Somnol
Somnol: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Somnol
Código ATX: N05CF01
Ingrediente activo: zopiclona (zopiclona)
Productor: Grindex JSC (Letonia)
Descripción y foto actualizada: 2019-08-27
Somnol es una droga hipnótica.
Forma de liberación y composición
El medicamento está disponible en forma de tabletas recubiertas con película: biconvexas, redondas, blancas, por un lado, existe un riesgo; en un corte un núcleo blanco (10 piezas en blísteres, uno o dos paquetes en una caja de cartón e instrucciones de uso de Somnol).
Composición de 1 tableta:
- sustancia activa: zopiclona - 7,5 mg;
- componentes auxiliares: almidón de patata seco, carboximetil almidón de sodio, hidrogenofosfato de calcio anhidro, dióxido de silicio, estearato de magnesio;
- carcasa de película: Opadry white 33G28707 (macrogol 3000, triacetina, hipromelosa, dióxido de titanio, lactosa monohidrato).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El principio activo de Somnol, zopiclona, es un derivado de la ciclopirrolona. Tiene efecto hipnótico, sedante, anticonvulsivo, relajante muscular y tranquilizante. El mecanismo de acción se debe a la capacidad del fármaco para influir en los receptores del sistema nervioso central, que pertenecen al complejo macromolecular GABA, y modular la apertura de canales para los iones de cloro.
Somnol ayuda a reducir el tiempo para conciliar el sueño, la frecuencia de los despertares nocturnos y tempranos, aumenta la duración del sueño, mejora la calidad del sueño y el despertar. Estos efectos de la zopiclona se combinan con un perfil electroencefalográfico característico que difiere del perfil observado con las benzodiazepinas.
Para el insomnio, la droga acorta la primera fase del sueño, prolonga la segunda fase y también mantiene o prolonga las etapas de sueño profundo (III y V) y sueño rápido (paradójico). Después de tomar Somnol, el sueño se produce en 30 minutos y el sueño continúa durante 6-8 horas.
El uso de la droga durante 4 semanas no provoca el desarrollo de un insomnio de rebote significativo. No hay disminución del efecto hipnótico cuando se toma Somnol durante un período de hasta 17 semanas.
Farmacocinética
Una vez en el tracto gastrointestinal, la zopiclona se absorbe rápida y completamente. Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en 1,5 a 2 horas y son aproximadamente 30 ng / ml y 60 ng / ml después de tomar dosis de 3,75 y 7,5 mg, respectivamente. La ingesta de alimentos no afecta la absorción de Somnol.
La zopiclona se une débilmente a las proteínas plasmáticas (~ 45%). La probabilidad de interacciones de unión a proteínas con otros fármacos es muy baja. La sustancia se distribuye rápidamente desde la circulación sistémica, el volumen de distribución es de 91,8 a 10,4 litros. Penetra fácilmente la barrera hematoencefálica, así como en la leche materna (la concentración en la leche es aproximadamente la misma que en el plasma), mientras que no más del 1% de la dosis recibida por la mujer durante el día anterior ingresa al cuerpo del niño.
Las diferencias interindividuales en los parámetros farmacocinéticos del fármaco son insignificantes. La zopiclona y sus metabolitos no se acumulan.
El fármaco se metaboliza en el hígado para formar dos metabolitos: un derivado de N-óxido farmacológicamente activo y un metabolito N-desmetil farmacológicamente inactivo. La vida media de los metabolitos es de 4,5 y 7,4 horas, respectivamente.
La vida media de zopiclona inalterada es de aproximadamente 5 horas El aclaramiento de la sustancia es predominantemente metabólico, como lo indican los bajos valores del aclaramiento renal de zopiclona inalterada (8,4 ml / min) en comparación con su aclaramiento plasmático (232 ml / min).
El medicamento se excreta: con la orina, principalmente en forma de metabolitos, hasta un 80%, con heces, aproximadamente un 16%.
