Nazarel
Nazarel: instrucciones de uso y reseñas.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Uso en ancianos
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precios en farmacias
El nombre latino: Nazarel
Código ATX: R01AD08
Ingrediente activo: fluticasona (fluticasona)
Productor: Teva Czech Industries sro, IVAX Pharmaceuticals sro (República Checa)
Descripción y actualización de fotos: 2018-10-22
Precios en farmacias: desde 226 rublos.
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Nazarel es un glucocorticosteroide tópico.
Forma de liberación y composición
Nazarel está disponible en forma de aerosol nasal de dosis medida, que es una suspensión homogénea blanca opaca o casi blanca colocada en una botella de vidrio oscuro con un dispensador. Un frasco para 60, 120 o 150 dosis (1 dosis contiene 50 mcg de ingrediente activo) se empaqueta en una caja de cartón.
1 dosis del medicamento contiene:
- sustancia activa: propionato de fluticasona - 50 mcg;
- excipientes: celulosa microcristalina + carmelosa sódica (celulosa dispersiva), polisorbato 80, cloruro de benzalconio, dextrosa, agua, feniletanol.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Nazarel es un glucocorticosteroide tópico (GCS). En las dosis recomendadas, tiene un efecto antiedematoso, antialérgico y antiinflamatorio pronunciado.
El efecto antiinflamatorio es el resultado de la interacción del principio activo con los receptores de glucocorticosteroides. El fármaco inhibe la proliferación de eosinófilos, mastocitos, neutrófilos, macrófagos, linfocitos, reduce la liberación y producción de mediadores inflamatorios y otras sustancias biológicamente activas (como histamina, leucotrienos, citocinas, prostaglandinas) durante las fases tardía y temprana de una reacción alérgica.
La manifestación del efecto antialérgico como resultado del uso del medicamento comienza después de 2-4 horas. Nazarel reduce los estornudos, la picazón en la nariz, la congestión nasal, la secreción nasal, las sensaciones desagradables en los senos paranasales, la sensación de presión en los ojos y la nariz, y también alivia los síntomas oculares causados por la rinitis alérgica. …
El medicamento actúa durante 1 día después de un solo uso. En el caso de usar dosis terapéuticas, la fluticasona prácticamente no afecta la función del sistema hipotalámico-pituitario-adrenal y no muestra un efecto sistémico.
Farmacocinética
En la mayoría de los pacientes, la C max en el plasma sanguíneo después de la administración intranasal del fármaco a una dosis de 200 μg por día es menor que el nivel de detección (menos de 0,01 ng / ml). Debido a la baja solubilidad de Nazarel en agua, la absorción directa de la mucosa nasal es pequeña, por lo que la mayor parte de la dosis del fármaco se ingiere. Debido al metabolismo presistémico y la baja absorción, hasta el 1% de la dosis ingresa a la sangre desde el tracto gastrointestinal. Estas razones se deben a la baja absorción total de la mucosa del tracto gastrointestinal y la cavidad nasal.
En un estado estable, la fluticasona tiene un Vd significativo (aproximadamente 318 L). La cantidad de unión a las proteínas plasmáticas es del 91%.
La droga tiene el efecto de pasar primero por el hígado. El metabolismo en el hígado ocurre con la participación de la isoenzima CYP3A4 del sistema del citocromo P450, lo que resulta en la formación de un metabolito carboxílico inactivo.
La excreción de la droga se realiza principalmente a través de los intestinos. La vida media de la fluticasona es de 3 horas. El aclaramiento renal máximo de fluticasona no supera el 0,2%. El aclaramiento renal de un metabolito con un grupo carboxilo es de hasta un 5%.
Indicaciones para el uso
Nazarel se prescribe para la prevención y el tratamiento de la rinitis alérgica estacional y perenne.
Contraindicaciones
Absoluto
- hipersensibilidad a los componentes de la droga;
- edad hasta 4 años.
