Ornion
Ornion: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. En caso de insuficiencia renal
- 11. Por violaciones de la función hepática
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Orniona
Código ATX: G03CA04
Ingrediente activo: estriol (Estriol)
Fabricante: CJSC VERTEX (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2018-11-27
Precios en farmacias: desde 759 rublos.
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Orniona es un fármaco estrogénico, un análogo de la hormona femenina natural, que compensa la deficiencia de estrógenos en los períodos pre y posmenopáusico.
Forma de liberación y composición
El medicamento se produce en forma de crema vaginal: casi blanca o blanca, consistencia homogénea, con un olor específico débil (15 o 30 g cada uno en un tubo de aluminio, en una caja de cartón 1 tubo con un aplicador e instrucciones de uso Orniona).
1 g de crema contiene:
- sustancia activa: estriol - 1 mg;
- componentes adicionales: alcohol cetílico, glicerol (glicerina), etanol 95% (alcohol etílico 95%), alcohol estearílico, éter cetoestearílico macrogol 25, estearato de sorbitán, palmitato de cetilo, hidróxido de sodio, diclorhidrato de clorhexidina (ácido clorhexidina), agua molar.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La crema vaginal de Ornion contiene estriol como ingrediente activo, que es un análogo de una hormona femenina natural. El fármaco se utiliza para corregir la falta de estrógenos en mujeres durante la pre y posmenopausia, además, es eficaz en el tratamiento de patologías urogenitales. El estriol ayuda a eliminar la atrofia del epitelio del cuello uterino y la vagina, normaliza la microflora y el pH fisiológico de la vagina y, como resultado, aumenta la resistencia del epitelio vaginal a las lesiones infecciosas e inflamatorias. A diferencia de otros estrógenos, interactúa con los núcleos de las células endometriales durante un corto período de tiempo. Esto permite, siempre que se utilice Orniona una vez al día en la dosis recomendada, evitar la proliferación endometrial. Debido a esta propiedad del estriol, no se requiere la administración adicional de progestágenos en un modo cíclico y la hemorragia por deprivación no ocurre en el período posmenopáusico.
Farmacocinética
Con la administración intravaginal, se observa la biodisponibilidad local óptima del principio activo. Después de la absorción, el agente también ingresa al torrente sanguíneo general, lo que se manifiesta en un rápido aumento en el nivel de estriol no conjugado en el plasma sanguíneo, la concentración máxima (C max) de la sustancia se observa 1-2 horas después de la aplicación. El estriol, a diferencia de otros estrógenos, en el plasma sanguíneo se une en casi un 90% a la albúmina y no a la globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG).
Después de la introducción del principio activo en la vagina a una dosis de 0,5 mg, su C max en el plasma sanguíneo es de aproximadamente 100 pg / ml y la C min es de 25 pg / ml, la concentración media es de aproximadamente 70 pg / ml. Después de la aplicación diaria de estriol vaginal a una dosis de 0.5 mg durante 3 semanas, la concentración promedio disminuye a 40 pg / ml.
El metabolismo del estriol en el organismo se limita a su conjugación y desconjugación en condiciones de recirculación enterohepática. El estriol es el producto final del metabolismo, por lo que se excreta principalmente por los riñones en forma conjugada. Solo una pequeña porción (2%) de la sustancia se excreta en las heces, principalmente en forma no conjugada. La vida media puede ser de 6 a 9 horas.
Indicaciones para el uso
- terapia pre y posoperatoria para mujeres posmenopáusicas que ya se han sometido o están recomendadas para una cirugía por acceso vaginal;
- terapia de reemplazo hormonal (TRH) para el tratamiento de la atrofia de la membrana mucosa del tracto urinario inferior, causada por la falta de estrógeno en mujeres posmenopáusicas;
- diagnósticos realizados en el contexto de resultados poco claros del examen citológico del epitelio del cuello uterino, en presencia de cambios atróficos (como ayuda).
Contraindicaciones
Absoluto:
- hiperplasia endometrial no tratada;
- Tumores dependientes de estrógenos establecidos o sospechados (p. Ej., Cáncer de endometrio)
- sangrado de la vagina de origen desconocido;
- Cáncer de mama establecido, con antecedentes o sospechado
- una etapa aguda de enfermedad hepática o antecedentes de daño hepático, después de lo cual los indicadores de su función no volvieron a la normalidad;
- porfiria;
- tromboembolismo y trombosis (venosa / arterial) actualmente y / o en la historia (incluyendo embolia pulmonar, trombosis venosa profunda, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio), trastornos cerebrovasculares;
- tendencia congénita o adquirida a desarrollar trombosis arterial / venosa, incluida la falta de antitrombina III, proteína C o proteína S;
- angina de pecho, ataques isquémicos transitorios y otras afecciones que preceden a la trombosis, actualmente o en la historia;
- embarazo y lactancia;
- hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la droga.
