Docetaxel
Docetaxel: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Docetaxel
Código ATX: L01CD02
Principio activo: Docetaxel (docetaxel)
Fabricante: VIVIMED LABS (India)
Descripción y actualización de la foto: 18.10.2018
Precios en farmacias: desde 2268 rublos.
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El docetaxel es un medicamento contra el cáncer a base de hierbas.
Forma de liberación y composición
La forma de dosificación de Docetaxel es un concentrado para la preparación de una solución para perfusión de 40 mg / ml: transparente, de amarillo parduzco a amarillo, viscoso; el disolvente es incoloro, transparente (en botellas de vidrio transparente de 0,5 o 2 ml, 1 botella se coloca en una caja de cartón, completa con un disolvente en botellas de 1,5 o 6 ml, respectivamente).
Composición de 1 ml de concentrado:
- ingrediente activo: docetaxel - 40 mg (docetaxel trihidrato - 42,8 mg);
- componente auxiliar: polisorbato 80 - hasta 1 ml.
Composición de 1 ml de disolvente:
- Etanol al 95% - 127,4 mg;
- agua para inyección - hasta 1 ml.
Para compensar las pérdidas en la jeringa y la aguja, los viales con concentrado y disolvente se llenan con un ligero exceso.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El docetaxel es un medicamento contra el cáncer a base de hierbas (grupo taxoide). Acumula tubulina en los microtúbulos, evitando su degradación, lo que conduce a alteraciones en el proceso de división de las células tumorales. La sustancia se almacena durante mucho tiempo en las células, donde alcanza una alta concentración. Además, el docetaxel es activo contra algunas células que producen una cantidad excesiva de glicoproteína P (P-gP).
Farmacocinética
Docetaxel tiene una farmacocinética dependiente de la dosis que es consistente con un modelo farmacocinético de tres fases con semividas para las fases α, β y γ (4 minutos / 36 minutos / 11,1 horas, respectivamente).
Los valores medios de la concentración plasmática máxima de docetaxel (C max) después de la infusión de 100 mg / m 2 de docetaxel durante 60 minutos fueron 0,0037 mg / ml con el área correspondiente bajo la curva concentración-tiempo (AUC) 0,0046 mg / h / ml. El volumen de distribución en régimen permanente y la distancia al suelo total promediaron 113 ly 21 l / h / m 2, respectivamente. El aclaramiento total de docetaxel varía entre pacientes en aproximadamente un 50%.
La sustancia se une a las proteínas del plasma sanguíneo en más del 95%.
El docetaxel se excreta en 7 días a través de los riñones, el tracto gastrointestinal, la orina y las heces (6% y 75% de la dosis administrada, respectivamente). Aproximadamente el 80% de la dosis administrada de la sustancia se excreta en forma de metabolitos en las heces (el principal metabolito inactivo y 3 metabolitos inactivos menos importantes) en 48 horas, sin cambios, en una pequeña cantidad.
Indicaciones para el uso
- cáncer de mama operable (BC) (combinación con doxorrubicina y ciclofosfamida, quimioterapia adyuvante): con afectación de los ganglios linfáticos regionales; sin daño a los ganglios linfáticos regionales en mujeres que, según los criterios de selección internacional, se someten a quimioterapia en las primeras etapas de la enfermedad (en casos de presencia de un factor / factores de alto riesgo de recurrencia: edad hasta 35 años, tamaño del tumor superior a 20 mm, estado negativo de los receptores de progesterona / estrógeno, II– III grado histológico de malignidad tumoral);
- cáncer de pulmón de células no pequeñas: localmente avanzado / metastásico en casos de ineficacia del curso anterior de quimioterapia, como monoterapia; irresecable localmente avanzado / metastásico - combinación con cisplatino, terapia de primera línea;
- cáncer de mama metastásico / localmente avanzado: combinación con doxorrubicina, terapia de primera línea; con sobreexpresión tumoral de HER2 - combinación con trastuzumab, terapia de primera línea; en casos de ineficacia del curso anterior de quimioterapia, que incluía agentes alquilantes o antraciclinas, como monoterapia; si incluía solo antraciclinas, una combinación con capecitabina;
- cáncer de próstata: metastásico resistente a hormonas (independiente de andrógenos) - combinación con prednisolona o prednisona;
- cáncer de ovario: cáncer de ovario metastásico en casos de ineficacia de la terapia previa de primera línea, como monoterapia, terapia de segunda línea;
- cáncer de cabeza y cuello: células escamosas localmente avanzadas - combinación con fluorouracilo y cisplatino, terapia de inducción;
- cáncer gástrico: metastásico, incluido el cáncer de la unión esofágica-gástrica - combinación con fluorouracilo y cisplatino, terapia de primera línea.
