Clobetasol
Clobetasol: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
Nombre latino: Clobetasol
Código ATX: D07AD01
La sustancia activa: clobetasol (Clobetazolum)
Productor: JSC "Planta de preparados médicos Borisov" (JSC "BZMP") (República de Bielorrusia); LLC "Arpimed" (Armenia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-07-09
El clobetasol es un glucocorticosteroide de uso externo.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación de clobetasol:
- crema para uso externo: una consistencia uniforme de color casi blanco o blanco, inodoro o con un ligero olor específico (según el fabricante) (15 o 25 g en un tubo de aluminio, en una caja de cartón 1 tubo);
- ungüento para uso externo: blanco, inodoro (15 g cada uno en un tubo de aluminio, en una caja de cartón 1 tubo).
Cada paquete también contiene instrucciones para el uso de Clobetasol.
1 g de crema contiene:
- sustancia activa: propionato de clobetasol - 0,5 mg;
- componentes adicionales: propilenglicol, alcohol cetilestearílico, agua purificada; según el fabricante: oleato de glicerilo, citrato de sodio, clorocresol, cera sintética, monoestearato de glicerina, ácido cítrico monohidrato o alcohol etílico, ceteareth-20, parafina líquida, metilparabeno, ceteareth-12, dimeticona, propilparabeno.
1 g de pomada contiene:
- sustancia activa: propionato de clobetasol - 0,5 mg;
- componentes adicionales: vaselina blanca, propilparabeno, alcohol etílico, parafina líquida.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El clobetasol es un glucocorticosteroide (GCS) de uso externo con un alto grado de actividad, que tiene un efecto local antiinflamatorio, antialérgico, antipruriginoso y antiexudativo.
El ingrediente activo del medicamento previene la acumulación regional de neutrófilos, ayuda a reducir la exudación inflamatoria y reduce la producción de linfocinas, ralentiza la migración de macrófagos, debilita la intensidad de los procesos de granulación e infiltración. Gracias a estos efectos, se detienen la irritación y el enrojecimiento de la piel y se reduce su hinchazón.
Farmacocinética
Para uso externo, puede haber una absorción sistémica de clobetasol de la piel intacta (sana). En este caso, la gravedad de la absorción de la superficie de la piel depende de factores como la base del fármaco y la integridad de la barrera epidérmica. La absorción percutánea puede mejorar el curso de cualquier proceso patológico en la piel, incluida la inflamación, así como el uso de un apósito oclusivo.
La concentración máxima promedio (C max) del principio activo en el plasma se determina 13 horas después de la primera aplicación del fármaco en forma de crema y 8 horas después de su aplicación repetida en una cantidad de 30 gy es de 0,63 ng / ml. 10 horas después de la segunda aplicación de la crema a una dosis de 30 g, su C max supera levemente este indicador de la pomada de Clobetasol. Según los resultados de la investigación, después de una aplicación de la crema a una dosis de 25 g después de 3 horas en pacientes con eccema y psoriasis, la C max fue de 4,6 y 2,3 ng / ml, respectivamente.
Para evaluar la exposición sistémica de corticosteroides externos, es necesario realizar un estudio de criterios de valoración farmacodinámicos, ya que el contenido de sustancias activas que circulan en la sangre se encuentra significativamente por debajo del límite de detección. Después de la absorción a través de la piel en GCS para uso externo, la transformación metabólica procede por las mismas vías farmacocinéticas que en GCS para uso sistémico, principalmente en el hígado.
Indicaciones para el uso
El clobetasol se recomienda para la terapia a corto plazo de síntomas persistentes de inflamación y prurito en dermatosis sensibles a la terapia con GCS, en caso de que la eficacia del uso de GCS menos activo sea insuficiente, incluidas las siguientes enfermedades:
- eccema (varias formas);
- psoriasis (a excepción de la psoriasis en placas común);
- lupus eritematoso discoide;
- liquen plano;
- lesiones cutáneas resistentes al tratamiento con GCS menos activo.
Contraindicaciones
- lesiones cutáneas virales, bacterianas y fúngicas (que incluyen herpes simple, tuberculosis cutánea, varicela, actinomicosis);
- cáncer de piel;
- dermatitis perioral;
- Prurito nodular de Hyde;
- acné;
- rosácea (rosácea);
- psoriasis en placas generalizada;
- picazón perianal y genital;
- picazón en ausencia de inflamación;
- edad de los niños hasta 1 año;
- período de lactancia;
- hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la pomada o crema de clobetasol.
