Ketonal DUO
Ketonal DUO: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Ketonal DUO
Código ATX: M01AE03
Ingrediente activo: ketoprofeno (Ketoprophenum)
Fabricante: Lek (Eslovenia)
Descripción y actualización de fotos: 2018-10-22
Precios en farmacias: desde 199 rublos.
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Ketonal DUO es un fármaco con efectos analgésicos, antiinflamatorios y antipiréticos.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación de liberación de Ketonal DUO - cápsulas con liberación modificada: tamaño No. 1; estuche - transparente, tapa - azul; las cápsulas contienen gránulos amarillos y blancos (10 uds. en blísteres, en una caja de cartón 1-3 blísteres).
Composición de 1 cápsula:
- sustancia activa: ketoprofeno - 150 mg;
- componentes auxiliares: lactosa monohidrato - 20 mg; croscarmelosa de sodio - 10 mg; povidona - 5 mg; celulosa microcristalina - 34 mg; polisorbato-80 - 1 mg;
- cubierta de la cápsula: dióxido de titanio (E 171) - 0,9%; índigo carmín (E 132) - 0,4%; gelatina - hasta 100%;
- caparazón de pellets: dióxido de silicio coloidal - 0,2 mg; talco: 0,2 y 1,760 mg; eudragit RL 30 D [copolímero de metacrilato de metilo, acrilato de etilo y metacrilato de trimetilamonioetilo (2: 1: 0,2)] - 4,908 mg; eudragit RS 30 D [copolímero de metacrilato de metilo, acrilato de etilo y metacrilato de trimetilamonioetilo (2: 1: 0,1)] - 4,908 mg; óxido de hierro (III) amarillo (E 172) - 0,08 mg; citrato de trietilo - 0,88 mg; polisorbato-80 - 0,008 mg.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Ketonal DUO es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE). Tiene efectos analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios.
Debido a la inhibición de COX-1 y COX-2 (ciclooxigenasa) y (parcialmente) lipoxigenasa, el ketoprofeno estabiliza las membranas lisosomales e inhibe la síntesis de bradicinina y prostaglandinas.
El ketoprofeno no tiene un efecto negativo sobre el cartílago articular.
Farmacocinética
Ketonal DUO se presenta en una nueva forma de dosificación, que se diferencia de las cápsulas convencionales en una liberación especial del principio activo. Las cápsulas contienen 2 tipos de gránulos: aproximadamente el 60% de la cantidad total son blancos, el resto son amarillos (recubiertos). El principio activo se libera rápidamente de los gránulos blancos y lentamente de los amarillos. Esto proporciona una combinación de acción prolongada y rápida.
Después de la administración oral, Ketonal DUO se absorbe bien.
La biodisponibilidad de la sustancia en forma de cápsulas / cápsulas convencionales con liberación modificada es del 90%.
La ingesta de alimentos no tiene ningún efecto sobre la biodisponibilidad total (AUC) del ketoprofeno, pero la tasa de absorción disminuye. Después de la administración oral de 150 mg de Ketonal DUO, la Cmax (concentración máxima de la sustancia) en el plasma sanguíneo se alcanza en 1,76 horas y es de 9036,64 ng / ml.
El 99% del ketoprofeno se une a las proteínas plasmáticas (principalmente a la albúmina). El volumen de distribución es de 0,1 a 0,2 l / kg. La sustancia penetra bien en el líquido sinovial y alcanza el 30% de la concentración plasmática. Las concentraciones significativas en el líquido sinovial permanecen estables hasta por 30 horas, como resultado de lo cual la rigidez articular y el síndrome de dolor disminuyen durante mucho tiempo.
El ketoprofeno, con la participación de enzimas hepáticas microsomales, sufre un metabolismo intensivo. La unión se produce con el ácido glucurónico, que se excreta en forma de glucurónido. El ketoprofeno no tiene metabolitos activos. La vida media es de menos de 2 horas.
Aproximadamente el 80% del ketoprofeno se excreta en la orina, principalmente (más del 90%); en forma de glucurónido de ketoprofeno, aproximadamente el 10% se excreta a través de los intestinos.
La concentración plasmática de ketoprofeno en la insuficiencia hepática se duplica (esto probablemente se deba a la hipoalbuminemia y al alto nivel asociado de ketoprofeno activo libre). Para este grupo de pacientes, el medicamento debe prescribirse en la dosis terapéutica mínima.
