Diklak
Diklak: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Diclac
Código ATX: M02AA15
Ingrediente activo: diclofenaco (diclofenaco)
Productor: Salutas Pharma (Alemania), RubiePharm Arzneimittel GmbH (Alemania)
Descripción y foto actualizada: 2019-08-27
Precios en farmacias: desde 160 rublos.
Comprar
Diclac es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo con efectos antipiréticos y analgésicos.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación:
- Solución para administración intramuscular (i / m): líquido transparente incoloro o amarillento sin inclusiones extrañas (3 ml cada una en ampollas de vidrio incoloro, 5 ampollas en una caja de cartón);
- Supositorios rectales: en forma de torpedo con una superficie lisa de color blanco a crema, inodoro, con una sección longitudinal - una estructura homogénea sin inclusiones (5 piezas. En una tira, en una caja de cartón 2, 6 o 10 tiras);
- Comprimidos de liberación prolongada: forma redonda y plana con una superficie lisa de dos capas de rosa y blanco, biselados en ambos lados (10 uds. En blísteres, en una caja de cartón de 1, 2, 5 o 10 blísteres);
- Gel para uso externo 5%: consistencia homogénea transparente incolora o ligeramente amarillenta con olor característico a alcohol isopropílico, no contiene burbujas (50 o 100 g en tubo de aluminio, en caja de cartón 1 tubo).
Cada paquete también contiene instrucciones para el uso de Diklak.
El ingrediente activo es diclofenaco sódico:
- 1 ampolla - 75 mg;
- 1 supositorio - 50 mg, 100 mg;
- 1 tableta - 75 mg, 150 mg;
- 1 g de gel - 50 mg.
Componentes auxiliares:
- Solución para administración i / m: alcohol bencílico, N-acetilcisteína, manitol, propilenglicol, hidróxido de sodio, agua para inyección;
- Supositorios: base grasa sólida;
- Comprimidos: estearato de magnesio, metilhidroxipropilcelulosa, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón glicolato de sodio, hidrogenofosfato de calcio dihidrato, dióxido de silicio coloidal, almidón de maíz, óxido de hierro rojo;
- Gel: cocoato de macrogol-7-glicerilo, aceite aromático, alcohol isopropílico, hipromelosa, agua purificada.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Diclofenac: el principio activo de Diclac, tiene efectos antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos, es un agente antiinflamatorio no esteroideo. Inhibe indiscriminadamente COX-1 y COX-2 (ciclooxigenasa-1 y -2), reduce la cantidad de prostaglandinas en el foco de inflamación, altera el metabolismo del ácido araquidónico.
El efecto analgésico y antiinflamatorio del diclofenaco en las enfermedades reumáticas ayuda a reducir la gravedad del dolor, la hinchazón de las articulaciones y la rigidez matutina. Esto conduce a una mejora en el estado funcional de la articulación. En el postoperatorio y en traumatismos, el diclofenaco reduce el edema inflamatorio y el dolor.
Farmacocinética
Succión:
- Solución inyectable: después de la administración i / m de 75 mg de diclofenaco, la C max (concentración máxima de la sustancia) en el plasma sanguíneo está en el rango de 1,9 a 4,8 μg / ml (en promedio - 2,7 μg / ml) y se alcanza en 15 -30 minutos. La concentración plasmática 3 horas después de la administración es en promedio el 10% de la C max;
- Supositorios rectales: después de la administración de 50 mg de diclofenaco, la C max en el plasma sanguíneo es de 1 μg / ml y se alcanza en 30-40 minutos;
- Comprimidos: después de la administración oral, el diclofenaco se absorbe rápida y completamente, los alimentos ralentizan la velocidad de absorción durante 1-2 horas y reducen el valor de C max en 2 veces. El tiempo para alcanzar la C max en caso de tomar Diclac con alimentos es en promedio de 5 a 6 horas;
- Gel: no hay información disponible.
La sustancia se une a las proteínas plasmáticas a un nivel superior al 99% (la mayor parte de la dosis se une a la albúmina). V d (volumen de distribución) es 550 ml / kg.
El diclofenaco penetra en el líquido sinovial. En el líquido sinovial, la C max se alcanza 2 a 4 horas más tarde que en el plasma. La T 1/2 (vida media) del líquido sinovial es de 3 a 6 horas (4 a 6 horas después de la administración, la concentración de la sustancia en el líquido sinovial es más alta que la concentración plasmática y permanece más alta durante otras 12 horas). No se ha identificado la relación entre la concentración de Diclac en el líquido sinovial y su eficacia clínica.
En el contexto de la administración repetida, no se observa un cambio en los parámetros farmacocinéticos del diclofenaco, no se acumula en el cuerpo. La sustancia se excreta en la leche materna.
