Telmista
Telmista: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Telmista
Código ATX: C09CA07
Ingrediente activo: Telmisartan (Telmisartan)
Fabricante: JSC "Krka" (Eslovenia)
Descripción y actualización de fotos: 2018-10-25
Precios en farmacias: desde 200 rublos.
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Telmista es un fármaco antihipertensivo.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación Telmista - tabletas: casi blancas o blancas; a una dosis de 20 mg - redondo, 40 mg - biconvexo, ovalado, 80 mg - biconvexo, en forma de cápsula (en un blister hecho de un material combinado 7 piezas, en una caja de cartón 2, 4, 8, 12 o 14 blísteres; en un blister 10 piezas, en caja de cartón de 3, 6 o 9 blísteres).
Composición de una tableta:
- sustancia activa: telmisartan - 20, 40 u 80 mg;
- excipientes: hidróxido de sodio, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, meglumina, povidona K30, sorbitol (E420).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Telmisartán, el principio activo de Telmista, tiene propiedades antihipertensivas, siendo un antagonista de los receptores de angiotensina II (bloqueador del receptor AT 1). Al desplazar la angiotensina II de la unión al receptor, no tiene un efecto agonista sobre este receptor. Telmisartán de forma selectiva y durante mucho tiempo puede unirse solo a los receptores AT 1 del subtipo de angiotensina II. No tiene afinidad por otros receptores de angiotensina, cuya importancia funcional y resultado del efecto excesivo (debido al uso de telmisartán) de la angiotensina II sobre ellos no se ha estudiado.
Telmisartan reduce el contenido de aldosterona en el plasma sanguíneo, no afecta la concentración de renina y no bloquea los canales iónicos. El principio activo no suprime la ECA (enzima convertidora de angiotensina), que también destruye la bradiquinina, por lo tanto, no hay reacciones secundarias causadas por la bradicinina.
Telmisartán, tomado a una dosis de 80 mg, bloquea completamente el efecto hipertensivo de la angiotensina II. Después de la primera ingesta del medicamento dentro de las 3 horas, se observa el inicio del efecto hipotensor, el efecto persiste durante un día y permanece significativo hasta dos días. Por lo general, se desarrolla un efecto hipotensor estable dentro de las 4-8 semanas desde el inicio del tratamiento con la administración regular de telmisartán.
Con la hipertensión arterial, el medicamento ayuda a reducir la presión arterial (PA) sistólica y diastólica. Telmisartan no tiene ningún efecto sobre la frecuencia cardíaca (frecuencia cardíaca).
En pacientes con una cancelación brusca de telmisartán, la presión arterial vuelve gradualmente a su valor original, no hay síndrome de abstinencia.
Farmacocinética
- absorción: cuando se toma por vía oral, se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad es del 50%. Cuando se toma simultáneamente con alimentos, la disminución del AUC (área bajo la curva farmacocinética) varía del 6% al 19% a una dosis de 40 y 160 mg, respectivamente. 3 horas después de tomar telmisartán, su concentración en el plasma sanguíneo se nivela (no depende de la hora de la comida). El AUC y la concentración máxima de una sustancia en el plasma sanguíneo (C max) en mujeres son aproximadamente 2 y 3 veces mayores, respectivamente, que en hombres. No hubo un efecto significativo sobre la eficiencia;
- Distribución y metabolismo: el 99,5% de la sustancia se une a proteínas plasmáticas (principalmente alfa-1 glucoproteína y albúmina). El volumen aparente de distribución en la concentración de equilibrio es de 500 litros en promedio. El metabolismo se produce por conjugación con ácido glucurónico para formar metabolitos farmacológicamente inactivos;
- Excreción: T 1/2 (vida media) - más de 20 horas. La sustancia se excreta principalmente sin cambios a través de los intestinos, con orina, menos del 2%. El aclaramiento plasmático total es bastante alto en comparación con el flujo sanguíneo hepático (aproximadamente 1500 ml / min) y es de aproximadamente 900 ml / min.
Los principales parámetros farmacocinéticos de telmisartán cuando se utiliza en niños y adolescentes de 6 a 18 años durante 4 semanas a una dosis de 1 o 2 mg / kg son generalmente comparables a los de pacientes adultos y confirman la no linealidad de la farmacocinética del principio activo, especialmente con respecto a C máx.
Indicaciones para el uso
- hipertensión arterial;
- alto riesgo de enfermedades cardiovasculares en pacientes mayores de 55 años - para reducir la morbilidad y mortalidad cardiovascular.