Familiar (para condiciones / enfermedades actuales o notificadas previamente, o por su agravamiento durante embarazos previos, o terapia hormonal previa, la paciente debe estar bajo la supervisión de un especialista; se debe tener en cuenta que estas condiciones / enfermedades pueden reaparecer o empeorar en período de tratamiento de Orniona):
- factores de riesgo para el desarrollo de tumores dependientes de estrógenos (por ejemplo, grado I de herencia para el cáncer de mama);
- endometriosis o leiomioma (fibroma uterino);
- antecedentes de hiperplasia endometrial;
- adenoma y otros tumores hepáticos benignos;
- la presencia de factores de riesgo de trastornos tromboembólicos;
- hipertensión arterial;
- colelitiasis;
- pancreatitis;
- diabetes mellitus con o sin angiopatía;
- lupus eritematoso sistémico;
- migraña o dolor de cabeza;
- hiperlipoproteinemia familiar;
- asma bronquial;
- epilepsia;
- otosclerosis.
Ornion, instrucciones de uso: método y dosis
El medicamento se usa por vía intravaginal.
La crema de Ornion se inyecta en la vagina una vez al día, por la noche antes de acostarse, utilizando un aplicador calibrado. Se coloca una dosis en el aplicador, se llena hasta la marca del anillo y es de 0,5 g del fármaco, lo que equivale al estriol en la cantidad de 0,5 mg.
Ornion se puede utilizar en el caso de una histerectomía previa, así como en presencia de un útero intacto.
Régimen de dosificación recomendado:
- Terapia pre y posoperatoria en mujeres posmenopáusicas con cirugía por acceso vaginal: antes de la cirugía - 1 inyección diaria durante 14 días, después de la cirugía - 1 inyección 2 veces por semana durante 14 días;
- THS para el tratamiento de la atrofia de la membrana mucosa de las partes inferiores del tracto genitourinario causada por la falta de estrógenos en mujeres posmenopáusicas: 1 administración diaria durante no más de 14 días hasta que la gravedad de los síntomas disminuya, luego, teniendo en cuenta el cuadro clínico, la dosis se reduce gradualmente a una dosis de mantenimiento (por ejemplo, 1 administración dos veces en semana);
- diagnósticos en caso de una respuesta no informativa del examen citológico del epitelio cervical y la presencia de cambios atróficos: 1 inyección cada dos días durante 7 días antes de tomar el siguiente frotis.
Si accidentalmente se omitió la siguiente dosis del medicamento, se debe continuar su uso de acuerdo con el esquema habitual, evitando la introducción de dos dosis en 1 día.
Al comienzo de la terapia para los síntomas posmenopáusicos y durante su continuación, es necesario usar el medicamento durante el período de tiempo más corto en la dosis efectiva más baja.
Los pacientes que no han tomado medicamentos destinados a la TRH, o que están cambiando de un tratamiento continuo con medicamentos combinados orales para TRH a usar Orniona, pueden comenzar a usarlo cualquier día. Los pacientes que hayan tomado previamente medicamentos orales para THS en un modo cíclico deben comenzar el tratamiento con Orniona 1 semana después de la interrupción de estos medicamentos.
Antes de la primera inyección de la crema, desenrosque la tapa del tubo y déle la vuelta, abra el tubo con una punta afilada. Una vez enroscado el aplicador en el tubo, es necesario apretarlo para llenar el aplicador de crema hasta que el pistón se detenga, luego sacar el aplicador del tubo y cerrarlo con un tapón. En la posición supina, inserte el aplicador lleno de crema profundamente en la vagina y empuje suavemente el émbolo para empujar todo el contenido del aplicador. Después de completar el procedimiento, es necesario retirar el pistón del cuerpo y lavar todas las partes del aplicador con agua tibia y jabón. Para ello, no debe utilizar detergentes sintéticos y el aplicador no debe colocarse en agua caliente o hirviendo. Después del lavado, debe enjuagarse con agua tibia limpia hervida.
Efectos secundarios
El uso de Orniona, como cualquier otro agente aplicado en la mucosa, puede provocar irritación local o picazón. Durante el tratamiento, es posible desarrollar hemorragia acíclica, hemorragia intermenstrual, metrorragia. En casos raros, puede haber tensión, sensibilidad, sensibilidad o agrandamiento de las glándulas mamarias. Estas reacciones adversas suelen desaparecer después de las primeras semanas del curso. Debe tenerse en cuenta que pueden indicar el uso de una dosis demasiado grande de Orniona.