En pacientes de edad avanzada, hay una ligera disminución en el metabolismo de zopiclona en el hígado y un aumento en la vida media hasta 7 horas, sin embargo, no se detectó acumulación en plasma incluso con la administración repetida de Somnol. No se detectó acumulación del principio activo y sus metabolitos durante el tratamiento a largo plazo en pacientes con insuficiencia renal.
Con la cirrosis del hígado, el proceso de desmetilación disminuye, por lo tanto, el aclaramiento plasmático de zopiclona disminuye en aproximadamente un 40%. A este respecto, se requiere un ajuste de dosis.
Indicaciones para el uso
Somnol se utiliza en pacientes adultos para el tratamiento del insomnio situacional, crónico y transitorio, incluida la dificultad para conciliar el sueño y los despertares tempranos y nocturnos.
Contraindicaciones
Absoluto:
- insuficiencia hepática crónica y aguda de grado severo;
- dificultad respiratoria severa;
- síndrome de apnea del sueño;
- Miastenia gravis;
- deficiencia de lactasa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa, intolerancia congénita a galactosa (el medicamento contiene lactosa);
- niños y adolescentes de hasta 18 años (no se ha establecido la seguridad y eficacia del uso de Somnol en esta categoría de pacientes);
- período de lactancia;
- hipersensibilidad a los componentes principales o auxiliares del fármaco.
Relativo (Somnol se usa con precaución):
- un historial de dependencia de drogas, alcohol o drogas;
- función renal y / o hepática alterada;
- uso simultáneo con alcohol u otras drogas psicotrópicas (debido a un mayor riesgo de abuso o dependencia);
- edad avanzada mayor de 65 años.
Somnol, instrucciones de uso: método y dosis
Los comprimidos de Somnol están destinados a la administración oral por la noche, justo antes de acostarse.
El medicamento se recomienda para uso a corto plazo, no más de 4 semanas, incluido el período de reducción de la dosis. La decisión de aumentar la duración de la terapia más allá de este período se toma solo después de reevaluar la condición del paciente.
El tratamiento comienza con la dosis efectiva más baja. Está prohibido tomar Somnol en dosis superiores al máximo.
A los pacientes adultos de entre 18 y 65 años se les prescribe 1 comprimido (7,5 mg) de Somnol una vez al día.
De pie / patología, para el cual la dosis inicial recomendada Somnola disminución a 1 / 2 comprimidos (3,75 mg) una vez al día:
- insuficiencia renal;
- disfunción del hígado (en el futuro, es posible tener cuidado, teniendo en cuenta la sensibilidad individual, aumentando la dosis a 7,5 mg una vez al día);
- insuficiencia respiratoria;
- mayores de 65 años (en el futuro, es posible tener cuidado, teniendo en cuenta la sensibilidad individual, aumentando la dosis a 7,5 mg una vez al día).
La dosis máxima diaria de Somnol es de 7,5 mg.
Con insomnio transitorio, la duración del uso de la droga es de 2 a 5 días, con insomnio situacional (2 a 3 semanas, con insomnio crónico) se determina individualmente después de consultar a un médico.
Efectos secundarios
- sistema digestivo: muy a menudo - un sabor metálico o amargo en la boca; posiblemente - sequedad de boca, náuseas, dispepsia, un ligero aumento en la actividad de la fosfatasa alcalina y / o enzimas hepáticas en el suero sanguíneo;
- sistema nervioso: al despertar, es posible dolor de cabeza, somnolencia, depresión, mareos, amnesia anterógrada, alteración de la coordinación de los movimientos, agresividad, euforia; reacciones paradójicas y mentales: confusión, confusión, pesadillas, irritabilidad, estado de ánimo deprimido, alucinaciones, comportamiento inapropiado, alteración de la libido, sonambulismo (las reacciones adversas enumeradas se observan con mayor frecuencia en pacientes de edad avanzada y rara vez son graves);
- reacciones alérgicas: erupción cutánea, picor, angioedema y / o reacciones anafilácticas.