Contraindicaciones
Absoluto:
- formas graves de disfunción hepática (según la clasificación de Child-Pugh - clase C);
- obstrucción del tracto biliar;
- uso concomitante con aliskiren en pacientes con insuficiencia renal grave o moderada (tasa de filtración glomerular inferior a 60 ml / min / 1,73 m 2) o con diabetes mellitus;
- deficiencia de lactasa / sacarasa / isomaltasa, intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa;
- período de embarazo y lactancia;
- edad hasta 18 años;
- hipersensibilidad individual al telmisartán o cualquiera de los componentes auxiliares del fármaco.
Relativo (enfermedades / afecciones en las que el uso de Telmista requiere precaución):
- función renal y / o hepática alterada;
- estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis de una arteria de un riñón solitario;
- condiciones posteriores al trasplante de riñón (debido a la falta de experiencia en el uso);
- hiperpotasemia;
- hiponatremia;
- insuficiencia cardíaca crónica;
- estrechamiento de la válvula mitral y / o aórtica;
- GOKMP (miocardiopatía hipertrófica obstructiva);
- disminución del BCC (volumen de sangre circulante) debido a un tratamiento previo con diuréticos, ingesta limitada de sal de mesa, vómitos o diarrea;
- hiperaldosteronismo primario (no se ha establecido la seguridad y eficacia).
Instrucciones de uso de Telmista: método y dosis
Las tabletas de Telmista se toman por vía oral, independientemente de la hora de la comida.
En caso de hipertensión arterial, se recomienda comenzar a tomar con 20 o 40 mg del medicamento una vez al día. En algunos pacientes, es posible lograr un efecto hipotensor con una dosis de 20 mg / día. En caso de un efecto terapéutico insuficiente, puede aumentar la dosis hasta una dosis diaria máxima de 80 mg. Al aumentar la dosis, debe tenerse en cuenta que el efecto hipotensor máximo de Telmista generalmente se logra después de 4-8 semanas desde el inicio de la terapia.
Para reducir la morbilidad y la mortalidad cardiovascular, se recomienda tomar 80 mg del medicamento una vez al día.
En la etapa inicial del tratamiento, pueden ser necesarios métodos adicionales de normalización de la presión arterial.
No es necesario ajustar el régimen de dosificación para pacientes con insuficiencia renal, incluidos los que están en hemodiálisis.
En caso de disfunciones hepáticas de gravedad leve o moderada (según la clasificación de Child-Pugh - clases A y B), la dosis máxima diaria de Telmista es de 40 mg.
En pacientes de edad avanzada, la farmacocinética de telmisartán no cambia, por lo que no es necesario ajustar la dosis del medicamento para ellos.
Efectos secundarios
Cuando se usa Telmista, son posibles las siguientes reacciones secundarias de los sistemas y órganos:
- corazón: taquicardia, bradicardia;
- vasos: hipotensión ortostática, disminución significativa de la presión arterial;
- sistema digestivo: diarrea, dolor abdominal, dispepsia, malestar estomacal, flatulencia, vómitos, disgeusia (alteración del gusto), sequedad de la mucosa oral, disfunción hepática / enfermedad hepática;
- sistema sanguíneo y linfático: trombocitopenia, eosinofilia, anemia, sepsis (incluida la sepsis mortal);
- sistema nervioso: insomnio, ansiedad, depresión, vértigo, desmayos;
- sistema inmunológico: hipersensibilidad (urticaria, eritema, angioedema), reacciones anafilácticas, prurito, eccema, erupción cutánea (incluida la medicación), hiperhidrosis, angioedema (incluso mortal), erupción cutánea tóxica;
- órgano de la visión: alteraciones visuales;
- sistema respiratorio, tórax y órganos mediastínicos: tos, dificultad para respirar, infecciones del tracto respiratorio superior, enfermedades pulmonares intersticiales (no se ha establecido una relación causal con el uso de telmisartán);
- tejido musculoesquelético y conectivo: dolor de espalda, artralgia, espasmos musculares (calambres de los músculos de la pantorrilla), mialgia, dolor de piernas, dolor de tendones (síntomas similares a la inflamación y degeneración del tejido del tendón);
- riñones y tracto urinario: función renal alterada (incluida insuficiencia renal aguda), infecciones del tracto urinario (incluida cistitis);
- el cuerpo en su conjunto: debilidad general, síndrome pseudogripal, dolor de pecho;
- estudios instrumentales y de laboratorio: aumento del contenido de ácido úrico, creatinina en el plasma sanguíneo, disminución del nivel de hemoglobina, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, CPK (creatina fosfoquinasa) en el plasma sanguíneo, hipoglucemia (en pacientes con diabetes mellitus), hiperpotasemia.
No se ha establecido la relación entre el grado de manifestación de los efectos secundarios con la edad, el sexo o la raza de los pacientes.
