dosis diaria de mantenimiento puede ser de 100 a 200 mg. La dosis diaria debe dividirse en 2-3 dosis, mientras que la parte más pequeña debe tomarse durante el día, la mayor parte, por la noche;
- trastornos psicosomáticos, estados depresivos y neurosis: en una dosis diaria de hasta 75 mg en 2-3 dosis, la dosis máxima es de 150 mg por día;
- síntomas de abstinencia en el alcoholismo y la adicción a las drogas: 500 mg por día en 2-3 dosis durante, como regla, 7 días. Una vez que desaparecen los síntomas de abstinencia, la dosis se reduce gradualmente. La dosis diaria de mantenimiento para estabilizar la afección y reducir el riesgo de otro atracón es de 25 a 75 mg;
- epilepsia y retraso mental, combinados con trastornos mentales: 50 mg en 2-3 dosis, si es necesario, la dosis diaria se aumenta a 75-100 mg;
- trastornos del comportamiento en ancianos: 25 a 75 mg al día;
- dolor crónico: en una dosis diaria de 75-300 mg (si es necesario, Truxal se usa en combinación con analgésicos);
- insomnio: 25 mg 1 hora antes de acostarse;
- trastornos del comportamiento en niños: en una dosis diaria de 0,5 a 2 mg / kg.
La duración del tratamiento se determina individualmente. El clorprotixeno no causa dependencia ni adicción a las drogas, por lo que puede usarse durante mucho tiempo.
Para pacientes con insuficiencia renal y hepática, el medicamento se prescribe en una dosis más baja. Durante el tratamiento, se recomienda controlar la concentración de clorprotixeno en el suero sanguíneo.
Efectos secundarios
La mayoría de los efectos secundarios están relacionados con la dosis. La frecuencia y gravedad de su desarrollo son más pronunciadas al comienzo del tratamiento y disminuyen a medida que continúa el tratamiento.
La clasificación de los efectos secundarios se presenta de acuerdo con la siguiente gradación de la frecuencia de su desarrollo: muy a menudo - ≥1 / 10, a menudo - de ≥ 1/100 a 1/1000 a <1/100, raramente - de ≥ 1/10 000 a <1 / 1000, muy raramente - <1/10 000, la frecuencia es desconocida - sobre la base de los datos existentes no es posible estimar la frecuencia de desarrollo.
- del sistema nervioso: muy a menudo - mareos, somnolencia; a menudo - dolor de cabeza, distonía; con poca frecuencia - parkinsonismo, acatisia, discinesia tardía, convulsiones; muy raramente: síndrome neuroléptico maligno (rigidez muscular, hipertermia, alteración de la conciencia, aumento de la sudoración, taquicardia, presión arterial lábil);
- por parte de la psique: a menudo - agitación, insomnio, disminución de la libido, nerviosismo;
- del sistema respiratorio: raramente - dificultad para respirar;
- del sistema endocrino: raramente - hiperprolactinemia;
- del sistema digestivo: muy a menudo - aumento de la salivación, sequedad de boca; a menudo - náuseas, dispepsia, estreñimiento; con poca frecuencia - diarrea, vómitos;
- del sistema urinario: con poca frecuencia - dolor al orinar, retención urinaria;
- por parte de los órganos hematopoyéticos: raramente - leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, agranulocitosis;
- por parte del sistema cardiovascular: a menudo - sensación de palpitaciones, taquicardia; con poca frecuencia - sofocos, hipotensión; raramente - alargamiento del intervalo QT en el electrocardiograma; muy raramente: tromboembolismo venoso, arritmias ventriculares (taquicardia ventricular, fibrilación ventricular, taquicardia ventricular por piruetas, muerte súbita);
- del sistema inmunológico: raramente - reacciones anafilácticas y reacciones de hipersensibilidad;
- trastornos metabólicos y trastornos de la alimentación: a menudo - aumento del apetito, aumento de peso; con poca frecuencia - disminución del apetito y pérdida de peso; raramente - tolerancia a la glucosa alterada, hiperglucemia;
- por parte del sistema reproductivo: con poca frecuencia - disfunción eréctil, trastornos de la eyaculación; raramente - amenorrea, galactorrea, ginecomastia;
- por parte de los órganos visuales: a menudo - discapacidad visual y acomodación; con poca frecuencia - movimiento de los globos oculares;
- del sistema musculoesquelético: a menudo - mialgia; con poca frecuencia - rigidez muscular;
- del sistema hepatobiliar: con poca frecuencia - cambios en los parámetros de laboratorio de la función hepática; muy raramente - ictericia;
- por parte de la piel y el tejido subcutáneo: a menudo - hiperhidrosis; con poca frecuencia: picazón, dermatitis, erupción cutánea, fotosensibilidad;
- otros: a menudo - fatiga, astenia.