Cuando se interrumpe el tratamiento con Somnol, puede ocurrir insomnio de rebote (insomnio aumentado o renovado, despertares frecuentes) o puede desarrollarse dependencia de drogas, pero estos efectos secundarios aparecen solo después de un uso prolongado; en casos muy raros, es posible que se produzcan convulsiones.
Si la duración del tratamiento es de más de 4 semanas, con una retirada brusca de Somnol, puede producirse un síndrome de abstinencia, que se manifiesta por los siguientes síntomas: dolor de cabeza, ansiedad, agitación, dolor muscular, insomnio, irritabilidad, tensión, alteración de la conciencia. En casos graves, despersonalización, aumento de la sensibilidad a la luz, ruido y contacto físico, alteración de la percepción de la realidad, convulsiones epilépticas, entumecimiento de las extremidades y pérdida de sensibilidad, pueden desarrollarse alucinaciones. Si el tratamiento con el medicamento no ha excedido las 4 semanas, es poco probable que se desarrolle un síndrome de abstinencia.
Sobredosis
En caso de sobredosis, se produce una depresión del sistema nervioso central (SNC) de gravedad variable, desde somnolencia hasta coma, que depende del tamaño de la dosis de Somnol que se tome. En casos leves, ocurren somnolencia, apatía y confusión. En casos más graves, se observa hipotensión, ataxia, depresión respiratoria, letargo, coma, en casos raros, bloqueo auriculoventricular. Estos síntomas no suelen poner en peligro la vida del paciente. Sin embargo, con el uso simultáneo de alcohol u otras drogas con un efecto depresor del SNC, una sobredosis de Somnol puede ser grave y poner en peligro la vida. Los factores de riesgo asociados, como la condición de un paciente debilitado o la presencia de una condición médica, pueden agravar los síntomas y en algunos casos incluso llevar a la muerte.
Después de tomar una dosis excesiva del medicamento, si no ha pasado más de 1 hora, se debe realizar un lavado gástrico y carbón activado. Con síntomas graves de depresión del sistema nervioso central, se puede recetar flumazenil como antídoto. Sin embargo, está contraindicado su uso si una sobredosis de Somnol se combina con una sobredosis de otros fármacos, así como un agente de diagnóstico para una sobredosis de fármacos desconocidos para establecer o excluir un diagnóstico de intoxicación por benzodiazepinas. Si es necesario, la terapia sintomática y de apoyo se lleva a cabo en un hospital bajo el control de funciones vitales del cuerpo (cardiovascular y respiratorio). La zopiclona tiene un gran volumen de distribución, por lo que la hemodiálisis es ineficaz.
instrucciones especiales
Antes de prescribir el medicamento Somnol, es necesario averiguar la causa del insomnio y eliminar los posibles factores que podrían causar tales alteraciones del sueño.
Las benzodiazepinas y sus análogos no son fármacos de primera línea para la psicosis.
El riesgo de dependencia o abuso de drogas aumenta en los siguientes casos:
- Aumentar la dosis de zopiclona y exceder la duración recomendada de la terapia.
- Ingesta conjunta de somníferos con alcohol u otras sustancias psicotrópicas.
- Uso excesivo de alcohol y / u otras drogas al mismo tiempo que la terapia con zopiclona.
- La presencia de ansiedad en el paciente.
Para evitar el síndrome de abstinencia y la aparición de insomnio de rebote, se recomienda que Somnol se cancele gradualmente, reduciendo gradualmente la dosis y advirtiendo al paciente sobre esto.
Para reducir el riesgo de desarrollar amnesia anterógrada, el medicamento debe tomarse inmediatamente antes de acostarse y la duración total del sueño debe ser de al menos 7-8 horas.
Somnol no está destinado a tratar la depresión; además, puede enmascarar los síntomas de la enfermedad. Por lo tanto, en los casos en que el insomnio se debe a la depresión, se recomienda de manera preliminar tratar la enfermedad subyacente.
