Canon de gliclazida
Gliclazid Canon: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
Nombre latino: Gliclazide Canon
Código ATX: A10BB09
Ingrediente activo: gliclazida (gliclazida)
Fabricante: Kanonfarma production, CJSC (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-07-05
Precios en farmacias: desde 90 rublos.
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Gliclazide Canon es un fármaco hipoglucemiante oral del grupo de las sulfonilureas de segunda generación.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - tabletas con liberación prolongada: casi blanco o blanco, se permite un ligero veteado de la superficie, biconvexo redondo; 60 mg cada uno - con una línea divisoria (Gliclazide Canon 30 mg: 10 unidades en blíster, en un paquete de cartón 3 o 6 paquetes, 30 unidades en blíster, en un paquete de cartón 1 o 2 paquetes; Gliclazid Canon 60 mg: 10 unidades en blísters, en paquete de cartón 3 o 6 paquetes, 15 unidades en blísteres, en paquete de cartón 2 o 4 paquetes; cada paquete también contiene instrucciones para el uso de Gliclazide Canon).
Composición de 1 tableta:
- sustancia activa: gliclazida - 30 o 60 mg;
- componentes auxiliares (30/60 mg): estearato de magnesio - 1.8 / 3.6 mg; celulosa microcristalina: 81,1 / 102,2 mg; aceite vegetal hidrogenado - 3.6 / 7.2 mg; hipromelosa - 50/100 mg; dióxido de silicio coloidal - 3,5 / 7 mg; manitol - 10/80 mg.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Gliclazida: el principio activo de Gliclazide Canon, pertenece a los derivados de sulfonilurea y es un agente hipoglucemiante para administración oral. Se diferencia de fármacos similares por la presencia de un anillo heterocíclico que contiene N con un enlace endocíclico.
La gliclazida ayuda a reducir la concentración de glucosa en sangre, que se obtiene estimulando la secreción de insulina por las células beta de los islotes de Langerhans. La duración del efecto de aumentar el contenido de insulina posprandial y péptido C continúa después de 2 años de terapia. La sustancia, además de afectar el metabolismo de los carbohidratos, tiene propiedades hematovasculares y antioxidantes.
Cuando se usa Gliclazide Canon para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, se restaura el pico temprano de secreción de insulina en respuesta a la ingesta de glucosa y se mejora la segunda fase de secreción de insulina. Como resultado de la estimulación, que se debe a la introducción de glucosa o la ingesta de alimentos, se produce un aumento significativo de la secreción de insulina.
La acción de la gliclazida tiene como objetivo reducir el riesgo de trombosis de pequeños vasos, que se produce debido al efecto sobre los mecanismos que pueden estar asociados con el desarrollo de complicaciones en la diabetes mellitus. Estos incluyen inhibición parcial de la adhesión y agregación plaquetaria, reducción de la concentración del factor activador de plaquetas (tromboxano B 2, beta-tromboglobulina). Además, Gliclazide Canon afecta la restauración de la actividad fibrinolítica del endotelio vascular y un aumento en la intensificación del activador del plasminógeno tisular.
En comparación con el control glucémico estándar (basado en los resultados del estudio ADVANCE), debido al control glucémico mejorado basado en la terapia con gliclazida de liberación prolongada [HbAlc objetivo (hemoglobina glucosilada) <6,5%], la probabilidad de complicaciones macro y microvasculares del azúcar diabetes tipo 2.
Farmacocinética
La gliclazida se absorbe completamente después de la administración oral. La ingesta de alimentos no influye en el grado de absorción. La concentración plasmática de gliclazida aumenta gradualmente, alcanza valores máximos y se estabiliza después de 6 a 12 horas. Tiene una variabilidad individual relativamente baja. La relación entre la dosis y la curva de concentración plasmática de una sustancia es lineal con el tiempo.
Aproximadamente el 95% de la gliclazida se une a las proteínas plasmáticas. La sustancia se metaboliza principalmente en el hígado y se excreta principalmente por los riñones. Vd (volumen de distribución) - aproximadamente 30 litros.
Cuando se utilizan 30 mg de gliclazida una vez al día, la concentración plasmática efectiva de la sustancia en la sangre se mantiene durante más de 24 horas.
El metabolismo ocurre principalmente en el hígado. No hay metabolitos activos en plasma.
La excreción de gliclazida se realiza principalmente por los riñones en forma de metabolitos, hasta un 1% se excreta sin cambios. T 1/2 (vida media) está en el rango de 12 a 20 horas (en promedio, 16 horas).
