Fluxum
Fluxum: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Fluxum
Código ATX: B01AB07
Ingrediente activo: parnaparina sódica (Parnaparina sódica)
Fabricante: Alfa Wassermann S.p. A. (Alfa Wassermann SpA) (Italia)
Descripción y foto actualizada: 2020-03-19
Precios en farmacias: desde 1184 rublos.
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Fluxum es un fármaco anticoagulante de acción directa.
Forma de liberación y composición
El medicamento se produce en forma de solución para administración subcutánea (sc): líquido con una estructura transparente de amarillo claro a incoloro [en una jeringa de vidrio sin color (completa con una aguja en un estuche): a una dosis de 3200 anti-Xa (actividad antitrombótica) UI (unidad internacional) - 0,3 ml, a una dosis de 4250 anti-Ha ME - 0,4 ml, a una dosis de 6400 anti-Ha ME - 0,6 ml; 2 jeringas en blisters, en caja de cartón 3 blisters e instrucciones de uso de Fluxum].
1 jeringa contiene:
- sustancia activa: parnaparina sódica - 3200/4250/6400 anti-Xa ME;
- componente auxiliar: agua para inyección.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Fluxum es un fármaco anticoagulante de acción directa con propiedades antitrombóticas. Su ingrediente activo, la parnaparina sódica, es un glicosaminoglicano de bajo peso molecular obtenido durante la despolimerización de heparina aislada de la membrana mucosa del intestino delgado de un cerdo. Su peso molecular puede oscilar entre 4000 y 6000 Da (daltons).
In vitro e in vivo, la parnaparina sódica inhibe significativamente el factor de coagulación Xa, tiene poco efecto sobre el factor IIa y sobre el APTT (tiempo de tromboplastina activada parcial). El fármaco se caracteriza por una mayor actividad anti-Xa que anticoagulante (anti-Pa). Si en la heparina la proporción de anti-Xa a anti-Pa es 1, entonces en parnaparina sódica puede llegar a 1,5-3.
Fluxum no tiene un efecto plaquetario proagregante.
Farmacocinética
Después de la administración subcutánea (s / c) de una dosis única, la actividad anti-Xa máxima en plasma se desarrolla en 2-3 horas, luego disminuye gradualmente, incluso 12 horas después de la dosis, todavía se determina la actividad anti-Xa. La biodisponibilidad del fármaco es casi del 100%, se evalúa por la actividad anti-Xa de la parnaparina sódica.
Con la introducción de Fluxum a una dosis de 3200 anti-Xa ME 2 veces al día, se observa un estado estable de farmacocinética en el tercer día, a una dosis de 6400 anti-Xa ME una vez al día, el cuarto día.
La parnaparina sódica presenta una farmacocinética lineal a dosis que oscilan entre 3200 y 12 800 anti-Xa ME. El AUC (área bajo la curva concentración-tiempo) es lineal con la dosis.
El perfil farmacocinético de la actividad anti-Xa en la vía de administración subcutánea se caracteriza por una curva suave con menos picos y una disminución más lenta de la actividad. Por tanto, es más favorable en comparación con el perfil con administración intravenosa (iv).
La parnaparina sódica se metaboliza en el hígado para formar compuestos inactivos.
Se excreta del cuerpo a través de los riñones. La vida media es de aproximadamente 6 horas.
Indicaciones para el uso
Fluxum está indicado para el tratamiento de las siguientes enfermedades / afecciones:
- La trombosis venosa profunda;
- insuficiencia venosa crónica;
- síndrome postromboflebitis;
- varicoflebitis;
- tromboflebitis aguda de venas superficiales.
Además, Fluxum se utiliza para prevenir la trombosis venosa profunda (TVP) en pacientes con alto riesgo de desarrollarla, así como durante la cirugía, incluidas las intervenciones ortopédicas.
