Diaskintest
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
Diaskintest es una herramienta que se utiliza para diagnosticar la tuberculosis.
Forma de liberación y composición
Diaskintest se produce en forma de solución transparente e incolora para administración intradérmica [3 ml (30 dosis) en viales de vidrio, 1 o 5 viales en una tira blister, en una caja de cartón 1 paquete con 1 vial, 1 o 2 envases con 5 viales].
Principio activo: proteína recombinante CFP10-ESAT6 *, en 1 dosis (0,1 ml) - 0,2 μg.
* La proteína es producida por un cultivo modificado genéticamente de Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT, diluido en solución tampón de fosfato isotónico estéril usando fenol como conservante, contiene 2 antígenos: CFP10 y ESAT6.
Componentes auxiliares: polisorbato 80, agua para preparaciones inyectables, fenol, cloruro de sodio, fosfato de sodio disustituido 2-agua, fosfato de potasio monosustituido.
Indicaciones para el uso
Diaskintest está diseñado para realizar una prueba intradérmica en personas de todas las edades. Las indicaciones de uso son:
- diagnóstico de tuberculosis, evaluación de la actividad del proceso e identificación de personas pertenecientes al grupo con alto riesgo de desarrollar tuberculosis activa;
- diagnóstico diferencial de reacciones alérgicas infecciosas y posvacunas (hipersensibilidad de tipo retardado);
- evaluación de la efectividad de la terapia antituberculosa realizada (en combinación con otros métodos de diagnóstico).
Para el diagnóstico de infección tuberculosa (tamizaje e individual), se prescribe una prueba con Diaskintest según lo prescrito por un médico o con su apoyo metodológico.
Para diagnosticar (identificar) la infección por tuberculosis, la muestra se lleva a cabo para las siguientes categorías de personas:
- enviado a un fthisiatra basado en los resultados del diagnóstico masivo de tuberculina;
- los pertenecientes a grupos de alto riesgo de desarrollar tuberculosis, teniendo en cuenta los factores de riesgo social, médico y epidemiológico;
- enviado a una institución antituberculosa para un examen adicional ante la sospecha de un proceso de tuberculosis.
Para el diagnóstico diferencial de la tuberculosis y otras enfermedades, la prueba se lleva a cabo en una institución antituberculosa en combinación con radiografías y exámenes de laboratorio clínico.
Para monitorear a los pacientes que están registrados con un fthisiatra, tienen diversas manifestaciones de infección por tuberculosis y se encuentran en una institución especializada en antituberculosos, se realiza una prueba con Diaskintest en todos los grupos de registro del dispensario durante un examen de seguimiento a intervalos de 3-6 meses.
La proteína recombinante CFP10-ESAT6 no causa reacciones de hipersensibilidad de tipo retardado asociadas con la vacunación con BCG, por lo tanto, Diaskintest no se puede utilizar para seleccionar individuos para la vacunación primaria y revacunación de BCG en lugar de la prueba de tuberculina.
Contraindicaciones
- condiciones alérgicas;
- enfermedades comunes de la piel;
- cualquier enfermedad (incluidas las somáticas) durante una exacerbación;
- enfermedades infecciosas agudas y exacerbación de enfermedades crónicas, salvo casos de sospecha de tuberculosis.
En grupos de niños (jardines de infancia, instituciones preescolares y escuelas), donde hay cuarentena debido a infecciones infantiles, la prueba se lleva a cabo solo después del final de la cuarentena.
Método de administración y dosificación
La prueba Diaskintest se realiza para niños, adolescentes y adultos según lo prescrito por un médico. Solo una enfermera especialmente capacitada que esté aprobada para pruebas intradérmicas puede inyectar.
La solución está destinada únicamente a la administración intradérmica. Para ello, se utilizan jeringas de tuberculina y agujas cortas delgadas con un corte oblicuo. Inmediatamente antes de la introducción, debe verificar la fecha de su emisión y la fecha de vencimiento.
Se introducen 0,2 ml de solución (2 dosis) en la jeringa, después de lo cual se libera parte de la solución en un hisopo de algodón estéril hasta la marca de 0,1 ml de la jeringa.
La droga se administra en posición sentada. El lugar de la inyección es la superficie interna del tercio medio del antebrazo derecho o izquierdo. Antes de la introducción, la piel de esta zona se trata con alcohol etílico al 70%. Diaskintest se inyecta en las capas superiores de la piel estirada paralela a su superficie.
