Andante
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
Andante es un fármaco con acción hipnótica, sedante, ansiolítica, relajante muscular, anticonvulsivante.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación Andante - cápsulas: sólido gelatinoso, tapa azul opaca; el contenido de las cápsulas es un polvo azul claro con un tinte grisáceo; 5 mg cada uno - tamaño No. 4, cuerpo opaco azul claro; 10 mg - tamaño No. 2, cuerpo azul opaco (7 uds. En blísteres, 1-2 blísteres en una caja de cartón).
Composición de 1 cápsula:
- sustancia activa: zaleplon - 5 o 10 mg;
- componentes auxiliares (5/10 mg): dióxido de titanio (CI77891, E171) - 0,55 / 1,1 mg, celulosa microcristalina - 22,5 / 45 mg, estearato de magnesio - 1,1 / 2,2 mg, dióxido coloidal silicio - 0,55 / 1,1 mg, índigo carmín (CI73015, E132) - 1,1 / 2,2 mg, lauril sulfato de sodio - 0,55 / 1,1 mg, starlak (lactosa monohidrato - 66,85 / 133, 7 mg, almidón de maíz - 11,8 / 23,6 mg) - 78,65 / 157,3 mg;
- tapa gelatinosa: índigo carmín (CI73015, E132) - 0.0471%, dióxido de titanio (CI77891, E171) - 1%, gelatina - hasta 100%;
- cuerpo gelatinoso (5/10 mg): índigo carmín (CI73015, E132) - 0.0086 / 0.2513%, dióxido de titanio (CI77891, E171) - 4 / 1.5%, gelatina - hasta 100%.
Indicaciones para el uso
Andante se prescribe para el tratamiento de alteraciones graves del sueño (dificultad para conciliar el sueño) que provocan fatiga excesiva, disminución del rendimiento y dificultan las actividades diarias.
Contraindicaciones
Absoluto:
- insuficiencia hepática / pulmonar grave;
- miastenia grave grave;
- síndrome de apnea del sueño;
- embarazo y lactancia;
- edad hasta 18 años (no existe un perfil de seguridad para esta categoría de pacientes);
- hipersensibilidad a los componentes de la droga.
Relativo (Andante se prescribe con precaución en las siguientes enfermedades / afecciones):
- insuficiencia renal / hepática;
- insuficiencia pulmonar crónica;
- dependencia de drogas (incluidos datos anamnésicos);
- alcoholismo crónico;
- depresión.
Al planificar y el inicio del embarazo durante el período de terapia, debe consultar inmediatamente a un médico.
Método de administración y dosificación
Andante se toma por vía oral justo antes de acostarse, 2 horas después de una comida o después de que el paciente sienta que no puede dormir.
La dosis diaria (máxima) recomendada para adultos es de 10 mg en 1 dosis. No tome una dosis repetida en una noche.
Se prescribe una dosis de 5 mg para las siguientes enfermedades / afecciones:
- vejez (debido a una mayor sensibilidad a las pastillas para dormir);
- insuficiencia hepática de gravedad leve / moderada (debido a una desaceleración en la excreción de Andante del organismo).
Con insuficiencia renal de gravedad leve / moderada, no se realiza un ajuste de dosis, grave: no se ha estudiado el perfil de seguridad.
La duración máxima de tomar el medicamento es de 14 días.
Efectos secundarios
- sistema nervioso central y periférico: muy a menudo - mareos, dolor de cabeza, debilidad, aumento de la somnolencia, depresión, amnesia anterógrada (ocurre con trastornos del comportamiento), reacciones mentales / paradójicas (en la mayoría de los casos en la vejez): pesadillas, parestesias, ansiedad, agresividad, aumento de la excitabilidad, psicosis, ataques de ira, alteraciones del comportamiento, alucinaciones; el inicio de la dependencia física, acompañado por el desarrollo de síntomas de abstinencia incluso cuando se toman dosis terapéuticas (en forma de un retorno de los síntomas originales de los trastornos del sueño en una forma más grave, cambios de humor, ansiedad, ansiedad), el inicio de la dependencia mental, que conduce al abuso de Andante, síndrome de abstinencia (en forma de dolor de cabeza, mialgia, aumento de la irritabilidad, confusión), temblor, ataxia,aumento de la irritabilidad, alteración de la percepción; en casos graves: pérdida de audición, despersonalización, autoagresión, ataques epilépticos, aumento de la reacción a los estímulos físicos / luminosos / sonoros
- sistema digestivo: diarrea, dolor abdominal, vómitos, náuseas;
- reacciones alérgicas: picazón, erupción cutánea.
instrucciones especiales
Andante no está destinado a un uso prolongado (la duración máxima de la toma del medicamento es de 14 días). Un médico puede recetar cursos más largos después de un examen clínico completo. Es necesario tener en cuenta la probabilidad de un síndrome de abstinencia al final de la terapia.
