Sonapax
Sonapax: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Interacciones farmacológicas
- 10. Análogos
- 11. Términos y condiciones de almacenamiento
- 12. Condiciones de dispensación en farmacias
- 13. Reseñas
- 14. Precio en farmacias
El nombre latino: Sonapax
Código ATX: N05AC02
Ingrediente activo: Thioridazine (Thioridazine)
Fabricante: OBRAS FARMACÉUTICAS JELFA, SA, Polonia
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-12
Precios en farmacias: desde 233 rublos.
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Sonapax es un fármaco con efecto neuroléptico.
Forma de liberación y composición
La forma de dosificación de Sonapax son comprimidos recubiertos (grageas): redondos, biconvexos, el color en la rotura es blanco, el color de la cáscara es rosa claro (10 mg cada uno) o amarillo claro (25 mg), color uniforme (10/25 mg: 30/20 comprimidos en blísters, en una caja de cartón 2/3 del paquete).
Composición de 1 tableta:
- sustancia activa: clorhidrato de tioridazina - 10 o 25 mg;
- componentes adicionales (10/25 mg): almidón de maíz - 8/0 mg; almidón de patata - 0 / 46,5 mg; dióxido de silicio coloidal - 1,5 / 0 mg; lactosa monohidrato - 26,4 / 0 mg; gelatina - 0,1 / 0,5 mg; ácido esteárico - 1/0 mg; talco - 3/6 mg; sacarosa - 0/60 mg; estearato de magnesio - 0/2 mg;
- cáscara (10/25 mg): sacarosa - 35,799 / 85,668 mg; goma de acacia - 0,5 / 3,4 mg; talco - 13,7 / 30,8 mg; tinte carmesí (Ponso 4R) - 0,001 / 0 mg; colorante amarillo de quinoleína - 0.132 / 0 mg.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La tioridazina pertenece al grupo de derivados piperidínicos de la fenotiazina y afecta directamente al sistema nervioso central y periférico. Tiene efectos antieméticos, antipruriginosos, antidepresivos, tranquilizantes y antipsicóticos.
La razón del efecto antipsicótico es el bloqueo de los receptores de dopamina postsinápticos ubicados en las estructuras mesolímbicas del cerebro. El efecto antiemético central está causado por el bloqueo o inhibición del funcionamiento de los receptores de dopamina D2 ubicados en la zona de activación de los quimiorreceptores del tronco encefálico. El efecto antiemético periférico se debe al bloqueo del nervio vago en el tracto gastrointestinal.
Además, la tioridazina se caracteriza por una acción bloqueante a-adrenérgica y m-anticolinérgica. De todos los antipsicóticos, la sustancia es capaz de bloquear con mayor eficacia los receptores de histamina y m-colinérgicos. En pequeñas cantidades, tiene efecto ansiolítico, reduce la sensación de ansiedad y tensión. Al tomar dosis más altas de Sonapax, se manifiestan sus propiedades neurolépticas (antipsicóticas). Además, la tioridazina estimula la producción de prolactina por la glándula pituitaria y alarga el intervalo QTc (el grado de gravedad depende de la dosis), lo que puede provocar arritmias ventriculares graves con un posible desenlace fatal, incluida la taquicardia "pirueta".
Farmacocinética
El grado de absorción de tioridazina en el tracto gastrointestinal es bastante alto. La concentración máxima de la sustancia en el plasma sanguíneo se observa entre 1 y 4 horas después de la ingestión. La tioridazina se une a las proteínas plasmáticas en aproximadamente un 90% y se metaboliza en el hígado, formando metabolitos activos sulforidazina y mesoridazina. La vida media es de 6 a 40 horas. La mesoridazina tiene mayor actividad farmacológica que el compuesto original, tiene una vida media más larga, se une menos a las proteínas plasmáticas y la fracción libre es más alta que la de la tioridazina.
El componente activo de Sonapax se excreta inalterado y en forma de metabolitos a través de los riñones (aproximadamente el 35%) y los intestinos. La tioridazina también pasa a la leche materna.
Indicaciones para el uso
- esquizofrenia (como medicamento de segunda línea en caso de ineficacia / contraindicaciones para el uso de otros medicamentos);
- trastornos psicóticos, que proceden con agitación e hiperreactividad;
- síntomas de abstinencia (alcoholismo, abuso de sustancias);
- trastornos severos del comportamiento asociados con una incapacidad para concentrar la atención durante mucho tiempo y con agresividad;
- neurosis, que se acompañan de trastornos tales como agitación psicomotora, trastornos del sueño, miedo, ansiedad, estrés psicoemocional, estados obsesivos, trastornos depresivos;
- agitación psicomotora de diversas etiologías;
- trastornos del comportamiento acompañados de un aumento de la actividad psicomotora (psiquiatría infantil).