En la insuficiencia renal, el aclaramiento de ketoprofeno disminuye y es necesario ajustar la dosis.
Indicaciones para el uso
Las cápsulas de Ketonal DUO 150 mg se prescriben para el tratamiento sintomático de procesos inflamatorios / dolorosos de diversas etiologías, que incluyen:
- enfermedades del sistema musculoesquelético de etiología inflamatoria y degenerativa: artritis reumatoide, gota, pseudogota, artritis seronegativa (que incluye artritis psoriásica, espondilitis anquilosante, artritis reactiva), osteoartritis;
- síndrome de dolor: dolor de cabeza, algodismenorrea, neuralgia, tendinitis, mialgia, bursitis, ciática, dolor postraumático y postoperatorio, síndrome de dolor en enfermedades oncológicas.
Contraindicaciones
Absoluto:
- exacerbación de úlcera gástrica y úlcera duodenal;
- antecedentes de rinitis, asma bronquial, urticaria, asociados con la ingesta de ácido acetilsalicílico y otros AINE;
- colitis ulcerosa inespecífica,
- exacerbación de la enfermedad inflamatoria intestinal;
- exacerbación de la enfermedad de Crohn;
- insuficiencia hepática y (o) renal grave;
- hemofilia y otros trastornos de la coagulación sanguínea;
- insuficiencia cardíaca descompensada;
- enfermedad renal progresiva;
- período postoperatorio después de un injerto de derivación de arterias coronarias;
- dispepsia crónica;
- hemorragia cerebrovascular, gastrointestinal y de otro tipo (incluida la presencia de sospecha de ellos);
- edad hasta 15 años;
- III trimestre de embarazo y período de lactancia;
- intolerancia individual a los componentes del fármaco, así como a los salicilatos u otros AINE.
Relativo (enfermedades / condiciones en presencia de las cuales el nombramiento de Ketonal DUO requiere precaución):
- antecedentes de enfermedad ulcerosa péptica, ulceración gastrointestinal y asma bronquial;
- enfermedades cerebrovasculares y cardiovasculares clínicamente significativas;
- enfermedad arterial periférica;
- enfermedad hepática progresiva;
- dislipidemia;
- hiperbilirrubinemia;
- insuficiencia cardíaca crónica;
- insuficiencia renal;
- hipertensión arterial;
- diabetes;
- enfermedades de la sangre;
- deshidración;
- alcoholismo;
- de fumar;
- uso prolongado de AINE;
- uso concomitante con los siguientes medicamentos: anticoagulantes (warfarina), agentes antiplaquetarios (ácido acetilsalicílico), glucocorticosteroides orales (prednisolona), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (sertralina, citalopram);
- I - II trimestres de embarazo.
Instrucciones de uso de Ketonal DUO: método y dosificación
Las cápsulas de Ketonal DUO 150 mg se toman por vía oral con agua o leche (al menos 100 ml), preferiblemente durante o después de las comidas.
La dosis estándar es de 1 cápsula al día.
La dosis máxima diaria de ketoprofeno es de 200 mg.
Efectos secundarios
Posibles reacciones adversas (> 10% - muy frecuentes;> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1% - raramente; <0,01% - muy raras):
- sistema urinario: raramente: función renal alterada, síndrome nefrótico, nefritis intersticial, hematuria (aparece más a menudo en pacientes que toman diuréticos y AINE durante mucho tiempo);
- sistema cardiovascular: con poca frecuencia - edema periférico, hipertensión arterial, taquicardia;
- sistema nervioso central: a menudo - pesadillas, alteraciones del sueño, mareos, dolor de cabeza, nerviosismo, fatiga; raramente - polineuropatía periférica, migraña; muy raramente: trastorno del habla, desorientación, alucinaciones;
- sistema digestivo: a menudo - dispepsia (en forma de náuseas, diarrea o estreñimiento, flatulencia, vómitos, disminución o aumento del apetito), estomatitis, dolor abdominal, sequedad de boca; con poca frecuencia (con la ingesta prolongada de dosis altas) - ulceración de la membrana mucosa del tracto gastrointestinal, función hepática alterada; raramente: perforación del tracto gastrointestinal, hemorragia gastrointestinal, melena, aumento transitorio del nivel de enzimas hepáticas, exacerbación de la enfermedad de Crohn;
- sistema hematopoyético: reducción de la agregación plaquetaria; raramente - trombocitopenia, anemia, púrpura, agranulocitosis;
- reacciones alérgicas: a menudo - reacciones cutáneas (en forma de picazón, urticaria); con poca frecuencia: reacciones anafilactoides, dificultad para respirar, rinitis, angioedema, broncoespasmo;
- órganos de los sentidos: raramente - conjuntivitis, cambio en el gusto, tinnitus, percepción visual borrosa;
- otros: raramente - menometrorragia, hemoptisis.
