Dorzolamid-SOLOfarm: Instrucciones De Uso De Gotas Para Los Ojos, Precio

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Dorzolamida-SOLOpharm

Dorzolamid-SOLOpharm: instrucciones de uso y revisiones

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Comentarios de Dorzolamide-SOLOpharm
19. 19. Precio en farmacias

Nombre latino: Dorzolamide-SOLOpharm

Código ATX: S01EC03

Principio activo: dorzolamida (dorzolamida)

Fabricante: Grotex, LLC (Rusia)

Descripción y actualización de fotos: 2019-07-11

Dorzolamide-SOLOpharm es un agente antiglaucoma.

Forma de liberación y composición

El medicamento se produce en forma de gotas para los ojos: un líquido transparente, casi incoloro o incoloro, algo viscoso (0,4 ml cada uno en un tubo cuentagotas de polipropileno o polietileno de baja densidad, 5 o 10 tubos cuentagotas en una bolsa de película de aluminio o sin él, en envase de cartón 2, 4, 6, 12, 18 bolsas con 5 goteros, o 1, 2, 3, 6, 9 bolsas con 10 goteros, o 10, 20, 30, 60, 90 goteros; cada uno 5, 7 o 10 ml en una botella de plástico, completo con un dispensador de gotas, en una caja de cartón (1 botella e instrucciones de uso de Dorzolamid-SOLOpharm).

Las gotas de 1 ml contienen:

• sustancia activa: clorhidrato de dorzolamida - 22,26 mg, que corresponde a dorzolamida en una cantidad de 20 mg;
• componentes adicionales: hialuronato de sodio, citrato de sodio dihidrato, agua para preparaciones inyectables, manitol, solución de hidróxido de sodio 1 M.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

El clorhidrato de dorzolamida es un fármaco antiglaucoma que pertenece al grupo de inhibidores de la enzima anhidrasa carbónica (CA) II. La supresión de CA en el cuerpo ciliar del globo ocular reduce la producción de líquido intraocular, presumiblemente como resultado de ralentizar la producción de iones bicarbonato y su posterior reducción a la excreción de sodio y líquido. Gracias a ello, se consigue una disminución de la presión intraocular (PIO).

Farmacocinética

En el caso del uso prolongado del fármaco, se observa su acumulación selectiva en los eritrocitos debido a la unión selectiva a CA-II, mientras que el nivel plasmático de dorzolamida libre permanece extremadamente bajo.

El principio activo forma un solo metabolito, N-desetil-dorzolamida, que inhibe las enzimas KA-II y KA-I en menor grado que la dorzolamida. Al acumularse en los eritrocitos, el metabolito se comunica principalmente con KA-I. La dorzolamida se une a las proteínas plasmáticas en aproximadamente un 33%.

El principio activo y su metabolito se excretan principalmente sin cambios por los riñones. Después de completar la terapia, la dorzolamida se elimina de manera desigual de los eritrocitos, es decir, en la fase inicial de manera muy intensa, lo que lleva a una disminución rápida y pronunciada del nivel de concentración, y en la siguiente, lentamente, con una vida media (T _½) de aproximadamente 4 meses.

Indicaciones para el uso

En pacientes adultos, se recomienda el uso de Dorzolamid-SOLOpharm en las siguientes enfermedades:

• glaucoma primario de ángulo abierto;
• glaucoma pseudoexfoliativo;
• hipertensión oftálmica;
• glaucoma secundario (sin bloqueo del ángulo de la cámara anterior).

En niños de 1 semana o más, el medicamento se prescribe para el tratamiento del glaucoma durante la monoterapia o como complemento del tratamiento con bloqueadores beta.

Contraindicaciones

Absoluto:

• insuficiencia renal crónica (IRC);
• embarazo y lactancia;
• edad menor de 1 semana;
• hipersensibilidad a cualquier componente de la droga.

En presencia de insuficiencia hepática grave, se recomienda utilizar dorzolamida-SOLOfarm con extrema precaución.

Dorzolamid-SOLOfarm, instrucciones de uso: método y dosis

Al realizar instilaciones, la dosis recomendada es de 1 gota en el ojo afectado (o en ambos ojos) 3 veces al día: mañana, tarde y noche.