Cuando se toma una muestra, generalmente se forma en la piel una pápula blanquecina que se asemeja a una "cáscara de limón", que mide entre 7 y 10 ml de diámetro.
Para los pacientes con antecedentes de indicaciones de alergias inespecíficas, se recomienda probar con el medicamento bajo la apariencia de agentes desensibilizantes; deben tomarse 5 días antes de la prueba y continuar durante otros 2 días después (curso profiláctico - 7 días).
Contabilización de resultados
El resultado de la prueba Diaskintest es evaluado por una enfermera o un médico capacitado 72 horas después de la prueba. Para hacer esto, mida el tamaño transversal (con respecto al eje del antebrazo) de la hiperemia y las pápulas (infiltración) en milímetros con una regla transparente. La hiperemia se tiene en cuenta solo en ausencia de pápulas.
Resultados de la reacción:
- negativo: la ausencia absoluta de infiltración e hiperemia o la presencia de una marca de inyección (la llamada "reacción de pinchazo") de hasta 2 mm de tamaño;
- dudoso: la presencia de solo hiperemia sin infiltración;
- positivo: la presencia de una pápula, independientemente de su tamaño.
A su vez, las reacciones positivas se dividen convencionalmente en 4 grupos, según la gravedad:
- mal expresado: el tamaño del infiltrado es de hasta 5 ml;
- moderadamente pronunciado: el tamaño del infiltrado es de 5 a 9 mm;
- pronunciado: el tamaño del infiltrado es de 10 a 14 mm;
- hiperérgico: el tamaño del infiltrado es de 15 mm, la presencia de cambios vesiculonecróticos y / o linfangitis, la presencia de linfadenitis, independientemente del tamaño del infiltrado.
Las personas con una reacción dudosa y positiva son remitidas para un examen en relación con la sospecha de tuberculosis.
Las manifestaciones cutáneas de alergia inespecífica (principalmente hiperemia) a Diaskintest se observan, por regla general, inmediatamente después de la prueba y suelen desaparecer después de 48 a 72 horas.
No hay reacción a Diaskintest, por regla general, en las siguientes categorías de pacientes:
- no infectado con Mycobacterium tuberculosis;
- previamente infectado con Mycobacterium tuberculosis, pero con infección tuberculosa inactiva;
- recuperado de la tuberculosis;
- pacientes con tuberculosis durante el período de finalización de la involución de los cambios tuberculosos en ausencia de signos de laboratorio, tomográficos de rayos X, instrumentales y clínicos de la actividad del proceso.
Además, la muestra puede ser negativa:
- en pacientes con tuberculosis con trastornos inmunopatológicos graves debido al curso severo del proceso tuberculoso;
- en las primeras etapas de la infección por Mycobacterium tuberculosis;
- en las primeras etapas del proceso tuberculoso en personas con enfermedades concomitantes, acompañadas de un estado de inmunodeficiencia.
En los registros, el médico o enfermero que realizó la prueba anota:
- nombre de la droga;
- fabricante, número de lote y vida útil del medicamento;
- la fecha de la muestra;
- el lugar de la inyección (antebrazo derecho o izquierdo);
- resultado de la prueba, evaluado 72 horas después de la administración del fármaco.
Efectos secundarios
Diaskintest generalmente se tolera bien. Algunos pacientes tienen reacciones a corto plazo en forma de malestar, dolor de cabeza, fiebre.
instrucciones especiales
Para las personas sanas con un resultado de prueba negativo, se pueden realizar vacunas preventivas (con la excepción de BCG) inmediatamente después de la evaluación y el registro del resultado de la prueba.
No hay información sobre la seguridad del uso de Diaskintest durante el embarazo y la lactancia.
Interacciones con la drogas
Diaskintest no debe usarse durante el período de vacunaciones preventivas. Es necesario planificar el ajuste de la muestra antes de la introducción de la vacuna o al menos 1 mes después de la vacunación.
Análogos
No hay información sobre los análogos de Diaskintest.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar y transportar entre 2 y 8 ° C. Evite la congelación. Mantener fuera del alcance de los niños.
Periodo de validez - 2 años, después de abrir el frasco - no más de 2 horas.
Condiciones de dispensación en farmacias
Liberado para instituciones de tratamiento y profiláctica y sanitario-preventivo.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
