Berlition 300
Berlition 300: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Interacciones farmacológicas
- 12. Análogos
- 13. Términos y condiciones de almacenamiento
- 14. Condiciones de dispensación en farmacias
- 15. Reseñas
- 16. Precio en farmacias
El nombre latino: Berlithion 300
Código ATX: A16AX01
Principio activo: ácido tióctico (ácido tióctico)
Productor: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Alemania)
Descripción y actualización de fotos: 2018-10-22
Precios en farmacias: desde 496 rublos.
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Berlition 300 es un agente metabólico.
Forma de liberación y composición
- concentrado para preparación de solución para perfusión: solución transparente de color amarillo verdoso [12 ml cada una en ampollas de vidrio oscuro con una línea de rotura (anillo blanco) en la parte superior de la ampolla, 5, 10 o 20 uds. en paquetes de cartón de contorno (bandejas), en un paquete de cartón 1 paquete];
- comprimidos recubiertos con película: redondos, biconvexos, ranurados en una cara, de color amarillo pálido; la sección transversal muestra una superficie granular irregular de color amarillo claro [10 uds. en blísteres, en caja de cartón 3, 6 o 10 blísteres].
El principio activo del fármaco: la sal de etilendiamina del ácido tióctico (α-lipoico), 1 tableta y 1 ampolla de concentrado en términos de ácido tióctico contiene 300 mg.
Excipientes concentrados: propilenglicol, etilendiamina, agua para inyección.
Componentes adicionales de las tabletas:
- excipientes: croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, povidona (K = 30), lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal;
- cubierta de la película: parafina líquida y amarillo Opadray OY-S-22898, que contiene lauril sulfato de sodio, dióxido de titanio (E 171), hipromelosa, parafina líquida, colorantes amarillo ocaso y amarillo de quinoleína (E 104).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El ácido tióctico es una coenzima de reacciones de descarboxilación de α-cetoácidos. Es un antioxidante endógeno de acción directa e indirecta (se une a los radicales libres). Protege las células del daño causado por los productos de descomposición, aumenta el contenido fisiológico del antioxidante glutatión, mejora el flujo sanguíneo endoneural y la microcirculación. Participa en la regulación del metabolismo de lípidos y carbohidratos, aumenta la concentración de glucógeno en el hígado y estimula el metabolismo del colesterol. En la diabetes mellitus, reduce la formación de productos finales de la glicosilación progresiva de proteínas en las células nerviosas, reduce la concentración de glucosa en el plasma sanguíneo y la resistencia a la insulina, afecta el metabolismo alternativo de la glucosa, reduce la acumulación de metabolitos patológicos en forma de polioles, reduciendo así el edema del tejido nervioso. Al participar en el metabolismo de las grasas, el ácido α-lipoico aumenta la biosíntesis de fosfolípidos (en particular, fosfoinoisita) y, por lo tanto, mejora la estructura dañada de las membranas celulares.
El ácido tióctico elimina los efectos tóxicos del ácido pirúvico y el acetaldehído (metabolitos del alcohol), normaliza la conducción de los impulsos nerviosos y el metabolismo energético, reduce la formación excesiva de moléculas de radicales libres de oxígeno, hipoxia e isquemia endoneural, debilitando manifestaciones de polineuropatía como parestesias, entumecimiento, dolor y sensación de ardor en extremidades.
Por lo tanto, el fármaco mejora el metabolismo de los lípidos, tiene efectos antioxidantes, hipoglucémicos y neurotróficos.
El principio activo, utilizado en forma de sal de etilendiamina, reduce la gravedad de los posibles efectos secundarios inherentes al ácido tióctico.
Farmacocinética
Con la administración intravenosa de ácido α-lipoico a una dosis de 600 mg, la concentración plasmática máxima es de aproximadamente 20 μg / ml y se observa después de 30 minutos.
Cuando se toman comprimidos por vía oral, el ácido tióctico Berlition 300 se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. La concentración máxima en el plasma sanguíneo alcanza durante 25-60 minutos. Biodisponibilidad absoluta - 30%. El volumen de distribución es de unos 450 ml / kg. La absorción disminuye con la ingesta de alimentos.
