Berodual N
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
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Berodual N es un broncodilatador con acción broncodilatadora mejorada con minimización de efectos secundarios debido a la combinación de los principios activos del antagonista m-anticolinérgico y β 2 -adrenomimético.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación del fármaco - aerosol de inhalación de dosis medida: líquido transparente, incoloro o ligeramente pardusco o amarillento, libre de inclusiones en suspensión (200 dosis (10 ml) en una lata metálica con boquilla y válvula dispensadora, 1 lata en una caja de cartón).
1 dosis de aerosol contiene:
- Sustancias activas: hidrobromuro de fenoterol - 50 μg, bromuro de ipratropio - 20 μg;
- Componentes auxiliares: etanol absoluto, ácido cítrico, 1,1,1,2-tetrafluoroetano (propulsor HFA 134a), agua purificada.
Indicaciones para el uso
Terapia sintomática y prevención de enfermedades obstructivas de las vías respiratorias con broncoespasmo reversible:
- Asma bronquial;
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC);
- Bronquitis crónica, no complicada o complicada por enfisema.
Contraindicaciones
Absoluto:
- Taquiarritmia;
- Miocardiopatía hipertrófica obstructiva;
- Embarazo (trimestre I);
- Niños menores de 6 años;
- Hipersensibilidad a sustancias similares a la atropina;
- Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes activos o auxiliares del fármaco.
Relativo (Berodual N debe usarse con precaución bajo una estrecha supervisión médica debido al alto riesgo de efectos secundarios):
- Hipertensión arterial;
- Hipertiroidismo;
- Hipertrofia de la próstata;
- Glaucoma de ángulo cerrado;
- Insuficiencia coronaria;
- Fibrosis quística;
- Recientemente sufrió un infarto de miocardio;
- Diabetes mellitus insuficientemente controlada;
- Obstrucción del cuello de la vejiga;
- Enfermedades orgánicas graves del sistema cardiovascular;
- Feocromocitoma;
- Niños mayores de 6 años.
Método de administración y dosificación
Berodual N se usa por inhalación de una dosis de aerosol por la boca.
El régimen de dosificación y el número de dosis de inhalación se establecen individualmente.
Para aliviar los ataques de asma bronquial, los adultos y niños mayores de 6 años inhalan 2 dosis de inhalación. Si el alivio de la respiración no ocurre dentro de los 5 minutos, se permite tomar 2 dosis de inhalación más.
Debe consultar inmediatamente a un médico si, después de 4 dosis de inhalación, no hay ningún efecto terapéutico y se necesitan inhalaciones adicionales.
El uso de un aerosol medido Berodual N en la infancia está permitido solo si el medicamento es recetado por un médico y los adultos pueden controlar el proceso de inhalación.
Para la terapia a largo plazo con descansos para una dosis, se recomiendan 1-2 inhalaciones, en promedio: 1-2 inhalaciones 3 veces al día; la dosis máxima diaria es de hasta 8 inhalaciones.
El médico tratante debe instruir al paciente sobre el uso correcto del aerosol.
Antes del primer uso del medicamento, debe hacer doble clic en la parte inferior de la lata.
Reglas para el uso de aerosol medido, que deben observarse con cada uso del medicamento:
- Retire la tapa protectora;
- Exhala lenta y profundamente;
- Sujete la boquilla con los labios, sosteniendo el frasco boca abajo;
- Inhale lo más profundamente posible mientras presiona rápidamente la parte inferior del globo hasta que se libere la primera dosis de inhalación; contenga la respiración durante unos segundos, luego, retirando la boquilla de la boca, exhale lentamente (para obtener una segunda dosis de inhalación, repita el procedimiento);
- Ponte una gorra protectora;
- Antes de usar el medicamento, después de una pausa entre inhalaciones de 3 días o más, presione el fondo del recipiente una vez hasta que aparezca una nube de aerosol.
El globo contiene 200 dosis, luego de su uso, el globo debe ser reemplazado, incluso si queda algo de contenido en él, ya que con más inhalaciones la cantidad de fármaco liberado disminuye. Debido al hecho de que el recipiente es opaco, la cantidad de aerosol en el recipiente está determinada por el grado de su inmersión (sin tapón) en un recipiente con agua.
La boquilla debe mantenerse limpia, se recomienda enjuagarla según sea necesario en agua tibia con jabón o detergente, y luego enjuagar bien con agua limpia.
La boquilla de plástico está especialmente diseñada para Berodual N y es necesaria para una dosificación precisa de aerosol. No se puede utilizar con otros aerosoles medidos. Además, el aerosol dosificado Berodual N. no se puede utilizar con otras boquillas.