Sobredosis
Los principales síntomas: vómitos (incluida la sangre), convulsiones, depresión respiratoria, náuseas, dolor abdominal, melena, alteración de la conciencia, alteración de la función renal e insuficiencia renal.
Terapia: lavado gástrico, ingesta de carbón activado; tratamiento sintomático. El efecto sobre el tracto gastrointestinal se puede mitigar mediante el uso de prostaglandinas, inhibidores de la bomba de protones y bloqueadores de los receptores H2 de histamina.
instrucciones especiales
Durante la terapia a largo plazo, se requiere la monitorización del estado de la sangre, así como de la función renal / hepática, especialmente en pacientes de edad avanzada.
En el contexto de la hipertensión arterial y las enfermedades cardiovasculares, que pueden conducir a la retención de líquidos en el cuerpo, tomar Ketonal DUO requiere precaución y un control más frecuente de la presión arterial.
Debe tenerse en cuenta que el medicamento puede enmascarar los signos de enfermedades infecciosas.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Al conducir vehículos de motor, es necesario tener en cuenta la respuesta individual del paciente a la terapia.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
- III trimestre del embarazo, período de lactancia: está contraindicado tomar Ketonal DUO;
- I - II trimestres del embarazo: la terapia se puede realizar con precaución en los casos en que el beneficio esperado sea mayor que el daño potencial.
Uso pediátrico
De acuerdo con las instrucciones, Ketonal DUO no se asigna a niños menores de 15 años.
Con insuficiencia renal
La contraindicación para tomar Ketonal DUO es insuficiencia renal grave.
Por violaciones de la función hepática
La contraindicación para tomar Ketonal DUO es insuficiencia hepática grave.
Interacciones con la drogas
Posibles interacciones:
- diuréticos y antihipertensivos: debilitando su acción;
- otros AINE, salicilatos, glucocorticosteroides, etanol: un aumento en la probabilidad de eventos adversos del sistema digestivo;
- hipoglucemiante oral y algunos anticonvulsivos (fenitoína): aumentan su acción;
- mifepristona: disminución de su eficacia (no debe comenzar a tomar Ketonal DUO antes de 8-12 días después de la interrupción de mifepristona);
- anticoagulantes, trombolíticos, agentes antiplaquetarios: un aumento en la probabilidad de hemorragia;
- glucósidos cardíacos, bloqueadores de los canales de calcio lentos, preparaciones de litio, ciclosporina, metotrexato: un aumento de su concentración plasmática;
- diuréticos o inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina: mayor riesgo de deterioro de la función renal.
Análogos
Los análogos de Ketonal DUO son Arketal Rompharm, Fastum gel, Valusal, Bystrumgel, Flamax, Bystrumkaps, Artrozilen, Ketonal, OKI, Artrum, Febrofid, Pentalgin, Flexen, Ketoprofen, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la luz a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Ketonal DUO
Según las revisiones, Ketonal DUO es un fármaco eficaz con un efecto analgésico a largo plazo. De las deficiencias, la mayoría de las veces indican el desarrollo de efectos secundarios pronunciados y un alto costo. También hay revisiones que señalan la falta de efecto terapéutico.
Precio de Ketonal DUO en farmacias
El precio aproximado de Ketonal DUO (20 o 30 piezas en un paquete) es de 90–240 o 210–255 rublos.
Ketonal DUO: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Ketonal DUO 150 mg cápsulas de liberación modificada 30 uds. 199 RUB Comprar |
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Cápsulas Ketonal DUO con mod. lanzamiento 150 mg 30 uds. Lek RUB 218 Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