Contraindicaciones
Absoluto:
- el número inicial de neutrófilos en la sangre periférica <1500 / μl;
- graves violaciones de la función hepática;
- el período de embarazo y lactancia;
- edad hasta 18 años;
- la presencia de reacciones de hipersensibilidad graves a los componentes del fármaco.
Al realizar el tratamiento combinado, también se deben tener en cuenta las contraindicaciones para el resto de los medicamentos en el régimen de tratamiento.
Uso combinado con medicamentos que inducen / inhiben isoenzimas del citocromo P450-3A, o se metabolizan usando isoenzimas del citocromo P450-3A (terfenadina, ciclosporina, medicamentos con acción antifúngica del grupo de imidazol - itraconazol, ketoconazol, troleitoryandomicina) requiere precaución.
Instrucciones de uso de docetaxel: método y dosificación
El docetaxel debe usarse bajo la supervisión de un médico experimentado en un hospital especializado.
Todos los pacientes (a excepción del cáncer de próstata), en los casos en que no existan contraindicaciones, deben ser premedicados con un glucocorticosteroide, por ejemplo, 8 mg 2 veces al día por vía oral dexametasona durante 3 días, comenzando 1 día antes del inicio de la administración del fármaco (esta es una medida preventiva el desarrollo de reacciones de hipersensibilidad y una disminución de la retención de líquidos). Para los pacientes con cáncer de próstata que reciben prednisona / prednisolona, la dexametasona se prescribe en la misma dosis única 12, 3 y 1 hora antes del inicio de la administración del fármaco.
Para reducir la probabilidad de complicaciones hematológicas, se recomienda la administración profiláctica de factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF).
El docetaxel se prescribe una vez cada 3 semanas por vía intravenosa durante 1 hora a 75 o 100 mg / m 2 como monoterapia o en combinación con otros fármacos (determinado por las indicaciones y el régimen de tratamiento).
El docetaxel se administra cuando el número de neutrófilos en la sangre periférica es ≥ 1500 / μl. En los casos en que se desarrolle neutropenia febril expresada / reacciones cutáneas acumulativas o neuropatía periférica grave observada durante más de 7 días, una disminución del recuento de neutrófilos <500 / ul, la siguiente dosis administrada debe reducirse a 75/100 mg / m 2 a 60 / 75 mg / m 2. Si los síntomas persisten al usar la dosis mínima (60 mg / m 2), se cancela docetaxel. Además, la corrección del régimen de dosificación se puede llevar a cabo con el desarrollo de otros trastornos.
El concentrado de docetaxel primero debe diluirse en el disolvente suministrado. Si el medicamento y el solvente se almacenaron en un refrigerador, los viales deben mantenerse a temperatura ambiente durante 5 minutos antes de diluirlos. Todo el disolvente contenido en el vial debe extraerse con una aguja en una jeringa e introducirse en el vial con el concentrado (de acuerdo con las reglas de asepsia). La solución debe agitarse girando el frasco hacia arriba y hacia abajo durante 45 segundos (la agitación es inaceptable), después de lo cual debe dejarse durante 5 minutos a temperatura ambiente. La concentración resultante es de 10 mg / ml.
Para preparar una solución para perfusión, debe inyectarse una dosis única en una botella / bolsa para perfusión que contenga 250 ml de solución de dextrosa al 5% o solución de cloruro de sodio al 0,9%. Si la dosis requerida de docetaxel es superior a 200 mg, se debe utilizar un volumen mayor de solución para perfusión (la concentración de docetaxel no es superior a 0,74 mg / ml). El contenido del frasco / bolsa de perfusión debe mezclarse con un movimiento giratorio.
La perfusión debe realizarse dentro de las 4 horas posteriores a la recepción de la solución (teniendo en cuenta 1 hora de su administración) cuando se almacena a temperaturas de hasta 25 ° C.