En el caso de la abstinencia brusca de Truxal, se puede desarrollar un síndrome de abstinencia: ansiedad, aumento de la sudoración, insomnio, agitación, parestesia, mareos, nerviosismo, náuseas, diarrea, anorexia, vómitos, mialgia, rinorrea, temblor, sensación adicional de calor y frío.
Síntomas de sobredosis: somnolencia, hipertermia o hipotermia, síntomas extrapiramidales, convulsiones, insuficiencia renal, coma, shock, pirueta polimórfica, taquicardia ventricular, arritmia ventricular, prolongación del intervalo QT, paro cardíaco.
En los recién nacidos cuyas madres tomaron el medicamento en los últimos meses del embarazo o durante el parto, pueden aparecer signos de intoxicación: excitabilidad excesiva, temblores, letargo. También es posible una puntuación de Apgar baja.
instrucciones especiales
Truxal no se usa para tratar trastornos del comportamiento en personas mayores con demencia.
Los pacientes que reciben antipsicóticos a menudo tienen riesgo de desarrollar tromboembolismo venoso, por lo tanto, antes de la designación de Truxal y periódicamente durante el tratamiento, es necesario evaluar la presencia de factores de riesgo para el desarrollo de esta enfermedad y, si es necesario, tomar precauciones.
Se debe realizar una electrocardiografía (ECG) antes de iniciar la terapia. El medicamento no debe prescribirse si el intervalo QT en hombres es más de 450 mseg, en mujeres es más de 470 mseg.
Si el intervalo QT aumenta durante el uso de Truxal, se debe reducir la dosis. Si el indicador excede los límites anteriores, el medicamento se cancela.
El médico evalúa la necesidad de un ECG durante el tratamiento en función del estado del paciente.
Cuando se realiza una terapia a largo plazo, especialmente en dosis altas, se debe controlar cuidadosamente el estado del paciente para tomar la decisión de reducir la dosis de mantenimiento.
Los pacientes con diabetes mellitus durante el período de uso del medicamento pueden necesitar ajustar la dosis de insulina.
Durante el tratamiento, uno debe abstenerse de participar en actividades potencialmente peligrosas que requieran reacciones psicofísicas rápidas y una mayor atención, incluida la conducción.
Interacciones con la drogas
- preparaciones antipsicóticas y de litio: aumenta el riesgo de neurotoxicidad;
- etanol, barbitúricos y otras drogas que deprimen el sistema nervioso central: se potencia su efecto;
- disulfiram: es posible reducir o eliminar su acción;
- antidepresivos tricíclicos: se nota la inhibición mutua del metabolismo;
- medicamentos que causan alteraciones electrolíticas (tiazidas y diuréticos similares), medicamentos que pueden aumentar la concentración de clorprotixeno en el plasma sanguíneo: es posible prolongar el intervalo QT y la aparición de arritmias potencialmente mortales (tales combinaciones deben usarse con gran precaución)
- levodopa, fármacos adrenérgicos: su eficacia disminuye;
- anticolinérgicos: se potencia su efecto;
- metoclopramida, piperazina: aumenta el riesgo de desarrollar trastornos extrapiramidales;
- guanetidina y agentes de acción similar: su efecto se debilita;
- Fármacos antihipertensivos: es posible aumentar o disminuir su acción.
El aumento del intervalo QT, característico de los antipsicóticos, se puede potenciar con el uso simultáneo de fármacos que alargan significativamente el intervalo QT (cisaprida, litio), antibióticos quinolónicos (gatifloxacino, moxifloxacino), fármacos antiarrítmicos de las clases IA y III (dofetilida, sotalol, quinidina, amiodarona), algunos antihistamínicos (por ejemplo, astemizol, terfenadina), algunos antibióticos macrólidos (por ejemplo, eritromicina), algunos antipsicóticos (por ejemplo, tioridazina). Deben evitarse tales combinaciones.
Análogos
El clorprotixeno es un análogo de Truxal.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños a una temperatura no superior a 25 ° C.
La vida útil es de 5 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Truksal: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Truxal 50 mg comprimidos recubiertos con película 50 uds. 346 r Comprar |
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Truxal 25 mg comprimidos recubiertos con película 100 uds. 391 r Comprar |
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