En pacientes de edad avanzada, no se observan cambios clínicamente significativos en los parámetros farmacocinéticos.
Indicaciones para el uso
- terapia de la diabetes mellitus tipo 2 en pacientes que tienen una efectividad insuficiente de la terapia nutricional, el ejercicio y la pérdida de peso;
- prevención de la exacerbación de la diabetes mellitus mediante la reducción del riesgo de complicaciones micro y macrovasculares (retinopatía, nefropatía, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular) en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 mediante un control glucémico intensivo.
Contraindicaciones
Absoluto:
- diabetes mellitus tipo 1;
- insuficiencia hepática / renal grave;
- cetoacidosis diabética, coma diabético, precoma diabético;
- uso simultáneo con miconazol;
- terapia de combinación con dibazol o fenilbutazona;
- embarazo y lactancia;
- edad hasta 18 años;
- intolerancia individual a los componentes de la droga, otros derivados de sulfonilurea, sulfonamidas.
Relativo (los comprimidos de Gliclazid Canon se utilizan bajo supervisión médica):
- insuficiencia renal / hepática;
- nutrición desequilibrada y / o irregular;
- enfermedades graves del sistema cardiovascular, que incluyen aterosclerosis, cardiopatía isquémica;
- hipotiroidismo;
- insuficiencia pituitaria o suprarrenal;
- hipopituitarismo;
- uso prolongado de glucocorticosteroides;
- alcoholismo;
- insuficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;
- edad avanzada.
Gliclazid Canon, instrucciones de uso: método y dosificación
Los comprimidos de Gliclazida Canon de 60 mg y 30 mg deben tomarse por vía oral, preferiblemente durante el desayuno. No se deben triturar ni masticar y se deben tragar enteros.
La dosis se selecciona individualmente en función de la concentración de glucosa en sangre y HbAlc.
El rango de dosis diaria es de 30 a 120 mg a la vez.
Si olvida una o más dosis de Gliclazide Canon, no puede aumentar la siguiente dosis.
En pacientes no tratados, la dosis inicial recomendada es de 30 mg al día. Luego se ajusta individualmente hasta lograr el resultado deseado. Puede comenzar a aumentar la dosis no antes de 30 días después de tomar Gliclazide Canon. Se pueden realizar más cambios de dosis a intervalos de al menos dos semanas.
Cuando se transfiere a un paciente de otro agente hipoglucemiante, no se requiere un período de transición.
La dosis diaria de mantenimiento de Gliclazide Canon se encuentra en el mismo rango que la terapéutica (máximo 120 mg por día).
El fármaco se puede utilizar de forma concomitante con biguanidinas, insulina o inhibidores de la alfa-glucosidasa.
Cuando se prescribe Gliclazide Canon a pacientes con insuficiencia renal leve o moderada, se debe establecer supervisión médica para su afección.
A los pacientes con riesgo de desarrollar hipoglucemia se les prescribe una dosis mínima de Gliclazide Canon. Este grupo incluye pacientes con las siguientes enfermedades / afecciones:
- nutrición desequilibrada / insuficiente;
- trastornos endocrinos graves o mal compensados, que incluyen insuficiencia pituitaria y suprarrenal, hipotiroidismo;
- enfermedades graves del sistema cardiovascular, que incluyen cardiopatía isquémica grave, aterosclerosis generalizada, aterosclerosis grave de las arterias carótidas;
- retirada de glucocorticosteroides después de un tratamiento prolongado y / o uso en dosis altas.
Para lograr un control glucémico intensivo, la terapia se puede complementar con otros fármacos hipoglucemiantes, por ejemplo, metformina, inhibidores de la alfa-glucosidasa, derivados de tiazolidindiona o insulina.
Efectos secundarios
En casos de comidas irregulares, especialmente si se saltan comidas, la hipoglucemia puede ir acompañada de los siguientes síntomas: hambre intensa, vómitos, náuseas, dolor de cabeza, trastornos del sueño, aumento de la fatiga, irritabilidad, confusión, disminución de la concentración, agitación, reacción retardada., depresión, convulsiones, debilidad, delirio, bradicardia, alteración del habla y de la visión, alteración de la percepción, paresia, mareos, somnolencia, insuficiencia respiratoria, temblor, afasia, pérdida del conocimiento con posible desarrollo de coma, hasta la muerte.
Además, se han informado reacciones adrenérgicas con Gliclazide Canon, que incluyen aumento de la sudoración, piel húmeda y húmeda, ansiedad, taquicardia, palpitaciones, aumento de la presión arterial, angina de pecho y arritmia.
