Risendros
Rizendros: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Uso en ancianos
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Risendros
Código ATX: M05BA07
Principio activo: ácido risedrónico (ácido risedrónico)
Fabricante: Zentiva k.s. (Zentiva, ks) (República Checa); Saneka Pharmaceuticals A. S. (Saneca Pharmaceuticals, as) (República Eslovaca)
Descripción y actualización de fotos: 2019-07-05
Risendros es un bisfosfonato, un inhibidor de la resorción ósea.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - comprimidos recubiertos con película: redondos, biconvexos, naranja (2 uds. En blísteres, en una caja de cartón 1 blíster; 4 uds. En blísters, en una caja de cartón 1, 2 o 3 blísteres; en cada paquete también contiene instrucciones para el uso de Rizendros).
Composición de 1 tableta:
- sustancia activa: risedronato de sodio - 35 mg;
- componentes auxiliares: estearato de magnesio, crospovidona, celulosa microcristalina;
- cubierta de película: macrogol 6000, talco, hipromelosa 2910/5, dióxido de titanio, tinte de hierro óxido amarillo (E172), tinte de hierro óxido rojo (E172).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El ingrediente activo de Rizendros, el risedronato de sodio, es un inhibidor de la resorción ósea que pertenece al grupo de los bisfosfonatos.
Risendros reduce el proceso de destrucción del tejido óseo con la participación directa de los osteoclastos, regula el metabolismo fósforo-calcio y estimula la osteogénesis. El ácido risedrónico se une a la hidroxiapatita a nivel celular, inhibe la función de los osteoclastos y reduce la resorción ósea.
El efecto terapéutico máximo se desarrolla dentro de los 3-6 meses, la duración de la acción es de 12 meses.
Farmacocinética
Después de la administración oral, el risedronato de sodio se absorbe con relativa rapidez (en 1 hora). La biodisponibilidad promedia el 0,63%. Con la ingesta simultánea de Rizendros con alimentos, esta cifra disminuye ligeramente.
Se une a las proteínas plasmáticas a un nivel del 24%. El volumen de distribución es de 6,3 l / kg.
No se ha establecido la presencia de metabolismo sistémico en ácido risedrónico.
Aproximadamente la mitad de la dosis absorbida del fármaco se excreta en 24 horas por los riñones. Aclaramiento total medio: 122 ml / min. El aclaramiento renal medio no depende de la concentración del fármaco y es de 105 ml / min. Hubo una relación lineal entre el aclaramiento renal y el aclaramiento de creatinina (CC).
El ácido risedrónico no absorbido se excreta inalterado a través de los intestinos.
Indicaciones para el uso
- osteoporosis posmenopáusica diagnosticada en mujeres;
- osteoporosis en hombres, acompañada de un alto riesgo de fracturas.
Contraindicaciones
Absoluto:
- insuficiencia renal grave (CC <30 ml / min);
- hipocalcemia;
- edad hasta 18 años;
- el embarazo;
- período de lactancia;
- hipersensibilidad a los componentes de Rizendros.
Los comprimidos de Rizendros deben usarse con precaución en pacientes con lesiones erosivas y ulcerativas de la membrana mucosa del tracto gastrointestinal, actualmente o en la historia (incluido un diagnóstico establecido de esófago de Barrett) y en pacientes con antecedentes de disfunción esofágica que ralentiza el tránsito o vaciado esofágico (como acalasia, constricción). Se requiere especial cuidado para los pacientes que no pueden mantenerse de pie durante al menos 30 minutos después de tomar la píldora. Se requieren precauciones debido al hecho de que el uso de bifosfonatos está asociado con el desarrollo de gastritis, esofagitis, úlceras gastroduodenales y úlceras esofágicas.
Risendros, instrucciones de uso: método y posología
Los comprimidos de Rizendros deben tomarse por vía oral, tragarse enteros y lavarse con agua (al menos 120 ml), al menos media hora antes de la primera comida, cualquier bebida (excepto el agua corriente) o cualquier otro medicamento. Es recomendable tomar el medicamento de pie y no acostarse durante al menos 30 minutos.
A los pacientes adultos se les prescribe 1 tableta una vez a la semana.
En caso de omitir la siguiente dosis, el medicamento debe tomarse el día en que el paciente lo recuerde, luego tome Rizendros de acuerdo con el esquema habitual. No puede tomar 2 comprimidos en un día.
Durante el período de terapia, se recomienda seguir una dieta con un contenido suficiente de calcio y vitamina D, si es necesario, es posible recetar medicamentos con su contenido.