En caso de sustituir algún fármaco antiglaucoma por Dorzolamid-SOLOpharm, se requiere iniciar la terapia con el último a partir del día siguiente a la cancelación del fármaco anterior.

El procedimiento para usar un gotero:

1. Separe un gotero.
2. Después de asegurarse de que la solución esté en la parte inferior del tubo gotero, ábralo; con movimientos giratorios, gire y separe la válvula.
3. Deje caer la dosis requerida de la solución en los ojos.

La cantidad de colirio de Dorzolamida-SOLOfarm contenida en el tubo cuentagotas es suficiente para la instilación en ambos ojos. Después de un solo uso, el tubo cuentagotas debe desecharse, incluso si el medicamento permanece en él.

Los pacientes de edad avanzada, debido a una posible hipersensibilidad a dorzolamida, pueden requerir una reducción de la dosis.

Efectos secundarios

En los ensayos clínicos, se utilizó un colirio que contenía dorzolamida en 1108 pacientes como monoterapia o como complemento de la terapia con bloqueadores beta. En aproximadamente el 3% de los pacientes, el fármaco se interrumpió debido a efectos secundarios oculares locales, los más comunes de los cuales fueron trastornos de los párpados y conjuntivitis.

A continuación se muestran las reacciones adversas registradas durante la investigación y durante el período posterior al registro (clasificadas de la siguiente manera: muy a menudo - ≥ 1/10, a menudo - ≥ 1/100 y <1/10, con poca frecuencia - ≥ 1/1000 y <1/100, raramente - ≥ 1/10 000 y <1/1000, muy raramente - <1/10 000, incluidos casos aislados):

• órgano de la visión: muy a menudo - dolor, ardor; a menudo: irritación del párpado, picazón, inflamación de los párpados, lagrimeo, visión borrosa, queratitis punteada superficial, conjuntivitis; con poca frecuencia - iridociclitis; raramente: enrojecimiento de los ojos, hiperqueratosis de los párpados, miopía transitoria (que pasa después de la interrupción del tratamiento), disminución de la PIO, edema corneal, desprendimiento de la coroides después de intervenciones quirúrgicas para restaurar la salida de líquido intraocular;
• tracto gastrointestinal: a menudo - sabor amargo en la boca, náuseas; raramente - boca seca;
• sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza; raramente - mareos, parestesia;
• órganos respiratorios, torácicos y mediastínicos: raramente - hemorragias nasales, faringitis;
• piel y tejido subcutáneo: raramente - dermatitis de contacto, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson;
• tracto urinario: raramente - urolitiasis;
• trastornos generales y trastornos en el lugar de la inyección: a menudo - fatiga, astenia; raramente - reacciones alérgicas, incluidas reacciones alérgicas sistémicas, como picor, erupción cutánea, urticaria, dificultad para respirar, angioedema, más raramente - broncoespasmo, así como síntomas y signos de reacciones locales (de los párpados).

En el curso de un estudio multicéntrico doble ciego de tres meses sobre el uso del fármaco en niños menores de 6 años, el perfil de reacciones adversas de dorzolamida en forma de colirio fue comparable al de los adultos. Los efectos secundarios más comunes registrados en niños menores de 2 años fueron secreción ocular e inyección conjuntival; en niños de 2 a 6 años, sensación de ardor / dolor en el ojo, inflamación de los párpados, inyección conjuntival.

Sobredosis

Los síntomas de una sobredosis de Dorzolamide-SOLOpharm pueden incluir los siguientes trastornos: somnolencia, debilidad, náuseas, dolor de cabeza, mareos, sueños inusuales, alteraciones electrolíticas, acidosis metabólica, disfagia. En esta condición, se prescribe un tratamiento sintomático, destinado a mantener las funciones más importantes del cuerpo. Es necesario controlar las concentraciones plasmáticas de electrolitos (principalmente potasio) y los valores de pH sanguíneo.

instrucciones especiales

Si es necesario, el uso simultáneo de Dorzolamid-SOLOfarm con otras gotas para los ojos, instilaciones debe realizarse a intervalos de al menos 10 minutos.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Durante el período de terapia, no se recomienda conducir un automóvil y otros mecanismos complejos y potencialmente peligrosos.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Está contraindicado el uso de gotas oftálmicas de Dorzolamid-SOLOpharm en mujeres embarazadas y en período de lactancia.