Efectos secundarios
Estimación de la incidencia de efectos secundarios:> 10% - muy a menudo; > 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1% - raramente; <0.01% - muy raro.
Monoterapia a dosis de 75 o 100 mg / m 2
- sistema digestivo: muy a menudo - anorexia, vómitos, náuseas, diarrea, estomatitis; a menudo - estomatitis, náuseas, diarrea y vómitos en curso severo, hemorragia gastrointestinal, estreñimiento, dolor epigástrico, esofagitis; con poca frecuencia - esofagitis, estreñimiento y hemorragia gastrointestinal en curso severo;
- sistema linfático: muy a menudo - neutropenia no acumulativa / reversible (observada en el 96,6% de los casos en ausencia de G-CSF; el número de neutrófilos disminuye a un valor mínimo generalmente después de 7 días, este período puede ser más corto en pacientes con quimioterapia previa intensiva; la duración promedio es pronunciada neutropenia - 7 días), infecciones, neutropenia febril; a menudo: infecciones graves que se producen con una disminución del número de neutrófilos en la sangre periférica <500 / μL, infecciones graves (incluida neumonía, sepsis, incluso mortales), hemorragia en combinación con trombocitopenia <50.000 / μL y anemia (hemoglobina <11 g / dl, a veces en casos graves (hemoglobina <8 g / dl), trombocitopenia <100.000 / μl; con poca frecuencia - trombocitopenia severa;
- tejido subcutáneo / piel: muy a menudo - reacciones cutáneas reversibles (leves / moderadas; en forma de erupciones localizadas, a menudo acompañadas de picazón; con mayor frecuencia se desarrollan dentro de los 7 días posteriores a la infusión intravenosa de docetaxel), trastornos de las uñas (hiper e hipopigmentación, dolor y onicólisis), alopecia; a menudo - reacciones cutáneas graves (erupción seguida de descamación, incluido el síndrome mano-plantar severo, que puede provocar la interrupción / suspensión del medicamento); con poca frecuencia - alopecia severa;
- sistema inmunológico: muy a menudo - reacciones alérgicas (pueden desarrollarse poco después del inicio de la solución, generalmente son leves / moderadamente pronunciadas, se manifiestan como hiperemia de la piel, erupción con / sin picazón, opresión en el pecho, dolor de espalda, dificultad para respirar, escalofríos, fiebre por drogas); a menudo: reacciones alérgicas graves (que se manifiestan como erupción / eritema generalizado, broncoespasmo, disminución de la presión arterial; después de suspender la administración de la solución y tomar las medidas adecuadas, pasan);
- hígado y vías biliares: a menudo - un aumento significativo en la actividad de AST (alanina aminotransferasa), ALT (aspartato aminotransferasa), fosfatasa alcalina y la concentración de bilirrubina en la sangre;
- sistema cardiovascular: a menudo - sangrado, disminución / aumento de la presión arterial, alteraciones del ritmo cardíaco; con poca frecuencia - insuficiencia cardíaca;
- tejido musculoesquelético / conectivo: muy común - mialgia; a menudo - artralgia;
- sistema respiratorio: muy a menudo - dificultad para respirar; a menudo falta de aire severa;
- sistema nervioso: muy a menudo - reacciones neurosensoriales de gravedad leve / moderada (disestesia, parestesia, dolor), alteración del gusto, reacciones neuromotoras (debilidad muscular); a menudo - reacciones neuromotoras / neurosensoriales en curso severo (grado III-IV); con poca frecuencia: violaciones de las sensaciones gustativas en curso severo;
- trastornos generales, reacciones locales: muy a menudo - astenia (incluso grave), síndrome de dolor localizado / generalizado, retención de líquidos (edema periférico, aumento de peso, derrame en la cavidad pericárdica / pleural, ascitis; disminución de la presión arterial o episodios agudos de oliguria no acompañado); a menudo: reacciones en el lugar de la inyección de docetaxel (hiperpigmentación, inflamación, enrojecimiento / sequedad de la piel, flebitis, hemorragias de la vena perforada, edema de la vena; generalmente leve), síndrome de dolor localizado / generalizado pronunciado.
