Stratter
Strattera: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Farmacodinámica y farmacocinética
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Interacciones farmacológicas
- 10. Análogos
- 11. Términos y condiciones de almacenamiento
- 12. Condiciones de dispensación en farmacias
- 13. Reseñas
- 14. Precio en farmacias
El nombre latino: Strattera
Código ATX: N06BA09
Principio activo: Atomoxetina
Fabricante: Lilly del Caribe Inc. (Puerto Rico)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-05
Precios en farmacias: desde 1099 rublos.
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Strattera es un fármaco simpaticomimético de acción central que mejora el metabolismo cerebral.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - cápsulas: opacas, gelatinosas duras, tamaño 3 con indicación de la dosis y código de identificación: en blanco - "10 mg" y "Lilly 3227", en amarillo-blanco - "18 mg" y "Lilly 3238", en azul -blanco - "25 mg" y "Lilly 3228", en azul - "40 mg" y "Lilly 3229", tamaño No. 2 - azul-amarillo, con dosis aplicada "60 mg" y código de identificación "Lilly 3239"; el contenido de las cápsulas es un polvo casi blanco a blanco (en blísters: 7 uds., en una caja de cartón 1 blíster; 14 uds., en una caja de cartón 1 o 2 blísteres).
1 cápsula contiene:
- sustancia activa: atomoxetina (en forma de clorhidrato) - 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg o 60 mg;
- componentes auxiliares: almidón pregelatinizado, dimeticona;
- composición de la cáscara: lauril sulfato de sodio, dióxido de titanio, gelatina.
Además, como parte de la cubierta de la cápsula con dosis:
- 18 mg - óxido de tinte de hierro amarillo;
- 25 mg - colorante índigo carmín;
- 40 mg - colorante índigo carmín;
- 60 mg - óxido de hierro óxido amarillo, colorante índigo carmín.
Farmacodinámica y farmacocinética
Strattera es un simpaticomimético de acción central que contiene el componente activo altamente selectivo atomoxetina. Pertenece al grupo de inhibidores de los transportadores presinápticos de norepinefrina. La afinidad del fármaco por otros receptores del sistema noradrenérgico u otros transportadores o receptores de neurotransmisores es mínima.
Strattera no pertenece a los psicoestimulantes ni a los derivados de las anfetaminas. Los estudios clínicos realizados no han confirmado una mayor gravedad de los síntomas de la enfermedad u otros efectos negativos causados por el síndrome de abstinencia una vez finalizado el curso del tratamiento.
Cuando se toma por vía oral, la atomoxetina se absorbe casi por completo en el tracto gastrointestinal a un ritmo bastante alto. Al mismo tiempo, el momento de comer no afecta su efecto en el cuerpo de ninguna manera. La concentración máxima de esta sustancia en plasma se registra en 60 a 120 minutos. La atomoxetina comienza a circular rápidamente por todo el cuerpo y se une bien a las proteínas plasmáticas, especialmente a la albúmina.
En la primera etapa, la atomoxetina se metaboliza en el hígado por medio de la isoenzima CYP2D6, y el compuesto 4-hidroxiatomoxetina que glucuroniza activamente se libera como metabolito principal. Esta sustancia tiene una acción farmacológica similar a la atomoxetina, pero en el plasma está contenida en una concentración más baja.
En pacientes con baja actividad de CYP2D6, la 4-hidroxiatomoxetina se sintetiza con la participación de otras enzimas del citocromo P 450, pero este proceso es más largo.
La atomoxetina no aumenta el ciclo y no es un inhibidor de CYP2D6. Cuando se toma por vía oral, la vida media aproximada de esta sustancia en pacientes con metabolismo intensivo es de 3.6 horas, y en pacientes con metabolismo lento, 21 horas. La atomoxetina en forma de 4-hidroxiatomoxetina-O-glucurónido se excreta predominantemente a través de los riñones.
En niños mayores de 6 años, la farmacocinética del fármaco es idéntica a la farmacocinética en pacientes adultos.
Indicaciones para el uso
El uso de Strattera está indicado para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) en pacientes mayores de 6 años.
Contraindicaciones
- enfermedad cardíaca severa;
- administración simultánea de inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO);
- glaucoma de ángulo cerrado;
- hipersensibilidad a los componentes de la droga.
Se recomienda utilizar cápsulas con precaución durante la lactancia, pacientes con enfermedades del sistema cardiovascular, taquicardia, hipertensión arterial, alteración de la circulación cerebral, con sobrecarga física grave, uso concomitante de psicoestimulantes, antecedentes de convulsiones, muerte súbita cardiaca en antecedentes familiares, que puede causar hipotensión arterial.