También hay informes de otros trastornos que han surgido en el contexto de la monoterapia con estrógenos o el tratamiento combinado con progestágenos y estrógenos:
- genitales y glándula mamaria: aumento de la libido;
- hígado y vías biliares: colelitiasis;
- tracto digestivo: náuseas;
- piel y tejidos subcutáneos: cloasma, púrpura hemorrágica, eritema nudoso, eritema multiforme;
- neoplasias benignas / malignas / no especificadas (incluidos pólipos y quistes): neoplasias benignas y malignas dependientes de estrógenos, que incluyen cáncer de endometrio, cáncer de cuello uterino;
- intercambio agua-electrolito: retención de líquidos;
- trastornos mentales: demencia al inicio de THS en modalidad continua en pacientes mayores de 65 años.
Según los datos existentes, durante el período de tratamiento existe el riesgo de cáncer de ovario, cáncer de mama, riesgo de tromboembolismo venoso (TEV), enfermedad coronaria (CHD), accidente cerebrovascular isquémico.
Sobredosis
En el contexto de la administración intravaginal de la crema Ornion, es poco probable que se produzca una sobredosis. En caso de administración oral accidental de la crema, pueden producirse dolor de cabeza, sangrado vaginal, vómitos y náuseas. El tratamiento en este caso, si es necesario, es sintomático. No hay un antídoto especifico.
instrucciones especiales
Los trastornos de la micción (incontinencia urinaria leve, disuria, aumento de la frecuencia de la micción) y las molestias en la vagina (picazón, sequedad de la mucosa vaginal, dolor durante el coito) pueden ser manifestaciones de atrofia de la membrana mucosa del tracto urinario y genital inferior, asociadas con la falta de estrógenos.
Es necesario iniciar la TRH para el tratamiento de los síntomas posmenopáusicos solo en presencia de tales trastornos que afectan negativamente la calidad de vida. En cualquier caso, es necesario evaluar cuidadosamente los riesgos y beneficios del tratamiento al menos una vez al año. Continúe con la THS solo durante el período de tiempo en que los beneficios superen los riesgos.
Antes de iniciar o reanudar la TRH, es necesario recopilar un historial individual y familiar detallado. Guiado por los datos del historial, las advertencias y las contraindicaciones para el uso del medicamento, se debe realizar un examen clínico, que debe incluir un examen de las glándulas mamarias y los órganos pélvicos. Durante el uso de Orniona, se recomienda realizar periódicamente (al menos una vez al año) exámenes médicos generales, exámenes ginecológicos, incluido el examen de las glándulas mamarias.
Es necesario suspender el tratamiento si se encuentran contraindicaciones y / o cuando aparecen las siguientes condiciones:
- aparición / renovación de dolor de cabeza tipo migraña;
- marcado aumento de la presión arterial;
- deterioro del hígado y / o ictericia;
- el embarazo.
Para prevenir la estimulación del endometrio, Ornion debe usarse en una dosis diaria que no exceda de 0,5 mg de estriol (1 administración) durante no más de 4 semanas consecutivas con la administración diaria. Si se desarrolla sangrado vaginal, es urgente consultar a su médico.
Se sabe que la TRH puede conducir a un aumento de la densidad mamográfica, lo que complica el diagnóstico radiológico del cáncer de mama. Con el tratamiento con estriol, según estudios clínicos, el riesgo de aumento de la densidad mamográfica es menor que con otros estrógenos. La amenaza de cáncer de mama se ve agravada por el tratamiento combinado con estrógenos y progestágenos y, en mucho menor grado, por la monoterapia con estrógenos. El nivel de riesgo está relacionado con la duración de la TRH.
El tratamiento a largo plazo (5 a 10 años) con fármacos de estrógeno solo puede estar asociado con un riesgo ligeramente mayor de cáncer de ovario. No hay datos que indiquen el mismo riesgo de desarrollar esta complicación con el uso prolongado de estrógenos en dosis bajas (incluido Orniona) y con la monoterapia con otros estrógenos.
En el contexto de la TRH, la amenaza de TEV aumenta de 1,3 a 3 veces. El desarrollo de la enfermedad es más probable durante el primer año de terapia que en una fecha posterior. Se desconoce si el uso de Orniona está asociado con la misma amenaza.