Efectos secundarios
- Sistema nervioso central (SNC): a menudo - nerviosismo, temblor leve de los músculos esqueléticos; a veces - mareos, dolor de cabeza (principalmente en pacientes con factores agravantes); casos aislados: cambios en la psique;
- Sistema cardiovascular: a veces - sensación de palpitaciones, taquicardia (principalmente en pacientes con factores de riesgo); raramente (cuando se usan dosis altas): aumento de la presión arterial sistólica (PA), disminución de la presión arterial diastólica, fibrilación, arritmia, taquicardia supraventricular;
- Sistema respiratorio: a veces - irritación local (faringitis), tos; raramente - broncoespasmo paradójico;
- Equilibrio hidroelectrolítico: a veces - hipopotasemia grave;
- Sistema digestivo: a menudo - sensación de boca seca; a veces - náuseas, vómitos; raramente: patologías reversibles de la motilidad gastrointestinal (diarrea, estreñimiento);
- Órgano de la visión: raramente - midriasis, alteración reversible de la acomodación, glaucoma de ángulo cerrado, aumento de la presión intraocular, dolor en el globo ocular;
- Respuestas alérgicas: raramente - angioedema (lengua, labios, cara), erupción cutánea, urticaria, edema laríngeo, laringoespasmo, shock anafiláctico;
- Otros: posible - debilidad, aumento de la sudoración, convulsiones, mialgia; raramente - retención urinaria (reversible).
Una sobredosis de aerosol de Berodual N se asocia principalmente con la acción de fenoterol (estimulación excesiva de los receptores β-adrenérgicos) y se acompaña de los siguientes síntomas: taquicardia, palpitaciones, temblores, hipo o hipertensión arterial, aumento de la presión del pulso, angina de pecho, arritmias, sofocos, acidosis metabólica, hipopotasemia.
En el segundo componente activo del aerosol, el bromuro de ipratropio, debido a la amplia gama de acción terapéutica y al método de aplicación por inhalación, los síntomas de sobredosis, como alteración de la acomodación de los ojos y sensación de sequedad de boca, suelen ser leves y transitorios.
Para eliminar los síntomas de una sobredosis, debe dejar de usar el medicamento, también debe tener en cuenta los datos del equilibrio ácido-base de la sangre. Está indicada la administración de tranquilizantes, sedantes y, en situaciones graves, terapia intensiva.
Como antídoto específico, se permite el uso de bloqueadores β (preferiblemente bloqueadores adrenérgicos selectivos β 1). Sin embargo, es importante recordar la posibilidad de un aumento de la obstrucción bronquial bajo la influencia de los bloqueadores beta y seleccionar cuidadosamente la dosis para pacientes con EPOC o asma bronquial debido al riesgo de broncoespasmo severo, que puede ser fatal.
instrucciones especiales
Si la falta de aire (falta de aire) empeora inesperadamente rápidamente, consulte a un médico de inmediato.
Instrucciones especiales para el uso de aerosol Berodual N en las siguientes condiciones / enfermedades:
- Hipersensibilidad al medicamento: después de la inhalación de un aerosol, puede ocurrir una reacción de hipersensibilidad inmediata, cuyos síntomas (en casos raros) son: angioedema, urticaria, erupción cutánea, edema orofaríngeo, broncoespasmo, shock anafiláctico;
- Hipersensibilidad a los componentes auxiliares: un estabilizador (edetato disódico dihidrato) y un conservante (cloruro de benzalconio) contenidos en el aerosol pueden causar broncoespasmo en pacientes sensibles con hipersensibilidad de las vías respiratorias;
- Hipopotasemia: como resultado del uso de agonistas de los receptores adrenérgicos β2, la concentración de iones de potasio en la sangre puede disminuir;
- Tracto gastrointestinal (TGI): cuando se usa el aerosol Berodual N, la motilidad gastrointestinal puede verse afectada si el paciente tiene antecedentes de fibrosis quística;
- Órgano de la visión: el medicamento se prescribe con precaución si el paciente está predispuesto al desarrollo de glaucoma. En algunos casos, se notificaron las siguientes complicaciones: dolor ocular, midriasis, aumento de la presión intraocular, glaucoma de ángulo cerrado, que se desarrolló por la inhalación de bromuro de ipratropio (o bromuro de ipratropio en combinación con agonistas de los receptores adrenérgicos β2) en los ojos. Como resultado de la inyección conjuntival de los vasos oculares, es posible la formación de síntomas de glaucoma agudo de ángulo cerrado: visión borrosa, malestar o dolor en los ojos, aparición de manchas coloreadas o un halo en los objetos delante de los ojos, en combinación con enrojecimiento de los ojos y edema corneal. Para cualquier combinación de estos síntomas se deben utilizar colirios que reduzcan la presión intraocular, y consultar de inmediato a un especialista. Los pacientes con predisposición al desarrollo de glaucoma deben tener especial cuidado con la protección ocular;