El uso del medicamento durante el embarazo es posible si, según la conclusión del médico tratante, el efecto esperado de la terapia para la madre es mayor que la amenaza potencial para el feto.
Instrucciones de uso de Strattera: método y dosis
Las cápsulas se toman por vía oral por la mañana 1 vez al día durante o después de las comidas. Dado que la atomoxetina irrita los ojos, las cápsulas deben tragarse sin romper la membrana.
Si ocurren fenómenos indeseables con una sola dosis del medicamento, el paciente puede ser transferido a la dosis prescrita 2 veces al día, dividiéndola en recepción por la mañana y temprano por la noche.
Dosis diaria recomendada:
- niños y adolescentes con un peso corporal de hasta 70 kg: la dosis inicial es a razón de 0,5 mg por 1 kg de peso corporal, dentro de los tres días se aumenta gradualmente hasta una dosis terapéutica de 1,2 mg por 1 kg. En ausencia del efecto clínico deseado después de 2-4 semanas de tratamiento, la dosis puede aumentarse hasta una dosis diaria máxima de 1,8 mg por 1 kg. La dosis diaria de mantenimiento es de 1,2 mg por 1 kg. La dosis diaria no debe exceder los 120 mg;
- pacientes con un peso corporal de más de 70 kg: la dosis diaria inicial es de 40 mg, dentro de los tres días se lleva a una dosis terapéutica de 80 mg. Si no hay mejoría en la condición del paciente después de 2-4 semanas de usar el medicamento, la dosis se puede aumentar hasta la dosis diaria máxima de 120 mg. La dosis diaria de mantenimiento es de 80 mg.
Para el deterioro moderado de la función hepática (clase B en la escala de Child-Pugh), las dosis inicial y de mantenimiento son la mitad de la dosis habitual.
Para el deterioro grave de la función hepática (clase C en la escala de Child-Pugh), las dosis iniciales y de mantenimiento no deben ser más de ¼ de la dosis habitual.
Para la insuficiencia renal crónica, incluida la enfermedad renal en etapa terminal, se usa el régimen de dosificación habitual.
No existe una evaluación sistemática de la seguridad de tomar una dosis diaria única y total de más de 1,8 mg por 1 kg de peso corporal en niños que pesen hasta 70 kg. No se ha establecido la seguridad de utilizar una dosis única de más de 120 mg y una dosis diaria total de más de 150 mg en pacientes que pesen más de 70 kg.
Efectos secundarios
Efectos adversos que pueden desarrollarse en niños y adolescentes:
- sistema digestivo: muy a menudo - vómitos, pérdida de apetito, dolor abdominal (incluyendo malestar en el abdomen y área del estómago, malestar y dolor en el epigastrio); a menudo: náuseas, estreñimiento, dispepsia, anorexia (las reacciones adversas son en gran medida de naturaleza temporal y generalmente no requieren la interrupción del tratamiento);
- sistema nervioso: muy a menudo - somnolencia (incluida la sedación); a menudo: mareos, cambios de humor, irritabilidad; a veces - despertar temprano en la mañana;
- sistema cardiovascular: a veces - taquicardia sinusal, palpitaciones;
- reacciones dermatológicas: a menudo - erupción cutánea, dermatitis; a veces picazón en la piel;
- por parte del órgano de la visión: a menudo - midriasis;
- otros: a menudo - fatiga, gripe, pérdida de peso; a veces debilidad.
Efectos secundarios de la droga en adultos:
- sistema digestivo: muy a menudo - boca seca, disminución del apetito, náuseas; a menudo - estreñimiento, dolor abdominal (incluyendo malestar en el abdomen y el área del estómago, dolor y malestar en el epigastrio), flatulencia, dispepsia;
- sistema cardiovascular: a menudo - taquicardia, palpitaciones, rubor; con poca frecuencia - una sensación de frialdad en las extremidades inferiores; muy raramente: síndrome de Raynaud, reacciones vasculares periféricas, riesgo de recurrencia del síndrome de Raynaud;
- sistema nervioso: muy a menudo - dificultad para conciliar el sueño, insomnio, alteraciones del sueño en medio de la noche; a menudo: mareos, disminución de la libido, dolor de cabeza sinusal, mala calidad del sueño; a veces - despertar temprano en la mañana; muy raramente síncope;
- sistema reproductivo: a menudo - irregularidades menstruales, trastornos de la eyaculación, dismenorrea, falta de eyaculación, prostatitis, disfunción eréctil, disfunción eréctil; muy raramente - erección prolongada o dolorosa, en hombres - dolor en el área genital externa;
- sistema urinario: a menudo - retención urinaria, disuria;
- reacciones dermatológicas: a menudo - aumento de la sudoración, dermatitis;
- otros: a menudo - escalofríos, fatiga, pérdida de peso.