Clobetasol, instrucciones de uso: método y dosis
Clobetasol es solo para uso externo.
La crema está especialmente indicada para el tratamiento de superficies húmedas o con lágrimas.
La crema / ungüento debe aplicarse 1 o 2 veces al día con una capa delgada en la cantidad más pequeña necesaria para cubrir toda el área problemática, luego frote suavemente en la piel hasta que se absorba por completo.
Duración del tratamiento: hasta que se observe un efecto positivo o, si es necesario, un curso de hasta 4 semanas. Si se requiere una terapia a largo plazo, se recomienda reducir gradualmente la frecuencia de uso del medicamento o cambiar al uso de medicamentos con menos actividad glucocorticosteroide.
Después de cada aplicación de Clobetasol, debe haber tiempo suficiente para que se absorba antes de aplicar el emoliente.
Para prevenir el desarrollo de exacerbaciones de enfermedades de la piel, se deben realizar tratamientos cortos (intermitentes).
En el contexto de lesiones persistentes, especialmente en presencia de hiperqueratosis, el efecto de Clobetasol se puede mejorar aplicando un apósito oclusivo en forma de película plástica durante la noche en el área de tratamiento. En el curso de la terapia adicional, la mejora lograda, como regla, se puede mantener aplicando el producto sin vendaje.
Si dentro de 2-4 semanas no hay mejoría en la condición o se registra un agravamiento de los síntomas de la lesión, se debe reevaluar el diagnóstico y el tratamiento. El curso de la terapia no debe ser más de 4 semanas, y la dosis máxima semanal del medicamento no debe ser superior a 50 g.
Una vez que la enfermedad está controlada, el tratamiento con clobetasol debe retirarse gradualmente y el emoliente debe continuarse como fármaco de mantenimiento. El cese brusco del uso de GCS puede provocar una recaída de dermatosis previamente existentes.
La aplicación de crema y ungüento de clobetasol en la piel de la cara no es deseable, ya que esta área tiene mayor riesgo de desarrollar cambios atróficos. Si es necesario aplicar el medicamento en la cara, no se recomienda usar vendajes oclusivos, y la duración de la terapia debe limitarse, si es posible, a cinco días.
En el tratamiento de dermatosis que son difíciles de tratar, en el caso de una lesión aguda, tan pronto como se observe el efecto de un curso continuo de tratamiento local de GCS, se debe considerar la posibilidad de uso intermitente del agente (aplicar una vez al día, 2 veces a la semana, sin vendaje oclusivo). Se ha descubierto que esta terapia reduce eficazmente la incidencia de recaídas. Se recomienda continuar aplicando el medicamento en todas las áreas de la piel previamente afectadas o en áreas conocidas de posible exacerbación. Un régimen similar de uso de medicamentos debe combinarse con el uso diario constante de emolientes. Se debe evaluar periódicamente el estado clínico y los beneficios / riesgos de continuar el tratamiento.
Si se olvida la siguiente dosis de clobetasol, debe usarse lo antes posible. Si ya ha llegado el momento de la siguiente aplicación, no debe duplicar la dosis para compensar la anterior.
En pacientes con insuficiencia renal y / o hepática, cuando se tratan superficies cutáneas extensas durante un tiempo prolongado, lo que conduce a la absorción sistémica del fármaco, su biotransformación y eliminación pueden ralentizarse, agravando el riesgo de toxicidad sistémica.