Contraindicaciones
Absoluto:
- trombocitopenia inducida por parnaparina sódica (incluida la historia);
- realizar anestesia regional en pacientes que utilizan Fluxum con fines terapéuticos;
- enfermedades o afecciones complicadas por sangrado;
- aumento del riesgo de hemorragia o predisposición a hemorragia: trastornos de la hemostasia (excepto coagulopatía de consumo, no causada por heparina), un período de exacerbación de lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal y úlcera gástrica y duodenal, coriorretinopatía, angiodisplasia, accidente cerebrovascular hemorrágico;
- endocarditis bacteriana aguda (excepto endocarditis de la prótesis);
- lesión cerebral traumática grave en el período postoperatorio;
- hipertensión arterial no controlada grave con presión arterial (PA) superior a 180/100 mm Hg;
- combinación con ticlopidina cuando se usan dosis altas de parnaparina sódica;
- el uso simultáneo de salicilatos y otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), agentes antiplaquetarios (incluidos clopidogrel, dipiridamol), sulfinpirazona;
- amamantamiento;
- edad hasta 18 años;
- hipersensibilidad a la heparina y los productos porcinos;
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
Fluxum se debe prescribir con precaución en insuficiencia renal y / o hepática, hipertensión arterial leve y moderada, úlcera gástrica y úlcera duodenal y lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal en la historia, trombocitopenia inducida por heparina, trombocitopenia, incluyendo anamnesis), antecedentes de coriorretinopatía, enfermedades del cerebro y médula espinal en el postoperatorio, antecedentes de enfermedades o afecciones que pueden ir acompañadas de sangrado cuando se usa simultáneamente con anticoagulantes indirectos, dextrina (para uso parenteral) o glucocorticosteroides sistémicos (GCS); en combinación con ticlopidina a dosis bajas de parnaparina sódica.
Durante el embarazo, el uso de Fluxum solo está permitido si es absolutamente necesario y bajo la supervisión de un médico.
Fluxum, instrucciones de uso: método y dosificación
La solución para la administración subcutánea de Fluxum no debe administrarse por vía intramuscular.
La solución está destinada a inyecciones subcutáneas realizadas mediante inyección en el tejido subcutáneo del abdomen. La aguja debe insertarse perpendicularmente al pliegue cutáneo creado en el abdomen, colocada entre el pulgar y el índice. El pliegue cutáneo debe mantenerse hasta el final del procedimiento. El lugar de la inyección debe cambiarse periódicamente.
Dósis recomendada:
- trombosis venosa profunda (tratamiento): 0,6 ml (6400 anti-Xa ME) 2 veces al día. La duración del curso del tratamiento debe ser de al menos 7-10 días. Si es necesario detener la fase aguda de la enfermedad durante los primeros 3-5 días, Fluxum se puede utilizar en una dosis de 1,2 ml (12 800 anti-Xa ME) mediante infusión lenta. Luego continuar el tratamiento mediante la administración subcutánea de una solución en una dosis de 0,4 ml (4250 anti-Xa ME) o 0,6 ml (6400 anti-Xa ME) durante 10-20 días;
- insuficiencia venosa crónica, síndrome postromboflebítico (tratamiento): dependiendo de la gravedad de la enfermedad, el medicamento se prescribe en una dosis de 0,6 ml (6400 anti-Xa ME) o 0,4 ml (4250 anti-Xa ME) o 0,3 ml (3200 anti-Ha ME) 1 vez al día. La duración del curso de la terapia es de al menos 30 días;
- varicoflebitis, tromboflebitis aguda de venas superficiales (tratamiento): 0,6 ml (6400 anti-Ha ME), o 0,4 ml (4250 anti-Ha ME), o 0,3 ml (3200 anti-Ha ME) Una vez al día durante al menos 20 días. El médico establece la dosis individualmente, teniendo en cuenta la gravedad de la enfermedad;
- trombosis venosa profunda en cirugía general (prevención): Fluxum 0,3 ml (3200 anti-Xa ME) una vez 2 horas antes de la cirugía; después de la cirugía: 0,3 ml una vez al día durante al menos 7 días;
- trombosis venosa profunda en cirugía ortopédica (prevención): 0,4 ml (4250 anti-Xa ME) 12 horas antes y 12 horas después de la cirugía, luego en la misma dosis una vez al día durante 10 días;
- trombosis venosa profunda en pacientes con mayor riesgo de desarrollar esta enfermedad (prevención): Fluxum 0,4 ml (4250 anti-Xa ME) una vez al día durante al menos 10 días.
Efectos secundarios
- del sistema inmunológico: a veces - reacciones alérgicas;
- del sistema sanguíneo: a veces - trombocitopenia;
- del sistema hepatobiliar: a veces - aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas;
- reacciones en el lugar de la inyección: a veces - hematoma, necrosis cutánea (incluso con púrpura previa o focos dolorosos eritematosos sin o con síntomas generales); casos aislados en el contexto del uso profiláctico de Fluxum para la punción espinal, epidural y lumbar: hematoma espinal o epidural, que da lugar a trastornos neurológicos de diversa gravedad, incluida la parálisis irreversible o persistente.
