Mirvaso Derm
Mirvazo Derm: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Mirvaso Derm
Código ATX: D11AX21
Principio activo: brimonidina (Brimonidina)
Fabricante: Laboratorios Galderma (Francia)
Descripción y actualización de la foto: 09.10.2019
Precios en farmacias: desde 1578 rublos.
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Mirvaso Derm es un fármaco diseñado para tratar el eritema facial en la rosácea.
Forma de liberación y composición
El medicamento se produce en forma de gel para uso externo: opaco, de amarillo pálido a blanco (10 o 30 g cada uno en un tubo de plástico laminado con un tapón de rosca de polipropileno y protección contra la apertura por parte de los niños, en una caja de cartón 1 tubo e instrucciones de uso Mirvaso Derm).
1 g de gel contiene:
- sustancia activa: tartrato de brimonidina - 5 mg;
- componentes adicionales: parahidroxibenzoato de metilo, dióxido de titanio, carbómero, glicerol, fenoxietanol, hidróxido de sodio, propilenglicol, agua purificada.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La brimonidina pertenece a agonistas altamente selectivos de los receptores α 2 -adrenérgicos: su afinidad por los receptores α 2 -adrenérgicos es 1000 veces mayor que la afinidad por los receptores α 1 -adrenérgicos.
Cuando el gel se aplica a la piel de la cara, el eritema disminuye como resultado de la vasoconstricción directa (estrechamiento de la luz) de los vasos de la piel.
Farmacocinética
La absorción de brimonidina, que forma parte de Mirvaso Derm, se estudió en un estudio clínico en el que participaron 24 pacientes adultos con eritema facial con rosácea. No se registró la acumulación de la sustancia activa en el plasma sanguíneo en el contexto de una sola aplicación diaria del fármaco en la piel de la cara durante 29 días.
La transformación metabólica del agente se produce de forma activa en el hígado. La brimonidina y sus metabolitos se excretan principalmente por los riñones.
Indicaciones para el uso
Mirvaso Derm está recomendado para el tratamiento del eritema facial en la rosácea.
Contraindicaciones
Absoluto:
- edad hasta 18 años;
- amamantamiento;
- uso simultáneo con inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO) (selegilina, moclobemida) y antidepresivos tricíclicos (imipramina) y tetracíclicos (mirtazapina, mianserina y maprotilina) que afectan la transmisión noradrenérgica;
- hipersensibilidad a cualquier componente del producto.
Relativo (el gel Mirvazo Derm debe usarse con extrema precaución):
- violaciones del hígado y / o los riñones (no se han realizado estudios del uso del medicamento en pacientes de este grupo de riesgo);
- embarazo (en casos excepcionales y solo por prescripción médica).
Mirvazo Derm, instrucciones de uso: método y dosis
El gel Mirvaso Derm está destinado exclusivamente para uso externo. Solo es necesario aplicarlo en el rostro.
En presencia de eritema, se recomienda aplicar el producto en una pequeña cantidad con una capa delgada 1 vez al día en 5 áreas: la piel de la frente, el mentón, la nariz y las mejillas. Al tratar la piel, el medicamento debe distribuirse uniformemente por la cara, teniendo cuidado de que el producto no entre en contacto con los ojos, párpados, labios, membranas mucosas de la boca y la nariz.
La dosis diaria máxima recomendada del gel, dividida en 5 partes según las zonas de aplicación, es de 1 g, que equivale aproximadamente al tamaño de 5 cabezas de fósforo. Al comienzo del curso de la terapia durante al menos 7 días, se debe usar una pequeña cantidad del medicamento (menos que la dosis diaria máxima). En el futuro, teniendo en cuenta la efectividad y la tolerabilidad del tratamiento, la cantidad de gel aplicado se puede aumentar gradualmente.
Después de completar el procedimiento, asegúrese de lavarse las manos.
Efectos secundarios
En el curso de los estudios clínicos, las reacciones adversas más frecuentes registradas en los pacientes en el 1,2-3,3% de los casos fueron prurito, enrojecimiento, sofocos y sensación de ardor en la piel. En la mayoría de los casos, estos trastornos fueron leves o moderados y no requirieron la interrupción del tratamiento. Hay informes de casos de exacerbación de los síntomas de la rosácea en personas que usan Mirvazo Derm. Según los datos de todos los estudios realizados, estas exacerbaciones se observaron en el 16% de los pacientes.
En el período posterior al registro se registraron casos frecuentes de empeoramiento de sofocos, enrojecimiento, sensación de ardor y piel pálida en la zona de aplicación del gel.