Sobredosis
En caso de sobredosis de Telmista, pueden aparecer los siguientes síntomas: taquicardia, bradicardia, una disminución significativa de la presión arterial.
Se recomienda tratamiento sintomático. La hemodiálisis no es eficaz para eliminar el telmisartán.
instrucciones especiales
El uso simultáneo de Telmista e inhibidores de la ECA o de un inhibidor directo de la renina, aliskiren, debido al doble efecto sobre el RAAS (sistema renina-angiotensina-aldosterona) altera la función renal (incluso puede conducir a insuficiencia renal aguda) y también aumenta el riesgo de hipotensión arterial e hiperpotasemia. … Si dicha terapia conjunta es absolutamente necesaria, debe llevarse a cabo bajo una estrecha supervisión médica, así como controlar regularmente la función renal, la presión arterial y los electrolitos en el plasma sanguíneo.
En pacientes con nefropatía diabética, no se recomienda el uso simultáneo de telmisartán e inhibidores de la ECA.
En los casos en los que el tono vascular y la función renal dependen principalmente de la actividad del SRAA (por ejemplo, en pacientes con enfermedades renales, incluida la estenosis bilateral de la arteria renal o la estenosis de una sola arteria renal, o con insuficiencia cardíaca crónica), el uso de fármacos que afecten al SRAA puede conducir al desarrollo de hiperazotemia, hipotensión arterial aguda, oliguria e insuficiencia renal aguda (en casos raros).
Cuando se usa junto con Telmista diuréticos ahorradores de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, suplementos y otros medicamentos que aumentan la concentración de potasio en el plasma sanguíneo (por ejemplo, heparina), es necesario controlar el nivel de potasio en la sangre.
Dado que el telmisartán se excreta principalmente en la bilis, con enfermedades obstructivas del tracto biliar o función hepática alterada, es posible una disminución del aclaramiento del fármaco.
Con diabetes mellitus y riesgo cardiovascular adicional, como enfermedad de las arterias coronarias (enfermedad de las arterias coronarias), el uso de Telmista puede causar infarto de miocardio fatal y muerte cardiovascular súbita. En pacientes con diabetes mellitus, la CI puede no ser diagnosticada, ya que sus síntomas en este caso no siempre aparecen. Por lo tanto, antes de comenzar la terapia con medicamentos, es necesario realizar exámenes de diagnóstico adecuados, incluida una prueba de esfuerzo.
Los pacientes con diabetes mellitus que reciben tratamiento con insulina o hipoglucemiantes orales pueden desarrollar hipoglucemia durante el tratamiento con Telmista. Dichos pacientes necesitan controlar la concentración de glucosa en sangre, ya que, dependiendo de este indicador, se debe ajustar la dosis de insulina o fármacos hipoglucemiantes.
En el hiperaldosteronismo primario, el uso de fármacos antihipertensivos (inhibidores de RAAS) no suele ser eficaz. No se recomienda que estos pacientes tomen Telmista.
El uso del medicamento es posible en combinación con diuréticos tiazídicos, ya que dicha combinación proporciona una disminución adicional de la presión arterial.
Los estudios han demostrado que Telmista es menos eficaz en pacientes de raza negroide. En la mayoría de los casos en Japón se han observado disfunciones hepáticas con telmisartán.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Al conducir vehículos y realizar todo tipo de actividades que requieren una rápida reacción mental, motora y mayor atención, es necesario tener en cuenta la probabilidad de somnolencia y mareos durante el tratamiento farmacológico y tener cuidado.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Según las instrucciones, Telmista está contraindicado durante el embarazo. Si se diagnostica un embarazo, se debe suspender el medicamento de inmediato. Si es necesario, se deben recetar otras clases de medicamentos antihipertensivos que estén aprobados para su uso durante el embarazo. También se recomienda una terapia alternativa para las mujeres que planean un embarazo.
En estudios preclínicos del fármaco, no se revelaron efectos teratogénicos. Pero se encontró que el uso de antagonistas de los receptores de angiotensina II en el segundo y tercer trimestre del embarazo causa fetotoxicidad (oligohidramnios, disminución de la función renal, enlentecimiento de la osificación de los huesos del cráneo fetal) y toxicidad neonatal (hipotensión arterial, insuficiencia renal, hiperpotasemia).
Los recién nacidos cuyas madres tomaron Telmista durante el embarazo requieren supervisión médica debido al posible desarrollo de hipotensión arterial en ellos.
Dado que no hay información sobre la penetración de telmisartán en la leche materna, el medicamento está contraindicado durante la lactancia.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia de telmisartán en pediatría, por lo tanto, los comprimidos de Telmista 40 mg, 80 mg y 20 mg tienen prohibido prescribir a niños y adolescentes menores de 18 años.