Los trastornos del sueño pueden estar asociados con una variedad de afecciones médicas, incluida la salud mental. Si después de una breve ingesta de Andante no se produce la normalización del sueño o los trastornos progresan, es necesario reevaluar la situación clínica.
Si el paciente se despierta poco después de la medianoche (debido a la corta vida media (T 1/2) del zaleplon), puede ser necesario utilizar un medicamento diferente con una T 1/2 más larga. No tome más de 1 cápsula al día.
Tomar Andante durante varias semanas puede reducir el efecto hipnótico y provocar la aparición de dependencia mental / física (el riesgo aumenta con dosis altas, terapia a largo plazo, antecedentes de drogodependencia y alcoholismo crónico).
La abstinencia brusca del fármaco en presencia de una dependencia física formada puede provocar síntomas de abstinencia en forma de mialgia, dolor de cabeza, ansiedad intensa, irritabilidad, aumento de la tensión, confusión, agitación psicomotora. En casos graves, se pueden observar alucinaciones, despersonalización, autoagresión, hipoacusia, parestesias en las extremidades, ataques epilépticos, aumento de la reacción a estímulos físicos / sonoros / luminosos.
Tras finalizar la toma de Andante, transitorios y más pronunciados que al inicio de la terapia, pueden aparecer síntomas de insomnio (síndrome de abstinencia). En su contexto, pueden aparecer otros fenómenos acompañantes en forma de cambios de humor, ansiedad, alteraciones del sueño, ansiedad.
Para evitar el desarrollo de funciones psicomotoras deterioradas y amnesia anterógrada, Andante debe tomarse solo en los casos en que el paciente tenga la posibilidad de un sueño ininterrumpido durante al menos 4 horas después de tomar el medicamento.
Los motivos de interrupción del tratamiento son los siguientes síntomas: hiperexcitabilidad, alucinaciones, irritabilidad, agresividad, pesadillas, alteración de la percepción, trastornos psicóticos y, en particular, trastornos del comportamiento. Los niños y los pacientes ancianos son los más propensos a estos trastornos.
Andante no está indicado para el tratamiento de la depresión / ansiedad, ya que puede utilizarse para implementar intenciones suicidas que a menudo acompañan a los trastornos depresivos. Para evitar una sobredosis deliberada, en caso de depresión, el medicamento se puede recetar en dosis mínimas.
Debido al riesgo de encefalopatía en la insuficiencia hepática grave, no se prescribe Andante.
En casos de intolerancia a la lactosa, debe tenerse en cuenta que una cápsula de 5 mg contiene 67 mg de lactosa, una cápsula de 10 mg - 134 mg de lactosa.
Durante el período de uso del medicamento, es necesario abstenerse de conducir un automóvil y tipos de trabajo, que requieren una alta concentración de atención y reacciones psicomotoras rápidas (asociadas con sedación, amnesia, disminución de la concentración y debilidad muscular, que afectan negativamente la capacidad para realizar dicho trabajo).
Interacciones con la drogas
Con el uso combinado de Andante con ciertos medicamentos / sustancias, pueden desarrollarse los siguientes efectos:
- etanol, fármacos que contienen etanol, antipsicóticos (neurolépticos), otros hipnóticos, ansiolíticos, sedantes, antidepresivos, antiepilépticos, antihistamínicos, anestésicos, analgésicos opioides: potencian el efecto sedante de zaleplon;
- analgésicos opioides: manifestación de su efecto eufórico, que puede conducir a la drogodependencia;
- cimetidina: aumento de la concentración plasmática de zaleplon;
- inhibidores selectivos de CYP3A4 (eritromicina, ketoconazol): un aumento en la concentración plasmática de zaleplon, un aumento en su efecto sedante (con el uso combinado, es posible ajustar la dosis de zaleplon);
- Inductores de CYP3A4 (carbamazepina, rifampicina, derivados del fenobarbital): disminución significativa de la eficacia de zaleplon.
Análogos
Los análogos de Andante son: Zopiclon, Sonovan, Somnol, Selofen, Sonnat.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños a una temperatura de 15-30 ° C.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
