Thiolepta
Tiolepta: instrucciones de uso y reseñas.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Interacciones farmacológicas
- 12. Análogos
- 13. Términos y condiciones de almacenamiento
- 14. Condiciones de dispensación en farmacias
- 15. Reseñas
- 16. Precio en farmacias
El nombre latino: Thiolepta
Código ATX: A16AX01
Principio activo: ácido tióctico (acidum thiocticum)
Productor: DEKO Company, LLC (Rusia), FIRM FERMENT, LLC (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2018-10-24
Precios en farmacias: desde 148 rublos.
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Thiolepta es un fármaco metabólico.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación de liberación de Tiolepta:
- solución para perfusión: amarillo claro, con o sin tinte verdoso, líquido transparente (en viales de 25 o 50 ml, en una caja de cartón de 1, 3, 5 o 10 viales);
- comprimidos recubiertos con película de 0,3 g cada uno: biconvexos, redondos, de color amarillo parduzco (en blísteres de 10 o 15 uds., en cajas de cartón 1, 3, 5, 6, 9 o 10 envases de 10 uds. o 2, 4, 6 u 8 paquetes de 15 uds.);
- comprimidos, recubiertos con película, 0,6 g cada uno: ovalados, de color amarillo parduzco (en una tira de blíster de 10 o 15 uds., en un paquete de cartón 3 o 6 envases de 10 uds. o 2 o 4 envases de 15 uds.).
Composición de 1 ml de solución de Thiolept:
- sustancia activa: ácido tióctico (ácido alfa-lipoico) - 0.012 g;
- componentes auxiliares: agua para preparaciones inyectables, povidona (Kollidon 17 PF o Plasdon S-15), macrogol (polietilenglicol 400), meglumina (PM-metil-O-glutamina).
Composición de 1 tableta de Thiolepta:
- sustancia activa: ácido tióctico (ácido alfa lipoico) - 0,3 o 0,6 g;
- componentes auxiliares: almidón de patata - 0,013 7 o 0,027 4 g; dióxido de silicio coloidal (aerosil) - 0.013 8 o 0.027 6 g; croscarmelosa sódica - 0.024 8 o 0.049 6 g; lactosa monohidrato: 0,116 o 0,232 g; estearato de calcio - 0.015 5 o 0.031 g; povidona K-30 - 0,032 6 o 0,065 2 g; celulosa microcristalina - 0.083 6 o 0.167 2 g;
- cáscara: opadry amarillo - 0,02 o 0,04 g, incluida hipromelosa (hidroxipropil metilcelulosa) - 0,000 68 o 0,001 36 g; hiprolosa (hidroxipropilcelulosa) - 0,007 o 0,013 6 g; dióxido de titanio - 0,005 37 o 0,010 74 g; tinte de hierro óxido amarillo 0,000 826 o 0,001 652 g, tinte amarillo ocaso - 0,000 004 o 0,000 008 g.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El ingrediente activo de Thiolepta, el ácido tióctico (ácido alfa-lipoico), es un antioxidante endógeno que se une a los radicales libres, que se forman en el cuerpo a través de la descarboxilación oxidativa de alfa-cetoácidos. Participa en la descarboxilación oxidativa del ácido pirúvico y alfa-cetoácidos como coenzima de complejos multienzimáticos mitocondriales. Su acción bioquímica es de naturaleza similar a la de las vitaminas B.
Acciones de Thiolepta debido al ácido tióctico:
- efecto hipoglucemiante, hipocolesterolémico, hipolipidémico, hepatoprotector;
- una disminución de la glucosa en sangre y un aumento del glucógeno en el hígado, así como una disminución de la resistencia a la insulina;
- regulación del metabolismo de carbohidratos y lípidos;
- estimulación del metabolismo del colesterol;
- mejora de la función hepática, trofismo de neuronas.
El uso de sal de meglumina de ácido tióctico, que tiene una reacción neutra, puede reducir la gravedad de los efectos secundarios.
Farmacocinética
Características farmacocinéticas del ácido tióctico:
- absorción: el tiempo para alcanzar la concentración máxima - 10-11 minutos; El AUC (área bajo la curva de concentración-tiempo) es de aproximadamente 5 μg / h por ml; la biodisponibilidad es del 30%; la sustancia tiene el efecto del primer paso a través del hígado;
- metabolismo: ocurre en el hígado a través de la oxidación y la conjugación de la cadena lateral;
- distribución: el volumen de distribución es de aproximadamente 450 ml por 1 kg; aclaramiento plasmático total: 10-15 ml por minuto;
- excreción: el ácido tióctico y sus metabolitos se eliminan en un 80-90% por los riñones; la vida media varía de 20 a 50 minutos.
Indicaciones para el uso
- polineuropatía diabética;
- polineuropatía alcohólica.
Contraindicaciones
- malabsorción de glucosa-galactosa, deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa (para tabletas);
- edad menor de 18 años;
- el embarazo;
- período de lactancia materna;
- intolerancia individual a los componentes contenidos en Tiolept.
Instrucciones de uso de Tiolepta: método y dosis
Solución para infusión
La solución de Thiolept se administra por vía intravenosa (iv) gota a gota, lentamente, no más de 0,05 g por 1 min. Se permite el uso de un perfusor, mientras que la duración de la administración debe ser de al menos 12 minutos.
Cuando se usa el medicamento, los viales que contienen la solución se colocan en los estuches protectores de luz de polietileno negro colgantes adjuntos.