Sobredosis
La sobredosis de Strattera se caracteriza por los siguientes síntomas:
- excitación;
- convulsiones (raramente);
- trastornos de conducta;
- somnolencia;
- activación del sistema nervioso simpático (se acompaña de sequedad de boca, midriasis, taquicardia y otros efectos secundarios);
- hiperactividad;
- Fenómenos dispépticos.
Por lo general, estas manifestaciones son de gravedad leve a moderada y retroceden rápidamente.
Hay casos aislados de sobredosis aguda que, al utilizar Strattera como elemento de terapia combinada, resultaron fatales.
Como tratamiento, se prescribe la ingesta de sorbentes (carbón activado, etc.), lavado gástrico, ventilación de los pulmones, así como una terapia de apoyo y sintomática adicional. Durante este período, es imperativo realizar un seguimiento regular de la actividad cardíaca y los signos vitales más importantes.
instrucciones especiales
Se recomienda prescribir el medicamento con precaución a pacientes con prolongación congénita, hereditaria o adquirida del intervalo QT.
El diagnóstico de TDAH debe realizarse de acuerdo con los criterios de la Clasificación Internacional de Enfermedades, décima revisión (CIE-10). Los síntomas de la enfermedad en forma de hiperactividad y atención deficiente, que se manifiesta en más de un entorno social (por ejemplo, en la escuela y en el hogar) pueden expresarse en impulsividad, impaciencia excesiva, falta de concentración, distracción, inquietud, desorganización y otros trastornos de comportamiento similares.
Si es necesario cancelar el medicamento, no se requiere una disminución gradual de su dosis.
Tomar el medicamento en niños y adolescentes puede aumentar el riesgo de desarrollar pensamientos suicidas.
En casos raros, pueden producirse reacciones alérgicas como erupción cutánea, urticaria, angioedema.
En pacientes con enfermedad renal en etapa terminal, el medicamento puede causar hipertensión arterial.
Se debe tener precaución al prescribir atomoxetina a pacientes que usan inhibidores de la MAO. Puede comenzar a tomar cada uno de los medicamentos solo después de un descanso de dos semanas después de cancelar uno de ellos.
Un ligero aumento (hasta 10 latidos por minuto) en la frecuencia cardíaca y / o un aumento en la presión arterial (PA) (hasta 5 mm Hg) generalmente no tienen un efecto clínicamente significativo. Es posible el desarrollo de hipotensión ortostática.
Debido al riesgo de muerte cardíaca súbita, se debe tener precaución con el uso concomitante de psicoestimulantes y se debe evitar la sobrecarga física severa durante el período de uso de atomoxetina. No se debe prescribir atomoxetina a pacientes con patología cardíaca grave.
Si aparecen síntomas de ictericia o parámetros de laboratorio que indiquen disfunción hepática, se debe cancelar el tratamiento.
No puede continuar tomando el medicamento con el desarrollo de convulsiones que han surgido durante la terapia con Strattera.
Los pacientes, especialmente los niños y adolescentes, deben ser monitoreados para detectar hostilidad y comportamiento agresivo durante el tratamiento del TDAH.
En caso de síntomas maníacos y psicóticos como elevación anormal del estado de ánimo, alucinaciones y / o delirios, se recomienda consultar a un médico.
Mientras toman atomoxetina, los pacientes pueden experimentar sentimientos de ansiedad, insomnio, agitación, ataques de pánico, impulsividad, irritabilidad, acatisia. Para la detección oportuna del desarrollo de efectos indeseables, los familiares y padres deben proporcionar a los pacientes un control regular de su comportamiento.
Si el polvo contenido en la cápsula entra en contacto con los ojos, enjuague inmediatamente los ojos, las manos y las superficies de contacto con abundante agua y consulte a un médico.
La eficacia del uso de atomoxetina durante más de 18 meses y la seguridad de su ingesta durante más de 2 años no se han evaluado sistemáticamente.