Docetaxel en combinación con doxorrubicina
En comparación con la monoterapia, hay un cambio en la frecuencia de aparición de los siguientes trastornos:
- aumento: neutropenia (incluso grave), neutropenia febril, infecciones (incluso graves), insuficiencia cardíaca, alopecia, trombocitopenia (incluso grave), anemia, náuseas, vómitos, diarrea (incluyendo incluso grave), estreñimiento, estomatitis (incluso grave);
- disminución: astenia, mialgia, reacciones alérgicas / cutáneas (incluidas las graves), alteraciones del ritmo, daño en las uñas (incluidas las graves), retención de líquidos (incluidas las graves), anorexia, reacciones neuromotoras / neurosensoriales (incluso grave), hipotensión, aumento de la actividad de la fosfatasa alcalina, transaminasas hepáticas, concentración de bilirrubina en sangre.
Docetaxel en combinación con doxorrubicina y ciclofosfamida (régimen TAS)
En comparación con la monoterapia, hay un cambio en la frecuencia de aparición de los siguientes trastornos:
- aumento: artralgia, alopecia, anemia leve, trombocitopenia, astenia, náuseas, estreñimiento, vómitos, estomatitis, alteraciones del gusto;
- disminución: neutropenia febril, reacciones alérgicas, arritmia, lesiones ungueales, diarrea, neutropenia, anemia severa, infecciones, edema periférico, reacciones neuromotoras / neurosensoriales.
Reacciones adversas adicionales: enterocolitis, colitis, perforación de colon no fatal, síndrome mielodisplásico / leucemia mieloide aguda.
En los casos de uso profiláctico de G-CSF, se observa una disminución significativa en la incidencia de neutropenia e infecciones neutropénicas de gravedad III-IV.
Docetaxel en combinación con capecitabina
En comparación con la monoterapia, hay un cambio en la frecuencia de aparición de los siguientes trastornos:
- aumento: alteraciones del sistema digestivo (alteraciones en la percepción del gusto, vómitos, estomatitis, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento), artralgia, trombocitopenia y anemia en curso severo, hiperbilirrubinemia, síndrome palmo-plantar;
- disminución: neutropenia severa, anorexia, alopecia, trastornos de las uñas (incluida la onicólisis), mialgia, astenia, pérdida de apetito.
Reacciones adversas adicionales: pérdida de peso, lagrimeo, dolor, hemorragia nasal, dolor de espalda, letargo, dificultad para respirar, deshidratación, tos, mareos, neuropatía periférica, dolor de cabeza, parestesia, sequedad de boca, pirexia, dispepsia, dolor de garganta, candidiasis de cavidades boca, erupción eritematosa, dermatitis, decoloración de las uñas, dolor en las extremidades.
En pacientes mayores de 60 años, el desarrollo de toxicidad de grado III-IV se observa con más frecuencia que en pacientes más jóvenes.
Docetaxel en combinación con trastuzumab
En comparación con la monoterapia, hay un cambio en la frecuencia de aparición de los siguientes trastornos:
- aumento: anorexia, náuseas, alteraciones del gusto, diarrea, dolor abdominal, estreñimiento, artralgia, neutropenia febril, efectos tóxicos de gravedad intravenosa, casos de insuficiencia cardíaca;
- disminución: estomatitis, vómitos, mialgias, alopecia, neutropenia III - IV grado de gravedad, debilidad, astenia, erupciones cutáneas, daño en las uñas.
Reacciones secundarias adicionales: dolor en la faringe y laringe, parestesia, hiperestesia, dolor de cabeza, rinorrea, conjuntivitis, lagrimeo, inflamación de las membranas mucosas, nasofaringitis, hemorragia nasal, dolor en los huesos, espalda y extremidades, letargo, dificultad para respirar, dispepsia, insomnio, eritema, enfermedades similares a la gripe, tos, pirexia, escalofríos, dolor, dolor en el pecho.
En comparación con la monoterapia, hay un aumento en la incidencia de reacciones adversas en casos graves en el contexto del tratamiento combinado.