Efectos secundarios
La incidencia de reacciones adversas de sistemas y órganos, determinada sobre la base de los datos de los estudios clínicos y el seguimiento posterior al registro:
- sistema endocrino: extremadamente raramente - cabello quebradizo, alopecia, retraso en el aumento de peso y / o retraso del crecimiento en los niños, supresión del sistema hipotalámico-pituitario-suprarrenal, hipertensión, cataratas, glaucoma, aumento de peso u obesidad, signos de cushingoide (incl. obesidad central, cara de luna), glucosuria y / o hiperglucemia, osteoporosis, disminución del contenido de cortisol endógeno;
- sistema inmunológico: extremadamente raro - hipersensibilidad;
- piel y grasa subcutánea: a menudo - sensación de ardor / dolor, picazón; con poca frecuencia - telangiectasias *, estrías *, atrofia cutánea local *; extremadamente raras: piel seca *, arrugas, adelgazamiento * de la piel, cambios en la pigmentación *, erupción cutánea, urticaria, empeoramiento de los síntomas de la enfermedad, hipertricosis, psoriasis pustulosa, dermatitis alérgica de contacto, eritema;
- Lesiones infecciosas y parasitarias: extremadamente raras: una infección provocada por organismos oportunistas;
- otros: muy raramente - irritación y / o dolor en el sitio de aplicación.
* - reacciones cutáneas que son manifestaciones locales y / o sistémicas de supresión del sistema hipotalámico-pituitario-adrenal.
En el caso de utilizar Clobetasol en grandes superficies de la piel durante más de 2 semanas, pueden aparecer los siguientes efectos secundarios sistémicos: aumento de la presión intraocular, gastritis, ulceración de la mucosa del tracto gastrointestinal (TGI), síntomas de hipercortisolismo.
Sobredosis
Cuando se usa tópicamente, el clobetasol se puede absorber en cantidades suficientes para inducir efectos sistémicos. Es poco probable que surja una sobredosis aguda, sin embargo, con el uso incorrecto del medicamento o una sobredosis crónica, existe el riesgo de desarrollar síntomas de hipercortisolismo.
En caso de sospecha de una sobredosis, debe dejar de usar el medicamento gradualmente, aplicar clobetasol con menos frecuencia o reemplazarlo con GCS más débil. El curso debe completarse bajo supervisión médica debido a la amenaza de insuficiencia suprarrenal. Se debe prescribir un tratamiento de seguimiento según la situación clínica o según lo recomendado por los centros de control de intoxicaciones (si están disponibles).
instrucciones especiales
Las reacciones de hipersensibilidad local al clobetasol pueden ser similares a los síntomas de una enfermedad en curso.
En algunos casos, debido al aumento de la absorción sistémica de GCS para uso externo, pueden aparecer síntomas de hipercortisolismo (síndrome de Itsenko-Cushing) y supresión reversible del sistema hipotalámico-pituitario-suprarrenal, lo que lleva a insuficiencia de glucocorticoides.
Los factores de riesgo para agravar las reacciones sistémicas incluyen: actividad de GCS; composición y duración de la terapia; aplicación en grandes áreas de la piel o en áreas cerradas de la piel, es decir, en zonas intertriginosas, debajo de vendajes oclusivos, incluso en bebés debajo de pañales y pañales que actúan como un vendaje oclusivo; aplicación en áreas con piel fina (por ejemplo, cara); aumento de la hidratación del estrato córneo de la piel; Úselo en áreas con piel dañada, otras condiciones que pueden conducir a una violación de la integridad de la barrera cutánea.
Las condiciones de humedad y calor en los pliegues de la piel, así como los factores derivados de la aplicación de un apósito oclusivo, contribuyen a la aparición de una infección bacteriana. Como resultado, la piel debe limpiarse a fondo antes de aplicar un nuevo apósito.
Evite que el medicamento entre en contacto con las membranas mucosas y las heridas.
En caso de infección en el lugar de aplicación del producto, se debe realizar un tratamiento antifúngico o antibacteriano adecuado. Si no puede detener los síntomas de la infección, debe dejar de usar el medicamento hasta que desaparezcan por completo.
A la hora de prescribir un tratamiento con clobetasol para la piel de la zona de los párpados, es necesario tener cuidado con su contacto con los ojos por el riesgo de desarrollar cataratas / glaucoma. Si, no obstante, no fue posible evitar el contacto con los ojos, se deben enjuagar bien con abundante agua.
En el contexto de la terapia de la psoriasis con GCS para uso externo, se registraron casos de desarrollo de resistencia a los medicamentos, aparición de recaídas de la enfermedad, aparición de psoriasis pustulosa generalizada y reacciones tóxicas locales / sistémicas como resultado de una violación de la función de barrera de la piel. Durante este período, los pacientes necesitan un seguimiento cuidadoso.