Otras posibles violaciones de sistemas y órganos:
- sistema digestivo: vómitos, náuseas, diarrea, dolor abdominal, estreñimiento (cuando se toma Gliclazide Canon con las comidas, se produce una disminución de la gravedad de estos síntomas);
- piel y tejido subcutáneo: erupción maculopapular, erupción, urticaria, prurito, eritema, reacciones ampollosas (incluida la necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson);
- sistemas circulatorio y linfático: granulocitopenia, trombocitopenia, anemia, leucopenia (generalmente, con la interrupción del tratamiento, estos trastornos son reversibles);
- hígado y vías biliares: aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, fosfatasa alcalina), hepatitis (se han notificado casos aislados), ictericia colestásica (debe cancelarse la gliclazida Canon);
- órgano de la visión: discapacidad visual (son transitorios, su desarrollo está asociado a un cambio en la concentración de glucosa en sangre, especialmente al inicio del tratamiento).
Las reacciones adversas comunes de los derivados de sulfonilurea incluyen hiponatremia, vasculitis alérgica, agranulocitosis, eritropenia, anemia hemolítica, pancitopenia. Además, mientras tomaba otros derivados de sulfonilurea, hubo un aumento en la actividad de las enzimas hepáticas, deterioro de la función hepática (por ejemplo, con el desarrollo de ictericia y colestasis), hepatitis. Después de la abolición de estos medicamentos, la gravedad de estas manifestaciones disminuyó con el tiempo, sin embargo, en algunos pacientes, se observó el desarrollo de insuficiencia hepática potencialmente mortal.
Sobredosis
El síntoma principal de una sobredosis de derivados de sulfonilurea es la hipoglucemia, hasta el coma hipoglucémico.
Las manifestaciones moderadas de hipoglucemia, no acompañadas de alteración de la conciencia o síntomas neurológicos, pueden detenerse tomando carbohidratos, cambiando la dieta y / o ajustando la dosis. Se requiere un seguimiento cuidadoso del estado del paciente hasta que tenga la confianza de que nada amenaza su salud.
En condiciones de hipoglucemia severa, que se acompañan de convulsiones, coma u otros trastornos neurológicos, se debe proporcionar una ambulancia. En este caso, está indicada la hospitalización inmediata.
A los pacientes con coma hipoglucémico (confirmado o sospechado) se les inyecta por vía intravenosa 50 ml de una solución de glucosa al 40% (dextrosa). Después de eso, se prescribe una solución de dextrosa al 5% (goteo intravenoso) para mantener la concentración de glucosa en sangre requerida en aproximadamente 1 g / l. Se lleva a cabo un control cuidadoso de la concentración de glucosa en sangre y el control del estado del paciente durante al menos 48 horas. La cuestión de la necesidad de un mayor seguimiento de las funciones vitales del paciente se decide individualmente, en función de su estado.
En caso de sobredosis, la diálisis es ineficaz debido a la unión pronunciada de gliclazida a las proteínas plasmáticas.
instrucciones especiales
En el contexto del uso de Gliclazide Canon, en algunos pacientes puede desarrollarse hipoglucemia, de forma prolongada y grave, que requiere hospitalización y administración intravenosa de una solución de dextrosa durante varios días.
Gliclazide Canon se debe recetar solo en los casos en que las comidas del paciente sean regulares e incluyan el desayuno. Es muy importante que el paciente mantenga una adecuada ingesta de carbohidratos de los alimentos, ya que aumenta la probabilidad de hipoglucemia con una nutrición irregular o insuficiente, así como con el uso de alimentos bajos en carbohidratos. En la mayoría de los casos, la hipoglucemia se desarrolla con una dieta baja en calorías, después de ejercicio físico vigoroso o prolongado, beber alcohol o mientras se usan varios fármacos hipoglucemiantes al mismo tiempo.
Los síntomas de la hipoglucemia generalmente desaparecen después de ingerir alimentos ricos en carbohidratos (como el azúcar). Hay que tener en cuenta que la ingesta de sustitutos del azúcar no ayuda a eliminar los síntomas de hipoglucemia.
Con base en el uso de otros derivados de sulfonilurea, se puede argumentar que la hipoglucemia puede recurrir, a pesar del alivio inicial efectivo de esta condición.
Si los síntomas de hipoglucemia son prolongados o tienen un carácter pronunciado, incluso con una mejora temporal de la condición después de tomar una comida rica en carbohidratos, se requiere atención médica de emergencia, a veces es necesaria la hospitalización.