En casos de formas graves de polineuropatía alcohólica y diabética, se inyectan 0,6 g de la solución por vía intravenosa una vez al día. Al comienzo de la terapia, Tiolepta se administra por vía intravenosa durante 14-28 días, luego se puede transferir al paciente a la forma oral del medicamento en una dosis de 0.3-0.6 g por día.
Pastillas
De acuerdo con las instrucciones, Tiolepta en forma de tabletas se toma por vía oral, sin masticar, con el estómago vacío, aproximadamente media hora antes de la primera comida, con agua (cantidad suficiente).
La dosis diaria es de 2 comprimidos de 300 mg cada uno o 1 comprimido de Tiolepta 600 mg. La dosis máxima diaria es de 0,6 g.
La duración de la terapia la determina el médico de forma individual.
Efectos secundarios
Solución para infusión
- después de la administración intravenosa: tromboflebitis, erupción hemorrágica (púrpura), trombocitopenia, hemorragias punteadas en la piel o membranas mucosas, diplopía, convulsiones;
- con introducción rápida: dificultad para respirar, aumento de la presión intracraneal (aparición de una sensación de pesadez en la cabeza);
- reacciones alérgicas: reacciones alérgicas sistémicas (hasta el desarrollo de un choque anafiláctico), urticaria;
- hipoglucemia (debido a una mejor absorción de glucosa).
Pastillas
Posibles reacciones adversas (> 10% - muy frecuentes;> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1% - raramente; <0,01% - muy raras):
- sistema inmunológico: muy raramente - reacciones alérgicas sistémicas (hasta el desarrollo de shock anafiláctico);
- sistema nervioso: muy raramente - una violación o cambio en el gusto;
- tracto gastrointestinal: muy raramente - diarrea, dolor abdominal, vómitos, náuseas;
- piel y tejido subcutáneo: muy raramente - reacciones alérgicas en forma de erupción, eccema, picazón, urticaria;
- metabolismo: muy raramente: es posible una disminución en la concentración de glucosa en sangre debido a una mejora en la absorción de glucosa, que puede manifestarse como síntomas de hipoglucemia (discapacidad visual, dolor de cabeza, aumento de la sudoración, mareos).
Sobredosis
Los principales síntomas de una sobredosis al tomar Thiolepta en el interior: vómitos, náuseas, dolor de cabeza.
La terapia es sintomática (incluido el lavado gástrico, el nombramiento de carbón activado). Si es necesario, se realiza un tratamiento anticonvulsivo y se toman medidas para mantener las funciones vitales del organismo.
instrucciones especiales
Durante el período de terapia para la diabetes mellitus, se requiere un control constante de la concentración de glucosa en la sangre, especialmente al comienzo del uso del medicamento. Para evitar el desarrollo de hipoglucemia, en algunos casos, se reduce la dosis de insulina o agente hipoglucemiante oral.
No se debe consumir alcohol durante el tratamiento.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el período de aplicación de la solución para perfusión, se debe tener cuidado al conducir vehículos y realizar actividades potencialmente peligrosas.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
La experiencia de usar Tiolepta durante el embarazo y la lactancia no es suficiente y, por lo tanto, el medicamento está contraindicado durante la gestación y la lactancia.
Uso pediátrico
Debido al hecho de que no se ha establecido la seguridad y eficacia del uso del fármaco en niños y adolescentes menores de 18 años, Thiolepta está contraindicado en pacientes de esta categoría de edad.
Interacciones con la drogas
El efecto del ácido tióctico sobre fármacos / sustancias en terapia combinada:
- cisplatino: reduce su eficacia;
- insulina, agentes hipoglucemiantes orales: pueden potenciar su efecto;
- glucocorticosteroides: potencia su efecto antiinflamatorio.
La acción del ácido tióctico se ve debilitada por el etanol y sus metabolitos.
Debido al hecho de que el ácido tióctico se une a los metales, no debe usarse en combinación con medicamentos que contienen metales (por ejemplo, calcio, magnesio, preparaciones de hierro), así como con productos lácteos (ya que contienen calcio). … Si tal combinación es necesaria, debe observarse un intervalo entre dosis de al menos 2 horas.
Análogos
Los análogos de Thiolepta son: Espa-Lipon, Thiolipon, Thioctic acid, Thioctacid BV, Thiogamma, Polytion, Octolipen, Neurolipon, Lipothioxon, Lipoic acid, Berlition 300.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la luz y la humedad a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
Periodo de validez: solución - 3 años; tabletas - 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Tiolept
Según las revisiones, Tiolepta en tabletas es un medicamento efectivo cuando se usa en una terapia compleja, prácticamente no causa efectos secundarios y no afecta la conducción. También se observa que el medicamento solo ayuda con la admisión al curso, además, las características individuales de los pacientes afectan significativamente su efectividad.
Entre las desventajas, se observa el alto costo del medicamento.
Precio de Tiolepta en farmacias
El precio aproximado de Tiolepta en forma de solución para infusión (50 ml por paquete) es de 150 rublos; Tabletas de Tiolepta 600 mg (60 piezas en un paquete) - 833 rublos.
Tiolepta: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Tiolepta 300 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. 148 RUB Comprar |
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Tiolepta 12 mg / ml solución para perfusión 50 ml 1 ud. 184 r Comprar |
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Tabletas de tiolepta p.p. 300 mg 30 uds. 255 RUB Comprar |
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Tiolepta 600 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. 359 r Comprar |
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Tabletas de tiolepta p.p. 600 mg 30 uds. RUB 580 Comprar |
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Tiolepta 600 mg comprimidos recubiertos con película 60 uds. 751 RUB Comprar |
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Tabletas de tiolepta p.p. 600mg 60 uds. 901 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