Con insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal, el uso del medicamento requiere precaución.
En insuficiencia renal grave o moderada (tasa de filtración glomerular inferior a 60 ml / min / 1,73 m 2), la designación conjunta de Telmista y aliskiren está contraindicada.
Por violaciones de la función hepática
No se recomienda tomar el medicamento en pacientes con insuficiencia hepática grave (según la clasificación de Child-Pugh, clase C).
En caso de insuficiencia hepática leve a moderada (según la clasificación de Child-Pugh - clases A y B), el uso de Telmista requiere precaución. La dosis diaria máxima del medicamento en este caso no debe exceder los 40 mg.
Uso en ancianos
No es necesario ajustar la dosis de Telmista para pacientes de edad avanzada.
Interacciones con la drogas
El uso de telmisartán junto con ciertos medicamentos puede provocar el desarrollo de los siguientes efectos:
- fármacos antihipertensivos: aumento del efecto antihipertensivo;
- warfarina, digoxina, ibuprofeno, glibenclamida, hidroclorotiazida, paracetamol, amlodipino y simvastatina: no se observó interacción clínicamente significativa. En algunos casos, es posible aumentar el contenido de digoxina en el plasma sanguíneo en una media del 20%. Cuando se usa junto con digoxina, se recomienda controlar periódicamente su concentración plasmática;
- diuréticos ahorradores de potasio (por ejemplo, espironolactona, amilorida, triamtereno, eplerenona), sustitutos que contienen potasio, inhibidores de la ECA, antagonistas del receptor de angiotensina II, AINE (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos), incluidos inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa o inhibidores de la tacoxigenasa y trimetoprima: mayor riesgo de hiperpotasemia (debido al efecto sinérgico);
- ramipril: aumento de 2,5 veces en C max y AUC 0-24 ramipril y ramiprilat;
- preparaciones de litio: un aumento reversible de la concentración de litio en el plasma sanguíneo (se ha informado en casos raros) con un efecto tóxico acompañante. Se recomienda verificar periódicamente el nivel de litio en plasma;
- AINE (incluido ácido acetilsalicílico, AINE no selectivos e inhibidores de la ciclooxigenasa-2): disminución del efecto hipotensor de telmisartán, aumento del riesgo de desarrollar insuficiencia renal aguda con deshidratación. Al comienzo de la terapia combinada con telmisartán y AINE, es necesario compensar el BCC y controlar la función renal;
- amifostina, baclofeno: potenciación del efecto hipotensor de telmisartán;
- barbitúricos, alcohol, antidepresivos y narcóticos: empeoramiento de la hipotensión ortostática.
Análogos
Los análogos de Telmista son: Mikardis, Teseo, Telmisartan-Richter, Telmisartan-SZ, Telpres, Telsartan y otros.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura que no exceda los 25 ° С fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Telmista
En algunas revisiones de Telmist, los usuarios notan que el medicamento hace un buen trabajo con su tarea principal: reduce la presión arterial de manera bastante efectiva. Pero sí se producen efectos secundarios no deseados sobre la función renal y hepática.
Precio Telmista en farmacias
El precio promedio de Telmista (por un paquete de 28 tabletas) es aproximadamente: en una dosis de 40 mg - 340 rublos, en una dosis de 80 mg - 460 rublos.
Telmista: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Telmista N 12,5 mg + 40 mg comprimidos 28 uds. 200 rublos Comprar |
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Telmista 40 mg comprimidos 28 uds. 282 r Comprar |
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Telmista 40 mg comprimidos recubiertos con película 28 uds. 282 r Comprar |
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Telmista N 12,5 mg + 80 mg comprimidos 28 uds. 300 rublos Comprar |
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Tabletas Telmista N 12.5mg + 40mg 28 uds. 338 r Comprar |
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Telmista 80 mg comprimidos recubiertos con película 28 uds. 375 RUB Comprar |
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Telmista 80 mg comprimidos 28 uds. 393 r Comprar |
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Telmista 40 mg comprimidos recubiertos con película 84 uds. RUB 550 Comprar |
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Telmista 40 mg comprimidos 84 uds. RUB 599 Comprar |
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Telmista N 12,5 mg + 40 mg comprimidos 84 uds. 628 RUB Comprar |
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Telmista 80 mg comprimidos recubiertos con película 84 uds. 745 RUB Comprar |
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Tabletas Telmista 80mg 84 uds. 787 r Comprar |
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Telmista N 12,5 mg + 80 mg comprimidos 84 uds. RUB 910 Comprar |
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Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