El fármaco tiene un efecto de "primer paso" a través del hígado. Como resultado de la conjugación y la oxidación de la cadena lateral, se forman metabolitos. El aclaramiento plasmático total es de 10-15 ml / min / kg. Se excreta principalmente por los riñones (del 80 al 90%) en forma de metabolitos. La vida media (T 1/2) es de hasta 25 minutos.
Indicaciones para el uso
Berlition 300 se usa para tratar la polineuropatía diabética y alcohólica.
Contraindicaciones
- edad hasta 18 años;
- embarazo y lactancia;
- hipersensibilidad a cualquier componente de la droga.
En forma de comprimidos, Berlition 300 también está contraindicado en casos de deficiencia de lactasa, intolerancia hereditaria a la lactosa y síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa.
Instrucciones de uso de Berlition 300: método y dosis
Concentrado para solución para perfusión
La solución preparada a partir del concentrado se inyecta lentamente (durante al menos 30 minutos) por vía intravenosa en un goteo en una dosis diaria de 300-600 mg (1-2 ampollas) durante un curso de 2-4 semanas. Luego, el paciente se transfiere a la forma de tableta del medicamento y se prescriben 1-2 tabletas por día.
La duración del curso general de tratamiento y la necesidad de repetirlo, el médico determina individualmente.
La solución para administración intravenosa se prepara inmediatamente antes de su uso. Para ello, el contenido de 1-2 ampollas se diluye en 250 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9%. El ácido tióctico es sensible a la luz, por lo que la solución preparada debe protegerse de él, por ejemplo, con papel de aluminio. En un lugar oscuro, el concentrado disuelto se puede almacenar por no más de 6 horas.
Comprimidos recubiertos con película
Los comprimidos de Berlition 300 deben tomarse por vía oral 1 vez al día 30 minutos antes de las comidas, tragándolos enteros y bebiendo abundante líquido.
A los adultos se les suele recetar 600 mg (2 comprimidos).
El médico determina individualmente la duración de la terapia y la necesidad de cursos repetidos. El medicamento se puede usar durante mucho tiempo.
Efectos secundarios
Berlition 300 generalmente se tolera bien. Muy raramente (<1/10000, incluidos casos aislados), se notan las siguientes reacciones adversas:
- del sistema inmunológico: reacciones alérgicas (erupción cutánea, picazón, urticaria), shock anafiláctico;
- de la hemostasia: trombocitopatía, púrpura;
- del sistema nervioso: diplopía, alteración o alteración del gusto, convulsiones;
- del lado del metabolismo: disminución del nivel de glucosa en el plasma sanguíneo, síntomas de un estado hipoglucémico (mareos, dolor de cabeza, visión borrosa, sudoración).
También es probable que tomar las píldoras cause efectos secundarios gastrointestinales como diarrea, dolor abdominal, náuseas y vómitos.
Con la administración intravenosa de Berlition 300 en casos muy raros, además, son posibles reacciones locales (sensación de ardor). Con la rápida introducción del medicamento, la presión intracraneal puede aumentar (manifestada por una sensación de pesadez en la cabeza) y es posible que se presente dificultad para respirar.
Sobredosis
En caso de sobredosis, pueden producirse dolor de cabeza, náuseas y vómitos.
En casos graves (cuando se toma ácido tióctico en una dosis de más de 80 mg / kg), es posible lo siguiente: violaciones graves del equilibrio ácido-base, acidosis láctica, enturbiamiento de la conciencia o agitación psicomotora, síndrome de coagulación intravascular diseminado, necrosis aguda del músculo esquelético, convulsiones generalizadas, hemólisis, insuficiencia orgánica múltiple, supresión de la actividad de la médula ósea, hipoglucemia (hasta el desarrollo de coma).
Si se sospecha una intoxicación grave, se recomienda la hospitalización de emergencia. Primero, llevan a cabo las medidas generales necesarias en caso de intoxicación accidental: inducir el vómito, lavar el estómago, prescribir carbón activado, etc. El tratamiento de la acidosis láctica, las convulsiones generalizadas y otras consecuencias potencialmente mortales de la intoxicación es sintomático y se lleva a cabo de acuerdo con los principios básicos de los cuidados intensivos modernos.