- Broncoespasmo paradójico: Berodual N, al igual que otros medicamentos inhalados, puede causar un broncoespasmo paradójico que amenaza la vida, con tal reacción, debe dejar de usar el medicamento de inmediato y cambiar a métodos alternativos de tratamiento; el nombramiento de otros broncodilatadores simpaticomiméticos simultáneamente con el aerosol Berodual N solo está permitido bajo supervisión médica;
- Sistema cardiovascular: con la terapia concomitante con Berodual N para patologías cardíacas graves (arritmias, cardiopatía isquémica, insuficiencia cardíaca grave), es importante recordar la necesidad de consultar a un médico si aparecen dolor en el corazón u otros síntomas que indiquen un deterioro de la función cardíaca. Se debe considerar la dificultad para respirar y el dolor torácico, ya que estos síntomas pueden ser de etiología tanto pulmonar como cardíaca. Según estudios posteriores a la comercialización, ha habido casos raros de isquemia miocárdica debido al uso de agonistas de los receptores β-adrenérgicos;
- Efectos sistémicos: solo después de una evaluación exhaustiva de la relación riesgo / beneficio, especialmente si las dosis requeridas exceden las recomendadas, Berodual N se prescribe para las siguientes enfermedades: diabetes mellitus con control glucémico inadecuado, infarto de miocardio reciente, patologías orgánicas graves del corazón y vasos sanguíneos, hipertiroidismo, feocromocitoma, obstrucción del tracto urinario (p. ej., hiperplasia prostática u obstrucción del cuello de la vejiga);
- Pruebas de dopaje: los deportistas que utilicen Berodual N aerosol deben tener en cuenta la probabilidad de resultados positivos de las pruebas debido a la presencia de fenoterol en su composición.
Instrucciones especiales para el uso prolongado de aerosol Berodual N:
- Asma bronquial, formas leves y moderadas de EPOC: se recomienda la terapia sintomática, que puede ser más efectiva que el uso regular;
- Asma bronquial o formas de EPOC dependientes de esteroides: es necesario realizar o intensificar la terapia antiinflamatoria para controlar el curso de la enfermedad y aliviar la inflamación de las vías respiratorias.
En el caso del uso sistemático de preparaciones que contienen agonistas β2, incluido Berodual N, en dosis crecientes para aliviar la obstrucción bronquial, es posible un empeoramiento incontrolado del curso de la enfermedad. Con el aumento de la obstrucción bronquial, el aumento habitual de la dosis de agonistas β2, incluido Berodual N, que se recomienda para un tratamiento prolongado, no solo es injustificado, sino también peligroso. Para prevenir un empeoramiento potencialmente mortal del curso de la enfermedad, es necesario considerar cambiar el plan de tratamiento reemplazando el uso de aerosol Berodual N con una terapia antiinflamatoria adecuada con glucocorticosteroides inhalados.
Interacciones con la drogas
- Medicamentos anticolinérgicos: no se recomienda usar simultáneamente con Berodual N durante mucho tiempo debido a la falta de datos sobre la interacción;
- β-bloqueantes: pueden debilitar significativamente el efecto broncodilatador del aerosol;
- Otros agonistas β-adrenérgicos que ingresan a la circulación sistémica, anticolinérgicos o derivados de xantina (incluida la teofilina): es probable que aumenten los efectos secundarios; también es posible potenciar la acción broncodilatadora de Berodual N;
- Anestésicos inhalados halogenados (incluidos tricloroetileno, halotano, enflurano): pueden aumentar el efecto adverso de los fármacos β-adrenérgicos sobre el sistema cardiovascular;
- Glucocorticosteroides, derivados de xantina y diuréticos: es posible aumentar la hipopotasemia asociada con el uso de β-adrenomiméticos, por lo tanto, cuando se tratan formas graves de enfermedades respiratorias obstructivas, se recomienda controlar la concentración de potasio en la sangre;
- Digoxina: la hipopotasemia asociada con el uso de agonistas β-adrenérgicos puede aumentar el riesgo de arritmias y aumentar el efecto negativo sobre la frecuencia cardíaca (se debe controlar la concentración de potasio en el suero sanguíneo);
- Antidepresivos tricíclicos e inhibidores de la monoaminooxidasa: prescribir con precaución, ya que los agonistas β-adrenérgicos pueden potenciar el efecto de los fármacos β-adrenérgicos.
Análogos
Los análogos de Berodual N son: Berodual, Ipraterol-Nativ, Ipraterol-Aeronativ.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar seco y oscuro fuera del alcance de los niños, a una temperatura que no supere los 25 ° C. El aerosol de la lata está bajo presión. El cilindro no debe calentarse por encima de 50 ° C y no debe abrirse.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Berodual N: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Berodual N 20 μg + 0,5 mg / dosis aerosol para inhalación dosis medida 10 ml 1 ud. 445 RUB Comprar |
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