Contraindicaciones
Absoluto:
- condiciones depresivas severas;
- baja actividad congénita de la isoenzima CYP2D6;
- depresión pronunciada del sistema nervioso central;
- síndrome de QT largo;
- coma;
- historial agobiante de enfermedades de la sangre y arritmias;
- insuficiencia hepática
- intolerancia a la lactosa o fructosa, deficiencia de lactasa o isomaltasa / sacarasa, malabsorción de glucosa-galactosa;
- uso combinado con medicamentos que prolongan el intervalo QT;
- edad hasta 4 años;
- período de lactancia materna;
- hipersensibilidad a los componentes del fármaco y otros derivados de fenotiazina.
Contraindicaciones relativas: enfermedades / afecciones en las que los comprimidos de Sonapax se prescriben con precaución:
- alcoholismo (predisposición al desarrollo de reacciones hepatotóxicas);
- cáncer de mama;
- cambios patológicos en la imagen sanguínea (trastornos del sistema hematopoyético);
- hiperplasia de la glándula prostática, procediendo con manifestaciones clínicas;
- glaucoma de ángulo cerrado;
- exacerbación de úlcera gástrica y úlcera duodenal;
- insuficiencia renal;
- Enfermedad de Parkinson (debido al aumento de los efectos extrapiramidales);
- caquexia, vómitos (debido a la probabilidad de enmascarar los vómitos, que se asocia con una sobredosis de otras drogas);
- enfermedades que ocurren con un mayor riesgo de complicaciones tromboembólicas;
- enfermedades crónicas que se acompañan de trastornos respiratorios (especialmente en niños);
- mixedema;
- Síndrome de Reye (debido a una mayor probabilidad de hepatotoxicidad en niños / adolescentes);
- epilepsia.
Debido a la prolongación del intervalo QT, se debe considerar la probabilidad de efectos tóxicos graves.
Para las mujeres embarazadas, Sonapax se prescribe solo después de evaluar la relación beneficio / riesgo (no se ha estudiado el perfil de seguridad para esta categoría de pacientes).
Instrucciones de uso de Sonapax: método y dosis
Las tabletas de Sonapax se toman por vía oral.
El médico determina el régimen para tomar el medicamento individualmente, según la gravedad de la afección.
El régimen de dosificación recomendado de Sonapax:
- esquizofrenia: adultos: de 50 a 100 mg (al comienzo del tratamiento) 3 veces al día, con un aumento gradual, si es necesario, hasta una dosis máxima de 800 mg / día; después de lograr el efecto, la dosis se reduce a la dosis de mantenimiento más baja; la dosis diaria promedio es de 200-800 mg en 2-4 dosis; niños: 0,5 mg / kg en varias dosis; si es necesario, se puede aumentar hasta un máximo de 3 mg / kg;
- excitación psicomotora de diversos orígenes; trastornos psicóticos que ocurren con agitación e hiperreactividad; trastornos severos del comportamiento asociados con la incapacidad para concentrar la atención durante un tiempo prolongado y agresividad: paciente ambulatorio - 150-400 mg por día, paciente hospitalizado - 250-800 mg por día; la terapia debe iniciarse con el uso de dosis bajas: 25-75 mg por día, aumentando gradualmente hasta la terapéutica óptima, que se logra en una semana; el desarrollo del efecto antipsicótico se observa 10-14 días después del inicio del tratamiento; la duración del curso suele ser de varias semanas; dosis de mantenimiento: 75-200 mg por día antes de acostarse, una vez.
En pacientes de edad avanzada, la dosis de Sonapax suele reducirse a 30-100 mg por día.
Es necesario cancelar el medicamento gradualmente.
Esquema de uso de Sonapax para otras indicaciones (dosis diaria):
- neurosis con deterioro leve emocional / cognitivo: 30-75 mg, si no es eficaz, la dosis se aumenta gradualmente a 50-200 mg;
- síntomas de abstinencia: de 10 a 75 a 150 a 400 mg (según la gravedad de la afección);
- neurosis con componente somático: 10 a 75 mg; el tratamiento debe iniciarse con dosis bajas, incrementándolas gradualmente hasta la terapéutica óptima;
- trastornos del comportamiento en niños, acompañados de un aumento de la actividad psicomotora: 4 a 7 años, 2 a 3 veces al día, 10 a 20 mg; 8-14 años: 3 veces al día, 20-30 mg; 15-18 años: 3 veces al día, 30-50 mg.