Docetaxel en el esquema AC-TH
En comparación con la monoterapia, hay un cambio en la frecuencia de aparición de los siguientes trastornos:
- aumento: insuficiencia cardíaca, alopecia, anemia (incluidos grados III-IV), trombocitopenia (incluidos grados III-IV), náuseas (incluidos grados III-IV), anorexia, estomatitis, vómitos, estreñimiento, diarrea, dolor abdominal, mialgia, aumento de la actividad de ACT, ALT y fosfatasa alcalina, daño en las uñas, artralgia, infecciones de grado III - IV;
- Disminución: reacciones alérgicas, retención de líquidos, neutropenia III - IV grado de gravedad, reacciones neuromotoras / neurosensoriales, descamación, erupción.
Reacciones secundarias adicionales: insomnio, aumento de la concentración de creatinina en sangre.
Docetaxel en combinación con cisplatino o carboplatino
En comparación con la monoterapia, hay un cambio en la frecuencia de aparición de los siguientes trastornos:
- aumento: trombocitopenia (incluido el grado III-IV), náuseas (incluido el grado III-IV), diarrea grado III-IV de gravedad, anorexia (incluido el grado III-IV), reacciones en sitio de inyección;
- Disminución: neutropenia (incluido el grado III-IV), anemia (incluido el grado III-IV), infecciones, neutropenia febril, reacciones cutáneas / alérgicas, daño en las uñas, retención de líquidos (incluido III –IV grado), estomatitis, neuropatía neuromotora / neurosensorial, alopecia, mialgia, astenia.
Reacciones secundarias adicionales: dolor, fiebre en ausencia de infección (incluido el grado III-IV).
Docetaxel en combinación con prednisona o prednisona
En comparación con la monoterapia, hay un cambio en la frecuencia de aparición de los siguientes trastornos:
- aumento: insuficiencia cardíaca, alteraciones del gusto;
- Disminución: alopecia, erupción cutánea, descamación, náuseas, diarrea, estomatitis, anemia (incluido el grado III-IV), infecciones, artralgia, vómitos, mialgia, neutropenia (incluido el grado III-IV), neuromotor / reacciones neurosensoriales, trombocitopenia, neutropenia febril, debilidad, reacciones alérgicas, anorexia, retención de líquidos.
Reacciones secundarias adicionales: lagrimeo, debilidad, dificultad para respirar, hemorragias nasales, tos.
Docetaxel en combinación con cisplatino y fluorouracilo
En comparación con la monoterapia, hay un cambio en la frecuencia de aparición de los siguientes trastornos:
- aumento: anemia (incluidos grados III-IV), trombocitopenia (incluidos grados III-IV), neutropenia febril, infecciones neutropénicas (incluso en casos de uso de G-CSF), náuseas, vómitos, anorexia, estomatitis, diarrea, disfagia / esofagitis / dolor al tragar;
- reducción: descamación cutánea, infecciones, retención de líquidos, reacciones alérgicas, reacciones neuromotoras / neurosensoriales, mialgia, alopecia, prurito, erupción cutánea, daño en las uñas, alteraciones del ritmo cardíaco.
Reacciones adversas adicionales: isquemia miocárdica, conjuntivitis, pirosis, fiebre en ausencia de infección, letargo, alteraciones auditivas, mareos, piel seca, lagrimeo, patrón venoso acentuado, dolor oncológico, pérdida de peso.
El uso profiláctico de G-CSF conduce a una disminución en la incidencia de complicaciones infecciosas neutropénicas / neutropenia febril.
Observaciones posteriores a la comercialización
- sistema linfático y sangre: supresión de la hematopoyesis de la médula ósea y otras reacciones secundarias hematológicas; síndrome de coagulación intravascular diseminado (síndrome de coagulación intravascular diseminado), a menudo en combinación con insuficiencia multiorgánica o sepsis;
- neoplasias: muy raramente - leucemia mieloide aguda y síndrome mielodisplásico;
- sistema nervioso: raramente - convulsiones o pérdida transitoria del conocimiento (puede desarrollarse durante la perfusión);
- el sistema inmunológico: raramente - shock anafiláctico (la muerte es posible; en pacientes que recibieron premedicación, estos trastornos terminaron en la muerte en casos muy raros);
- órgano de la audición y la visión: raramente - efecto ototóxico del fármaco con deterioro / pérdida de audición, lagrimeo con / sin conjuntivitis, alteraciones visuales transitorias, edema quístico de la región macular;
- sistema cardiovascular: raramente - infarto de miocardio y complicaciones tromboembólicas venosas;
- sistema digestivo: raramente - deshidratación, perforación intestinal / del estómago, colitis, enterocolitis neutropénica, íleo, obstrucción intestinal;
- piel y tejidos subcutáneos: muy raramente - síndrome de Stevens-Johnson, lupus eritematoso cutáneo, erupción bullosa, eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica;
- sistema respiratorio: raramente - fibrosis pulmonar, síndrome de dificultad respiratoria aguda, neumonía intersticial / enfermedad pulmonar, insuficiencia respiratoria, neumonía por radiación;
- riñón y tracto urinario: deterioro de la función renal, insuficiencia renal, hiponatremia con deshidratación, neumonía y vómitos;
- tracto biliar e hígado: raramente - hepatitis (a veces fatal; más a menudo en presencia de enfermedad hepática concomitante);
- trastornos generales y reacciones locales: raramente - edema pulmonar, el fenómeno de retorno en un área previamente irradiada de una reacción de radiación local.