No hay un antídoto especifico. Los métodos de filtración con excreción forzada de ácido tióctico, hemoperfusión y hemodiálisis no son efectivos.
instrucciones especiales
Con la administración intravenosa del fármaco, pueden desarrollarse reacciones de hipersensibilidad. En caso de síntomas como picazón, malestar, náuseas, Berlition 300 debe cancelarse inmediatamente.
El alcohol reduce la eficacia del ácido tióctico, por lo tanto, durante el período de tratamiento y, si es posible, entre cursos, uno debe abstenerse de beber alcohol.
La solución preparada a partir del liofilizado debe protegerse de la luz.
En pacientes diabéticos que reciben hipoglucemiantes orales o insulina, el nivel de glucosa plasmática debe controlarse constantemente, especialmente al inicio del tratamiento con Berlition 300. Si es necesario, su dosis debe ajustarse para evitar el desarrollo de hipoglucemia.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
No se han realizado estudios especiales sobre el efecto del ácido tióctico en la capacidad de controlar mecanismos y vehículos complejos, por lo que se recomienda tener precaución al realizar actividades con consecuencias potencialmente peligrosas.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
En estudios clínicos de toxicidad reproductiva, no se identificaron riesgos con respecto a la fertilidad, las propiedades embriotóxicas del fármaco y su efecto sobre el desarrollo fetal. Sin embargo, no hay suficiente experiencia clínica con el uso de ácido tióctico en esta categoría de pacientes, por lo tanto, el nombramiento de Berlition 300 durante el embarazo está contraindicado.
No se sabe si el ácido tióctico penetra en la leche materna y, por lo tanto, el medicamento también está contraindicado durante la lactancia.
Uso pediátrico
De acuerdo con las instrucciones, Berlition 300 no se prescribe para niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no hay experiencia de su uso en esta categoría de pacientes.
Interacciones con la drogas
El ácido tióctico puede formar complejos quelatos con metales; no se recomienda su uso simultáneo con preparaciones de hierro y magnesio, así como el uso de productos lácteos (ya que contienen calcio). Si es necesario, su propósito combinado debe observarse al menos en intervalos de 2 horas entre dosis.
Berlition 300 reduce la eficacia del cisplatino.
La eficacia del ácido tióctico se reduce con el etanol.
El fármaco mejora el efecto de la insulina y los agentes hipoglucemiantes orales cuando se toman simultáneamente.
El ácido tióctico en combinación con moléculas de azúcar forma compuestos complejos poco solubles, por lo tanto, debido a la incompatibilidad, Berlition 300 no puede usarse en combinación con soluciones con enlaces disulfuro, soluciones de Ringer, dextrosa, glucosa y fructosa, y soluciones que reaccionan con grupos SH.
Análogos
Los análogos de Berlition 300 son: para tabletas - Ácido lipoico, Thiolepta, Tiogamma, Thioctacid BV; para concentrado - Berlition 600, Neurolipon, Octolipen, Tiogamma.
Términos y condiciones de almacenamiento
Condiciones de almacenamiento: lugar fuera del alcance de los niños, protegido de la luz, con una temperatura de hasta 25 ° C. El concentrado no debe congelarse.
La vida útil del concentrado es de 3 años, después de la dilución con solución salina: 6 horas en un lugar oscuro. Los comprimidos se pueden conservar durante 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Berlition 300
El medicamento a menudo se prescribe para la diabetes mellitus y las patologías hepáticas. La mayoría de las revisiones sobre Berlition 300 son positivas, tanto entre los médicos como entre los pacientes que fueron tratados. La droga se caracteriza por ser efectiva y prácticamente libre de efectos secundarios. Sin embargo, solo debe ser recetado por un especialista médico apropiado si está indicado para su uso.
Precio de Berlition 300 en farmacias
El precio de Berlition 300 es de 600 a 830 rublos por paquete de 30 tabletas. En forma de concentrado, el costo del medicamento es de 500 a 675 rublos por 5 ampollas de 12 ml cada una.
Berlition 300: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Berlition 300 25 mg / ml concentrado para preparación de solución para perfusión 12 ml 5 uds. 496 r Comprar |
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Berlition 300 final para solución prig para inf. 25mg / ml 12ml 5 uds. 561 r Comprar |
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Berlition 300 300 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. 640 RUB Comprar |
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Berlition 300 comprimidos p.o. 300 mg 30 uds. 702 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