El alcohol cetearílico, que forma parte de la crema de clobetasol, puede provocar una reacción cutánea local (por ejemplo, dermatitis de contacto) y el clorcresol puede provocar reacciones alérgicas. El propilenglicol puede irritar la piel. El propilparabeno (metilparabeno) puede provocar el desarrollo de reacciones alérgicas, posiblemente de tipo retardado, y muy raramente, broncoespasmo.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Hay datos limitados sobre el uso de clobetasol durante el embarazo. Según los resultados de los estudios preclínicos, el fármaco puede tener un efecto negativo en el desarrollo del feto. Para los seres humanos, no se ha establecido la importancia de los datos de estudios en animales.
Es posible usar Clobetasol para la terapia de mujeres embarazadas solo en la dosis mínima durante el período más corto, si el beneficio esperado para la madre excede significativamente la posible amenaza para la salud del feto.
Durante la lactancia, el uso de Clobetasol está contraindicado.
Uso pediátrico
El clobetasol no se prescribe para niños menores de un año.
Se debe tener cuidado durante el período de uso del fármaco en niños, ya que pueden tener un mayor porcentaje de absorción de corticoides, lo que agrava el riesgo de reacciones adversas locales y sistémicas. Como resultado, se recomienda aplicar el medicamento en dosis mínimas para proporcionar un efecto terapéutico. Dado que la terapia a largo plazo con GCS para uso externo puede conducir a la inhibición de la función suprarrenal, los niños menores de 12 años deben evitar el tratamiento farmacológico a largo plazo.
Durante la terapia, los niños también desarrollan cambios cutáneos atróficos con más frecuencia que los adultos. Si es necesario usar clobetasol en pacientes pediátricos, la duración de su uso no debe exceder los 5 días. El médico tratante está obligado a evaluar periódicamente la necesidad de un tratamiento adicional de los pacientes de este grupo de edad.
Los niños no deben aplicar crema / ungüento debajo de vendajes oclusivos.
Con insuficiencia renal
En presencia de insuficiencia renal, se recomienda que la terapia con Clobetasol se lleve a cabo en dosis mínimas durante el menor tiempo posible para lograr el efecto terapéutico deseado.
Por violaciones de la función hepática
En presencia de trastornos funcionales del hígado, la terapia con Clobetasol debe realizarse en las dosis más bajas durante el período de tiempo más corto posible, permitiendo lograr el efecto terapéutico deseado.
Uso en ancianos
En pacientes de edad avanzada, debido a la alta prevalencia de función renal / hepática reducida, Clobetasol debe usarse en dosis mínimas durante el curso más corto necesario para obtener el efecto terapéutico deseado.
Interacciones con la drogas
Con el uso combinado de clobetasol con fármacos que pueden inhibir la isoenzima CYP3A4 (incluido ritonavir, itraconazol), se suprime su metabolismo, lo que provoca un aumento de la exposición sistémica de clobetasol. La importancia clínica de esta interacción está influenciada por la dosis y el método de administración de GCS, así como por el grado de actividad del inhibidor de la isoenzima CYP3A4.
Análogos
Dermovate, Cloveit, Powercourt, Etrivex y otros son análogos de Clobetasol.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura no superior a 25 ° C, protegido de la luz, fuera del alcance de los niños.
La vida útil de la crema, según el fabricante, es de 2 o 3 años, la pomada es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Comentarios de Clobetasol
Según las revisiones, el clobetasol, al igual que sus análogos, es un GCS altamente activo para uso externo y lo utilizan los pacientes para tratar los síntomas de dermatosis, psoriasis, eccema y otras lesiones cutáneas que son resistentes a los efectos de GCS menos activos. La crema y el ungüento pueden eliminar muy rápidamente la picazón, las erupciones alérgicas, la inflamación y el enrojecimiento de la piel.
Al mismo tiempo, muchos notan adicción a la acción de Clobetasol, ya que una mejora pronunciada en la condición durante el período de su uso se reemplaza por una agravación significativa de los síntomas emergentes después de la interrupción de la terapia.
El precio del clobetasol en farmacias
No hay datos confiables sobre el precio del Clobetasol, ya que por el momento el medicamento no se vende en farmacias.
El costo aproximado de un análogo: Cloveit, una crema para uso externo, un tubo de 25 mg, es de 340 rublos.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