Durante la implementación de los estudios clínicos, se observaron los siguientes efectos secundarios de Mirvaso Derm:
- sistema cardiovascular: a menudo (> 1/100 a 1/10 000 a <1/1000) - hipotensión arterial *;
- órgano de la visión: con poca frecuencia (> 1/1000 a <1/100) - edema palpebral;
- sistema nervioso: con poca frecuencia - parestesia, dolor de cabeza;
- tracto gastrointestinal (GIT): con poca frecuencia - boca seca;
- sistema respiratorio, tórax y órganos mediastínicos: con poca frecuencia - congestión nasal;
- piel y tejidos subcutáneos: a menudo: sensación de ardor en la piel, picazón, enrojecimiento, palidez de la piel en el lugar de aplicación *; con poca frecuencia: sensación de calor, irritación de la piel, rosácea, piel seca, dermatitis, dolor de la piel, acné, dermatitis de contacto, molestias en la piel, dermatitis de contacto alérgica, erupción papular, urticaria *, hinchazón facial *; raramente - edema de Quincke *;
- Trastornos generales: con poca frecuencia - sensación de calor / frío en el lugar de aplicación.
* Reacciones adversas registradas en el período posterior al registro.
Sobredosis
No hay información sobre una sobredosis de brimonidina en adultos con uso externo. En caso de administración oral accidental de Mirvaso Derm, los síntomas de una sobredosis de agonistas de los receptores adrenérgicos α 2 pueden incluir fenómenos como debilidad, letargo, somnolencia, vómitos, hipotensión arterial, hipotermia, miosis, arritmia, bradicardia, apnea, depresión respiratoria y convulsiones.
Durante el estudio clínico, se registraron dos casos de reacciones adversas graves debido a la ingestión involuntaria del gel por parte de niños pequeños. Los síntomas observados en los niños con esta afección correspondieron a los síntomas de una sobredosis de agonistas de los receptores adrenérgicos α 2 y desaparecieron por completo en 24 horas.
En caso de ingestión accidental del gel, se prescribe un tratamiento de apoyo y sintomático, se toman medidas para asegurar el mantenimiento de la permeabilidad de las vías respiratorias.
instrucciones especiales
El medicamento no debe aplicarse en el área de los ojos, la piel irritada o las heridas abiertas. Si se observa irritación severa o alergia, suspenda el tratamiento.
El gel Mirvaso Derm se puede utilizar en combinación con otros medicamentos destinados al tratamiento de elementos inflamatorios en la rosácea, así como junto con cosméticos. Sin embargo, pueden aplicarse a la piel solo después de que el gel se haya secado y no justo antes de su aplicación.
El efecto del medicamento comienza a debilitarse unas horas después del procedimiento. En algunos pacientes, se observó una reanudación del eritema y los sofocos en una forma más grave en comparación con los observados antes de la terapia. Como regla general, estos casos se registraron durante las primeras 2 semanas después del inicio del tratamiento. Durante la terapia con el medicamento, algunos pacientes experimentaron sofocos, cuyo tiempo de aparición varió de 30 minutos a varias horas después del procedimiento. Por lo general, después de la abolición de Mirvaso Derm, el eritema y los sofocos pasaron. Si, durante la terapia, se observa un agravamiento del eritema, se debe suspender el uso del medicamento. Tomar medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) y antihistamínicos, lociones refrescantes y otras medidas sintomáticas puede aliviar los síntomas.
Después de reanudar el uso del gel, se registraron casos de exacerbación del eritema y sofocos con un curso más severo. Cuando comience a usar Mirvazo Derm después de una interrupción temporal del tratamiento, primero debe realizar una aplicación de prueba del gel en una pequeña área de la piel de la cara a más tardar 1 día antes de que se aplique la preparación en todas las áreas de la cara.
Es necesario aplicar el gel solo 1 vez al día y en una capa muy fina, evitando aumentar la dosis máxima diaria, ya que no se ha establecido la seguridad de dosis demasiado altas o múltiples aplicaciones diarias del gel.
En presencia de enfermedades cardiovasculares graves, incontroladas o inestables, depresión, insuficiencia de la circulación cerebral / coronaria, enfermedad de Raynaud, hipotensión ortostática, tromboangitis obliterante, esclerodermia o síndrome de Sjogren, el uso simultáneo con agonistas sistémicos de los receptores α-adrenérgicos puede agravar la gravedad de esta clase de reacciones adversas al fármaco. …
La composición de Mirvaso Derm incluye parahidroxibenzoato de metilo, que puede provocar el desarrollo de reacciones alérgicas (incluidas reacciones de tipo retardado), así como propilenglicol, que puede provocar irritación de la piel.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Mirvazo Derm no afecta de forma insignificante a la capacidad para conducir vehículos y operar otra maquinaria compleja y potencialmente peligrosa.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
La información sobre el uso de brimonidina durante el embarazo es extremadamente limitada o inexistente. En el proceso de estudios preclínicos de toxicidad reproductiva en animales, no se reveló ningún efecto negativo directo o indirecto del fármaco. Pero, a pesar de esto, no se recomienda utilizar Mirvaso Derm como medida de precaución para mujeres embarazadas.
