Nikavir
Nikavir: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Por violaciones de la función hepática
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Nikavir
Código ATX: J05AX
Ingrediente activo: fosfazida (fosfazida)
Fabricante: LLC "AZT PHARMA KB" (Rusia)
Descripción y actualización de la foto: 09.10.2019
Nikavir es un medicamento antivírico que inhibe la transcriptasa inversa del VIH (virus de inmunodeficiencia humana).
Forma de liberación y composición
El medicamento está disponible en forma de tabletas: redondas, blancas o blancas con un tinte amarillo grisáceo y manchas amarillentas grisáceas con un olor específico:
- dosis 200 mg: comprimidos cilíndricos planos biselados y ranurados (10 uds. en blísteres / blísteres, en caja de cartón 6 paquetes / blísteres);
- dosis 400 mg: comprimidos biconvexos (10 uds. en blísteres / blísteres, en caja de cartón 2 paquetes / blísteres).
Cada paquete también contiene instrucciones para el uso de Nikavir.
1 tableta contiene:
- sustancia activa: fosfazida - 200 mg o 400 mg;
- componentes auxiliares: carbonato de calcio (precipitado), aerosil (dióxido de silicio coloidal), celulosa microcristalina, estearato de calcio.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Nikavir es un fármaco antivírico con actividad anti-VIH, cuyo efecto terapéutico se basa en una disminución de la concentración de VIH en la sangre del paciente. El mecanismo de acción del fármaco se debe a la propiedad única del principio activo, la fosfazida (que es un análogo modificado del nucleósido natural timidina), para inhibir la transcriptasa inversa de los retrovirus, la revertasa. Una vez que ha penetrado en una célula infectada, la fosfazida se fosforila dos veces para formar un metabolito activo, azidotimidina trifosfato, que luego se incorpora en lugar de timidina trifosfato en la cadena de ADN del ADN (ácido desoxirribonucleico) sintetizado por la revertasa (ácido desoxirribonucleico) del provirus del VIH, lo que causa la inhibición de la cadena viral y la detención de la reproducción.
Junto con esto, la fosfazida inhibe la replicación del virus de la hepatitis B y otros retrovirus de mamíferos.
Farmacocinética
Después de la administración oral, la fosfazida se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad relativa es del 83,7%. Cuando se administra por vía oral, su biodisponibilidad absoluta es del 20%. La absorción completa de la fosfazida requiere de 3 a 3,5 horas. La concentración plasmática máxima se alcanza en 4 a 5 horas y es de 0,019 a 0,022 mg / ml.
La sustancia atraviesa la barrera hematoencefálica y penetra bien a través de la placenta. La concentración de fosfazida en la sangre del cordón umbilical es comparable a la de la sangre de la madre. En el líquido cefalorraquídeo, su nivel puede alcanzar del 15 al 64% de la dosis inicial.
Se metaboliza en el hígado con la formación de glucurónido, que luego se excreta del cuerpo a través de los riñones. La vida media es de 3-4 horas.
Indicaciones para el uso
El uso de Nikavir está indicado para el tratamiento de las siguientes enfermedades:
- Infección por VIH: terapia para pacientes adultos (incluida en el régimen con otros medicamentos antirretrovirales);
- hepatitis B aguda en forma leve a moderada (período ictérico).
Además, el medicamento se prescribe como una prevención de emergencia de la infección por VIH con riesgo de infección ocupacional en el contexto de daños en la piel (inyección, corte) y la entrada de fluidos biológicos de pacientes en las membranas mucosas.
Contraindicaciones
Absoluto:
- embarazo en el primer trimestre;
- amamantamiento;
- menores de 3 años para el tratamiento de la infección por VIH;
- edad hasta 18 años - para otras indicaciones;
- hipersensibilidad a los componentes de la droga.
Pacientes con náuseas, vómitos, anemia (nivel de hemoglobina en sangre por debajo de 50 g / l), un aumento de más de 5 veces la actividad de las transaminasas en relación con el límite superior de normalidad (UHN), hipercreatininemia, neutropenia (el número de neutrófilos en el sangre inferior a 0,5 x 109 / l), trombocitopenia (recuento de plaquetas inferior a 25 x 109 / l).
Nikavir, instrucciones de uso: método y dosis
Los comprimidos de Nikavir se toman por vía oral, antes de las comidas, con una cantidad suficiente (200 ml) de agua.
Dosis diaria recomendada para el tratamiento de la infección por VIH:
- adultos: 600-1200 mg, divididos en 2 o 3 dosis;
- niños de 13 a 18 años: 200 mg 3 veces al día;
- niños de 3 a 13 años: a razón de 10 mg por 1 kg de peso corporal por día, divididos en 2-3 dosis.