Sobredosis
Hay pocos informes de sobredosis.
Síntomas principales: supresión de la función de la médula ósea, mucositis, neurotoxicidad periférica.
No hay datos sobre un antídoto para docetaxel. En caso de sobredosis, el paciente debe ser hospitalizado en un departamento especializado y se debe controlar cuidadosamente la función de los órganos vitales. Los pacientes necesitan G-CSF lo antes posible. Si es necesario, se realiza un tratamiento sintomático.
instrucciones especiales
Debido al alto riesgo de neutropenia, durante el período de terapia, se requiere un control cuidadoso del análisis de sangre clínico.
Los pacientes en edad fértil, incluidos los hombres, deben usar métodos anticonceptivos confiables mientras usan el medicamento. El docetaxel es genotóxico y puede provocar alteraciones de la fertilidad masculina. En este sentido, los hombres deben abstenerse de concebir un hijo durante el período de terapia y durante otros 6 meses después de su finalización. Se recomienda conservar los espermatozoides antes de iniciar el tratamiento. Si se produce un embarazo durante el curso, la mujer debe consultar urgentemente a un médico.
Dado que existe la posibilidad de reacciones de hipersensibilidad, se debe controlar cuidadosamente el estado de los pacientes, especialmente durante 1-2 infusiones. Pueden desarrollarse reacciones de hipersensibilidad en los primeros minutos de la administración del fármaco (es necesario disponer de equipos / fármacos para el tratamiento del broncoespasmo y la hipotensión arterial). Si aparecen reacciones de hipersensibilidad, se requiere la suspensión inmediata del medicamento. Si las violaciones fueron graves, no se reanuda la terapia.
El medicamento contiene etanol, que deben tener en cuenta los pacientes con alcoholismo, así como los pacientes en riesgo (con epilepsia y enfermedad hepática).
Si durante el período de terapia hay alguna discapacidad visual, está indicado un examen oftalmológico completo (debido a la probabilidad de edema quístico de la región macular; en los casos de su diagnóstico, Docetaxel se cancela).
El estado de los pacientes con retención de líquidos grave requiere un seguimiento cuidadoso. En los casos de su aparición, está indicado el uso de diuréticos y la restricción de regímenes de bebida y sal.
Si se desarrolla una neuropatía sensorial grave, se debe reducir la dosis de docetaxel.
Durante la preparación y administración de la solución, se debe tener en cuenta su potencial toxicidad. En caso de contacto de la solución con la piel / membranas mucosas, se deben lavar inmediatamente con agua.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Dado el perfil de efectos secundarios por parte del órgano de la visión, los sistemas nervioso y digestivo, no se recomienda conducir vehículos durante el período de terapia.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Según las instrucciones, Docetaxel está contraindicado para su uso durante el embarazo y la lactancia.
Uso pediátrico
No se ha estudiado el perfil de seguridad para niños menores de 18 años (la experiencia de uso es limitada). No se ha establecido todavía la seguridad / eficacia del tratamiento del cáncer de nasofaringe en pacientes de 1 mes a 18 años.
Docetaxel no se ha utilizado en niños para las siguientes indicaciones: cáncer de próstata, mama y estómago, así como cáncer de pulmón de células no pequeñas y cáncer de cabeza y cuello, con la excepción del cáncer de nasofaringe pobremente diferenciado (tipo I - II).
