Nimesan
Nimesan: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Nimesan
Código ATX: M01AX17
Ingrediente activo: nimesulida (nimesulida)
Fabricante: SHREYA LIFE SCIENCES, Pvt. Ltd. (India)
Descripción y actualización de fotos: 2018-11-21
Precios en farmacias: desde 114 rublos.
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Nimesan es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo con efectos analgésicos y antipiréticos.
Forma de liberación y composición
Forma farmacéutica de Nimesan - tabletas: triangulares, planas, con bordes biselados, con una línea divisoria en un lado, de color amarillo claro (en un blister con contorno de 10, 15 o 20 piezas, en una caja de cartón 1, 2, 3, 4, 5, 6 o 10 paquetes).
Composición de una tableta:
- sustancia activa: nimesulida - 100 mg;
- componentes auxiliares: lactosa monohidrato, almidón de maíz, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, talco, crospovidona (Kollidone C1), estearato de magnesio.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La nimesulida, el principio activo de Nimesan, es un agente antiinflamatorio no esteroideo de la clase de las sulfonanilidas. Debido a la supresión no selectiva de la enzima COX-2 (ciclooxigenasa-2), que participa en la síntesis de prostaglandinas en el foco de inflamación, la nimesulida tiene un efecto antiplaquetario, analgésico, antipirético y antiinflamatorio.
El fármaco tiene un efecto antioxidante, previene la formación de radicales libres de oxígeno, sin afectar la fagocitosis y la hemostasia, e inhibe la liberación de la enzima mieloperoxidasa, que también es importante para suprimir el proceso de inflamación.
Farmacocinética
- absorción: la nimesulida oral tiene un alto grado de absorción en el tracto gastrointestinal. La ingesta de alimentos puede reducir la tasa de absorción sin afectar su extensión. La concentración máxima (C max) en el plasma sanguíneo se alcanza después de 1,5 a 2,5 horas y varía de 3,5 a 6,5 mg / l;
- Distribución: el 95% del principio activo se une a las proteínas plasmáticas, el 2% a los eritrocitos, el 1% a las glicoproteínas ácidas alfa-1 y el 1% a las lipoproteínas. El grado de unión a las proteínas sanguíneas no depende de la dosis del fármaco. El volumen de distribución (V d) es de 0,19 a 0,35 l / kg. La nimesulida tiene la capacidad de penetrar bien en el ambiente ácido del foco inflamatorio (40%), líquido sinovial (43%) y también a través de la barrera histohematológica. Después de una sola administración oral de 100 mg de nimesulida, su concentración en los tejidos de los órganos genitales femeninos es aproximadamente el 40% de la concentración en el plasma sanguíneo;
- metabolismo: el principio activo se metaboliza en el hígado por las monooxigenasas tisulares para formar el principal metabolito de la 4-hidroxinimesulida (25%), que tiene una actividad farmacológica similar;
- Eliminación: la vida media (T 1/2) de la nimesulida está en el rango de 1,56 a 4,95 horas, 4-hidroxinimesulida - de 2,89 a 4,78 horas. El principal metabolito se excreta en la orina (65%) y en la bilis (35%). Durante el día, se excreta aproximadamente el 98% de la dosis tomada. Con terapia prolongada, la sustancia no se acumula en el cuerpo.
Los parámetros farmacocinéticos de nimesulida en pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina de 30 a 80 ml / min o de 1,8 a 4,8 l / h), así como en niños y ancianos, no cambian significativamente.
Indicaciones para el uso
- artritis de diversas etiologías (incluida la artritis reumatoide);
- osteoartritis, artralgia;
- dolor muscular;
- bursitis, tendinitis;
- dolor postraumático y posoperatorio;
- algodismenorrea, dolor de cabeza y dolor de muelas.
Contraindicaciones
Absoluto:
- lesiones erosivas y ulcerativas de la membrana mucosa del estómago y el duodeno;
- sangrado gastrointestinal activo;
- enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) en la etapa aguda;
- insuficiencia cardíaca crónica descompensada;
- hemorragia cerebrovascular u otra;
- trastornos de la coagulación sanguínea (incluida la hemofilia);
- disfunción renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min);
- enfermedad renal progresiva;
- disfunción hepática, cualquier enfermedad hepática activa;
- combinación en grado completo o incompleto de poliposis nasal recurrente / senos paranasales o asma bronquial e intolerancia a la aspirina u otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos (incluidos los antecedentes);
- adicción a las drogas, alcoholismo;
- el período posterior al procedimiento de injerto de derivación de la arteria coronaria;
- exceso de potasio sérico confirmado;
- reacciones hepatotóxicas al usar nimesulida en la historia;
- el uso simultáneo de otros fármacos hepatotóxicos;
- embarazo y lactancia;
- edad hasta 12 años;
- aumento de la sensibilidad individual a la nimesulida o cualquiera de los componentes auxiliares del fármaco.