No se ha establecido si la brimonidina y sus metabolitos se excretan en la leche materna, por lo tanto, es imposible excluir una amenaza para los bebés. Mirvazo Derm no debe utilizarse durante la lactancia. Si una mujer lactante necesita terapia con medicamentos, es necesario resolver el problema de transferir al niño a la alimentación artificial.
Uso pediátrico
Para pacientes menores de 18 años, el tratamiento con el fármaco está contraindicado: niños menores de 2 años - debido al riesgo sistémico significativo, niños de 2 a 18 años - debido a la falta de datos que confirmen la eficacia y seguridad de Mirvazo Derm para esta categoría de edad.
Con insuficiencia renal
En presencia de insuficiencia renal, utilice Mirvaso Derm con precaución.
Por violaciones de la función hepática
En presencia de insuficiencia hepática, se recomienda utilizar Mirvazo Derm con precaución.
Uso en ancianos
En los estudios clínicos, no se encontraron diferencias pronunciadas en el perfil de seguridad en los ancianos y los pacientes de 18 a 65 años.
Interacciones con la drogas
No se ha estudiado la interacción de brimonidina con otros fármacos / agentes.
El uso simultáneo de Mirvaso Derm con inhibidores de la MAO está contraindicado, ya que esto conduce a un deterioro en la absorción de brimonidina y un aumento en el desarrollo de efectos secundarios sistémicos en forma de hipotensión arterial, y también afecta el proceso metabólico y la absorción de aminas circulantes.
Combinaciones de medicamentos que requieren atención:
- etanol, opiáceos, barbitúricos, anestésicos o sedantes (fármacos que deprimen el sistema nervioso central): se puede registrar un efecto adicional o potenciador;
- metilfenidato, clorpromazina, reserpina (medicamentos que pueden afectar el metabolismo de las aminas y aumentar su nivel en la sangre): se debe tener cuidado con estas combinaciones, a pesar de que no hay información sobre el efecto de la brimonidina en el contenido de catecolaminas circulantes;
- prazosina, isoprenalina y otros antagonistas o agonistas de los receptores α-adrenérgicos son fármacos sistémicos (independientemente de su forma de dosificación) que tienen la capacidad de interactuar con los agonistas de los receptores α-adrenérgicos o influir en su efecto: se recomienda tener precaución al comienzo del curso de la terapia combinada o al ajustar la dosis fármacos sistémicos;
- glucósidos cardíacos, fármacos antihipertensivos: puede haber una disminución clínicamente insignificante de la presión arterial.
Análogos
Los análogos de Mirvazo Derm son Luxfen, Brim Antiglau ECO, Alfagan R, Alfabrim.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar fuera del alcance de los niños, a una temperatura que no supere los 30 ° C, sin congelar.
La vida útil es de 2 años.
Después de la primera apertura del tubo, el gel debe almacenarse durante no más de 6 meses, a una temperatura que no exceda los 25 ° C.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Mirvaso Derm
Las revisiones de Mirvaso Derm que se encuentran en los sitios web médicos son ambiguas. Casi todos los pacientes que padecen rosácea notan el efecto rápido (que ocurre dentro de los 10 a 30 minutos después de la aplicación) del fármaco, que elimina por completo el enrojecimiento, suaviza la tez y alivia las manifestaciones de la rosácea durante aproximadamente 5 a 6 horas.
Sin embargo, muchos pacientes no están satisfechos con el hecho de que el efecto de Mirvaso Derm sea a corto plazo y, después del uso repetido del gel, se produce con mucha frecuencia un efecto secundario, a veces bastante prolongado, en forma de agravamiento del eritema y los sofocos. En algunas revisiones, se recomienda, debido al efecto estético a corto plazo del gel, usar Mirvaso Derm solo antes de algunos eventos importantes, y luego usarlo con la menor frecuencia posible. Las desventajas de la herramienta también incluyen su alto costo.
El precio de Mirvaso Derm en farmacias
El precio de Mirvaso Derm, un gel para uso externo, puede ser de 1680-1880 rublos. para un tubo de 30 g.
Mirvazo Derm: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Mirvaso Derm gel 0,5% para uso externo 30 g 1 ud. RUB 1578 Comprar |
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Gel Mirvaso Derm para exterior. aprox. 0,5% tubo 30g RUB 1,750 Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