Efectos secundarios
- sistema hematopoyético: eosinofilia, agranulocitosis, anemia aplásica, leucopenia, pancitopenia, granulocitopenia, trombocitopenia;
- sistema nervioso central: confusión, trastornos extrapiramidales y distónicos, síndrome neuroléptico maligno, discinesia tardía, agitación, insomnio, agitación, parkinsonismo, alteraciones termorreguladoras, alteraciones emocionales, desmayos, disminución del umbral convulsivo;
- sistema cardiovascular: disminución de la presión arterial, taquicardia, cambios en el ECG, incluido el alargamiento del intervalo QT dependiente de la dosis, piruetas de taquicardia;
- sistema digestivo: náuseas, vómitos, aumento del apetito, hiposalivación, anorexia, hipertrofia de las papilas de la lengua, dispepsia, diarrea, obstrucción intestinal paralítica, hepatitis colestásica;
- sistema endocrino: aumento de peso, pruebas de embarazo falsas positivas;
- sistema genitourinario: hiperprolactinemia, ginecomastia, dismenorrea, disminución de la libido, isquuria paradójica, alteración de la eyaculación, priapismo, disuria;
- órganos de los sentidos: fotofobia, discapacidad visual;
- reacciones alérgicas: síndrome broncoespástico, congestión nasal, reacciones cutáneas alérgicas, erupción cutánea, eritema, fotofobia, dermatitis exfoliativa, angioedema;
- otras reacciones: melanosis de la piel (con un curso prolongado con dosis altas).
Sobredosis
Los síntomas de la sobredosis de Sonapax se manifiestan de la siguiente manera:
- del sistema urinario: uremia, oliguria;
- por parte del sistema cardiovascular: supresión de la función miocárdica, arritmias, taquicardia del tipo "pirueta", taquicardia ventricular, taquicardia sinusal, descenso de la tensión arterial, fibrilación ventricular, choque, bloqueo AV, alteraciones del electrocardiograma, bradicardia, alteraciones de la onda T y segmento ST inespecífico, prolongación de los intervalos PR y QT;
- del sistema digestivo: obstrucción intestinal, estreñimiento, disminución de la motilidad gastrointestinal;
- del sistema nervioso: conciencia borrosa, arreflexia, trastornos extrapiramidales, agitación, convulsiones, hipertermia, hipotermia, sedación, coma;
- del sistema nervioso autónomo: percepción visual borrosa, midriasis, retención urinaria, miosis, congestión nasal, piel seca y mucosa oral;
- del sistema respiratorio: apnea, depresión del centro respiratorio, edema pulmonar.
Si la concentración de tioridazina en el plasma sanguíneo supera los 10 mg / l, comienza a presentar propiedades tóxicas. A una concentración de 20 a 80 mg / l, se produce la muerte del paciente.
Las medidas de primeros auxilios en caso de sobredosis de Sonapax son garantizar la permeabilidad de las vías respiratorias y realizar ventilación pulmonar y oxigenación adecuada. Es necesario comenzar inmediatamente el monitoreo a largo plazo de la actividad cardiovascular, que consiste en un electrocardiograma regular.
El tratamiento de la sobredosis consiste en la normalización del equilibrio ácido-base y la eliminación de las alteraciones electrolíticas, así como la introducción de lidocaína (se debe tener precaución por el alto riesgo de convulsiones), isoproterenol, fenitoína, hasta la desfibrilación e implantación de marcapasos artificiales. Debido al posible alargamiento adicional del intervalo QT, se recomienda dejar de tomar quinidina, procainamida y disopiramida. Para corregir la presión arterial baja, se permiten vasopresores y soluciones de infusión. Con una presión arterial constantemente baja, está indicado el uso de metaraminol, norepinefrina o fenilefrina. Dado que los derivados de la fenotiazina tienen propiedades bloqueantes alfa adrenérgicas, es inaceptable utilizar agonistas alfa y beta adrenérgicos no selectivos (dopamina,epinefrina) debido al mayor riesgo de vasodilatación paradójica.
Para eliminar una dosis de Sonapax que no fue absorbida por el cuerpo, es necesario enjuagar el estómago y luego tomar carbón activado. Inducir el vómito no es deseable debido al probable desarrollo de distopía y la posible aspiración del vómito.
Los trastornos extrapiramidales en una afección aguda se detienen con trihexifenidil o difenhidramina.
Durante las convulsiones convulsivas, se recomienda abandonar la administración de barbitúricos, que pueden agravar la depresión del centro respiratorio.
Dado que la tioridazina se une en gran medida a las proteínas plasmáticas y tiene un Vd elevado, es probable que la hemodiálisis, la hemoperfusión, la diuresis forzada y los cambios en el pH de la orina no afecten a la velocidad de excreción de la sustancia del organismo.
instrucciones especiales
Durante el período de aplicación de Sonapax, se debe controlar la composición morfológica de la sangre.