Los factores de riesgo de TEV incluyen: vejez, ingesta de estrógenos, cirugía mayor, obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg / m²), inmovilización prolongada, cáncer, lupus eritematoso sistémico, embarazo / puerperio. Después de cualquier cirugía, se debe prevenir la TEV. En el caso de que la inmovilización prolongada se deba a una cirugía electiva, la THS debe cancelarse temporalmente 4 a 6 semanas antes del tratamiento quirúrgico. Se recomienda reanudar el curso después de que el paciente comience a caminar.
Si, después de comenzar a usar Orniona, se observa el desarrollo de posibles síntomas de tromboembolismo (dificultad para respirar, dolor repentino en el pecho, hinchazón dolorosa de las piernas), es necesario detener el tratamiento con el medicamento y consultar inmediatamente a un médico.
En el contexto de la TRH en presencia de hipertrigliceridemia inicial, es posible un aumento en el nivel plasmático de triglicéridos en la sangre, lo que puede causar pancreatitis.
Con el desarrollo de infecciones vaginales, se recomienda un tratamiento específico concomitante.
El estriol es un inhibidor débil de las gonadotropinas y no presenta ningún otro efecto significativo sobre el sistema endocrino.
Orniona contiene alcohol estearílico y cetílico, que pueden provocar reacciones cutáneas locales, incluida la dermatitis de contacto.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Orniona no tiene ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y otros mecanismos complejos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Orniona está indicado para su uso en mujeres posmenopáusicas. Con el inicio del embarazo o con sospecha de embarazo, así como durante la lactancia, el uso del medicamento está contraindicado.
Con insuficiencia renal
Dado que los estrógenos pueden provocar retención de líquidos, los pacientes con deterioro de la función renal e insuficiencia cardiovascular necesitan un seguimiento cuidadoso.
Por violaciones de la función hepática
Ornion está contraindicado para su uso en presencia de enfermedad hepática en la etapa aguda o indicaciones en la historia de daño hepático, después de lo cual los indicadores de su función no volvieron a la normalidad. Los pacientes con tumores hepáticos benignos deben usar el medicamento con extrema precaución y bajo supervisión médica.
Interacciones con la drogas
- remedios a base de hierbas, incluida la hierba de San Juan (Hypericum perforatum); compuestos que inducen enzimas que intervienen en el metabolismo de fármacos (principalmente enzimas del citocromo P450), como fenitoína, fenobarbital, carbamazepina (anticonvulsivos), nevirapina, rifabutina, rifampicina, nelfinavir, ritonavir, efavirenz (agentes antimicrobianos) (antimicrobianos): el metabolismo de los estrógenos puede aumentar y su efecto clínico puede disminuir;
- etanol, ansiolíticos, analgésicos narcóticos, fármacos para anestesia general, algunos fármacos antihipertensivos: reducen la eficacia del estriol;
- Fármacos hipolipemiantes: se potencia el efecto de estos fármacos;
- hormonas sexuales masculinas, antidepresivos, anticoagulantes, hipoglucemiantes, antihipertensivos y diuréticos: su eficacia se debilita;
- medicamentos para la tiroides, ácido fólico: aumenta el efecto estrogénico del estriol;
- glucocorticosteroides: es posible potenciar su acción farmacológica;
- oleandomicina, teofilina, suxametonio: puede haber un aumento en la actividad de estos fondos.
No se ha registrado la interacción entre preparaciones tópicas que contienen estriol y otros fármacos en la práctica clínica.
Análogos
Los análogos de Orniona son Ovestin, Estrovagin, Ovipol Clio, Estrokad, Estrogel, Divigel, Klimara, Gynoflor, Trioginal, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños a una temperatura no superior a 25 ° C.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Disponible sin prescripción médica.
Reseñas sobre Ornion
Las revisiones de Ornion en los sitios web médicos son generalmente positivas. Las pacientes notan un buen resultado del tratamiento farmacológico con falta de estrógenos en los períodos pre y posmenopáusico. El uso de la crema estrictamente de acuerdo con las indicaciones, observando la dosis recomendada, ayuda a eliminar los fenómenos indeseables que surgen durante estos períodos, alivia los síntomas locales desagradables, normaliza la microflora vaginal, tiene un efecto beneficioso sobre el tracto urogenital, no conduce al desarrollo de efectos sistémicos, no causa hemorragia por deprivación. Las mujeres también señalan que Ornion es tan eficaz como sus costosas contrapartes importadas.
Las desventajas de una crema vaginal incluyen una gran cantidad de contraindicaciones para su uso. No hay quejas sobre la aparición de reacciones indeseables.
Precio de Orniona en farmacias
El precio de Orniona (crema vaginal al 0,1%) puede ser de 610 a 690 rublos por tubo que contiene 15 g.
Orniona: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Orniona crema vaginal 0,1% 15 g 1 ud. 759 r Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