La mitad de la dosis de diclofenaco se metaboliza durante el primer paso por el hígado. El metabolismo se lleva a cabo por conjugación e hidroxilación simple o múltiple con ácido glucurónico. La isoenzima CYP2C9 participa en el metabolismo de la sustancia. Los metabolitos en comparación con el diclofenaco tienen una actividad farmacológica menor.
La T 1/2 del plasma es de 2 horas. Aclaramiento sistémico - 350 ml / min. La excreción del 65% de la dosis administrada se produce por los riñones en forma de metabolitos, hasta el 1% se excreta como sustancia inalterada, el resto de la dosis se excreta con bilis en forma de metabolitos.
Con insuficiencia renal grave en pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml / min, aumenta la excreción de metabolitos en la bilis, mientras que no se observa un aumento de su concentración en sangre.
Indicaciones para el uso
Se muestra el uso de Diklak en forma de solución (para la terapia a corto plazo del síndrome de dolor), supositorios y tabletas:
- Enfermedades del sistema musculoesquelético: psoriásica, artritis crónica juvenil, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante; lesiones reumáticas de tejidos blandos, artritis gotosa, osteoartritis de la columna y articulaciones periféricas, incluidas aquellas con síndrome radicular, bursitis, tendovaginitis;
- Síndrome de dolor leve o moderado con neuralgia, mialgia, lumboisquialgia, algodismenorrea, anexitis, proctitis, migraña, dolor de cabeza y dolor de muelas, con dolor después de la cirugía, con síndrome de dolor postraumático que se presenta con inflamación;
- Síndrome febril;
- Como parte del tratamiento complejo de amigdalitis, faringitis, otitis media y otras enfermedades infecciosas e inflamatorias de los órganos ENT con dolor intenso.
Se muestra la aplicación del gel Diklak:
- Enfermedades del sistema musculoesquelético, que incluyen artritis reumatoide, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante, osteoartritis de las articulaciones periféricas y la columna vertebral;
- Lesiones reumáticas de tejidos blandos;
- Dolores musculares de génesis no reumática y reumática;
- Lesiones traumáticas de tejidos blandos.
Contraindicaciones
- Asma bronquial aspirina;
- Período de lactancia;
- Hipersensibilidad a los componentes de Diclac;
- Hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico u otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Además, una contraindicación para el uso de Diclac en forma de solución, supositorios y tabletas son:
- Agravamiento de lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal (TGI);
- Sangrado del tracto gastrointestinal;
- Trastornos hematopoyéticos;
- Hemofilia y otros trastornos de la hemostasia;
- Período de embarazo;
- Edad hasta 15 años - supositorios 50 mg;
- Edad hasta 18 años: solución para inyección intramuscular, supositorios 100 mg, tabletas.
Está prohibido el uso de supositorios para hemorroides, sangrado rectal, inflamación o traumatismo del recto.
Diklac debe prescribirse con precaución a pacientes con insuficiencia hepática y renal, anemia, insuficiencia cardíaca congestiva, con síndrome de edema, hipertensión arterial, asma bronquial, enfermedades inflamatorias del intestino, lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal durante la remisión, con diabetes mellitus, diverticulitis, porfiria inducida. enfermedades sistémicas del tejido conectivo, con alcoholismo, condición después de intervenciones quirúrgicas extensas, en pacientes ancianos.
El uso de gel Diklak está contraindicado en caso de violación de la integridad de la piel, en el tercer trimestre del embarazo, para niños menores de 6 años.
Se recomienda utilizar Diclac gel con precaución en insuficiencia cardíaca crónica, exacerbación de la porfiria hepática, lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal, disfunción hepática y renal severa, en asma bronquial, en los trimestres I y II del embarazo, en pacientes de edad avanzada.
Diklak, instrucciones de uso: método y dosis
- Solución para inyección intramuscular: inyectada profundamente en una dosis única de 75 mg (1 ampolla). Si es necesario, la reintroducción solo es posible después de 12 horas. Las inyecciones IM se llevan a cabo no más de 2 días. Si es necesario, la terapia debe continuar con el uso de diclofenaco en forma de supositorios o tabletas;
- Supositorios: se usan por vía rectal después de defecar. Adultos y adolescentes de 15 a 18 años, se prescriben supositorios de 50 mg 1 pc. 2-3 veces al día. Se prescriben supositorios de 100 mg para adultos 1 pc. Una vez al día. El curso del tratamiento no es más de 7 días. La dosis máxima diaria es de 150 mg. En el caso de uso simultáneo con diclofenaco en forma de tabletas, supositorios de 50-100 mg, es aconsejable aplicar una vez antes de acostarse, excluyendo la ingesta nocturna del medicamento en el interior;
- Comprimidos: por vía oral, sin masticar, durante o después de las comidas, con un poco de agua. Dosis: las tabletas de 75 mg de Diklak se prescriben 1-2 veces al día, 150 mg - 1 vez al día. La dosis diaria máxima del fármaco es de 150 mg;
- Gel: aplicado externamente, aplicando sobre la piel de las zonas dolorosas del cuerpo y frotando con movimientos ligeros, el procedimiento se realiza 2-3 veces al día. Una dosis única de Diclac no debe exceder los 2 g, lo que corresponde a 4 cm del gel exprimido de la boca completamente abierta del tubo. El período de tratamiento depende de las indicaciones clínicas y del efecto terapéutico. Si es necesario extender el tratamiento después de 2 semanas de terapia, el paciente debe consultar con el médico tratante. Se recomienda lavarse bien las manos después de cada aplicación del gel.