No se ha establecido la duración óptima del uso de bisfosfonatos para el tratamiento de la osteoporosis. El médico determina la duración de la terapia de forma individual, teniendo en cuenta los beneficios y riesgos, especialmente después de 5 años de tomar Rizendros.
Efectos secundarios
Efectos secundarios, divididos en grupos según la frecuencia de desarrollo (muy a menudo - ≥ 10%, a menudo - de ≥ 1% a <10%, con poca frecuencia - de ≥ 0,1% a <1%, raramente - de ≥ 0,01% a <0,1%, muy raro - <0,01%, frecuencia no especificada - no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
- del sistema inmunológico: frecuencia no especificada - urticaria, angioedema, reacción anafiláctica;
- del sistema musculoesquelético: a menudo - dolor musculoesquelético; raramente - calambres en los músculos de la pantorrilla; muy raramente: osteonecrosis de la mandíbula (después de la inflamación de la cavidad oral o la extracción de un diente);
- por parte de los sentidos: con poca frecuencia - iritis (dolor en los ojos, enrojecimiento de la esclerótica); raramente: sequedad de la membrana mucosa de los ojos, visión borrosa, ambliopía, zumbido en los oídos;
- del sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza; raramente - aumento de la fatiga, mareos, astenia;
- del sistema digestivo: a menudo - dolor abdominal, náuseas, diarrea, estreñimiento, dispepsia; con poca frecuencia: duodenitis, esofagitis, gastritis, úlcera esofágica, disfagia; raramente - glositis, estenosis esofágica; frecuencia no especificada: disfunción hepática grave (principalmente con el uso simultáneo de otros medicamentos que pueden causar disfunción hepática funcional);
- por parte de la piel y los tejidos subcutáneos: frecuencia no especificada - necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, vasculitis leucocitoclástica;
- otros: aumento de la presión arterial, infecciones (incluido el tracto urinario); frecuencia no especificada: leve disminución de las concentraciones séricas de fosfato y calcio, pérdida de cabello.
La mayoría de los efectos emergentes observados en los ensayos clínicos fueron leves o moderados y no requirieron la suspensión de Risendros.
Sobredosis
Se supone que en caso de sobredosis de Rizendros, puede desarrollarse hipocalcemia.
Se recomienda beber leche, tomar antiácidos que contengan aluminio, magnesio o calcio. En caso de una sobredosis importante, se debe lavar el estómago para eliminar el fármaco no absorbido.
instrucciones especiales
Se ha confirmado la eficacia de los bifosfonatos para la osteoporosis posmenopáusica en pacientes con baja densidad mineral ósea y / o fracturas preexistentes. Sin embargo, la presencia de factores clínicos de riesgo de fractura y la edad avanzada por sí solos no son indicaciones absolutas para el tratamiento.
Antes de tomar Rizendros, es necesario corregir la hipocalcemia y otras patologías que pueden afectar el metabolismo mineral y óseo, como la deficiencia de vitamina D y el deterioro funcional de las glándulas paratiroides. Si el paciente no tiene la capacidad de proporcionar una ingesta adecuada de calcio y vitamina D de los alimentos, estos nutrientes deben prescribirse adicionalmente en forma de medicamentos.
Los bifosfonatos pueden causar esofagitis, gastritis, úlceras de esófago y úlceras gastroduodenales, por lo que se recomienda a los pacientes que sigan estrictamente las instrucciones de uso de Rizendros y también consulten a un médico de inmediato si aparecen signos de irritación del esófago, como dolor al tragar, disfagia, dolor en el pecho, agravado o por primera vez. apareció acidez de estómago.
Los medicamentos que contienen cationes polivalentes (magnesio, calcio, aluminio, hierro), alimentos y bebidas (a excepción del agua corriente) evitan la absorción de risedronato de sodio, por lo tanto, están contraindicados para su uso simultáneamente con Rizendros.
En algunos casos, durante el período de uso de bifosfonatos, se produjeron fracturas subabdominales y diafisarias atípicas de la cadera, especialmente en pacientes con osteoporosis que tomaron el medicamento durante un tiempo prolongado. Estas fracturas ocurrieron con o sin traumatismos menores. Si se sospecha una fractura de cadera atípica, es necesario considerar la viabilidad de continuar tomando Rizendros y evaluar el balance de beneficios y riesgos. Se aconseja a los pacientes que consulten a un médico si presentan algún dolor en la cadera, el muslo o la ingle. Todo paciente con tales síntomas en el cuadro clínico debe ser examinado cuidadosamente.