Sobredosis
Síntomas: desarrollo de hemorragias.
Tratamiento: para neutralizar el efecto de Fluxum, está indicado el nombramiento de una inyección intravenosa de sulfato de protamina en una dosis de 0,6 ml por 0,1 ml de parnaparina sódica.
instrucciones especiales
En el contexto del uso de Fluxum, se puede desarrollar trombocitopenia, que generalmente se observa de 4 a 10 días después del inicio del tratamiento. El riesgo de una forma leve temprana de trombocitopenia (el número de plaquetas es más de 100.000 por 1 μl) está en el riesgo de 10 a 20% de los pacientes. Puede persistir o retroceder con la terapia continua. En algunos casos, como resultado de la formación de anticuerpos contra el complejo "heparina-factor 4 plaquetario", puede producirse trombocitopenia tipo II inducida por heparina. Esta es una forma inmune más grave de trombocitopenia, que posteriormente se acompaña de trombosis y tromboembolismo en las arterias de los pulmones, el cerebro, las extremidades inferiores y otros órganos, a menudo fatales. Por tanto, el tratamiento con Fluxum debe ir acompañado de una cuidadosa observación de los pacientes para determinar el número de plaquetas. Se debe realizar un análisis de sangre antes de comenzar la terapia y regularmente con el uso prolongado del medicamento. Durante los primeros 30 días, el recuento de plaquetas se controla 2 veces en 7 días, y luego con menor frecuencia. En pacientes con antecedentes de trombocitopenia inducida por heparina u otra heparina de bajo peso molecular, las plaquetas deben contarse todos los días. En casos de trombocitopenia durante el tratamiento con heparina, se recomienda trasladar al paciente a una terapia alternativa con heparinas de bajo peso molecular. Si el recuento diario del número de plaquetas indica la persistencia de la trombocitopenia, se requiere la retirada inmediata de la heparina de bajo peso molecular. Si la trombocitopenia es menor de 100.000 por 1 μL o la aparición y progresión de la trombosis, es necesario considerar la cuestión de la interrupción de Fluxum y el nombramiento de otro agente anticoagulante. En este caso, no se recomienda el uso de anticoagulantes orales debido a que potencian la progresión de la trombosis.
Hay que tener en cuenta que ante la sospecha de trombocitopenia inducida por heparina, la realización de pruebas in vitro de agregación plaquetaria no tiene un valor diagnóstico importante, siendo necesaria la consulta con un especialista.
El uso profiláctico de Fluxum durante la punción lumbar, la anestesia espinal y epidural o la analgesia espinal epidural en casos aislados puede complicarse por un hematoma espinal o epidural, acompañado del desarrollo de una parálisis persistente o irreversible. Los factores que aumentan el riesgo de estas complicaciones incluyen: uso de catéteres epidurales para intervenciones, terapia concomitante con antiagregantes plaquetarios, anticoagulantes, AINE, punciones espinales repetidas, presencia de lesiones, deterioro inicial de la hemostasia o edad avanzada de los pacientes.
Los catéteres espinales deben insertarse sólo 8 a 12 horas después de la última dosis profiláctica de parnaparina sódica. Está contraindicado administrar heparinas de bajo peso molecular durante 2 a 4 horas antes o después de la extracción del catéter. Si se aspira sangre del canal espinal durante la anestesia espinal o epidural, la inyección del medicamento debe posponerse o cancelarse. El catéter debe retirarse no antes de 8 a 12 horas después de la última inyección de Fluxum.
Con la administración profiláctica de Fluxum para punción espinal, epidural y lumbar, se debe informar a los pacientes sobre los riesgos existentes y advertir estrictamente sobre la necesidad de consultar inmediatamente a un médico si aparecen síntomas neurológicos como dolor de espalda, entumecimiento o debilidad en las extremidades inferiores, disfunción de la vejiga o intestinos. … Esto permitirá el diagnóstico temprano de un hematoma epidural o espinal y una acción inmediata para tratarlo, incluida la descompresión de la médula espinal.
Durante el tratamiento, no se recomienda alternar el uso de Fluxum con otras heparinas de bajo peso molecular.