Efectos secundarios
El uso de Diclac en forma de gel, supositorios y tabletas puede causar efectos secundarios (> 1% - a menudo, <1% - con poca frecuencia):
- Desde el sistema digestivo: a menudo - náuseas, dolor abdominal, flatulencia, diarrea o estreñimiento, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, úlcera péptica con posibles complicaciones como sangrado, perforación, sangrado en el tracto gastrointestinal; con poca frecuencia: vómitos, membranas mucosas secas (incluida la boca), estomatitis aftosa, disminución del apetito, ictericia, daño en el esófago, aparición de sangre en las heces, melena, hepatitis (puede ocurrir en forma fulminante), necrosis hepática, cirrosis, síndrome hepatorrenal, colitis, pancreatitis, colecistopancreatitis;
- Desde el lado del sistema cardiovascular: con poca frecuencia: extrasístole, aumento de la presión arterial, dolor en el pecho, insuficiencia cardíaca congestiva;
- Desde el lado del sistema nervioso: a menudo - mareos, dolor de cabeza; con poca frecuencia: alteración del sueño, pesadillas, somnolencia, depresión, irritabilidad, meningitis aséptica (más a menudo en pacientes con enfermedades sistémicas del tejido conectivo, incluido el lupus eritematoso sistémico (LES)), convulsiones, desorientación, debilidad, sensación de miedo;
- Del sistema urinario: a menudo - retención de líquidos; con poca frecuencia: nefritis intersticial, síndrome nefrótico, oliguria, proteinuria, hematuria, insuficiencia renal aguda, necrosis papilar, azotemia;
- De los sentidos: a menudo - tinnitus; con poca frecuencia: alteración del gusto, diplopía, visión borrosa, pérdida auditiva (temporal o irreversible), escotoma;
- Del sistema hematopoyético: con poca frecuencia: leucopenia, anemia (incluso aplásica y hemolítica), trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, eosinofilia, agranulocitosis;
- Reacciones dermatológicas: a menudo - picazón, erupción; con poca frecuencia: urticaria, alopecia, eccema, hemorragias puntiformes, dermatitis tóxica, síndrome de Lyell (necrólisis epidérmica tóxica), eritema multiforme exudativo (incluido el síndrome de Stevens-Johnson), fotosensibilidad;
- Del sistema respiratorio: con poca frecuencia - tos, edema laríngeo, broncoespasmo, neumonitis;
- Reacciones alérgicas: con poca frecuencia: reacciones anafilactoides, hinchazón de los labios y la lengua, shock anafiláctico (que generalmente se desarrolla rápidamente), vasculitis alérgica;
- Otros: con poca frecuencia: el desarrollo de fascitis necrotizante causada por un empeoramiento de los procesos infecciosos.
Los efectos indeseables del uso de Diclac en forma de gel pueden ser:
- Reacciones sistémicas: reacciones alérgicas en forma de urticaria, angioedema, reacciones broncoespásticas; erupción cutánea generalizada;
- Reacciones locales: eccema; dermatitis de contacto (enrojecimiento, picazón, hinchazón del área del cuerpo en el lugar de aplicación del gel, vesículas, pápulas, descamación); fotosensibilidad.
Sobredosis
Tabletas, solución, supositorios
Los principales síntomas: conciencia borrosa, vómitos, dolor de cabeza, mareos, dificultad para respirar; en niños: convulsiones mioclónicas, dolor abdominal, náuseas, insuficiencia renal y hepática, hemorragia.
Terapia: lavado gástrico, ingesta de carbón activado, tratamiento sintomático, diuresis forzada. La hemodiálisis es ineficaz.
Gel
Es casi imposible una sobredosis con el uso externo de diclofenaco, que se asocia con una absorción sistémica extremadamente baja.
instrucciones especiales
Durante el período de uso de supositorios y tabletas de Diclac, se recomienda realizar un control sistemático de la función hepática y renal, los patrones de sangre periférica y las heces para detectar la presencia de sangre.
Al tomar Diclac, se debe excluir el alcohol.