Relativo (enfermedades / afecciones que requieren precaución al tomar Nimesan):
- enfermedades cerebrovasculares;
- isquemia cardíaca;
- insuficiencia cardíaca crónica;
- disfunción renal (aclaramiento de creatinina de 30 a 60 ml / min);
- antecedentes de lesiones ulcerativas del tracto gastrointestinal;
- hiperlipidemia;
- diabetes;
- enfermedades somáticas graves;
- enfermedad arterial periférica;
- presencia de infección por Helicobacter pylori;
- uso a largo plazo de fármacos antiinflamatorios no esteroides;
- administración conjunta de agentes antiplaquetarios (que incluyen ácido acetilsalicílico, clopidogrel), anticoagulantes (que incluyen warfarina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (que incluyen sertralina, paroxetina, fluoxetina, citalopram), glucocorticosteroides orales;
- de fumar;
- edad avanzada.
Instrucciones de uso de Nimesan: método y dosis
Los comprimidos de Nimesan se toman por vía oral, después de las comidas.
Dosis recomendada: ½ - 1 tableta (50–100 mg) 2 veces al día.
En la disfunción hepática crónica, se debe prescribir la dosis mínima efectiva y se debe llevar a cabo el tratamiento mínimo corto. La dosis máxima diaria en estos pacientes no debe exceder los 100 mg.
En niños y adolescentes mayores de 12 años, Nimesan se usa a razón de una dosis única de 1,5 mg / kg del peso del paciente, la dosis máxima diaria no es más de 200 mg (5 mg / kg por día).
Efectos secundarios
La frecuencia de reacciones adversas notificadas en una escala especial (muy a menudo - más de 1/10; a menudo - 1 / 100-1 / 10; con poca frecuencia - 1 / 1000-1 / 100; raramente - 1/10 000-1 / 1000; extremadamente raro - menos de 1/10 000):
- del tracto gastrointestinal: a menudo - náuseas, vómitos, diarrea; con poca frecuencia - flatulencia, estreñimiento, gastritis; extremadamente raras: estomatitis, dolor abdominal, heces alquitranadas, hemorragia gastrointestinal, úlceras y / o perforación del estómago o duodeno;
- del sistema respiratorio: con poca frecuencia - dificultad para respirar; extremadamente raro: broncoespasmo, asma bronquial;
- del hígado y del sistema biliar: a menudo - aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas; extremadamente raramente: ictericia, colestasis, hepatitis (incluso fulminante);
- del sistema nervioso central: con poca frecuencia - mareos; raramente: nerviosismo, sensación de miedo, pesadillas; extremadamente raramente: somnolencia, dolor de cabeza, síndrome de Reye (encefalopatía);
- por parte del sistema cardiovascular: con poca frecuencia - hipertensión arterial; raramente - sofocos, hemorragias, taquicardia;
- de los riñones y el sistema urinario: con poca frecuencia - edema; raramente: retención urinaria, hematuria, disuria, hiperpotasemia; extremadamente raro: oliguria, insuficiencia renal, nefritis intersticial;
- de los sentidos: raramente - visión borrosa; extremadamente raro - mareos;
- por parte de la piel y las membranas mucosas: con poca frecuencia: erupción, picazón, aumento de la sudoración; raramente - dermatitis, eritema; extremadamente raras: urticaria, hinchazón facial, angioedema, eritema multiforme exudativo (incluido el síndrome de Stevens-Johnson), síndrome de Lyell (necrólisis epidérmica tóxica);
- por parte de los órganos hematopoyéticos: raramente - eosinofilia, anemia; extremadamente raro: prolongación del tiempo de sangrado, púrpura, pancitopenia, trombocitopenia;
- reacciones alérgicas: raramente - reacciones de hipersensibilidad; extremadamente raro: reacciones anafilactoides;
- el cuerpo como un todo: raramente - debilidad general; extremadamente raro - hipotermia.