Si se produce necrosis cutánea, debe interrumpirse temporalmente la administración de la solución.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
El uso de Fluxum no afecta la capacidad del paciente para conducir vehículos o realizar otras actividades que requieran una mayor velocidad de reacciones psicomotoras y atención.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Los resultados de los estudios en animales indican la ausencia de efectos teratogénicos y tóxicos de la parnaparina sódica en el embrión. Además, no hay evidencia convincente de su penetración a través de la barrera placentaria y en la leche materna.
El uso de Fluxum durante la lactancia está contraindicado. Si es necesario, el uso del medicamento durante la lactancia debe detener la lactancia.
Con precaución, solo en caso de extrema necesidad se permite el nombramiento de parnaparina sódica durante el embarazo, el tratamiento debe ir acompañado de una cuidadosa supervisión médica.
Uso pediátrico
La introducción de las inyecciones de Fluxum para el tratamiento de niños menores de 18 años está contraindicada debido al hecho de que no se ha establecido la efectividad y seguridad del medicamento.
Con insuficiencia renal
Fluxum debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal.
Por violaciones de la función hepática
Fluxum debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática.
Uso en ancianos
Se debe tener especial cuidado en la administración profiláctica de las inyecciones de Fluxum con punción espinal, epidural o lumbar en pacientes de edad avanzada.
Interacciones con la drogas
- AINE (incluidos salicilatos), ticlopidina, agentes antiplaquetarios (incluido clopidogrel, dipiridamol), sulfinpirazona: aumentan el riesgo de hemorragia;
- Formas orales de anticoagulantes: la ingesta de anticoagulantes orales aumenta el efecto anticoagulante. Se debe tener precaución y monitorear cuidadosamente el estado del paciente cuando se cambia de la terapia con parnaparina sódica a anticoagulantes orales;
- corticosteroides sistémicos: debe tenerse en cuenta que en el contexto de la terapia concomitante con altas dosis de corticosteroides durante más de 10 días, el riesgo de hemorragia aumenta debido a la exposición directa a la pared vascular y al daño de la membrana mucosa del tracto gastrointestinal. Por lo tanto, la prescripción conjunta de medicamentos debe tener un fundamento clínico sólido y realizarse bajo la supervisión de un médico;
- dextrano: la administración parenteral de dextrano aumenta el riesgo de hemorragia, por lo tanto, si es necesario, la administración conjunta de la dosis de parnaparina sódica debe ajustarse para que proporcione una disminución de los indicadores de coagulación sanguínea en no más de 1,5 veces;
- ácido ascórbico, antihistamínicos, glucósidos cardíacos, tetraciclina, derivados de fenotiazina, penicilina para administración intravenosa: en el contexto de la terapia concomitante con cada uno de estos fármacos, la eficacia de la parnaparina sódica disminuye.
Fluxum es incompatible con soluciones de vitaminas B, vitamina K, gluconato de calcio, aminoglucósidos, hidrocortisona, hialuronidasa, bases de amonio cuaternario, cloranfenicol y tetraciclina.
Análogos
Los análogos de Fluxum son heparina, heparina 1000, heparina sódica, calciparina, viatromb, heparina-Akrigel 1000, heparina sódica marrón, heparina-Richter, trombófobo, trombogel 1000, sal de heparina sódica, lavanda, liubotfesson 1000, trombofobo. Kleniks, Gemapaksan, Kleksan, Flenox NEO, Enixum, Fragmin, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Fluxum
Actualmente no hay revisiones de Fluxum por parte de pacientes o especialistas.
El precio de Fluxum en farmacias
El precio de Fluxum por un paquete que contiene 6 jeringas puede ser:
- Fluxum 0.3 ml (3200 anti-Ha IU) - de 1069 rublos;
- Fluxum 0.4 ml (4250 anti-Ha IU) - de 1472 rublos;
- Fluxum 0,6 ml (6400 anti-Ha IU) - de 2042 rublos.
Fluxum: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Solución Fluxum para vía subcutánea inyección 3200 anti-ha me / jeringa 0.3ml No. 6 1184 RUB Comprar |
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Solución Fluxum para vía subcutánea inyección 4250 anti-ha me / 0.4ml jeringa No. 6 1609 RUB Comprar |
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Solución Fluxum para vía subcutánea inyección 6400 anti-ha me / jeringa 0,6ml n. ° 6 2242 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
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