Relativo
- infecciones bacterianas del tracto respiratorio superior y herpes simple concomitante [en tales casos, se recomienda una terapia adicional con agentes antivirales y / o antibióticos];
- lesiones nasales, intervenciones quirúrgicas en la cavidad nasal;
- lesiones ulcerativas de la mucosa nasal;
- historial de enfermedades alérgicas;
- el uso conjunto de otras formas farmacéuticas de corticosteroides (incluidos comprimidos, pomadas, cremas, agentes para el tratamiento del asma bronquial, aerosoles oculares, nasales y gotas nasales similares).
Instrucciones de uso de Nazarel: método y dosis
Spray Nazarel se administra por vía intranasal.
En el tratamiento de adultos y niños a partir de los 12 años: 1 vez al día, preferiblemente por la mañana, 100 mcg (2 dosis) del fármaco en cada conducto nasal. En algunos casos, se requiere un aumento en la frecuencia de administración hasta 2 veces al día (no más de 400 mcg por día).
La dosis de mantenimiento después de lograr un efecto terapéutico es de 50 μg 1 vez al día por cada pasaje nasal. La dosis máxima diaria es de 400 mcg (4 dosis por cada conducto nasal).
El efecto terapéutico completo se logra con el uso regular del medicamento.
Instrucciones de uso
Nazarel se envasa en botellas con una tapa protectora para proteger la punta de la suciedad y el polvo.
Cuando se usa por primera vez, es necesario preparar la botella: presione el dispensador 6 veces para desbloquear el mecanismo de pulverización. Si el medicamento no se ha utilizado durante 1 semana o más, debe repetir el procedimiento para desbloquear el mecanismo de pulverización nuevamente.
A continuación, debe realizar las siguientes manipulaciones:
- limpia tu nariz;
- inserte la punta de la botella en el pasaje nasal, mientras cierra el otro pasaje nasal;
- incline la cabeza ligeramente hacia adelante, mientras continúa sosteniendo la botella de aerosol verticalmente;
- comenzando a inhalar por la nariz, presione una vez el mecanismo de pulverización;
- exhale por la boca.
En el otro conducto nasal, el fármaco se inyecta de la misma forma.
Después de su uso, debe secar la punta con un pañuelo o un pañuelo limpio y cerrarlo con un tapón. El rociador debe lavarse al menos una vez cada 7 días. Para hacer esto, retire la punta; enjuague con agua tibia, séquelo y colóquelo con cuidado en la parte superior de la botella, luego coloque la tapa protectora. Si el orificio está obstruido, la punta debe retirarse, sumergirse en agua tibia y dejarse durante un tiempo determinado. Después de eso, la punta debe enjuagarse con agua corriente, secarse y volver a colocarse en la botella. El agujero no se puede limpiar con un alfiler u otro objeto afilado.
Después de abrir el paquete, Nazarel debe usarse hasta la fecha de vencimiento.
Efectos secundarios
- sistema inmunológico: raramente - reacción anafiláctica, broncoespasmo; muy raramente - angioedema, reacción de hipersensibilidad cutánea;
- sistema nervioso central: a menudo - alteración del sentido del olfato, alteración del gusto, dolor de cabeza;
- órganos de la visión: muy raramente - glaucoma, cataratas, aumento de la presión intraocular;
- piel y tejidos subcutáneos: muy raramente - aparición de úlceras de la capa mucosa subcutánea;
- sistema respiratorio: muy a menudo - aparición de hemorragias nasales; a menudo: irritación y sequedad de la mucosa nasofaríngea; muy raramente: el desarrollo de la perforación del tabique nasal;
- otros: muy raramente - una disminución en la función de la corteza suprarrenal, retraso del crecimiento en la infancia, osteoporosis.
Sobredosis
No se han registrado síntomas de sobredosis aguda y crónica. En el caso de un estudio con voluntarios, la administración intranasal del fármaco (2 veces al día, 2 mg de fluticasona durante 7 días) no mostró ningún efecto sobre el funcionamiento del sistema hipotalámico-pituitario-adrenal.
instrucciones especiales
El uso combinado de Nazarel e inhibidores de la isoenzima CYP3A4 (ketoconazol, ritonavir) requiere un control cuidadoso del estado del paciente, ya que estos fármacos pueden aumentar la concentración plasmática de fluticasona.