No se debe utilizar etanol durante la terapia con tioridazina.
De acuerdo con las instrucciones, Sonapax debilita la coordinación motora y disminuye la velocidad de las reacciones psicomotoras, especialmente al comienzo de la terapia, por lo tanto, se recomienda negarse a conducir vehículos y mantener los mecanismos en movimiento durante el período de uso de drogas.
Interacciones con la drogas
Con el uso combinado de Sonapax con ciertos medicamentos / sustancias, pueden desarrollarse los siguientes efectos:
- anticoagulantes: disminución de su acción;
- anestésicos generales, analgésicos narcóticos, barbitúricos, etanol, atropina: acción sinérgica;
- anfetamina: acción antagónica;
- agentes hipoglucemiantes: aumento del efecto hepatotóxico;
- levodopa: disminución de la acción antiparkinsoniana;
- epinefrina: una caída repentina y pronunciada de la presión arterial;
- guanetidina: disminución de su efecto antihipertensivo, pero aumento de los efectos de otros fármacos antihipertensivos (aumenta la probabilidad de hipotensión ortostática significativa);
- cimetidina, medicamentos con efecto anticonvulsivo: debilitamiento del efecto de Sonapax;
- quinidina: potenciación de la acción cardiodepresora;
- simpaticomiméticos: aumento de la acción arritmogénica;
- efedrina: una disminución paradójica de la presión arterial;
- procainamida, probucol, astemizol, disopiramida, cisaprida, pimozida, eritromicina y quinidina: alargamiento adicional del intervalo QT (aumenta la probabilidad de taquicardia ventricular);
- fármacos antitiroideos: un aumento en la probabilidad de agranulocitosis;
- apomorfina: disminución del efecto emético, aumento del efecto inhibitorio sobre el sistema nervioso central;
- medicamentos que reducen el apetito (excepto la fenfluramina): una disminución en su efectividad;
- bromocriptina: interfiere con su acción;
- prolactina: aumento de su concentración plasmática;
- antidepresivos tricíclicos, maprotilina, inhibidores de la monoaminooxidasa, bloqueadores de los receptores de histamina H 1: prolongación / mejora de los efectos m-anticolinérgicos y sedantes;
- diuréticos tiazídicos: aumento de la hiponatremia;
- betabloqueantes: mayor acción antihipertensiva, mayor probabilidad de retinopatía irreversible, discinesia tardía y arritmias;
- preparaciones de litio: mayor gravedad de los trastornos extrapiramidales, disminución de su absorción en el tracto gastrointestinal, aumento de la velocidad de excreción de iones de litio por los riñones (los primeros síntomas de intoxicación por litio en forma de náuseas y vómitos pueden quedar enmascarados por el efecto antiemético de Sonapax);
- fluvoxamina, propranolol, pindolol: aumento de la concentración plasmática de tioridazina (aumenta la probabilidad de arritmias);
- medicamentos que prolongan el intervalo QT (cisaprida), inhibidores de la isoenzima CYP2D6 (paroxetina, fluoxetina): un aumento en la probabilidad de desarrollar arritmias, incluida la taquicardia por piruetas.
Análogos
Los análogos de Sonapax son: Thiodazin, Seroquel, Neuleptil, Thioril, Rispolept.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar seco fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 4 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Sonapax
Según las revisiones, Sonapax es un antipsicótico suave de acción débil, que se tolera bien y rara vez provoca reacciones adversas. Sin embargo, algunos pacientes afirman que el uso prolongado puede provocar impotencia.
Los médicos consideran que el medicamento es efectivo, pero algunos de ellos señalan que hay análogos más modernos y, además, a veces, Sonapax tiene un efecto adverso en el trabajo del corazón.
Dado que Sonapax es inofensivo para los niños y lo toleran bien, el medicamento a menudo se prescribe a niños hiperactivos con trastorno por déficit de atención. Las revisiones de su uso en este caso difieren significativamente. Algunos padres dicen que la droga les ayudó, otros se quejan de una mayor actividad o, por el contrario, del letargo inusual del niño después de tomarla.
Precio de Sonapax en farmacias
El precio aproximado de las tabletas de Sonapax con una dosis de 10 mg es de 284 a 328 rublos y con una dosis de 25 mg a 443 a 485 rublos (60 unidades por paquete).
Sonapax: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Sonapax 10 mg comprimidos recubiertos con película 60 uds. 233 r Comprar |
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Tabletas Sonapax p.p. 10 mg 60 uds. 243 r Comprar |
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Sonapax 25 mg comprimidos recubiertos con película 60 uds. 250 rublos Comprar |
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Tabletas Sonapax p.p. 25mg 60 uds. 400 rublos Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