Si aparecen reacciones paradójicas y mentales, se debe interrumpir el tratamiento con Somnol.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
El medicamento pertenece a los sedantes que causan somnolencia, por lo tanto, después de tomar Somnol, debe abstenerse de conducir un automóvil o realizar actividades potencialmente peligrosas asociadas con una mayor concentración.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Debido a la falta de experiencia clínica, no se recomienda el uso de Somnol en el primer trimestre del embarazo. Si es necesario llevar a cabo la terapia en el tercer trimestre, si es posible, prescriba el medicamento en la dosis mínima efectiva y también observe la condición del recién nacido para el desarrollo de hipotermia, hipotensión, somnolencia, depresión respiratoria y síntomas de abstinencia.
Las mujeres en edad reproductiva, en caso de sospecha o embarazo planificado, deben contactar a su médico.
La zopiclona penetra en la leche materna, por tanto, puede producir sedación en el lactante (disminución del tono y debilidad), en este sentido Somnol está contraindicado durante la lactancia.
Uso pediátrico
La pastilla para dormir no está indicada para su uso en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Con insuficiencia renal
La dosis inicial recomendada para pacientes con insuficiencia renal es de 3,75 mg.
Por violaciones de la función hepática
Para la función hepática alterada, la dosis inicial recomendada es de 3,75 mg. Si es necesario, se aumenta más a 7,5 mg.
Somnol está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Uso en ancianos
El tratamiento de pacientes mayores de 65 años comienza con una dosis diaria de 3,75 mg. Si surge la necesidad, su aumento es posible, siempre que el fármaco sea bien tolerado.
Interacciones con la drogas
No se recomienda tomar el medicamento simultáneamente con etanol, ya que aumenta el efecto sedante de la zopiclona.
Cuando las tabletas de Somnol se usan junto con tranquilizantes, antidepresivos, anestésicos, analgésicos narcóticos, hipnóticos, antipsicóticos, sedantes, anticonvulsivos, así como bloqueadores de los receptores de histamina H 1 con efecto sedante, se puede observar un aumento en el efecto inhibidor sobre el sistema nervioso central. Antes de tomar Somnol y los medicamentos enumerados al mismo tiempo, se recomienda evaluar los beneficios y riesgos esperados del tratamiento.
Cuando se combina con analgésicos narcóticos (incluidos opiáceos y derivados de la morfina), la euforia puede aumentar y el riesgo de dependencia de drogas puede aumentar.
Con la administración simultánea de Somnol: con trimipramina: la efectividad de la trimipramina disminuye; con barbitúricos y analgésicos narcóticos: es posible la depresión respiratoria y, en caso de sobredosis, la muerte; con clozapina: aumenta el riesgo de shock con paro cardíaco y / o respiratorio.
Los fármacos antimicóticos, la eritromicina y otros inhibidores de las enzimas hepáticas potencian el efecto de Somnol, mientras que la fenitoína, la rifampicina y la carbamazepina reducen su efecto terapéutico.
Análogos
Los análogos de Somnol son Andante, Belsomra, Deksdor, Donormil, Dormikum, Zolpidem, Ivadal, Imovan, Midazolam, Nitrazepam, Nitrest, Oniria, Reladorm, Relaxon, Sanval, Thorson.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar seco y oscuro a una temperatura que no exceda los 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Somnol
Las revisiones sobre Somnol son en su mayoría positivas: el medicamento ayuda eficazmente a hacer frente al insomnio.
En mensajes negativos, los pacientes escriben que esta pastilla para dormir es altamente adictiva, lo cual es muy difícil de superar. Sin embargo, los expertos señalan que para evitar la dependencia al tomar dichos medicamentos, es importante seguir estrictamente todas las recomendaciones del médico y en ningún caso no aumente la dosis usted mismo.
Precio de Somnol en farmacias
El precio aproximado de Somnol es de 172-199 rublos. por paquete de 20 comprimidos.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