Con el nombramiento de altas dosis de glucocorticosteroides nasales durante un largo período de tiempo, aumenta la probabilidad de efectos sistémicos de los glucocorticosteroides. Con el uso prolongado del medicamento, se requiere un control regular de la función de la corteza suprarrenal.
Los glucocorticosteroides nasales, incluso cuando se usan en las dosis recomendadas, en el caso de un tratamiento a largo plazo, pueden causar retraso del crecimiento en los niños, por lo tanto, es necesario un control regular del crecimiento del niño y un ajuste oportuno de la dosis de Nazarel.
La terapia de la rinitis alérgica estacional con Nazarel es bastante efectiva, pero si la concentración de alérgenos aumenta en verano, puede ser necesario un tratamiento adicional.
Cuando se trata a pacientes con tuberculosis, queratitis herpética, un proceso infeccioso o personas que se han sometido recientemente a una cirugía en la cavidad nasal y oral, el medicamento debe prescribirse después de una evaluación cuidadosa de la relación entre el riesgo potencial y el posible beneficio.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
De acuerdo con las instrucciones, no se recomienda el uso de Nazarel durante el embarazo y la lactancia. Si es necesaria la terapia con fluticasona, el medicamento debe prescribirse después de una evaluación cuidadosa de la relación entre el riesgo potencial para el feto y el posible beneficio para la madre.
La liberación del principio activo en la leche materna es poco probable; sin embargo, se recomienda interrumpir la lactancia durante el tratamiento con Nazarel.
Uso pediátrico
No es necesario ajustar la dosis de Nazarel en aerosol para el tratamiento de pacientes de 12 años o más.
En el tratamiento de niños de 4 a 12 años: 1 vez al día, preferiblemente por la mañana, 1 dosis (50 mcg) en cada conducto nasal. La dosis diaria máxima es de 200 mcg por cada pasaje nasal. Se recomienda utilizar la dosis más baja que proporcione un alivio eficaz de los síntomas.
Se prohíbe el uso de Nazarel para el tratamiento de pacientes menores de 4 años.
Uso en ancianos
Cuando se tratan pacientes de edad avanzada, no es necesario ajustar la dosis.
Interacciones con la drogas
La interacción de Nazarel con otros fármacos es poco probable, ya que con la vía de administración intranasal, la concentración plasmática de fluticasona es baja. En el caso del uso simultáneo de Nazarel e inhibidores potentes de la isoenzima ICYP3A4 del sistema del citocromo P450 (ritonavir), existe la posibilidad de un aumento de la acción sistémica de la fluticasona con el desarrollo de efectos secundarios (supresión de la función de la corteza suprarrenal, síndrome de Cushing).
Con el uso simultáneo de otros inhibidores del sistema del citocromo P450 (ketoconazol, eritromicina) con el medicamento, se observa un ligero aumento en la concentración de fluticasona en la sangre, que prácticamente no cambia la concentración de cortisol.
Análogos
Los análogos de Nazarel son Kutiveit, Sinoflurin, Fliksonase, Flixotide.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Nazarel
Las revisiones de Nazarel de los pacientes indican que este medicamento es eficaz para eliminar los síntomas negativos de la rinitis alérgica y la dependencia de los medicamentos vasoconstrictores nasales. Los expertos confirman esta información, sin embargo, señalan que la eficacia del aerosol depende directamente de la respuesta positiva del paciente al principio activo.
Según las revisiones, los efectos secundarios más comunes de Nazarel son sequedad y una sensación de ardor que pasa rápidamente en la mucosa nasal.
Precio de Nazarel en farmacias
El precio de Nazarel es de aproximadamente 390 rublos por botella de 120 dosis de 50 mcg cada una.
Nazarel: precios en farmacias online
Nombre de la droga Precio Farmacia |
Nazarel 50 mcg / dosis 120 dosis spray nasal dosificado 1 ud. 226 r Comprar |
Aerosol nasal de Nazarel. 50 mcg / dosis 120 dosis 351 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!