La terapia mínima se prescribe en un curso de 12 semanas. Después de un descanso, que no debería durar más de 12 semanas, se debe reanudar el medicamento. El tratamiento es a largo plazo y no se limita a términos específicos. Dado que el VIH afecta el sistema nervioso central, es necesario prescribir Nikavir en una dosis de 1200 mg por día. Si el paciente no tolera bien el tratamiento, la dosis diaria del medicamento se puede reducir a 400 mg.
En la hepatitis B aguda, se recomienda comenzar a tomarlo dentro de los primeros 7 días desde el inicio de la ictericia a una dosis de 400 mg 2 veces al día. La duración del curso es de 20 días.
Se recomienda que la prevención de la infección por VIH comience a más tardar 3 días después de la supuesta infección. El nikavir se prescribe en una dosis de 400 a 600 mg 3 veces al día. La duración del curso preventivo es de 28 días.
Efectos secundarios
- por parte de los órganos hematopoyéticos: granulocitopenia, anemia;
- otras reacciones: al comienzo del tratamiento: gravedad en el epigastrio, náuseas, diarrea, dolor de cabeza (generalmente, los fenómenos enumerados desaparecen posteriormente).
Sobredosis
No se han establecido los síntomas de una sobredosis de fosfazida.
Durante la terapia, debe tenerse en cuenta que el uso de hemodiálisis o diálisis peritoneal mejora la excreción del metabolito glucurónico de la fosfazida.
instrucciones especiales
La toxicidad de la fosfazida es 5-6 veces menor que la de la zidovudina, el tratamiento con el fármaco suele ser bien tolerado por los pacientes. Por lo tanto, al evaluar los efectos secundarios o exacerbar otros síntomas y síndromes, debe tenerse en cuenta que pueden ser no solo una consecuencia de la terapia, sino también manifestaciones de la infección por VIH y enfermedades concomitantes.
No todos los fenómenos indeseables que ocurren en una etapa temprana del uso de Nikavir pueden servir como motivo para su cancelación. Se recomienda continuar el tratamiento bajo la supervisión de un médico.
La violación del régimen terapéutico (ingesta irregular de píldoras) puede provocar el desarrollo de resistencia del retrovirus a la fosfazida y reducir la eficacia clínica del tratamiento.
La toma de la medicación debe ir acompañada de una estrecha supervisión médica.
Al recetar el medicamento, el médico debe informar al paciente que mientras toma Nikavir, persiste el riesgo de transmitir el VIH a otras personas a través de transfusiones de sangre o relaciones sexuales.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el período de tratamiento, el médico debe tomar la decisión sobre la posibilidad de admitir al paciente para conducir vehículos y los mecanismos complejos, teniendo en cuenta el estado del paciente y la tolerancia individual al Nikavir.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No se recomienda utilizar Nikavir para el tratamiento de mujeres infectadas por el VIH durante el primer trimestre del embarazo.
La prescripción del medicamento durante la lactancia está contraindicada; si es necesario, se debe suspender la lactancia.
Uso pediátrico
Está contraindicado el uso de Nikavir para el tratamiento de la infección por VIH en niños menores de tres años.
Está contraindicado prescribir el medicamento para el tratamiento de la hepatitis B aguda en pacientes menores de 18 años debido a la falta de datos sobre su uso.
Por violaciones de la función hepática
Se recomienda tomar Nikavir con precaución si la actividad de las transaminasas supera el VGN en más de 5 veces.
Interacciones con la drogas
- zidovudina, estavudina: la combinación de Nikavir con estos agentes provoca una disminución mutua de la actividad farmacológica de los fármacos contra el VIH;
- interferón alfa, lamivudina, didanosina, foscarnet: en el contexto de la terapia concomitante con uno de los agentes enumerados, se produce un aumento mutuo de la actividad contra el VIH;
- interferón alfa, doxorrubicina, anfotericina B, vinblastina, vincristina, cotrimoxazol, dapsona, ganciclovir, sulfadiazina y otras sulfonamidas: si es necesario, la terapia de combinación con cada uno de estos medicamentos debe controlar cuidadosamente el nivel de hemoglobina y la concentración de granulocitos debido al aumento del riesgo de mejora mutua de mielotoxicidad …
Análogos
Los análogos de Nikavir son Kaletra, Kivexa, Epivir TriTiCi, Didanosine, Videx, Fadinosin, Viramune.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 20 ° C en un lugar oscuro.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Nikavir
De las pocas revisiones sobre Nikavir, los pacientes pueden aprender que, además de los efectos secundarios declarados por el fabricante, mientras toman el medicamento, pueden ocurrir reacciones indeseables como el cólico renal.
Los expertos dicen que Nikavir no es inferior a sus contrapartes extranjeras en términos de efectividad, pero causa una cantidad mucho menor de efectos secundarios.
Precio de Nikavir en farmacias
El precio de Nikavir por un paquete que contiene 20 tabletas en una dosis de 200 mg puede oscilar entre 693 rublos; para un paquete que contiene 60 tabletas en una dosis de 400 mg, de 1945 rublos.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