No se ha establecido la seguridad y eficacia del fármaco en niños menores de 6 años y pacientes de edad avanzada.
Se recomienda tener cuidado al conducir vehículos y mecanismos, ya que el efecto del fármaco puede provocar somnolencia.
Interacciones con la drogas
Cuando se combine Strattera con agonistas de los receptores adrenérgicos beta 2, se debe tener precaución, ya que su efecto sobre el sistema cardiovascular puede aumentar.
Los inhibidores de CYP2D6, fármacos que prolongan el intervalo QT (antiarrítmicos, antipsicóticos, eritromicina, moxifloxacina, carbonato de litio, antidepresivos tricíclicos) y alteran el equilibrio electrolítico (diuréticos), aumentan el riesgo de un aumento en la duración del intervalo QT.
La atomoxetina no tiene un efecto clínicamente significativo sobre la inhibición o inducción de isoenzimas del sistema del citocromo P 450, incluyendo CYP3A, CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9.
En pacientes con un metabolismo lento de los sustratos de CYP2D6, la terapia concomitante con inhibidores del citocromo P 450 no afecta el nivel de concentración de atomoxetina en el plasma sanguíneo. Cuando se trata con inhibidores de CYP2D6, se recomienda a los pacientes que titulen gradualmente la atomoxetina.
Los medicamentos que afectan la presión arterial deben tomarse con precaución.
El clorhidrato de magnesio, omeprazol, hidróxido de aluminio, que aumentan el pH del jugo gástrico, no afectan la biodisponibilidad de la atomoxetina.
Con el uso simultáneo con agentes que actúan sobre la secreción de norepinefrina, es posible el sinergismo o un aumento del efecto farmacológico.
De acuerdo con las instrucciones, Strattera no interfiere con la unión del ácido acetilsalicílico, warfarina, fenitoína, diazepam a la albúmina plasmática.
Se debe tener precaución cuando se usa atomoxetina en combinación con antidepresivos, neurolépticos, mefloquina, tramadol y otros fármacos que reducen el umbral de actividad convulsiva.
Análogos
Los análogos de Strattera son Fenamin y Concert.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar a 15-25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas de Stratter
Las revisiones de Stratter están representadas por opiniones completamente opuestas. En su mayoría, el medicamento se prescribe para niños que sufren de trastorno por déficit de atención. Según algunos padres, esta droga jugó un papel importante en la adaptación de su hijo a la sociedad y a una vida normal. Al mismo tiempo, también hay críticas extremadamente negativas, en las que las mamás y los papás temen los efectos secundarios graves del medicamento, que de hecho se observan con bastante frecuencia, especialmente al comienzo de la terapia. Esto puede deberse tanto a una mayor sensibilidad del niño a los componentes de Strattera como a un régimen de tratamiento no seleccionado correctamente o su incumplimiento.
Muchos padres afirman que en una determinada etapa de la vida de un niño diagnosticado con TDAH, se sometieron a un curso completo de terapia y estaban satisfechos con el resultado y la eficacia del fármaco. Sin embargo, solo un especialista debe prescribir Stratter, ya que el éxito del tratamiento y su seguridad aún no se han probado definitivamente.
Precio más ajustado en farmacias
El precio de Strattera en farmacias varía en un amplio rango según el contenido del principio activo y es:
- para cápsulas de 10 mg (7 piezas en un paquete) - de 1400 a 1650 rublos;
- para cápsulas de 18 mg (7 piezas en un paquete) - de 1700 a 1950 rublos;
- para cápsulas de 25 mg (7 piezas en un paquete): de 1,500 a 1,750 rublos;
- para cápsulas de 40 mg (7 piezas en un paquete): de 1,500 a 1,670 rublos;
- para cápsulas de 60 mg (7 piezas en un paquete) - de 1500 a 1700 rublos.
Strattera: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Strattera 10 mg cápsula 7 uds. 1099 RUB Comprar |
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Strattera 40 mg cápsulas 7 uds. 1409 RUB Comprar |
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Strattera 18 mg cápsula 7 uds. 1412 RUB Comprar |
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Strattera 25 mg cápsulas 7 uds. 1429 RUB Comprar |
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Strattera 60 mg cápsula 7 uds. 1433 RUB Comprar |
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Cápsulas Strattera 10mg 7 uds. 1448 RUB Comprar |
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Cápsulas Strattera 40mg 7 uds. 1452 RUB Comprar |
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Cápsulas Strattera 18mg 7 uds. 1522 RUB Comprar |
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Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