Se han notificado casos de desarrollo de osteonecrosis de la mandíbula después de la extracción de un diente y / o infección local (incluida osteomielitis) en pacientes con cáncer. Por este motivo, es necesario realizar una exploración dental con el tratamiento odontológico terapéutico adecuado en pacientes con factores de riesgo concomitantes como cáncer, mala higiene bucal, quimioterapia o radioterapia, y uso de corticoides. Estos pacientes deben evitar los procedimientos dentales invasivos si es posible mientras toman Rizendros.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
No hubo informes de un efecto negativo de Rizendros en la velocidad de reacción y la capacidad de concentración. Sin embargo, en casos raros, el medicamento puede aumentar la fatiga y los mareos, por lo que los pacientes deben tener cuidado al conducir un automóvil y realizar cualquier trabajo potencialmente peligroso.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No hay información suficiente sobre el uso de risedronato de sodio en mujeres embarazadas. En estudios experimentales en animales, se reveló la toxicidad reproductiva del fármaco. No se ha identificado el riesgo potencial para los seres humanos. En una pequeña cantidad, el medicamento pasa a la leche materna.
Rizendros está contraindicado para su uso durante el embarazo y la lactancia.
Uso pediátrico
En la infancia y la adolescencia, Rizendros no se prescribe debido a la falta de datos sobre la seguridad y eficacia de su uso en pacientes menores de 18 años.
Con insuficiencia renal
Con insuficiencia renal leve a moderada (CC> 30 ml / min), no es necesario ajustar la dosis del fármaco. Risendros está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (CC <30 ml / min).
Uso en ancianos
En personas mayores de 60 años (incluidas las personas mayores, mayores de 75 años), la distribución, biodisponibilidad y excreción de risedronato de sodio no difieren significativamente de las de los pacientes jóvenes. En este sentido, no se requiere la corrección del régimen de dosificación de Rizendros.
Hay datos limitados sobre la eficacia del fármaco en mujeres mayores de 80 años.
Interacciones con la drogas
La absorción de risedronato de sodio puede reducirse mediante preparaciones que contengan cationes polivalentes como aluminio, magnesio, calcio y hierro.
No existen interacciones farmacológicas clínicamente significativas con el uso simultáneo de antiinflamatorios no esteroides (incluido el ácido acetilsalicílico), bloqueadores de los receptores de histamina H 2, antiácidos, betabloqueantes, inhibidores de la bomba de protones, bloqueadores de los canales de calcio lentos, anticoagulantes, glucocorticoides gazosteroides, tiracorticosteroides cardíacos anticonvulsivos.
Risendros es compatible con otros medicamentos para la terapia de reemplazo hormonal.
Análogos
Los análogos de Rizendros son Aklasta, Alendronat, Binosto, Bonviva, Bondronat, Bonefos, Veroclast, Ácido zoledrónico, Zolendrex, Zoleriks, Zometa, Klobir, Xidifon, Ostalon, Pomegara, Resorba, Strongos, Tevanat, Forosa, Fosamax.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños. No se requiere el cumplimiento de ninguna condición especial.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Rizendros
Durante la menopausia, las mujeres son susceptibles a enfermedades del sistema musculoesquelético, un mayor riesgo de lesiones traumáticas y fracturas, que se debe a la falta de calcio en el tejido óseo en el contexto de cambios hormonales. Según los expertos médicos, el ácido risedrónico se utiliza con éxito en el tratamiento de la osteoporosis: previene la pérdida de calcio, reduce la resorción ósea y ralentiza la progresión de la enfermedad.
Los pacientes también dejan comentarios positivos sobre Rizendros: si se siguen las recomendaciones, el medicamento es bien tolerado, fácil de usar (una vez a la semana) y no es adictivo. El tratamiento suele ser eficaz, aunque prolongado.
De los aspectos negativos, se menciona el desarrollo de esofagitis y gastritis por irritación de la mucosa esofágica en pacientes que no pueden permanecer de pie durante al menos 30 minutos después de tomar Rizendros. La desventaja también es el alto costo, dada la pequeña cantidad de tabletas en el paquete y la larga duración de la terapia (varios meses o incluso años).
Precio de Rizendros en farmacias
Los precios aproximados de Rizendros (comprimidos recubiertos de 35 mg) son: 948–982 rublos. por paquete de 4 piezas, 2398–2775 rublos. por paquete de 12 uds.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