Con insuficiencia renal
No hay información sobre el uso de docetaxel para la insuficiencia renal grave.
Por violaciones de la función hepática
Pacientes con actividad ALT / ACT> 1,5 VHN (límite superior de lo normal) o actividad de fosfatasa alcalina> 2,5 VGN Se recomienda prescribir docetaxel a una dosis inicial de 75 mg / m 2.
Con un aumento de la concentración de bilirrubina en sangre (> 1 LSN) y / o un aumento significativo de la actividad ALT / ACT (> 3,5 LSN) en combinación con un aumento de la actividad de la fosfatasa alcalina (> 6 LSN), no se puede recomendar una reducción de la dosis. Solo se puede prescribir docetaxel a pacientes de este grupo si existen indicaciones estrictas.
El tratamiento combinado con cisplatino y fluorouracilo para el cáncer gástrico no se utilizó en pacientes con un aumento de la actividad ALT / ACT (> 1,5 LSN) en combinación con un aumento en la concentración de bilirrubina en sangre (> 1 LSN) y actividad de fosfatasa alcalina (> 2,5 LSN). … Solo se puede prescribir docetaxel a pacientes de este grupo si existen indicaciones estrictas.
No hay información sobre el uso de otros regímenes de combinación en pacientes con insuficiencia renal.
Uso en ancianos
Al realizar una terapia combinada con capecitabina, se recomienda reducir su dosis en un 25%.
Interacciones con la drogas
Dada la probabilidad de una interacción pronunciada, se debe tener cuidado cuando se combina con sustancias que inducen / inhiben las isoenzimas del citocromo P450-3A, o que son metabolizadas por las isoenzimas del citocromo P450-3A: ciclosporina, troleandomicina, ketoconazol, terfenadina, eritromicina CYP3A y también inhibidores del CYP3A. del grupo de imidazoles (ketoconazol, itraconazol) e inhibidores de proteasa (ritonavir).
Otras posibles interacciones:
- ketoconazol: disminución significativa del aclaramiento de docetaxel;
- carboplatino: aumento significativo de su aclaramiento.
Análogos
Los análogos de docetaxel son: Docetaxel Sandoz, Docetaxel-Rus, Docetaxel-Phylaxis, Docetera, Novotax, Tautax, Oncodocel, Taxotere.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la luz a una temperatura de 2-8 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
Duracion:
- concentrado - 2 años;
- solvente - 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Comentarios de Docetaxel
Según las revisiones, el docetaxel es un fármaco eficaz, mientras que los pacientes notan el desarrollo de efectos secundarios de diversa gravedad.
Precio de docetaxel en farmacias
Actualmente, se desconoce el precio del Docetaxel, es imposible comprar el medicamento en farmacias.
Precio de los análogos:
- Docetaxel Sandoz 10 mg / ml (1 botella): 2 ml - en el rango de 2269–4005 rublos; 8 ml - 9378-10 800 rublos; 16 ml –15.000–21.938 rublos;
- Docetaxel-Rus 40 mg / ml (1 botella): 0,5 ml - en el rango de 3900-6295 rublos; 2 ml - 19,900-27,218 rublos; 3 ml - 30 840-34 850 rublos;
- Tautax 20 mg / ml (1 botella): 1 ml - alrededor de 6900 rublos; 2 ml - alrededor de 14,700 rublos; 4 ml - alrededor de 25,700 rublos; 8 ml - alrededor de 55,300 rublos.
Docetaxel: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Docetaxel Sandoz 10 mg / ml concentrado para preparación de solución para perfusión 2 ml 1 ud. 2268 RUB Comprar |
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Docetaxel Sandoz Conc. prigot. solución para inf. Vial de 10 mg / ml 2 ml No. 1 2270 RUB Comprar |
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Docetaxel Sandoz 10 mg / ml concentrado para preparación de solución para perfusión 8 ml 1 ud. RUB 5300 Comprar |
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Docetaxel Sandoz Conc. prigot. solución para inf. Vial de 10 mg / ml 8 ml No. 1 RUB 8297 Comprar |
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Docetaxel Sandoz 10 mg / ml concentrado para solución para perfusión 16 ml 1 ud. RUB 11179 Comprar |
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Docetaxel sandoz conc. prigot. solución para inf. Vial de 10 mg / ml 16 ml No. 1 13,999 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