Sobredosis
En caso de sobredosis de Nimesan, pueden aparecer los siguientes síntomas: somnolencia, apatía, náuseas, vómitos. Por regla general, son reversibles y desaparecen con la terapia de mantenimiento. Pueden desarrollarse complicaciones más graves: hemorragia gastrointestinal, insuficiencia renal aguda, hipertensión arterial, depresión respiratoria.
El tratamiento de sobredosis consiste en cuidados de apoyo al paciente e intervenciones sintomáticas. No existe un antídoto específico para la nimesulida. Si no han pasado más de 4 horas desde la sobredosis, es necesario inducir el vómito, tomar carbón activado (60-100 g para un paciente adulto), laxantes osmóticos. La diuresis forzada y la hemodiálisis son ineficaces debido a la intensa unión de la nimesulida a las proteínas sanguíneas.
instrucciones especiales
Con el uso prolongado de Nimesan, es necesario controlar sistemáticamente el funcionamiento de los riñones y el hígado. Al menos una vez cada 7 días, se deben verificar los indicadores de laboratorio de la actividad enzimática de las transaminasas hepáticas.
En caso de efectos secundarios no especificados en las instrucciones, o deterioro de la salud mientras toma tabletas de Nimesan, debe consultar inmediatamente a un médico.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Dado que durante el tratamiento con el medicamento, pueden ocurrir reacciones secundarias como mareos, somnolencia, visión borrosa, al conducir o realizar acciones que requieren una alta concentración de atención y una reacción psicomotora rápida, se debe tener cuidado.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
De acuerdo con las instrucciones, Nimesan está contraindicado en mujeres embarazadas y en período de lactancia.
En este momento, no existen indicaciones directas del efecto embriotóxico y tocolítico de la nimesulida.
Uso pediátrico
No se recomienda prescribir comprimidos de Nimesan a niños menores de 12 años.
Con insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min), así como con enfermedad renal progresiva, está prohibido el uso de Nimesan.
En caso de insuficiencia renal de gravedad leve o moderada (aclaramiento de creatinina 30-60 ml / min), Nimesan se debe prescribir con precaución. En tales casos, es necesario seleccionar su dosis mínima efectiva y la duración mínima del curso de la terapia. La dosis máxima no debe exceder los 100 mg de nimesulida por día.
Por violaciones de la función hepática
Nimesan está contraindicado en insuficiencia hepática y cualquier enfermedad hepática activa.
Uso en ancianos
Se debe tener cuidado al prescribir Nimesan a pacientes de edad avanzada. En estos pacientes no suele ser necesaria la corrección del régimen de dosificación.
Interacciones con la drogas
- medicamentos que reducen la coagulación de la sangre: mejoran su acción cuando se usan simultáneamente con nimesulida;
- furosemida, fármacos antihipertensivos: reducen su efecto terapéutico;
- metotrexato: aumento de la probabilidad de reacciones adversas;
- preparaciones de litio: un aumento en el contenido de litio en el plasma sanguíneo;
- hidantoína, sulfonamidas: con terapia simultánea con nimesulida, se requiere supervisión médica constante y exámenes frecuentes sistemáticos debido a la intensa unión de la nimesulida a las proteínas del plasma sanguíneo;
- ciclosporina: potencia su acción sobre los riñones;
- glucocorticosteroides, inhibidores de la recaptación de serotonina: aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal.
Análogos
Los análogos de Nimesan son: Ameolin, Aponil, Nise, Nimesulid, Nimesulid-Teva, Nimulid, Prolid y otros.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura no superior a 25 ° C.
Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Nimesan
Los usuarios en las revisiones de Nimesan informan que la droga actúa muy rápidamente y durante mucho tiempo. La mayoría de las veces recurren a su ayuda para el dolor de cabeza, dolor de muelas y dolor menstrual. En estos casos, el efecto analgésico casi siempre se manifiesta. Sin embargo, el medicamento tiene bastantes contraindicaciones, deben tenerse en cuenta para evitar complicaciones graves.
Precio de Nimesan en farmacias
El precio promedio de Nimesan por un paquete de 20 tabletas es de 165 rublos.
Nimesan: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Nimesan 100 mg comprimidos 20 uds. 114 RUB Comprar |
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Tabletas de Nimesan 100 mg 20 uds. 143 r Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