Para minimizar la probabilidad de hipoglucemia, la dosis debe seleccionarse cuidadosamente. Además, el paciente debe tener información completa sobre el tratamiento propuesto.
Se observa un mayor riesgo de desarrollar hipoglucemia en los siguientes casos:
- incapacidad o negativa del paciente (especialmente los ancianos) para controlar su condición y seguir las prescripciones del médico;
- discrepancia entre la cantidad de carbohidratos ingeridos y la actividad física;
- saltarse comidas, nutrición irregular e inadecuada, cambios en la dieta y ayuno;
- insuficiencia renal;
- insuficiencia hepática grave;
- algunas enfermedades endocrinas (enfermedad de la tiroides, insuficiencia suprarrenal e hipofisaria);
- sobredosis de Gliclazide Canon;
- uso combinado con ciertos medicamentos.
En el contexto de la deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, puede desarrollarse anemia hemolítica, lo que requiere precaución al prescribir Gliclazida Canon a pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa. Debe evaluarse la posibilidad de prescribir un fármaco hipoglucemiante de otro grupo.
En pacientes con insuficiencia hepática y / o renal grave, el desarrollo de hipoglucemia puede ser bastante prolongado, en tales casos, se requiere un tratamiento adecuado inmediato.
Se debe informar a los familiares del paciente sobre el riesgo de desarrollar hipoglucemia, sus signos y condiciones que contribuyen a su aparición.
Mientras toma Gliclazide Canon, el control glucémico de los pacientes puede verse debilitado en los siguientes casos: traumatismo, fiebre, enfermedades infecciosas o intervenciones quirúrgicas mayores. En estas condiciones, puede ser necesario dejar de tomar el medicamento y cambiar a insulina.
Después de un tratamiento prolongado, la eficacia de los hipoglucemiantes orales, incluida la gliclazida, tiende a disminuir en muchos pacientes. Esto puede deberse a la progresión de la enfermedad y / o una disminución en la respuesta terapéutica a Gliclazide Canon. Este fenómeno se llama resistencia secundaria a los medicamentos. Debe distinguirse del primario, cuando el fármaco no da el efecto clínico esperado inicialmente. Antes de diagnosticar la farmacorresistencia secundaria, es necesario evaluar la idoneidad de la selección de dosis y el cumplimiento del paciente con la dieta prescrita.
Durante el período de terapia, es aconsejable autocontrolar regularmente la concentración de glucosa en sangre.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el período de terapia, al conducir vehículos, los pacientes deben tener en cuenta la probabilidad de desarrollar hipoglucemia y poder reconocer sus síntomas.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Gliclazide Canon no se prescribe durante el embarazo o la lactancia.
No hay experiencia con la terapia con gliclazida durante el embarazo; la información sobre el uso de otros derivados de sulfonilurea es limitada. No se han identificado efectos teratogénicos de gliclazida en estudios en animales de laboratorio.
La insulina es el fármaco de elección para la diabetes mellitus en mujeres embarazadas. Al inicio o planificación del embarazo, Gliclazide Canon debe reemplazarse con insulina.
No hay información sobre la penetración de gliclazida en la leche materna y el riesgo de desarrollar hipoglucemia neonatal, por lo que la lactancia materna durante el tratamiento con este agente hipoglucemiante está contraindicada.
Uso pediátrico
Gliclazide Canon no está diseñado para su uso en niños menores de 18 años.
Con insuficiencia renal
- insuficiencia renal grave: la terapia está contraindicada;
- insuficiencia renal: Gliclazide Canon debe usarse bajo supervisión médica.
Por violaciones de la función hepática
- insuficiencia hepática grave: el tratamiento está contraindicado;
- Insuficiencia hepática: Gliclazide Canon debe usarse bajo supervisión médica.
Uso en ancianos
Gliclazide Canon se prescribe para pacientes de edad avanzada en dosis idénticas a las de los adultos de hasta 65 años, pero se debe tener precaución durante el tratamiento.
Interacciones con la drogas
Medicamentos que potencian el efecto de la gliclazida:
- miconazol (terapia sistémica o el uso del medicamento en forma de gel en la mucosa oral): se mejora el efecto hipoglucémico de la gliclazida; la combinación está contraindicada, lo que se asocia con una alta probabilidad de desarrollar hipoglucemia hasta coma;
- fenilbutazona (terapia sistémica): se potencia el efecto hipoglucemiante, que se produce debido al desplazamiento de la gliclazida de los enlaces con las proteínas plasmáticas y / o una ralentización de su excreción del organismo; no se recomienda la combinación, es preferible utilizar otro agente antiinflamatorio. En los casos en que sea necesario el uso de fenilbutazona, es necesario controlar la concentración de glucosa en sangre. Si es necesario, durante el período de uso combinado, se debe ajustar la dosis de gliclazida;
- etanol: la hipoglucemia puede aumentar debido a la inhibición de reacciones compensatorias; no se recomienda la combinación, ya que puede desarrollarse un coma hipoglucémico. Durante el período de terapia, uno debe abstenerse de tomar drogas que contengan etanol y beber alcohol.