Uso pediátrico

En recién nacidos menores de 1 semana de edad, está contraindicado el uso de Dorzolamida-SOLOfarm.

Con insuficiencia renal

En presencia de insuficiencia renal crónica, la terapia con medicamentos está contraindicada.

Por violaciones de la función hepática

Los pacientes con insuficiencia hepática grave deben utilizar Dorzolamid-SOLOpharm con extrema precaución, ya que no se ha estudiado la seguridad del tratamiento farmacológico en esta categoría de pacientes.

Uso en ancianos

En pacientes de edad avanzada, es posible una mayor sensibilidad a la dorzolamida y, por lo tanto, puede ser necesaria una reducción de la dosis.

Interacciones con la drogas

No se han realizado estudios especiales que estudien la interacción de Dorzolamida-SOLOfarm con otros fármacos / agentes.

Posibles reacciones de interacción con el uso combinado de dorzolamida como componente activo de colirio con otros fármacos / agentes:

• gotas para los ojos que contienen betaxolol o timolol, fármacos sistémicos [bloqueadores de los canales de calcio, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluido el ácido acetilsalicílico], diuréticos, hormonas (insulina, estrógeno, tiroxina): sin manifestaciones negativas entre fármacos interacciones, sin embargo, debe tenerse en cuenta que cuando se usan dosis altas de ácido acetilsalicílico, se puede observar una mayor toxicidad;
• Inhibidores de KA para administración oral: es posible una mejora mutua de los efectos sistémicos del fármaco y los inhibidores de KA;
• inhibidores locales de CA: en ensayos clínicos, no se han estudiado interacciones medicamentosas.

Dorzolamide-SOLOpharm pertenece a los inhibidores de CA y, a pesar de que el fármaco se usa por vía tópica, se absorbe parcialmente y puede presentar efectos sistémicos. En los ensayos clínicos, el uso de medicamentos con dorzolamida en forma de gotas para los ojos no causó alteraciones en el equilibrio ácido-base, pero tales fenómenos se observaron durante el tratamiento con otros inhibidores de CA. También se produjeron efectos secundarios similares debido a interacciones con otros agentes, como resultado de la toxicidad en el caso de la terapia con altas dosis de salicilatos. Al usar Dorzolamid-SOLOfarm, es necesario recordar el riesgo de desarrollar reacciones similares.

Durante el período de terapia, el médico tratante debe informar sobre todos los medicamentos que se usan o se usarán en el futuro (incluidos los medicamentos de venta libre).

Análogos

Los análogos de Dorzolamid-SOLOpharm son: Dorzopt, Glaucopt, Dorzolamid-native, Trusopt, Dorzolan solo, Dor Antiglau ECO, etc.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar fuera del alcance de los niños a una temperatura no superior a 25 ° C.

La vida útil es de 2 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Opiniones sobre Dorzolamida-SOLOpharm

Según revisiones muy raras sobre Dorzolamide-SOLOpharm, que se encuentran en sitios médicos, el medicamento muestra buenos resultados cuando se usa de acuerdo con las indicaciones. Los pacientes notan que las gotas para los ojos reducen eficazmente la PIO y ayudan en el tratamiento del glaucoma. Al mismo tiempo, en casi todas las revisiones, los pacientes expresan insatisfacción con las botellas de plástico equipadas con un dispensador de goteo y goteros de tubo que contienen el medicamento, ya que muchos no conocen el procedimiento para trabajar con estos paquetes y los consideran extremadamente inconvenientes.

Precio de Dorzolamid-SOLOpharm en farmacias

El precio de Dorzolamid-SOLOpharm, gotas para los ojos en una botella con un dispensador de goteo (20 mg / ml), puede ser de 274 a 394 rublos. por 5 ml, 450-465 rublos. - por 7 ml, 605-680 rublos. - por 10 ml.

Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor

Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!