La aplicación del gel está permitida solo en áreas de piel intacta; no se recomienda usar un apósito oclusivo. Evite el contacto del gel en heridas abiertas y superficies mucosas del cuerpo.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el período de uso de Diklak en forma de solución, supositorios, tabletas, los pacientes deben abstenerse de esas actividades, cuya implementación requiere reacciones psicomotoras rápidas y una mayor concentración de atención.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
- embarazo: solución, supositorios, tabletas - Diklac está contraindicado; gel: en el tercer trimestre del embarazo, la terapia está contraindicada, en I y II, es posible usarlo bajo supervisión médica;
- período de lactancia: Diclac en todas las formas de dosificación está contraindicado.
Uso pediátrico
Contraindicación:
- gel - hasta 6 años;
- supositorios de 50 mg - hasta 15 años;
- solución para inyección intramuscular, supositorios de 100 mg, tabletas - hasta 18 años.
Con insuficiencia renal
En insuficiencia renal grave (insuficiencia renal), Diclac debe usarse con precaución.
Por violaciones de la función hepática
En caso de exacerbación de la porfiria hepática y deterioro grave de la función hepática, Diclac debe utilizarse con precaución.
Uso en ancianos
La terapia con Diclac en pacientes de edad avanzada debe realizarse bajo supervisión médica.
Interacciones con la drogas
La interacción clínicamente significativa con otros medicamentos se refiere a Diclac en forma de solución, supositorios y tabletas.
Tomar Diclac aumenta el nivel de concentración en el plasma sanguíneo de preparaciones de metotrexato, digoxina, ciclosporina y litio.
Reduce el efecto diurético, hipoglucemiante, antihipertensivo e hipnótico.
Cuando se usa Diklak en el contexto de anticoagulantes y agentes trombolíticos, puede ocurrir sangrado, más a menudo en el tracto gastrointestinal.
Diclac aumenta la probabilidad de desarrollar efectos secundarios de otros fármacos antiinflamatorios no esteroides y glucocorticosteroides (GCS) (sangrado del tracto gastrointestinal), nefrotoxicidad de ciclosporina, toxicidad de metotrexato.
Cuando se combina con ácido acetilsalicílico, la concentración de diclofenaco en la sangre disminuye.
Mientras toma Diklak:
- Diuréticos ahorradores de potasio: aumentan el riesgo de hiperpotasemia;
- Paracetamol: aumenta el riesgo de efectos nefrotóxicos del diclofenaco;
- Cefoperazona, cefamandol, cefotetan, plikamicina y ácido valproico: aumentan la probabilidad de desarrollar hipoprotrombinemia;
- Preparaciones de oro y ciclosporina: aumentan la nefrotoxicidad;
- Medicamentos que bloquean la secreción tubular: aumentan el nivel de concentración en el plasma sanguíneo de diclofenaco, aumentando su toxicidad;
- Las preparaciones de etanol, colchicina, corticotropina y hierba de San Juan aumentan el riesgo de hemorragia gastrointestinal.
El uso de todas las formas de dosificación de Diclac mejora el efecto de los fármacos que causan fotosensibilización.
Análogos
Los análogos de Diclofenac son: Diclofenac, Dicloran, Diclofenac, Diclofenac Retard, Diclofenac-Akos, Diclofenac-Eskom, Diclofenac-Altpharm, Voltaren, Voltaren Emulgel, Ortofen,
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C, solución y supositorios, protegido de la luz. Mantener fuera del alcance de los niños.
Periodo de validez: solución para inyección intramuscular, supositorios de 50 mg, tabletas, gel - 3 años; supositorios de 100 mg - 5 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Las tabletas, la solución y los supositorios están disponibles con receta. El gel se vende sin receta.
Reseñas sobre Diklak
Según las revisiones, Diklak es un analgésico eficaz y un agente antiinflamatorio. Rara vez se informa el desarrollo de efectos secundarios. El gel se caracteriza con mayor frecuencia como un fármaco que tiene un efecto rápido. Sus desventajas incluyen un efecto corto y / o insuficiente, un olor desagradable y el hecho de que el gel se desprende de la piel.
El precio de Diklak en farmacias
El precio aproximado de Diklac es: gel (1 tubo de 50 o 100 g) - 208-260 o 333-356 rublos, supositorios rectales (10 piezas 50 mg cada uno) - 58-70 rublos, tabletas (10 piezas) - 52-73 rublos.
Diklak: precios en farmacias online
|
Nombre de la droga Precio Farmacia |
|
Diclac 5% gel para uso externo 50 g 1 ud. RUB 160 Comprar |
|
Gel Diklak 5% 50g 279 r Comprar |
|
Diclac 5% gel para uso externo 100 g 1 ud. 344 r Comprar |
|
Gel Diklak 5% 100g 351 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