Medicamentos cuyo uso combinado requiere precaución (debido al aumento del efecto hipoglucemiante y al riesgo de hipoglucemia):
- otros agentes hipoglucemiantes, que incluyen insulina, acarbosa, biguanidas;
- betabloqueantes, agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón, inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4, fluconazol;
- inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, incluidos captopril, enalapril;
- bloqueadores de los receptores de histamina H 2;
- inhibidores de la monoaminooxidasa;
- antiinflamatorios no esteroideos, sulfonamidas, claritromicina.
Medicamentos que debilitan los efectos de la gliclazida:
- danazol: tiene propiedades diabetogénicas; no se recomienda el uso combinado. Si es necesario, el uso simultáneo de estos medicamentos requiere un control cuidadoso de los niveles de glucosa en sangre; durante el período de terapia combinada, se debe ajustar la dosis de gliclazida;
- clorpromazina (de 100 mg por día): la concentración de glucosa en la sangre aumenta, mientras que la secreción de insulina disminuye; la combinación requiere precaución. Se requiere un control cuidadoso de los niveles de glucosa en sangre; durante el período de terapia combinada, se debe ajustar la dosis de gliclazida;
- glucocorticosteroides (terapia sistémica y uso local: intraarticular, rectal y externo): la concentración de glucosa en la sangre aumenta con el posible desarrollo de cetoacidosis (disminución de la tolerancia a los carbohidratos); la combinación requiere precaución. Se recomienda una monitorización cuidadosa de los niveles de glucosa en sangre, especialmente al inicio de la terapia combinada. Para el período de uso simultáneo, se debe ajustar la dosis de gliclazida;
- salbutamol, ritodrina, terbutalina (administración intravenosa): los agonistas beta-2-adrenérgicos aumentan la concentración de glucosa en sangre; la combinación requiere precaución. Es importante autocontrolar sus niveles de glucosa en sangre. En algunos casos, es posible transferir al paciente a terapia con insulina.
Se debe tener en cuenta que con el uso simultáneo de gliclazida con anticoagulantes (por ejemplo, con warfarina), es probable que aumente la acción de estos últimos, lo que puede requerir un ajuste de dosis.
Análogos
Los análogos de Gliclazide Canon son: Diabetalong, Diabinax, Reklid, Gliclada, Glidiab, Diatica, Glucostabil, Diabeton, Predian, Diabefarm, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en el embalaje del fabricante a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Gliclazide Canon
Hay pocas revisiones sobre Gliclazide Canon, los pacientes y los especialistas médicos describen principalmente la acción del componente activo del medicamento: la gliclazida. Dado que la sustancia es un representante de los derivados de sulfonilurea de segunda generación, sus capacidades hipoglucémicas son más pronunciadas en comparación con sus predecesoras: la gliclazida tiene una afinidad de 2 a 5 veces mayor por los receptores de células β, por lo tanto, se usan dosis mínimas del medicamento para el tratamiento. Es bien tolerado, tiene una cobertura diaria y es capaz de restaurar el metabolismo de los carbohidratos durante varios días, especialmente en pacientes con diabetes mellitus recién diagnosticada.
Los medicamentos que contienen gliclazida se consideran eficaces y, a menudo, se recetan para el tratamiento de la diabetes tipo 2.
Precio de Gliclazide Canon en farmacias
El precio aproximado de Gliclazide Canon, tabletas de liberación prolongada, es: 60 uds. 30 mg cada uno - 129 rublos; 30 uds. 60 mg cada uno - 171 rublos.
Gliclazida Canon: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Gliclazide Canon 30 mg comprimidos de liberación sostenida 30 uds. RUB 90 Comprar |
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Gliclazide Canon 30 mg comprimidos de liberación sostenida 60 uds. 144 RUB Comprar |
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Gliclazide Canon 60 mg comprimidos de liberación sostenida 30 uds. 153 r Comprar |
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Comprimidos Canon de gliclazida de liberación prolongada. 30mg 60 uds. 168 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
